1. ИММУНОГЛОБУЛИНЫ ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЕ

Иммунобиологические свойства. Обладают активностью антител различной специфично- сти. После в/м введ. максимальное содержание антител в крови достигается через 24–48 ч

и сохраняется до 14 сут, t1/2 ≈ 4–6 нед. Показания. Экстренная профилактика и ле-

чение инфекционных болезней, лечение гипо- и агаммаглобулинемии, повышение резистент- ности организма.

Противопоказания. Тяжелые АР на препа-

раты крови человека. Ig для в/м введ. кате- горически запрещено вводить в/в. Побочные эффекты. Гиперемия кожи в месте введ., повышение температуры тела до 37,5°С, озноб, редко – АР.

Препараты для в/м введения

■Иммуноглобулин человека нормальный [I]

(Россия); р-р для в/м введ. (амп.), 1,5 мл/доза, 1,5 и 3 мл.

Показания. Экстренная профилактика кори, гепатита А, гриппа, коклюша, полиомиелита, менингококковой инфекции; повышение рези- стентности организма в периоде реконвалес- ценции инфекционных заболеваний, лечение гипо- и агаммаглобулинемии.

Дозы и применение. Профилактика кори.

Вводят не болевшим корью и невакцинирован- ным не позднее 4 сут после контакта с боль- ным: детям – 1,5 или 3 мл, взрослым – 3 мл однократно. Профилактика полиомиелита.

Непривитым или не прошедшим полный курс вакцинации после контакта с больным 3–6 мл однократно. Профилактика гепатита А.

Детям 1–6 лет – 0,75 мл, 7–10 лет – 1,5 мл,

старше 10 лет и взрослым – 3 мл однократно.

Профилактика и лечение гриппа. Детям до

2 лет – 1,5 мл, 2–7 лет – 3 мл, старше 7 лет и взрослым – 4,5–6 мл однократно. При тя- желых формах повторное введ. через 24–48 ч.

Профилактика коклюша. Не болевшим кок-

люшем детям по 3 мл двукратно с интервалом

24 ч. Профилактика менингококковой инфек-

ции. Детям от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной инфекцией 1,5 мл (до 3 лет), 3 мл (старше

3 лет). Лечение гипо- и агаммаглобулинемии: 1 мл/кг с интервалом ≥1 мес.

■Имбиоглобулин [I] (Россия); р-р для в/в введ. 50 мг/мл (бутылки), 25, 50 и 100 мл.

Показания. Лечение бактериально-токсиче- ских и вирусных инфекций, послеоперацион- ных осложнений, сопровождающихся септице- мией, гипо- и агаммаглобулинемии.

Дозы и применение. Детям 3–4 мл/кг

(≤25 мл) в/в капельно со скоростью 8–10 ка- пель/мин ежедневно в течение 3–5 сут. Непо- средственно перед введ. разводят 0,9% р-ром NaCl или 5% р-ром глюкозы (из расчета 1:4). Взрослым 25–50 мл без разведения в/в капель- но со скоростью до 40 капель/мин через 1–3 сут, курс лечения состоит из 3–10 инф.

■Иммуновенин [I] (Россия); лиоф. д/приг. р-ра для в/в введ. (бутылки), 25 и 50 мл. Иммуноглобулин человека нормальный для в/в введ. сухой.

■Пентаглобин [II] (Biotest Pharma GmbH,

Германия); р-р для в/в введ. 50 мг/мл: амп., 10

и20 мл; флак., 50 и 100 мл (иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]).

Дополнительные показания: лечение идио-

патической тромбоцитопенической пурпуры

(ИТП).

■Интраглобин [I] (Biotest Pharma GmbH,

Германия); р-р для в/в введ. 50 мг/мл: амп., 10 и 20 мл; флак., 50 и 100 мл.

■Октагам [I] (Octaphаrma Pharmazeutica Productions GmbH, Австрия); интратект (Biotest Pharma GmbH, Германия); р-р д/инф., 50 мг/мл

(флак.), 20, 50, 100 и 200 мл.

■Гамунекс [I] (Talecris Biotherapeutics Inc,

США); р-р д/инф. 10% (флак.), 10, 25, 50, 100

и200 мл.

Препараты для приема п/о

■Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения

(КИП) [II] (Россия); лиоф. д/приг. р-ра для приема п/о (флак.), 1 доза (иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]).

Показания. Лечение ОКИ, вызванных эн- теробактериями, у детей в возрасте от 1 мес до 14 лет.

Побочные эффекты. Очень редко кожные полиморфные высыпания.

Дозы и применение. П/о по 1 дозе 1–2 р/сут в течение 5 сут.

860 Приложение 11

Иммуноглобулин человека против гепати- та В.

Показания. Экстренная профилактика гепа- тита В у детей и взрослых, лечение гепати- та В у взрослых.

Дозы и применение. Вводят в/м. Доза Ig

для новорожденных составляет 2 мл (100 МЕ), для лиц, инфицированных при повреждени- ях, – 5 мл. Последним рекомендуется через 1 мес повторное введ. в той же дозе. Новорож- денным, матери которых перенесли острый гепатит В в III триместре Б, а также непри- витым лицам одновременно с введ. препарата должна быть проведена 1-я прививка вакциной гепатита В. Лечение (1–5 сут желтушного периода): 1 доза/сут в течение 3 сут.

■Неогепатект (Biotest Pharma GmbH, Гер-

мания); р-р д/инф. 50 МЕ/мл (флак.), 2, 10

и40 мл (иммуноглобулин человека против гепатита В).

Показания, дозы и применение. Профи-

лактика гепатита В у непривитых взрослых

идетей старше 2 лет, подвергшихся опасно- сти заражения: 8–10 МЕ/кг. Профилактика гепатита В у новорожденных, рожденных матерями-носителями HBsAg: 20 МЕ/кг. Про- филактика инфицирования трансплантата пе- чени у пациентов с HBsAg: 10 000 МЕ (200 мл) во время операции, 2000 МЕ в последующие 7 cут после операции.

■Иммуноглобулин человека против клеще- вого энцефалита [I] (Россия); р-р для в/м

введ. (амп.), 1 и 3 мл.

Показания. Экстренная профилактика кле- щевого энцефалита.

Дозы и применение. С профилактической целью после укуса клеща (не позднее 4 сут) вводят в/м в дозе 0,1 мл/кг.

■Иммуноглобулин человека антистафи-

лококковый [I] (Россия); р-р для в/м введ. (амп.), 100 МЕ, 3 мл.

Показания. Лечение заболеваний стафило- кокковой этиологии.

Дозы и применение. Вводят в/м. При гене-

рализованной инфекции разовая доза составля- ет 5 МЕ антиальфастафилолизина на 1 кг МТ, но ≥100 МЕ. Курс лечения – 3–5 ежедневных (или через день) ин.

■Иммуноглобулин человека противостолб-

нячный [I] (Россия); р-р для в/м введ. 250 МЕ (амп.), 1 доза.

Показания. Экстренная профилактика и ле- чение столбняка.

Дозы и применение. Профилактика: вводят

в/м однократно в дозе ≥250 МЕ. Лечение: см. ИПП.

■Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека [I] (Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co.Ltd, Ки-

тай); р-р для в/м введ. 100 МЕ/мл (флак.), 2,5

и 5 мл.

Показания. Экстренная профилактика и ле- чение столбняка.

Дозы и применение. Экстренная профи-

лактика: 250 МЕ, лечение: 3000–6000 МЕ (30–60 мл).

■Иммуноглобулин антирабический из сы- воротки крови человека [I] (Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co.Ltd, Китай); р-р

д/ин. 150 МЕ/мл (флак.), 1, 2 и 5 мл.

Показания. Экстренная профилактика бе- шенства.

Дозы и применение. Вводят в дозе 20 МЕ/кг за 10–15 мин до 1-й прививки вакцины антира- бической не позднее 7 сут после повреждения, нанесенного бешеным или подозрительным на бешенство животным. Ig (в большей части дозы) вводят вокруг и в глубь раны, в остав- шейся части – в/м в место, отличное от места введ. вакцины.

■Неоцитотект (Biotest Pharma GmbH, Герма-

ния); р-р для в/в введ. (флак.), 10, 20 и 50 мл

(50 МЕ/мл).

Иммуноглобулин человека против ЦМВ-ин- фекции.

Показания. Терапия и профилактика ЦМВ- инфекции у лиц с нарушениями иммуни- тета.

Дозы и применение. Профилактика: 50 ЕД/кг, при трансплантации органов ≥6 доз с интервалом 2–3 нед. Терапия: ≥100 ЕД/кг через 48 ч до выздоровления.

3. ИММУНОГЛОБУЛИНЫ ЧЕЛОВЕКА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

■Гистаглобулин сухой (Россия) – см. гл. 20.

Дополнительная информация: e-mail gisk@list.ru

Действующим началом являются антитела [Ig, F(ab1)2-фрагменты], нейтрализующие мик- робы и/или их токсины или токсины иного биологического происхождения (яды змей). Сыворотки получают из крови лошадей, ги- периммунизированных соответствующими ан- тигенами. Препараты применяют с лечебной целью и/или для экстренной профилактики.

Их t1/2 ≈ 14 сут.

Перед применением необходимо определить чувствительность пациента к белкам сыворотки лошади с помощью кожной пробы с прила- гаемой лошадиной сывороткой, разведенной 1:100, которую вводят внутрикожно в объеме 0,1 мл в сгибательную поверхность предпле- чья. Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и/или покраснения в месте введ.<1 см, а положительной, когда он ≥1 см.

При отрицательной пробе сыворотку (амп. мар- кирована синим цветом) вводят в объеме 0,1 мл п/к в среднюю треть плеча. При отсутствии местной или общей реакции через 30–60 мин вводят в/м сыворотку в назначенной дозе. При положительной пробе препарат с профи- лактической целью не вводят, а с лечебной целью вводят по жизненным показаниям с соблюдением правил, предусмотренных ИПП. Все препараты выпускают в комплекте с ло- шадиной сывороткой, разведенной 1:100 (амп. маркирована красным цветом). При лечении ботулизма и укуса гадюки допускается введе- ние сыворотки без постановки кожной пробы одновременно с введ. средств противошоковой терапии.

Побочные эффекты. Возможны АШ и сыворо- точная болезнь, другие формы аллергических осложнений.

Предостережения. Необходимо медицин- ское наблюдение за больным ≥30 мин после введ. препарата, иметь наготове средства противошоковой терапии, в первую очередь адреналин.

■Сыворотки противоботулинические типов А, В, Е лошадиные очищенные концентри- рованные жидкие (Россия); р-р. д/ин. (амп.), 1 доза: типа А 10 тыс.МЕ; типа В 5 тыс.МЕ; типа Е 10 тыс.МЕ.

Показания. Лечение и экстренная профи- лактика ботулизма. Для лечения заболева- ния, вызванного неизвестным типом токсина ботулизма, используют смесь моновалентных сывороток. При известном типе токсина боту- лизма используют моновалентную сыворотку соответствующего типа.

Дозы и применение. С лечебной целью сыворотку вводят однократно в/в капельно (по 10 тыс.МЕ для типов А и Е и 5 тыс.МЕ для типа В) после разведения в 200 мл подогретого

до 37°С 0,9% р-ра NaCl. С профилактической целью вводят в/м в 1/2 лечебной дозы.

■Сыворотка противогангренозная поли- валентная лошадиная очищенная кон- центрированная жидкая (Россия); р-р д/ин. 30 тыс.МЕ (амп.), 1 доза.

Показания. Лечение и профилактика газовой гангрены.

Дозы и применение. С лечебной целью сы- воротку вводят в суммарной дозе 150 тыс.МЕ (по 50 тыс.МЕ каждого из 3 типов антител) в/в капельно после разведения 0,9% р-ром NaCl. Для профилактики сыворотку вводят в/м в суммарной дозе 30 тыс.МЕ (по 10 тыс.МЕ каждого из 3 типов антител).

■Сыворотка противодифтерийная лошади- ная очищенная концентрированная жид-

кая (Россия); р-р для в/м и п/к введ. (амп.). Показания. Лечение больных дифтерией.

Дозы и применение. Сыворотку вводят в/м.

При локальных формах дифтерии разовая доза 10–20 тыс.МЕ, при субтоксической – 40–50 тыс.МЕ, токсической I степени – 50– 70 тыс.МЕ, II степени – 60–80 тыс.МЕ, III степе- ни и геморрагической – по 100–120 тыс.МЕ.

■Сыворотка противостолбнячная лоша- диная очищенная концентрированная жидкая (сыворотка противостолбнячная)

(Россия); р-р для в/м и п/к введ. (амп.), 3, 10, 20 и 50 тыс.МЕ.

Показания. Лечение и экстренная профилак- тика столбняка.

Дозы и применение. С лечебной целью сы- воротку вводят в дозе 100–200 тыс.МЕ в/в или субарахноидально. В зависимости от тяжести заболевания введ. повторяют до исчезновения судорог. Для профилактики сыворотку вводят однократно п/к в дозе 3 тыс.МЕ.

■Сыворотка против яда гадюки обыкновен- ной лошадиная очищенная концентриро-

ванная жидкая (Россия); р-р д/ин. 150 АЕ/доза (амп.), 1 доза.

Показания. Лечение людей, укушенных га- дюкой.

Дозы и применение. При укусе до госпита- лизации сыворотку вводят в 1 лечебной дозе (150 АЕ) п/к дробно: вначале 0,1 мл, через 10–15 мин – 0,25 мл, через 15 мин – во всей оставшейся дозе. Перед введ. сыворотки целесо- образно дать пострадавшему п/о антигистамин- ный препарат или 1–2 табл. преднизолона.

■Глобулин противосибиреязвенный ло-

шадиный жидкий (Россия); р-р д/ин. (амп.), 10 мл.

Показания. Экстренная профилактика и ле- чение сибирской язвы.

Дозы и применение. Лечебная суточная доза 30–50 мл при среднетяжелом и тяжелом тече- нии болезни и 75–100 мл при крайне тяжелом

862 Приложение 12

течении и сепсисе. Препарат вводят в/м дробно 2–3 раза с интервалом 10–15 мин. Профилак- тическая доза для взрослых – 20–25 мл, для подростков 14–17 лет – 12 мл, для детей до 14 лет – 5–8 мл; вводят однократно в/м.

■Иммуноглобулин антирабический из сы- воротки крови лошади жидкий [I] (Россия;

Биолек – Харьковское предприятие по произ- водству иммунобиологических и лекарствен- ных препаратов ЗАО, Украина); р-р д/ин. 150 МЕ/мл (амп.), 5 и 10 мл.

Показания. Применяют в комбинации с ан- тирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелом укусе бешеным или подозрительным на бешен- ство животным.

Дозы и применение. Ig вводят в дозе

40 МЕ/кг однократно. При отрицательной внут- рикожной пробе п/к вводят 0,7 мл разведен- ного 1:100 Ig. При отсутствии АР через 30 мин дробно в 3 приема с интервалом 10–15 мин вводят во всей дозе Ig, подогретый до 37±0,5°С. При положительной внутрикожной пробе или появлении АР на п/к ин. – см. ИПП.

Иммуноглобулин антитимоцитарный [I]

■Тимоглобулин (Imtix Sangstat, Франция);

лиоф. д/приг. р-ра для в/в инф. (флак.), 25 мг АТГ.

Кроличий Ig к тимоцитам человека. Показания. Профилактика и лечение реакций отторжения при трансплантации почек, сердца, ПЖ и печени; лечение апластической анемии, синдрома трансплантат против хозяина. Взаимодействие. Не рекомендуют одно- временное назначение иммунодепрессантов. Во время иммунодепрессивной терапии проти- вопоказаны живые вирусные вакцины.

Дозы и применение. Профилактика ре-

акций отторжения трансплантата: 1,25– 2,5 мг/кг/сут в течение 1–3 нед после транс- плантации почек, ПЖ или печени и в течение 3–10 сут при трансплантации сердца. Апла-

стическая анемия: 2,5–5 мг/г/сут в течение

5 сут.

■АТГ-фрезениус С (Fresenius Biotech GmbH,

Германия); р-р д/инф. концентр. 20 мг/мл

(флак.), 5 мл.

Показания. Профилактика реакций отторже- ния; терапия острого стероидорезистентного отторжения.

Дозы и применение. Вводят в/в для профи-

лактики 0,25 мл/кг 5–14 сут, для терапии –

0,15–0,25 мл/кг 5–14 сут.

■Атгам (Pharmacia & Upjohn Company, США);

конц. д/приг. р-ра д/инф. (амп.), 50 мг/мл, 5 мл.

Антитимоцитарный Ig (лошадиный). Показания. Профилактика отторжения по- чечного аллотрансплантата. Лечение апла- стической анемии.

Дозы и применение. См. ИПП.

Лактоглобулины

■Лактоглобулин против условно-патоген- ных бактерий и сальмонелл коровий (Рос-

сия); лиоф. д/приг. сусп. д/приема п/о (флак.), 0,5 г – 1 доза, 1 г – 2 дозы.

Показания. Лечение диареи и дисбактериоза, а также гнойно-воспалительных заболеваний соответствующей этиологии у детей.

Противопоказания. Непереносимость ко- ровьего молока.

Взаимодействие. Лечение лактоглобулином проводят на фоне общепринятой АБ- и симп- томатической терапии.

Дозы и применение. П/о за 20–30 мин до кормления: новорожденным – по 1 дозе 1–2 р/сут, детям 1–6 мес – по 1 дозе 2 р/сут, детям 6–12 мес – по 2 дозы 2 р/сут, детям старше 1 года – по 2 дозы 2–3 р/сут. Курс лечения – 7–14 сут, но в тяжелых случаях его можно продлить до 21 сут.

■Лактоглобулин противоколипротейный ко-

ровий (Россия); лиоф. д/приг. сусп. д/приема п/о (флак.), 0,5 г – 1 доза, 1 г – 2 дозы. Показания. Лечение коли-инфекции, вы-

званной патогенными E.coli серогрупп О26, О55, О111, О119, дисбактериоза кишечника, со- провождающегося массивным выделением

P. vulgaris и P.mirabilis, у детей в возрасте от 1 мес до 2 лет.

Противопоказания, взаимодействие, дозы и применение. См. «Лактоглобулин против условно-патогенных бактерий и сальмонелл коровий».

Показания. Лечение шигеллезной инфекции, вызванной патогенными S.sonnei и S.flexniri, у детей в возрасте от 6 мес.

Противопоказания, взаимодействие, дозы и применение. См. «Лактоглобулин против условно-патогенных бактерий и сальмонелл коровий».

Дополнительная информация: e-mail gisk@list.ru