5 курс / Инфекционные болезни / Доп. материалы / Клинические_аспекты_вич_инфекции,_Джон_Бартлетт,_Джоел_Галант
.pdfслучаях успешной десенситизации (Clin Infect Dis 2004; 39:110). Для снижения выраженности реакции в местах введения препарата следует чередовать места инъекций и массировать место инъекции после введения препарата. В биоптатах кожи (методом эксцизионной биопсии) обнаруживаются признаки воспаления, напоминающие кольцевидную гранулему, при этом наиболее выраженные изменения воспалительного характера и изменения коллагена обнаруживались в местах введения энфувиртида. Такие гистологические изменения в коже, указывающие на развитие реакции гиперчувствительности, выявлялись даже при отсутствии клинических симптомов (Am Acad Dermatol 2003; 49:826).
Нечастые побочные эффекты: бактериальная пневмония (частота пневмоний среди получавших энфувиртид составила 4,68 на 100 паци- енто-лет; в контрольной группе этот показатель составил 0,61 на 100 пациенто-лет). Связь с применением энфувиртида неясна.
Редкие побочные эффекты: реакция гиперчувствительности с такими клиническими проявлениями, как сыпь, тошнота, рвота, озноб, артериальная гипотензия, повышение активности трансаминаз; гломерулонефрит; тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия; лихорадка; гипергликемия; синдром Гийена-Барре; паралич отводящего нерва, повышение активности амилазы и липазы (в отношении редких побочных эффектов причинно-следственная связь не установлена).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ FDA В ЧЕРНОЙ РАМКЕ: отсутствуют.
БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ: категория B. Энфувиртид не оказывал тератогенного действия в экспериментах не животных. Данные о безопасности и фармакокинетике препарата у беременных женщин отсутствуют. Грудное вскармливание не рекомендуется. Экспертная комиссия DHHS не рекомендует назначать энфувиртид во время беременности вследствие недостаточного количества данных (клинические стандарты DHHS от 10 октября 2006 года, стр. 97).
Клинические аспекты ВИЧ-инфекции
2007 © Джон Бартлетт |
241 |