книги из ГПНТБ / Махкамов С.М. Основы таблеточного производства

"С. М. М а X к а м о в

О С Н О В Ы Т А Б Л Е Т О Ч Н О Г О П Р О И З В О Д С Т В А

М 354 (06)—74

------------------------- 47__7.1

0-5-3-10,42

(Q Издательство «Медицина» УзССР 1974 г.

ПРЕДИСЛОВИЕ

Рост таблеточного производства и прогнозы бу­ дущего его развития свидетельствуют о преимуще­ стве этой лекарственной формы. Достаточно ска­ зать, что уже в настоящее время более 40% всех готовых лекарственных средств составляет табле­ точная форма. Вполне понятно, что такой бурный рост производства таблеток стал возможным после соответствующей перестройки технологического про­ цесса. Это безусловно требует оснащения производ­ ства современной высокопроизводительной аппара­ турой, внедрения в технологию достижений передо­ вой отечественной и зарубежной фармации, а также достижений в смежных областях науки, авто­ матизации и механизации производства и т. д.

Для управления современным производством требуются работники соответствующей квалифика­ ции; без знания особенностей машин и приборов трудно обеспечить нормальную работу современно­ го производства на должном уровне.

Учебники по заводской технологии не могут служить достаточным источником для полного озна­ комления с разносторонним процессом производст­ ва таблеток. В рвязи с этим следует приветствовать первую отечественную монографию С. А. Носовицкой, Е. Е. Борзунова, Р. М. Сафиулина «Производ­ ство таблеток» (1969), которая является ценной настольной книгой для специалистов таблеточного

5

НЕКОТОРЫЕ ИСТОРИЧЕСКИЕ СВЕДЕНИЯ О ТАБЛЕТКАХ

Широкое применение дозированных порошков и их многократное повторение подсказывало-целе­ сообразность заготовки таких порошков в запас. Кроме того, стремление к механизации процессов экстемпорального приготовления порошков и для удобства в приеме выдвинуло вопросюб их таблетировании.

Название «таблетки» происходит от латинского слова «tabula» — доска и «tabelia» — дощечка, плитка. Поэтому различные лекарственные формы, подобные по форме дощечке пли плитке, называли п до настоящего времени ошибочно называют таб­ летками или трптурацнониымп таблетками, незави­ симо от их технологических особенностей.

Так, в «Каноне врачебной науки» Абу Али ибн Сины (3. М. Уманский и С. М. Махкамов, 1962) упоминаются такие лекарственные формы, как ле­ пешки, которые, в зависимости от назначения и до­ зировки, делятся иа лепешечки — дозированная форма для непосредственного применения и лепеш­ ки— недрзнрованыые для хранения и последующе­ го применения.

Однако указанные лекарственные формы, за исключением тритурационных таблеток и пастилок, не получили своего дальнейшего развития, ибо они не смогли явиться должиымц заменителями, дози­ рованных порошков.

7

Особенно широко начал практиковаться отпуск различных пищевых продуктов в спрессованном виде. Так, уже в первой половине XIX столетия ши­ роко применялся зеленый чай в виде плиток, разде­ ленных желобками. Подобно этому стали также прессовать различные лекарственные растительные порошки. Получение таких плиток производилось путем прессования порошков, увлажненных водой, растворами сахара, аравийской камеди, желатина или другими связывающими веществами при помо­ щи гидравлического пресса.

До настоящего времени точная дата возникнове­ ния таблеток и имя автора, предложившего эту форму, окончательно не установлены.

По данным Г. Я. Когана (1939), таблетки в ка­ честве лекарственной формы были предложены Брокедоном в 1844 г., а в 1843 г. им был взят патент на приготовление пилюль-таблеток посредством прессования. Такого мнения придерживается и Re­ mington (1956).

По данным Л. Ф. Ильина (1900), впервые обра­ тил внимание на эту форму Rosental в 1874 г. На

порошки. Таблеткам из тяжелых порошков он реко­ мендовал придавать выпуклую форму, из легких — плоскую. Оценивая таблеточную форму лекарств, Rosental отмечал следующие ее преимущества:

—при назначении волюминозных растительных порошков в таблетках объем медикаментов значи­ тельно уменьшается, чем облегчается прием нуж­ ного для лечебного эффекта количества;

—отпадает необходимость применения различ­ ных связывающих веществ, что позволяет сохранять их месяцами без изменения.

Для приготовления таблеток из гигроскопиче­ ских веществ Rosental рекомендовал покрывать их желатином, что давало возможность длительно со­ хранять таблетки, делая их пригодными для прнме-

8

нения в сельских местностях, в путешествиях и при различных обстоятельствах оказания первой по­ мощи. Мнение о практичности и выгодности этой лекарственной формы быстро распространилось по различным странам Европы. Первые годы особенно были распространены таблетки из ревеня и куссо, но уже через короткое время стали таблетировать различные химико-фармацевтические препараты. Начиная с конца XIX века производство таблеток стало быстро развиваться, особенно в Швейцарии, а затем в Германии. К этому времени таблеточная форма получила свое признание также в России. В Россию первая таблеточная машина была при­

в Петербурге (ныне Ленинградский химико-фарма­ цевтический завод № I).

Под названиями таблеток в ряде иностранных фармакопей описывали таблетки (пастилки) и ротули. Так, по данным Hagers (1938), в германской фармакопее статья о пастилках относилась и к таб­ леткам II не приводилось различия их особенно­ стей. Австрийская и греческая фармакопеи также называли пастилки таблетками, бельгийская фар­ макопея называла таблетками и пастилками выре­ занные формы из тестообразной массы. Американ­ ская, британская, шведская и норвежская фармако­ пеи называли лепешками лекарственные формы, напоминающие таблетки лишь по внешнему виду. Швейцарская фармакопея наряду с обычными опи­ сывала прессованные пастилки, которые соответст­ вовали таблеткам, датская фармакопея включала, наряду с лепешками, таблетки, указывая, что это особая лекарственная форма. Французская фарма­ копея VIII под «Tablets» описывает лекарственные формы для сосания и получаемые не методом прес­ сования, а настоящие таблетки называются «Сотрrimes» (цит. по Д. А. Бернатонис и Ю. А. Благови­ довой, «Фармация», 1967, 4, 78).

Несколько позже и в фармакопеях различных стран появились уже отдельные статьи о таблет­ ках. В 1946 г. в СССР (ГФ VIII) спрессованные

9