4. В условиях фармацевтического производства получают жидкий экстракт боярышника.
Extractum Crataegi fluidum. Готовят на 70% спирте методом реперколяции из измельчённых плодов боярышника кроваво-красного или С. sanguinea) или колючего (C. oxyacantha)
Технологическая схема:
1. Подготовка растительного сырья (измельчение, просеивание, взвешивание);
2. Подготовка экстрагента
3. Получение вытяжки;
4. Очистка вытяжки от балластных веществ (отстаивание, фильтрация, спиртоочистка и др.);
5. Выпаривание;
7. Стандартизация (анализ, доведение до кондиции);
8. Фасовка и упаковка.
Поступившее со склада сырье отвешивают на весах напольных. Измельчают на мельнице «Эксцельсиор». Сырье просеивают через сито-трясунок. Сырье траспортируют к батарее перколяторов
Получение ведут на батарее из пяти диффузоров методом противоточной экстракции 70% этанолом, с настаиванием одни сутки в одном диффузоре и последующей передвижкой извлечения в очередной диффузор. Перед началом работы в диффузионной батарее застилают ложное дно каждого диффузора чистой мешковиной и укрепляют зазоры с помощью специальных колец. Работа на батарее по производству ЭРЖ состоит из трех периодов: пускового, рабочего и остановочного.
По окончании технологического процесса производства «хвостовые» диффузоры выключают, но новых диффузоров со свежим сырьём не включают. С каждого диффузора ежедневно сливают
слабые извлечения. Слитые извлечения собирают отдельно и используют при последующих загрузках в производстве экстракта. Из освободившихся диффузоров ведут регенерацию этанола.
Полученные сливы (отпуски) готового продукта объединяют, анализируют и доводят до стандарта. Экстракт после доведения до стандарта отстаивают. Осадок после отстаивания сливают, а из отстоявшегося экстракта отбирают пробу для проведения анализа
Для измельчения листьев и трав применяют траворезки, корней – корнерезки. Резаное сырье имеет вид частиц размером от 1 до 7 мм. Для порошкования корней солодки, корня ревеня, растительных кор используют дробильные вальцовочные машины и шаровые мельницы. Стандартное измельчение достигается просеиванием через сито.
5. Получение аминокислот может быть осуществлено химическим, химико-энзиматическим путем, гидролизом белоксодержащих субстратов, а также прямым микробиологическим синтезом.
• Предложите и обоснуйте выбор метода, если этой аминокислотой является лизин, глицин, метионин.
Гидролизом белковможно получить около 25 аминокислот, но полученную смесь трудно разделить.
Химико-энзиматический метод - энзиматическая трансформация химически синтезированных предшественников аминокислот с образованием биологически активных L-изомеров. Метод достаточно дорогой. Более дешевые и экономически выгодные: микробиологический синтез и химический.
Наиболее широкое распространение получил микробиологический синтез аминокислот ( около 60% от производимого объема). В меньшей степени распространен химический синтез, а также получение аминокислот путем гидролиза белков. Недостаток химического синтеза заключается в том, что при этом образуется смесь L - и D форм аминокислот. D- формы не усваиваются организмом человека и животных, а у некоторых аминокислот обладают и токсическими свойствами. Исключением в этом отношении является аминокислота метионин, у которой биологически активны как Д-, так и L-формы, в связи с чем данная аминокислота производится преимущественно методом химического синтеза.
В отличие от химического синтеза, при прямом микробиологическом синтезе, то есть при биосинтезе аминокислот с помощью ферментных систем микроорганизмов, получаются исключительно L-формы аминокислот, обуславливающих терапевтический эффект, а не рацематы. Это обстоятельство решает проблему выбора получения лизина в промышленном масштабе в пользу биотехнологических методов.
Глицин не является рацематом, поэтому его также в основном получают методом химического синтеза.
6. В качестве слабительного (в задаче нет упоминания слабит. средств) средства кроме препаратов растительного происхождения применяют магния сульфат. При проведении анализа качества данного препарата студент кроме фармакопейных реакций подлинности использовал в качестве реагента 8-оксихинолин.
Реакция с 8-оксихинолином в присутствии аммиака и хлорида аммония (аммиачный буфер) приводит к образованию зелено-желтого кристаллического осадка внутрикомплексного оксихинолината магния, который при рН8-12 дает флюоресценцию зеленого цвета
8-оксихинолин за счет фенольного гидроксила и третичного атома азота, имеющего пару неподеленных электронов, образует более чем с 20 металлами хелатные комплексы.
Для обнаружения иона магния используют общую реакцию образования нерастворимого в воде, но растворимого в уксусной кислоте белого кристаллического осадка фосфата магния-аммония. Осадок выпадает при добавлении к раствору соли магния гидрофосфата динатрия и раствора аммиака:
На сульфат фармакопейная реакция с хлоридом бария в присутствии соляной кислоты
Метод количественного определения – комплексонометрия
В качестве титранта используется – трилон Б, способный образовывать прочные комплексы в катиона металлов в валентности 2,3,4.
Принцип комплексометрического титрования сводится к следующему. К исследуемому раствору, содержащему определяемый катион при строго определенном значении рН прибавляют небольшое количество соответствующего индикатора, при этом образуется хорошо растворимое в воде окрашенное комплексное соединение индикатора с ионом определяемого-металла. При титровании трилоном Б этот комплекс разрушается и образуется более прочный, как правило, бесцветный,. комплекс иона металла с трилоном Б. При этом выделяется анион индикатора, который окрашивает раствор в другой цвет,. присущий свободному индикатору при данном значении рН.
При определении магния титрование ведут в присутствии аммиачного буфера (рН 9,5-10,0), индикатор – хром черный специальный. Первоначальный цвет комплекса металл-индикатор- синий, в конце титрования за счет выделения свободного индикатора – цвет красный.
Магния сульфат является кристаллогидратом и при хранении выветривается, поэтому из-за потери кристаллизационной воды возможно завышение результата количественного определения