Державний формуляр лікарських засобів. Випуск другий. Київ, 2010

481

І. ЕРОТЕКС із запахом лаванди, Еротекс із запахом лимона, Еротекс із запахом рози, Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"

ІІ. ФАРМАТЕКС, Laboratoires Innotech Internacional на заводі "Innothera Shuzy", Франція

•Декаметоксин (Decametoxin)** (також див. п.16.1.2.3. розділу «Оториноларингологія. Лікарські засоби»)

Фармакотерапевтична група: G02BB10 – контрацептиви для місцевого застосування. Вагінальні контрацептиви. Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: механізм дії якого пов'язаний насамперед з ушкодженням ультраструктури сперматозоїдів; виявляє антимікробну дію на патогенну флору піхви, найбільш виражену відносно грампозитивних збудників коків і паличкоподібних м/о (S. aureus i B. subtilis); вплив препарату на Гр(-) (E. coli, P. aeruginosa, P. vulgaris, K. pneumonie), гриби роду Candida виражений слабше; виявляє протитрихомонадну активність, яка поступається перед метронідазолом та трихомонацидом; має контрацептивну дію, ефективність якої становить 96 – 98 %. Показання до застосування ЛЗ: місцева контрацепція при наявності протипоказань до застосування пероральних і внутрішньоматкових контрацептивів або в період їх відміни; у період після пологів або абортів; під час годування груддю; при нерегулярному статевому житті; при підвищеному ризику зараження захворюваннями, що передаються статевим шляхом; профілактика і лікування неспецифічних, трихомонадних та дріжджових кольпітів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: статевий акт можна проводити відразу після введення аерозолю, тривалість дії після введення – до 3-х год; застосовувати препарат необхідно перед кожним статевим актом, незалежно від періоду циклу; при повторних статевих актах відновлюють введення препарату перед початком кожного акту; тривалість використання препарату як контрацептивного засобу – 2–3 місяці; для профілактики і лікування неспецифічних кольпітів аерозоль застосовують у вигляді монотерапії або в поєднанні з традиційними антибактеріальними препаратами 2 – 4 р/добу протягом 5 – 7 днів; при лікуванні трихомонадних і дріжджових кольпітів застосовують курсами (2 – 3 курси по 7 – 10 днів). Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: незначне порушення природного рівня рН і нормальної флори піхви, слабка місцевоподразнювальна дія; поява висипань на шкірі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: аерозоль по 60 г у балонах скляних та алюмінієвих.

Торгова назва:

І. ДЕКАЗОЛЬ, АТ "Стома"

11.5.Інші засоби, що застосовуються в гінекології

11.5.1.Інгібітори пролактину

•Бромокриптин (Вromocriptine)

Фармакотерапевтична група: G02СB01 – засоби, що застосовують в гінекології. Інгібітор секреції пролактину. Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: пригнічує підвищену секрецію гормонів передньої частки гіпофіза пролактину і соматотропіну, і не впливає на нормальні рівні інших гіпофізарних гормонів; належить до специфічних агоністів дофамінових рецепторів переважно типу Д2, активує кругообіг дофаміну і норадреналіну в ЦНС; у зв’язку з цим ефективний при лікуванні порушень менструального циклу і безпліддя, обумовлених або поєднаних з гіперпролактемією; здатний пригнічувати фізіологічну лактацію; має позитивний ефект при паркінсонізмі, стимулюючи дофамінові рецептори в corpus strіatum; діє гіпотензивно, седативно, знижує t° тіла, викликає спазм периферичних судин.

Показання до застосування ЛЗ: гіперпролактинова аменорея і безпліддя, загроза лактаційного маститу, для пригнічення післяпологової лактації, хвороба Іценко-Кушинга, акромегалія, хвороба Паркінсона, ідіопатичний судинний постенцефалічний паркінсонізм.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при порушеннях менструального циклу разова доза становить 0,00125 г 2–3 р/добу внутрішньо під час їди; при необхідності добову дозу поступово збільшують до 0,005–0,01 г; курс лікування становить 3–6 місяців; для зниження рівня надмірної лактації приймають по 0,0025 г 2 р/добу протягом 10–17 днів; якщо в процесі лікування виникають побічні реакції, бромкриптин необхідно приймати у зниженій дозі; після зникнення побічних реакцій дозу можна знову збільшити; терапевтичний ефект звичайно досягається через 6–8 тижнів; у період підтримуючої терапії необхідно підібрати ефективну мінімальну дозу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: на початкових етапах лікування - нудота, блювання і запаморочення; закреп, сухість у роті, ортостатична гіпотензія, аритмія, сонливість, психомоторне збудження, галюцинації, АР; у період тривалого лікування, особливо у хворих, які раніше страждали на хворобу Рейно, можлива зворотна блідість пальців рук і ніг в умовах низьких t°.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до бромокриптину або інших алкалоїдів ріжків (ергометрин, метилергометрин та ін.), низький АТ, нещодавно перенесений ІМ, інші тяжкі СС захворювання та ГХ, токсикоз вагітних, виразкова хвороба шлунка та ДПК, психічні розлади (в т.ч. в минулому).

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0.0025 г.

Торгова назва:

І. БРОМКРИПТИН-КВ®, ВАТ "Київський вітамінний завод" ІІ. БРОМОКРИПТИН-Ріхтер, Richter Gedeon Ltd, Угорщина

ПАРЛОДЕЛ®, Sandoz Private Limited компанія групи "Novartis", Індія РОНАЛІН®, Al-Hikma Pharmaceuticals, Йорданія

•Каберголін (Сabergolinum)

Фармакотерапевтична група: G02СB03 – засоби, що застосовують в гінекології. Інгібітор секреції пролактину. Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: допамінергічний ерголіновий похідний, що має виражений і тривалий пролактинзнижувальний ефект; інгібує секрецію пролактину шляхом прямої стимуляції D2-допамінових

482

рецепторів лактотрофних клітин гіпофіза; при прийманні більш високих доз у порівнянні з дозами, що застосовуються для зниження секреції пролактину, каберголін має центральний допамінергічний ефект унаслідок стимуляції D2-рецепторів. Показання до застосування ЛЗ: запобігання /пригнічення фізіологічної лактації - з метою запобігання фізіологічній післяпологовій лактації або для пригнічення лактації, що встановилася, у таких випадках: якщо мати не бажає годувати дитину груддю або коли годування груддю протипоказано матері чи дитині; при мертвонародженні чи аборті; лікування гіперпролактинемії - для лікування гіперпролактинемії, що виявляється як порушення менструального циклу (аменорея, олігоменорея, ановуляція), безпліддя, галакторея (у жінок), імпотенція, зниження лібідо (у чоловіків); для лікування хворих на пролактинсекретуючі аденоми гіпофіза (мікро- і макропролактиноми), ідіопатичну гіперпролактинемію або із с-мом “порожнього” турецького сідла, що є основними патологічними станами, асоційованими з гіперпролактинемією.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: запобігання післяпологовій лактації – рекомендовано 1 мг внутрішньо одноразово у перший день після пологів; переривання лактації, що вже встановилась, - рекомендовано режим дозування – 0,25 мг кожні 12 год протягом двох днів (загальна доза - 1 мг); такий режим приймання краще переноситься і супроводжується меншою частотою виникнення побічних ефектів, особливо гіпотензії; лікування гіперпролактинемії - приймають 1 – 2 рази на тиждень; розпочинати слід з більш низьких доз – 0,25 мг або 0,5 мг на тиждень і за необхідності збільшувати дозу залежно від терапевтичного ефекту і переносимості; підвищення тижневої дози повинно проводитися поступово – на 0,5 мг з місячним інтервалом; як правило, терапевтична доза становить 1 мг на тиждень і може коливатися від 0,25 мг до 2 мг на тиждень; для лікування хворих на гіперпролактинемію застосовувалися дози до 4,5 мг на тиждень; при призначенні дози 1 мг на тиждень і більше приймання слід розбивати на 2 або й більше приймань на тиждень, залежно від переносимості; після того як буде підібраний ефективний режим дозування, бажано проводити регулярне (1 раз на місяць) визначення рівня пролактину у сироватці крові; нормалізація рівня пролактину, як правило, спостерігається протягом 2 – 4 тижнів лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: зниження АТ, запаморочення, нудота, головний біль, безсоння, біль у животі; гастрит, слабкість, запори, болючість молочних залоз, припливи жару до обличчя, депресія, парестезії. Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість або АР на каберголін або будь-який алкалоїд ріжків; печінкова недостатність, токсикоз вагітних; одночасний прийом з антипсихотичними препаратами; наявність післяпологового психозу в анамнезі.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,5 мг.

Торгова назва:

ІІ. ДОСТИНЕКС, Pfizer Italia S.r.l. для "Pfizer Inc.", Італія/США АЛАКТИН, IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Чеська Республіка

•Хінаголід (Quinagolide)

Фармакотерапевтична група: G02CB04 - агоністи дофамінових рецепторів. Інгібітори синтезу пролактину.

Основна фармакотерапевтична дія: селективний агоніст дофамінових D2-рецепторів, що не належить до хімічної групи похідних ріжків; чинить сильну інгібуючу дію на секрецію пролактину передньої частки гіпофіза, не знижуючи при цьому нормальні рівні інших гіпофізарних гормонів; у деяких пацієнтів зниження секреції пролактину може супроводжуватися короткочасним незначним підвищенням рівня гормона росту в плазмі крові; клінічна значимість цього явища невідома; хінаголід інгібітор секреції пролактину пролонгованої дії є ефективним при призначенні внутрішньо 1 раз на добу пацієнтам із гіперпролактинемією, призводячи до зменшення вираженості таких клінічних симптомів, як галакторея, олігоменорея, аменорея, безпліддя і зниження лібідо; тривале лікування препаратом призводить до зменшення розмірів або зупинки росту пролактинсекретуючих мікро- і макроаденом гіпофіза. Клінічно значиме зниження рівня пролактину в крові настає ч/з 2 год. після прийому препарату, досягає максимуму ч/з 4 - 6 год. і зберігається майже 24 год; встановлена пряма залежність тривалості дії препарату від величини його дози, тоді як для пролактинзнижуючого ефекту такої залежності немає; максимальний пролактинінгібуючий ефект відзначений після одноразового застосування дози 50 мкг; посилення дії спостерігалося не при збільшенні дози, а при збільшенні тривалості застосування.

Показання для застосування ЛЗ: ідіопатична гіперпролактинемія; гіперпролактинемія, спричинена пролактинсекретуючою мікроабо макроаденомою гіпофіза.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: з огляду на можливість розвитку ортостатичної гіпотонії внаслідок дофамінергічної стимуляції дозу препарату слід збільшувати до терапевтичної поступово, починаючи лікування із застосування таблеток по 25 мкг, 50 мкг; приймати препарат слід 1 раз/добу, бажано на ніч, перед сном, з невеликою кількістю їжі; дорослі: оптимальну дозу препарату слід підбирати індивідуально, враховуючи ступінь зменшення рівня пролактину в плазмі крові й переносимість; лікування розпочинають із застосування табл. по 25 мкг, 50 мкг; у перші 3 дні препарат призначають у дозі 25 мкг/добу; у наступні 3 дні – в дозі 50 мкг/добу; починаючи з 7-го дня й далі рекомендована доза - 75 мкг/добу; при необхідності здійснюють подальше поступове збільшення дози до досягнення оптимального терапевтичного ефекту; підтримуюча доза становить 75 - 150 мкг/добу; у 1/3 пацієнтів виникає необхідність застосування добової дози 300 мкг/добу й вище; у таких випадках добову дозу препарату можна підвищувати в межах 75 - 150 мкг з інтервалами не менше 4 тижнів до досягнення задовільного терапевтичного ефекту або погіршення переносимості препарату, що може потребувати перерви в лікуванні Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, головний біль, запаморочення, втома, які

розвиваються переважно в перші кілька днів після початку терапії й носять короткочасний характер; анорексія, біль у животі, запор або діарея, безсоння, набряки, гіперемія, закладеність носа, артеріальна гіпотензія; г.психоз; сонливість. Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; порушення функції нирок або печінки; психічні розлади в анамнезі Форми випуску ЛЗ: табл. по 75 мкг, по 150 мкг; комбі-упаковка: табл. по 25 мкг + табл. по 50 мкг

Торгова назва:

ІІ. НОРПРОЛАК, Jelfa Pharmaceutical Company SA; "Catalent U.K. Packaging Limited"; "Ferring GmbH" для "Ferring Arzneimittel GmbH", Польща/ Великобританія/Німеччина

11.5.2. Інші засоби, що застосовуються в гінекології

483

•Бета-аланін (Beta-alanin)**

Фармакотерапевтична група: G02CX02 – засоби, що застосовують у гінекології.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: має прямий вплив виключно на шкірну периферичну вазодилатацію. Показання до застосування ЛЗ: для лікування припливів зумовлених менопаузою.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо приймають 1 – 2 табл./добу; ця доза може бути збільшена до 3 табл./добу; курс лікування – від 5 до 10 днів (до припинення припливів); при поновленні припливів лікування може здійснюватися протягом усього періоду клінічних вазомоторних розладів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: алергія (почервоніння шкіри, свербіж).

Протипоказання до застосування ЛЗ: індивідуальна гіперчутливість до препарату, глютену.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 400 мг.

Торгова назва:

ІІ. АБ'ЮФЕН, Laboratories Bouchara-Recordati, Франція

•Сигетин (Sygethin)

Фармакотерапевтична група: G02CX02 – засоби, що застосовують у гінекології.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: гальмує гонадотропну функцію надниркових залоз; естрогенної дії не виявляє, але бере участь у реалізації позитивного та негативного зворотного зв’язку у гіпоталамо-гіпофізарно- яєчниковій системі, впливає на гонадотропну функцію гіпофіза та гіпоталамічний центр, посилює скорочення матки, підвищує вміст у крові бета-ліпопротеїдів, чутливість до дії інсуліну, покращує утилізацію глюкози; фармакокінетика не вивчалась.

Показання до застосування ЛЗ: клімактеричний с-м, який виявляється припливами, пітливістю, порушенням сну, дратівливістю, депресією, погіршенням пам’яті, дегенеративними змінами шкіри та слизових оболонок (ламкість нігтів, тоншання шкіри, утворення зморшок, сухість слизових оболонок сечостатевих шляхів).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при клімактеричних розладах у жінок приймати внутрішньо по 0,05 – 0,1 г; добова доза

– 0,1- 0,2 г; курс лікування становить 30 – 40 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, запаморочення, АР (висипання на шкірі, набряк повік); при тривалому застосуванні - метрорагія, холестатична жовтяниця.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату, метрорагія; з обережністю застосовують при нирковій недостатності, порушенні функції печінки, гіперліпопротеїнемії.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,1 г.

Торгова назва:

ІІ. САГЕНІТ, ВАТ "Нижфарм", м.Нижній Новгород, Російська Федерація

11.6. Гормони статевих залоз та препарати, що застосовуються при патології статевої системи

11.6.1. Гормональні контрацептиви для системного застосування. Гестагени

• Лінестренол (Lynestrenol)

Фармакотерапевтична група: G03АС02 - гестагени.

Основна фармакотерапевтична дія: контрацептивна дія здійснюється завдяки підвищенню в’язкості слизу шийки матки, що зменшує проникнення сперми; призводить до зменшення поглинальної здатності ендометрія по відношенню до яйцеклітини й порушення транспорту вздовж труб; у 70 % жінок, які приймають лінестренол, спостерігається пригнічення овуляції та формування жовтого тіла; не спостерігається клінічно важливий вплив препарату на метаболізм вуглеводів, жирів і на гемостаз.

Показання для застосування ЛЗ: запобігання вагітності (контраценція).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймати по 1 табл. протягом 28 послідовних днів; прийом лінестренолу починається

уперший день менструального циклу (першим днем вважається перший день менструальної кровотечі); допускається початок прийому на 2-5 день циклу, але у такому випадку, рекомендується використання бар’єрного контрацептивного засобу протягом перших 7 днів прийому табл. під час першого циклу; при переході з комбінованих пероральних контрацептивів жінка повинна почати прийом лінестренолу на наступний день після прийому останньої активної табл.; перехід з інших пероральних контрацептивів, які містять лише прогестаген або з внутрішньоматкових контрацептивних засобів, які вивільняють прогестаген жінка може перейти з табл. у будь-який день (з імплантованого або внутрішньоматкового контрацептива – у день його видалення, з ін’єкційного контрацептива – у день, коли повинна здійснюватись наступна ін’єкція); у всіх цих випадках жінка повинна використовувати додатковий бар’єрний контрацептивний засіб протягом перших 7 днів прийому табл.; після аборту у першому триместрі жінка може почати прийом табл. відразу ж; після пологів або аборту у другому триместрі рекомендується починати прийом табл. на 21-28 день; проте, якщо вже відбувся статевий зв’язок, перед початком використання лінестренолу потрібно переконатись у тому, що жінка не вагітна, або жінка повинна почекати до початку першої менструації; контрацептивна дія може послабитись, якщо між прийомами двох послідовних табл. пройшло більше 27 год; якщо жінка спізнилась з прийомом наступної табл. менше ніж на 3 год., вона повинна прийняти цю табл. як тільки згадає про неї і далі продовжувати прийом

узвичайний час; якщо жінка спізнилась більше ніж на 3 год., вона повинна додержуватись таких самих рекомендацій, але додатково використовувати бар’єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів; якщо жінка пропустила табл. протягом першого тижня прийому, а протягом тижня до цього відбувся статевий зв’язок, повинна розглядатись можливість вагітності; у випадку тяжкого шлунково-кишкового порушення, всмоктування контрацептива може бути неповним і треба вживати додаткові заходи контрацепції; якщо блювання відбулось не пізніше ніж через 3 год після прийому табл., треба додержуватись рекомендацій щодо пропущених табл., наведених у відповідному розділі; якщо жінка не хоче змінювати свій звичайний графік прийому табл., вона повинна використати додаткову табл. з іншої упаковки;

484

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нерегулярна кровотеча, напруження молочних залоз, зміни настрою, нудота та головний біль; у період лактації 28 % жінок мали побічні ефекти протягом першого циклу приймання, і цей показник зменшувався до 5 % на 12 циклі; молочні залози - напруження, біль, збільшення, поява секреції, головний біль, мігрень, зміни лібідо, депресивний стан/зміни настрою; нудота, блювання та інші гастроентерологічні скарги; різні прояви на шкірі (висипка, вузлувата еритема, мультиформна еритема); нерегулярна кровотеча, зміни вагінальної секреції; непереносність контактних лінз;затримка рідини, зміни ваги тіла, реакції гіперчутливості.

Протипоказання до застосування ЛЗ: відома або підозрювана вагітність; активна венозна тромбоемболія; наявність тяжкого захворювання печінки в анамнезі, якщо показники функції печінки не повернулись до нормальних значень; залежні від прогестагену пухлини; вагінальна кровотеча, причина якої не встановлена; гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,5 мг

Торгова назва:

ІІ. ЕКСЛЮТОН®, "N.V.Organon", Нідерланди ОРГАМЕТРИЛ®, "N.V.Organon", Нідерланди

•Левоноргестрел (Levonorgestrel)*

Фармакотерапевтична група: G03AC03 - гормональні контрацептиви для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: контрацептивна діявідбувається шляхом гальмування овуляції та перешкоджає заплідненню, якщо статевий акт має місце в передовуляторній фазі менструального циклу, тобто в момент, коли ймовірність запліднення найбільша; зміни ендометрія, що виникають під дією табл., перешкоджають зануренню заплідненої яйцеклітини; при імплантації, що вже розпочалася, препарат неефективний; запобігає вагітності у 82% випадків.

Показання для застосування ЛЗ: для термінової пероральної контрацепції в перші 96 год після статевого акту, під час якого жодних методів контрацепції не застосовувалося або застосований метод контрацепції не був досить надійним. Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо, в перші 96 год. після статевих зносин; якщо протягом 3 год після прийому табл. виникло блювання, необхідно прийняти ще одну табл.; препарат можна приймати в будь-який день менструального циклу, за умови, що попередня менструація пройшла нормально; після застосування “термінового” протизаплідного засобу слід застосовувати місцеві бар’єрні протизаплідні засоби, наприклад презерватив, аж до наступної менструації. Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, болі в нижній частині живота, головний біль, стомлюваність, запаморочення, напруженість молочних залоз, блювання, пронос, порушення менструації, затримка менструації більше 7 днів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; застосування дітьми табл. не рекомендується, оскільки клінічний досвід щодо застосування препарату дітьми молодше 16 років недостатній.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,75 мг, по 1,5 мг.

Торгова назва:

ІІ. ЕСКАПЕЛ, Gedeon Richter Plc., Угорщина ПОСТИНОР, Gedeon Richter Plc., Угорщина

•Медроксипрогестерон (Medroxyprogesterone)* (також див. п.19.2.1.2. розділу «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»)

Показання для застосування ЛЗ: для лікування ендометріозу; для лікування вазомоторних проявів у менопаузі; з метою контрацепції.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: ендометріоз - в/м по 50 мг 1 раз на тиждень або 100 мг 1 раз на два тижні протягом 6 місяців; вазомоторні прояви в менопаузі - в/м по 150 мг 1 раз на 12 тижнів; контрацепція - рекомендована доза становить 150 мг суспензії для ін’єкцій кожні три місяці з в/м введенням; перша ін’єкція застосовується протягом перших 5 днів нормального менструального циклу; через 5 днів після пологів, якщо жінка не годує груддю, чи після припинення годування груддю, чи через 6 тижнів після пологів у разі неможливості відмовитися від грудного вигодовування.

Торгова назва:

ІІ. ДЕПО-ПРОВЕРА, Pfizer Manufacturing Belgium N.V. та "Pharmacia N.V./S.A." компанія групи "Pfizer", Бельгія/США ВЕРАПЛЕКС, Pharmachemie B.V. для "TEVA Pharmaceutical Industries Ltd", Нідерланди/Ізраїль

ДЕПО-ПРОВЕРА®, Pharmacia N.V./S.A.;"Pfizer Manufacturing Belgium N.V." для "Pfizer Inc.", Бельгія/Бельгія/США ДЕПО-ПРОВЕРА, Pharmacia N.V./S.A. для "Pharmacia N.V./S.A." компанії групи "Pfizer", Бельгія/США

11.6.2.Естрогени

11.6.2.1.Прості препарати природних та напівсинтетичних естрогенів

•Етинілестрадіол (Ethinylestradiol)*

Фармакотерапевтична група: G03CA01 - гормони статевих залоз та препарати, що застосовуються при патології статевої сфери.

Основна фармакотерапевтична дія: спричиняє проліферацію ендометрія, стимулює розвиток матки і вторинних жіночих статевих ознак при їх недорозвиненості, усуває загальні розлади недостатньої функції статевих залоз в організмі жінки; має гіпохолестеринемічну дію.

Показання для застосування ЛЗ: аменорея та олігоменорея, метрорагії (у тому числі у клімактеричному періоді), захворювання, спричинені недостатньою функцією яєчників (дисменорея, гіпер- і гіпоменорея, порушення менструального циклу), безпліддя, клімактеричні розлади, звичайні вугри, небажана лактація.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при гіпогеніталізмі і первинній аменореї звичайно призначають по 0,05 – 0,1 мг 2 р/добу протягом 3 – 4 тижнів, після чого застосовують гестагенні препарати (наприклад, прогестерон) протягом 6 – 8 днів, курс лікування повторюють 5 – 6 разів; при гіпофункції яєчників і вторинній призначають препарат у тій же дозі 1 – 2 р/добу протягом 2 – 3 тижнів, потім протягом 6 – 8 днів призначають гестагенні препарати (прогестерон по 5 – 10 мг/добу

485

в/м або прегнін по 10 – 30 мг 3 р/добу); дорослим при аменореї та олігоменореї препарат призначають від 25 до 100 мкг на добу протягом 20 днів, далі протягом 5 днів вводять в/м прогестерон по 5 мг/добу; при клімактеричних розладах жінкам віком до 45 років - добова доза 0,5 мг щодня кілька днів поспіль, потім прогестерон або прегнін протягом 6 – 8 днів, курс лікування повторюють 2-3 рази.; для усунення нервово-судинних розладів при естрогенній недостатності - по 12,5 – 25 мкг/добу протягом 10-15 днів, курс лікування можна повторити після перерви на кілька днів; при дисменореї у жінок з ознаками недорозвиненості матки - призначають одразу після закінчення менструації по 12,5 мкг/добу протягом 2 – 3 тижнів щодня або через день, або лікування починають з 4 – 5-го дня менструального циклу і призначають по 12,5 – 25 мкг/добу протягом 20 днів, курс лікування повторюють кожні 2 – 3 місяці; для припинення лактації - у перші 3 дні після пологів по 25 мкг препарату 3 р/добу, у наступні 3 дні – по 12,5 мкг 3 р/добу, потім 12,5 мкг/добу протягом 3 днів; при лікуванні звичайних вугрів препарат призначають по 12,5 – 50 мкг/добу; для дітей старше 12 років після статевого дозрівання - середня доза 25-50 /добу; при звичайних вуграх, що розвиваються в період статевого дозрівання, - 12,5 – 25 мкг; дози препарату і тривалість застосування варто індивідуалізувати залежно від характеру захворювання та ефективності лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: проривні кровотечі, с-м помилкового циститу; молочні залози – больове напруження та набрякання; нудота, блювання, абдомінальні коліки, запори, жовтуха; хлоазма або мелізма, що тривають частіше до закінчення препарату, мультиформна еритема, вузлувата еритема; збільшення кривизни рогівки, непереносимість контактних лінз; головний біль, мігрень, запаморочення, розумова депресія, хорея; імпотенція та порушення сперматогенезу (у чоловіків); збільшення або зниження ваги, зниження толерантності до вуглеводів, набряки, зміна лібідо, затримка води та іонів натрію.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до етинілестрадіолу; естрогензалежні неопластичні процеси у жінок віком до 60 років (карцинома ендометрія); мастопатія; ендометрит; недіагностовані маткові кровотечі; хр. захворювання печінки, ускладнені гіпербілірубінемією (с-ми Жильбера, Дрюк-Джонсона і Ротора); тромбоемболічні порушення; ЖКХ; холецистит; хлоазма; холестатична жовтуха; цереброваскулярні зміни; тяжкі СС захворювання; отосклероз; виражена АГ та порушення ліпідного обміну; ідіопатична жовтуха та тяжкий шкірний свербіж або герпес вагітних в анамнезі; імпотенція (у чоловіків); порушення сперматогенезу; вагітність; лактація (етинілестрадіол пригнічує лактацію, проникає у грудне молоко); дитячий вік до 12 років.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,05 мг.

Торгова назва:

ІІ. ЕСТЕРЛАН, Aburaihan Pharmaceutical Co., Іран

•Естрадіол (Estradiol)

Фармакотерапевтична група: G03CA03 - гормони статевих залоз, що застосовуються при патології статевої сфери. Основна фармакотерапевтична дія: попередник природного 17b-естрадіолу; не пригнічується овуляція, та приймання препарату майже не впливає на ендогенне вироблення гормонів; замісна гормональна терапія (ЗГТ) мінімізує багато із цих симптомів недостатності естрадіолу у жінок в період менопаузи; ЗГТ знижує резорбцію кісток та затримує або зупиняє втрату кісткової маси у пост менопаузі (немає доказів того, що при ЗГТ маса кісткової тканини повертається до рівня, який відмічався до настання менопаузи; ЗГТ також чинить позитивний вплив на вміст колагену у шкірі та щільність шкіри і затримує процес утворення зморшок змінює ліпідний профіль, знижує рівень загального холестерину та холестерину ЛПНЩ та може підвищувати рівні холестерину ЛПВЩ та тригліцеридів; у жінок з невидаленою маткою режим замісної терапії естрогеном на принаймні 10 днів в кожному циклі знижує ризик гіперплазії ендометрію та присутній ризик розвитку аденокарциноми у цих жінок.

Показання для застосування ЛЗ: замісна гормональна терапія для лікування проявів та симптомів недостатності естрогену після природної менопаузи або оваріектомії, профілактика постменопаузального остеопорозу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: якщо у пацієнтки не видалена матка і все ще спостерігаються менструації, у межах перших 5 днів менструального циклу слід розпочати режим комбінованої терапії естрадіолом та прогестогеном; у разі, якщо менструація настає дуже рідко або для пацієнток у постменопаузі, приймання драже естрадіолу у дозі 1 драже/добу можна розпочинати у будь-який час, за умови, що виключена вагітність; після застосування протягом 21 дня, можна зробити перерву у лікуванні, зазвичай 7 або менше днів (циклічна ЗГТ), або продовжувати приймати драже кожного дня (безперервна ЗГТ); для жінок з невидаленою маткою рекомендується застосування відповідного прогестогену протягом 10-14 днів кожних 4 тижні (циклічно-комбінована ЗГТ) або одночасне приймання прогестагену з кожним драже естрогену (безперервнокомбінована ЗГТ); 1 трансдермальний пластир слід наклеювати на шкіру з інтервалом 3 - 4 дні, у середньому по 2 пластиря на тиждень; лікування слід починати з призначення трансдермального пластиру з дозуванням 4 мг; якщо при такому дозуванні супутні клімактеричні скарги не зникають, дозу препарату збільшують вдвічі; пластир застосовується циклічно - після 3 тижнів застосування – 1 тиждень перерви; жінкам після гістеректомії або у разі, коли симптоми дефіциту естрогенів інтесивно рецидивують протягом вільного від лікування періоду, може призначатися безперервне, нециклічне лікування; терапію естрогенами слід доповнювати регулярним застосуванням гестагенів (гестагени повинні застосовуватися протягом останніх 12 - 14 днів терапії естрадіолом, потім слід робити перерву на 1 тиждень); звичайною початковою дозою гелю є 1 г 1р/добу, що відповідає 1 мг естрадіолу; тривалість застосування і дози підбирає лікар, з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнтки (залежно від клінічного стану, після 2–3-х циклів дозу можна коригувати - 0,5 - 1,5 г/добу, що відповідає 0,5–1,5 мг естрадіолу на добу; у пацієнток з інтактною маткою необхідно комбінувати гель із адекватною дозою прогестерону відповідно до тривалості прийому, наприклад, 12–14 днів підряд протягом місяця або постійно, для запобігання розвитку естроген-стимульованої гіперплазії ендометрія.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: зміни характеру піхвової кровотечі та патологічна або сильна кровотеча, проривна кровотеча, кровомазання (ці порушення зазвичай нормалізуються при продовженні лікування); дисменорея, зміни піхвової секреції, с-м, подібний до передместруального, біль у молочних залозах, відчуття напруженості або збільшення молочних залоз; диспепсія, здуття живота, нудота, блювання, абдомінальний біль; висипання, різні шкірні порушення (включаючи свербіж, екзему, кропив’янку, акне, гірсутизм, випадіння волосся, вузлувату еритему); головний біль, мігрень, запаморочення, тривожність, пригнічений настрій, втома; прискорене серцебиття, набряки, м’язові судоми, зміна маси тіла, підвищений апетит, зміна лібідо, порушення зору, непереносимість контактних лінз, реакції гіперчутливості.

486

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність або лактація; вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології; рак молочної залози або підозра на нього; передзлоякісні стани або злоякісні пухлини, що є залежними від статевих стероїдів, чи підозра на них; пухлини печінки у даний час чи в анамнезі (доброякісні або злоякісні); тяжкі захворювання печінки; артеріальна тромбоемболія в г. стадії (наприклад ІМ, інсульт); загострення тромбозу глибоких вен, тромбоемболічні порушення у даний час або відомості про дані захворювання в анамнезі; тяжка форма гіпертригліцеридемії; гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: драже по 2.0 мг; пластир трансдермальний по 4 мг, гель 0,1 % по 0,5 г або по 1 г у пакетиках, пластир - трансдермальна терапевтична система по 0,99 мг; гель для місцевого застосування, 0,6 мг/г по 80 г у фл. з дозуючим пристроєм або у тубах у комплекті з шпателем-дозатором.

Торгова назва:

ІІ. ДИВІГЕЛЬ, ДИВІГЕЛЬ®, Orion Corporation, Фінляндія ЕСТРАМОН 50, Hexal AG, Німеччина

ЕСТРАМОН 50, Hexal AG компанія у складі "Sandoz" для "Sandoz GmbH", Німеччина/Австрія

ЕСТРОЖЕЛЬ, Laboratoires Besins International;"Besins International Belgique" для "Laboratoires Besins International",

Франція/Бельгія/франція

ЕСТРОЖЕЛЬ®, Laboratoires Besins International, Франція

МЕНОСТАР, виробник in bulk та первинне пакування: "3M Pharmaceuticals"; вторинне пакування: "Schering GmbH & Co. Productions KG" для "Schering AG", США/Німеччина/Німеччина

ПРОГІНОВА, Schering SA підрозділ компанії "Schering AG", Франція/Німеччина

ПРОГІНОВА, Delpharm Lille S.A.S для "Schering AG"; "Delpharm Lille S.A.S" для "Bayer Schering Pharma AG", для "Bayer Schering Pharma AG", Франція/Німеччина

• Естріол (Estriol) ** [тільки супозиторії]

Фармакотерапевтична група: G03CA04 - естрогени.

Основна фармакотерапевтична дія: природний жіночий гормон естріол; у пременопаузальний період та після неї естріол може застосовуватися для лікування симптомів, пов’язаних із дефіцитом естрогенів; особливо ефективний для лікування урогенітальної симптоматики; у випадках атрофії піхви естріол зумовлює нормалізацію вагінального епітелію і сприяє відновленню нормальної мікрофлори та фізіологічного рН у піхві; внаслідок цього підвищується резистентність клітин вагінального епітелію до інфекцій та запалень; на відміну від інших естрогенів, естріол має короткочасну дію, оскільки він лише на короткий час затримується в ядрах клітин ендометрію; тому не слід чекати проліферації, якщо рекомендована повна добова доза приймається відразу; циклічне застосування прогестагенів не обов’язкове, адже постменопаузальні кровотечі не виникають.

Показання для застосування ЛЗ: для лікування таких проявів як диспареунія, сухість, свербіж піхви; для запобігання інфекцій піхви та нижніх сечовивідних шляхів, що рецидивують; для лікування порушень сечовиведення (підвищена частота сечовиділення, дизурія) та нетримання сечі легкого ступеня. передта післяопераційне лікування жінок у постменопаузальному періоді, що потребують операції на піхві; клімактеричні симптоми, такі як гарячі “припливи” та нічна пітливість. допоміжний засіб діагностики у випадках виділень з атрофічної шийки матки. безпліддя, пов’язане із цервікальним фактором; місцеві форми - для лікування атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту, як допоміжний засіб діагностики при отриманні атрофічної картини цервікального мазка.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для лікування атрофії нижніх відділів сечостатевого тракту, зумовленої естрогенною недостатністю - 4 - 8 мг/добу протягом перших 4 тижнів, з наступним поступовим зменшенням, відповідно до послаблення симптоматики, до досягнення підтримуючої дози (близько 1 - 2 мг/добу) або 1 супозиторій/добу протягом перших тижнів з наступним поступовим зменшенням до підтримуючої дози, залежно від полегшення симптомів (1 супозиторій 2 рази на тиждень) або 1 доза аплікатора кожен день протягом перших тижнів з наступним поступовим зменшенням, відповідно до пом’якшення симптоматики, до досягнення підтримуючої дози (1 доза аплікатора 2 рази на тиждень); для передта післяопераційного лікування при операціях на піхві в постменопаузальному періоді - 4 - 8 мг/добу протягом 2 тижнів перед операцією та 1 - 2 мг/добу протягом 2 тижнів після операції або 1 супозиторій/добу протягом 2 тижнів до операції; 1 супозиторій 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів після операції або 1 доза аплікатора кожен день протягом 2 тижнів до операції; 1 доза аплікатора 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів після операції; для усунення клімактеричних симптомів - 4 - 8 мг/добу протягом тижня, з наступним поступовим зменшенням дози; для підтримуючої терапії повинна використовуватися мінімальна ефективна доза; як допоміжний діагностичний засіб - 2 - 4 мг/добу протягом 7 днів або 1 супозиторій через день протягом тижня або 1 доза аплікатора через день протягом 7 днів до взяття наступного мазка; для лікування безпліддя - 1 - 2 мг/добу з 6-го по 15-й день менструального циклу (у деяких пацієнток добова доза може варіювати від 1 до 8 мг); дозу слід збільшувати кожен місяць до досягнення оптимального ефекту на шийковий слиз; якщо жінка пропустила прийом чергової дози і запізнення становить не більш 12 год, необхідно негайно ії прийняти якщо запізнення становить більше 12 год, слід пропустити один прийом і надалі приймати препарат у звичайний час; не можна приймати 2 дози препарату в один день; на початку або при продовженні лікування менопаузальних симптомів необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу; у жінок, які не отримують ГЗТ, або у жінок, які переходять з безперервного перорального приймання комбінованого препарату для ГЗТ, лікування естріолом можна починати в будь-який день; жінки, які переходять з циклічної схеми приймання препаратів для ГЗТ, повинні починати лікування естріолом через один тиждень після закінчення циклу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: напруженість, болючість молочної залози, нудота, кров’янисті виділення з піхви, шийкова гіперсекреція, поява пігментації на шкірі; головний біль, гіпертензія, судоми гомілок, порушення зору.

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність, період годування груддю; відомі чи підозрювані естроген-залежні пухлини (рак молочної залози, рак ендометрію); піхвова кровотеча невстановленої етіології; тромбоемболія в анамнезі протягом останніх 2 років; венозна тромбоемболія в анамнезі або тромбоз, якщо не проводиться терапія антикоагулянтами; застосовувати з обережністю - ожиріння (індекс масси тіла більш 30 кг/м2), системний червоний

487

вовчак, довготривала імобілізація, серйозні хірургічні втручання, тяжкі захворювання печінки, порфірія, свербіж або холестатічна жовтяница, герпес вагітних, отосклероз.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 1 мг, по 2 мг; супозиторії вагінальні по 0.0005 г; крем вагінальний по 15 г.

Торгова назва:

І. ЕСТРІОЛ-М, ВАТ "Монфарм"

ЕСТРОКАД, Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, Індія ОВЕСТИН®, N.V.Organon, Нідерланди

ОВЕСТИН®, N.V.Organon; "Unither Industries", Нідерланди/Франція

•Естрон (Estrone)

Фармакотерапевтична група: G03CA07 - естрогени.

Основна фармакотерапевтична дія: естрогенний засіб, що стимулює розвиток матки і вторинних статевих ознак при їх недорозвиненості; гіпохолестеринемічна дія.

Показання для застосування ЛЗ: стани, обумовлені недостатньою функцією яєчників: первинна і вторинна аменорея, гіпоплазія статевих органів і недостатній розвиток вторинних статевих ознак, клімактеричні та посткастраційні розлади, безплідність, обумовлена зниженням естрогенної функції яєчників, слабкість пологової діяльності, переношена вагітність. Спосіб застосування та дози ЛЗ: доза встановлюється індивідуально; первинна аменорея з недорозвиненістю статевих органів та вторинних статевих ознак - по 1–2 мл щодня або через день протягом 1–2 місяців і більше (до помітного збільшення матки); потім призначають прогестерон (в/м, 5 мг щодня протягом 6–8 днів); при необхідності курси гормонотерапії повторюють; вторинна аменорея - по 1 мл щодня протягом 15–16 днів з наступним призначенням прогестерону протягом 6–8 днів; при відсутності стійкого ефекту курс лікування повторюють; гіпо- і олігоменорея, альгодисменорея, безплідність, обумовлена гіпофункцією яєчників або недорозвиненістю матки - після закінчення менструації по 0,5–1 мл щодня протягом 15–16 днів, потім, при наявності показань, призначають прогестерон протягом 6– 8 днів; курс лікування можна повторювати в ті ж самі терміни після закінчення менструацій; функціональні порушення, обумовлені настанням клімактеричного періоду та оваріектомією (депресія, ангіоневротичні розлади та ін.) - по 0,5–1 мл щодня або через 1–2 дня курсами по 10–15 ін’єкцій, курс лікування повторюють при поновленні симптомів; слабкість пологової діяльності та переношена вагітність - по 4–5 мл за 2–3 год до застосування пологостимулюючих засобів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, головний біль, запаморочення, АР, набряк вік, еритропенія; при тривалому застосуванні - маткові кровотечі, склероз яєчників, порушення обміну натрію, кальцію і води, застійна жовтяниця Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість, новоутворення (злоякісні і доброякісні) статевих органів та

молочних залоз у жінок віком до 60 років, мастопатія, запальні захворювання жіночих статевих органів, вагінальні і маткові кровотечі неясної етіології, схильність до маткових кровотеч, гіперестрогенна фаза клімактеричного періоду, печінкова і/або ниркова недостатність, тромбофлебіт і рецидивуючі тромбоемболії в анамнезі, вагітність.

Форми випуску ЛЗ: р-н олійний для ін'єкцій 0,1 % по 1 мл в амп.

Торгова назва:

І. ФОЛІКУЛІН-ЗДОРОВ'Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

•Проместрієн (Promestriene)

Фармакотерапевтична група: G03CA09 - прості препарати природних і напівсинтетичних естрогенів.

Основна фармакотерапевтична дія: виявляє місцеві естрогенні ефекти на слизові оболонки жіночих статевих органів і таким чином покращує їх трофіку; захищає і відновлює вагінальний епітелій, сприяє його проліферації; після застосування у піхву не спостерігається системного естрогенного ефекту Показання для застосування ЛЗ: атрофічні зміни слизової оболонки піхви, обумовлені дефіцитом естрогенів (сухість,

свербіж у піхві, диспареунія, післяопераційна терапія після видалення яєчників); для відновлення піхвового епітелію після запальних процесів піхви; відновлення піхвового епітелію після хірургічного лікування ерозій шийки матки; при хірургічних втручаннях піхвовим доступом; для загоєння піхви та шийки матки після пологів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: 1 капс./добу вводять у піхву протягом 20 днів лікування; дозування встановлюється індивідуально до повного одужання; крем вводять 1 р/добу протягом першого тижня лікування, потім - 1 раз кожні 2 дні до отримання ознак покращання протягом 3 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР (подразнення, свербіж в місці застосування капс.) Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність, період лактації; естрогензалежні пухлини (рак молочної залози, ендометрію).

Форми випуску ЛЗ: капс. вагінальні м'які по 10 мг; крем вагінальний 1 % по 15 г у тубах.

Торгова назва:

ІІ. КОЛПОТРОФІН, Laboratoire THERAMEX, Монако

Комбіновані препарати

•Етинілестрадіол + гестоден (Ethinylestradiol + gestoden)

ІІ. ЛІНДИНЕТ 20, ЛІНДИНЕТ 30, табл.; 1 табл. містить гестодену 0,075 мг та етинілестрадіолу 0,02 мг, або гестодену 0,075 мг та етинілестрадіолу 0,03 мг, виробництва Gedeon Richter Ltd, Угорщина

ЛОГЕСТ®, 1 драже містить етинілестрадіолу - 20.0 мкг, гестодену - 75.0 мкг; виробництва Delpharm Lille S.A.S. для

"Schering AG"; "Delpharm Lille S.A.S." для "Bayer Schering Pharma AG"; "Bayer Schering Pharma AG"; "Schering AG",

Франція/Німеччина

ТРИСТИН, табл., вкриті оболонкою, 1 табл. блідо-оранжевого кольору (I фаза) містить: етинілестрадіолу 0,03 мг;гестодену0,05 мг; 1 табл. білого кольору (II фаза) містить: етинілестрадіолу 0,04 мг;гестодену0,07 мг; 1 табл. блідозеленого кольору (III фаза) містить: етинілестрадіолу 0,03 мг;гестодену 0,10 мг , виробництва Richter Gedeon Ltd, Угорщина

ФЕМОДЕН®, драже, 1 драже містить: гестодену - 75.0 мкг, етинілестрадіолу - 30.0 мкг, виробництва Schering GmbH & Co.

488

Productions KG. для "Schering AG", Німеччина/Німеччина

ФЕМОДЕН®, драже, 1 драже містить: гестодену - 75.0 мкг, етинілестрадіолу - 30.0 мкг, виробництва Schering GmbH & Co. Productions KG. для "Bayer Schering Pharma AG", Німеччина

•Етинілестрадіол + дезогестрел (Ethinylestradiol + desogestrel)

ІІ. НОВІНЕТ, РЕГУЛОН, табл., вкрита оболонкою; 1 табл. містить етинілестрадіолу 0,02 мг, дезогестрелу 0,15 мг, виробництва Gedeon Richter Ltd, Угорщина

МАРВЕЛОН®, табл., вкрита оболонкою; 1 табл. містить дезогестрелу - 0.15 мг, етинілестрадіолу - 0.03 мг, виробництва

N.V.Organon; "Organon (Ireland) Ltd" для "N.V.Organon", Нідерланди/Ірландія

ТРИ-МЕРСІ®, табл., вкрита оболонкою; 1 табл. жовтого кольору містить дезогестрелу - 0.05 мг, етинілестрадіолу - 0.035 мг; 1 табл. червоного кольору містить дезогестрелу - 0.1 мг, етинілестрадіолу - 0.03 мг; 1 табл. білого кольору містить дезогестрелу - 0.15 мг, етинілестрадіолу - 0.03 мг, виробництва N.V.Organon, Нідерланди

•Етинілестрадіол + дієногест (Ethinylestradiol + dienogest)

ІІ. ЖАНІН®, драже; 1 драже містить етинілестрадіолу 0,03 мг, дієногесту 2 мг, виробництво in bulk первинне та вторинне па кування:"Schering GmbH & Co.Productions KG" відповідальний за випуск партії на ринок: "Jenapharm GmbH & Co.KG" компанія групи "Bayer Schering Phar ma AG"; "Jenapharm GmbH & Co.KG" компанія групи "Schering AG", Німеччина

•Етинілестрадіол + дроспіренон (Ethinylestradiol + drospiredon)

ІІ. ДЖАЗ, табл., вкриті оболонкою; 1 табл. містить етинілестрадіолу 0,02 мг (у вигляді клатрату з бетадексом),

дроспіренону 3 мг, виробництва Schering GmbH & Co. Productions KG; "Bayer Schering Pharma AG", Німеччина ЯРИНА®, табл., вкриті оболонкою; 1 табл. містить етинілестрадіолу 0,03 мг; дроспіренону 3 мг, виробництва Schering GmbH & Co. Productions KG; "Schering AG"; "Bayer Schering Pharma AG", Німеччина

•Етинілестрадіол + етоногестрел (Ethinylestradiol + ethonogestrel)

ІІ. НОВАРИНГ®, кільце вагінальне, 1 кільце містить етоногестрелу - 11.7 мг, етинілестрадіолу - 2.7 мг, N.V.Organon; "Organon (Ireland) Ltd.", Нідерланди/Ірландія

N.V.Organon; "Organon (Ireland) Ltd" для "Organon Agencies B.V.", Нідерланди/Ірландія/Нідерланди

•Етинілестрадіол + левоноргестрел (Ethinylestradiol + levonorgestrel)*

ІІ. МІКРОГІНОН, драже; 1 драже містить етинілестрадіолу 0,03 мг, левоноргестрелу 0,15 мг; виробництва Schering GmbH & Co. Productions KG; "Schering AG"; "Bayer Schering Pharma AG", Німеччина

МІНІЗИСТОН, драже, 1 драже містить левоноргестрелу - 125.0 мкг, етинілестрадолу - 30.0 мкг; виробництва Jenapharm GmbH & Co. KG компанія групи "Schering AG", Німеччина

РИГЕВІДОН, табл.; 1 табл. містить левоноргестрелу - 150.0 мкг, етинілестрадіолу - 30.0 мкг; виробництва Richter Gedeon Ltd, Угорщина

ТРИ-РЕГОЛ, комбіупаковка – табл., вкриті оболонкою, 1 табл. рожевого кольору містить: левоноргестрелу - 0.05 мг, етинілестрадіолу - 0.03 мг; 1 табл. білого кольору містить: левоноргестрелу - 0.075 мг, етинілестрадіолу - 0.04 мг; 1 табл. темно-жовтого кольору містить: левоноргестрелу - 0.125 мг, етинілестрадіолу - 0.03 мг, виробництва Richter Gedeon Ltd, Угорщина ОВОСЕПТ, драже, 1 драже містить левоноргестрелу - 0.25 мг, етинілестрадіолу - 0.05 мг,

1 драже містить: левоноргестрелу - 0.15 мг, етинілестрадіолу - 0.03 мг виробництва Aburaihan Pharmaceutical Co., Іран

ТРИКВІЛАР®, драже; 1 драже світло-коричневого кольору містить: левоноргестрелу - 0.05 мг, етинілестрадіолу - 0.03 мг; 1 драже білого кольору містить: левоноргестрелу - 0.075 мг, етинілестрадіолу - 0.04 мг; 1 драже кольору охри містить:

левоноргестрелу - 0.125 мг, етинілестрадіолу - 0.03 мг, виробництва Bayer Schering Pharma AG; "Schering GmbH & Co. Productions KG"; "Schering AG", Німеччина

•Етинілестрадіол + норгестимат (Ethinylestradiol + norgestimat)

ІІ. СІЛЕСТ, табл.; 1 табл. містить норгестимату 0,25 мг та етинілестрадіолу 0,035 мг, виробництва Cilag AG, Швейцарія

•Етинілестрадіол + норелгестромін (Ethinylestradiol + norelgesrtromin)

ІІ. ЕВРА®, Пластир - трансдермальна терапевтична система; 1 пластир містить норелгестроміну - 6.0 мг,

етинілестрадіолу - 0.6 мг, виробництва Janssen-Cilag International N.V. на заводі "LTS Lohmann Therapie Systeme AG" для "Janssen Pharmaceutica N.V.", Бельгія/Німеччина

•Етинілестрадіол + хлормадинон (Ethinylestradiol + chlormadinone)

ІІ. БЕЛАРА, табл.; 1 табл. містить: хлормадинону ацетату - 2.0 мг, етинілестрадіолу - 0.03 мг, виробництва Grunenthal GmbH, Німеччина

•Етинілестрадіол + ципротерон (Ethinylestradiol + cyproterone)

ІІ. ДІАНЕ-35, драже; 1 драже містить етинілестрадіолу 35 мкг, ципротерону ацетату 2 мг, виробництва Bayer Schering Pharma AG; "Schering GmbH & Co. Productions KG"; "Schering AG", Німеччина

ДЖИНЕТ 35, комбі-упаковка № 28 у блістері: табл., вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору № 21 + табл., вкриті плівковою оболонкою, білого кольору № 7; табл.; 1 табл. містить: етинілестрадіолу 0,035 мг, ципротерону ацетату 2 мг, виробництва Cipla Ltd, Індія

ХЛОЕ, комбіупаковка – табл., вкриті оболонкою; 1 табл. жовто-оранжевого кольору містить: ципротерону ацетату 2 мг, етинілестрадіолу 0,035 мг, виробництва Zentiva a.s., Чеська Республіка

• Етинiлестрадiол + левоноргестрел + залiза фумарат (Ethinylestradiol + levonorgestrel + ferrous fumarate)

РИГЕВІДОН 21+7, табл. з цукровим покриттям, 1 табл. бiлого кольору містить: етинiлестрадiолу - 0.03 мг; левоноргестрелу - 0.15 мг; 1 табл. коричневого кольору містить залiза фумарату - 76.05 мг, виробництва Richter Gedeon Ltd, Угорщина

ТРИ-РЕГОЛ 21+7, комбіупаковка – табл., вкриті оболонкою, 1 табл. рожевого кольору містить: левоноргестрелу - 0.05 мг, етинілестрадіолу - 0.03 мг; 1 табл. білого кольору містить: левоноргестрелу - 0.075 мг, етинілестрадіолу - 0.04 мг; 1 табл. темно-жовтого кольору містить: левоноргестрелу - 0.125 мг, етинілестрадіолу - 0.03 мг; 1 табл. коричневого кольору містить заліза фумарату - 76.05 мг, виробництва Richter Gedeon Ltd, Угорщина

489

•Естрадіол + дидрогестерон (Estradiol + dydrogestron)

ІІ. ФЕМОСТОН®, Фемостон® Конті,табл., вкриті плівкової оболонкою; 1 табл. білого кольору містить естрадіолу - 1.0 мг; 1 табл. сірого кольору містить: естрадіолу - 1.0 мг, дидрогестерону - 10.0 мг або естрадіолу - 1.0 мг, дидрогестерону - 5.0 мг,

виробництва Solvay Pharmaceuticals B.V., Нідерланди

•Естрадіол + дієногест (Estradiol + dienogest)

ІІ. КЛІМОДІЄН, табл.,вкриті оболонкою; 1 табл. містить: естрадіолу валерату, мікро 2 мг та дієногесту, мікро 2 мг,

виробництва Bayer Schering Pharma AG; "Schering GmbH & Co. Productions KG"; "Schering AG", Німеччина КЛІМОДІЄН, Schering GmbH & Co. Productions KG;"Schering AG", Німеччина/Німеччина

•Естрадіол + дроспіренон (Estradiol + drospirenon)

ІІ. АНЖЕЛІК, табл., вкриті оболонкою; 1 табл. містить: естрадіолу - 1.0 мг, дроспіренону - 2.0 мг, виробництва Bayer Schering AG; "Schering AG", Німеччина

•Естрадіол + левоноргестрел (Estradiol + levonorgestrel)

ІІ. КЛІМОНОРМ, драже; 1 драже жовтого кольору містить естрадіолу - 2.0 мг; 1 драже коричневого кольору містить:

естрадіолу - 2.0 мг, левоноргестрелу - 0.15 м, виробництва Schering GmbH & Co.KG та "Jenapharm GmbH & Co.KG"

компанія групи "Schering AG", Німеччина

•Естрадіол + медроксипрогестерон (Estradiol + medroxyprogesterone)

ДИВІНА, табл.; 1 табл. білого кольору містить естрадіолу - 2.0 мг; 1 табл. блакитного кольору містить: естрадіолу - 2.0 мг, медроксипрогестерону - 10.0 мг, виробництва Orion Corporation;"Orion Pharma", Фінляндія

•Естрадіол + норетистерон (Estradiol + norethisterone)

ІІ. КЛІНОРЕТТЕ, драже; 1 табл. білого кольору містить: 17-бета естрадіолу 2 мг; 1 табл. рожевого кольору містить: 17бета естрадіолу 2 мг; норетистерону 1 мг, виробництва Pharbil Waltrop GmbH який є підрозділом "NextPharma Technologies" для "Resource Medical (UK) Ltd", НІмеччина/Великобританія/Великобританія

ПАУЗОГЕСТ, табл., вкриті оболонкою; 1 табл. містить естрадіолу - 1.0 мг, норетистерону - 1.0 мг, виробництва Gedeon Richter Ltd, Угорщина

•Естрадіол + естрадіол + ципротерон (Estradiol + estradiol + cyproterone)

ІІ. КЛІМЕН®, комбіупаковка – драже; 1 біле драже містить естрадіолу - 2.0 мг; 1 рожеве драже містить: естрадіолу - 2.0 мг,

ципротерону - 1.0 мг, виробництва Delpharm Lille S.A.S. для "Schering AG"; "Delpharm Lille S.A.S." для "Bayer Schering Pharma AG", для "Bayer Schering Pharma AG", Франція/Німеччина

КЛІМЕН®, Schering SA підрозділ компанії "Schering AG" для "Schering AG", Франція/Німеччина/Німеччина

•Естріол + ліофілізат Lactobacillus acidophilus (Estradiol + Lactobacillici acidophilus lyophilisate)**

ІІ. ГІНОФЛОР, табл. вагінальні; 1 табл. містить ліофілізату Lactobacillus acidophilus - 50.0 мг (щонайменше 100000000 життєздатних бактерій), естріолу - 0.03 мг, виробництва Medinova Ltd, Швейцарія

•Проместрин + хлорхінальдол (Promestriene + chlorchinaldone)

ІІ. КОЛПОСЕПТИН, табл. вагінальні; 1 табл. містить проместрину 10 мг, хлорхінальдолу 200 мг; виробництва Laboratoire THERAMEX, Монако

11.6.2.2.Прості препарати синтетичних естрогенів

•Гексестрол (Hexestrol)

Фармакотерапевтична група: G03СВ05** - препарати синтетичних естрогенів. Естрогени

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний естрогенний препарат нестероїдної будови, що виявляє специфічну лікувальну дію: активізує процеси проліферації ендометрію, стимулює розвиток матки і вторинних жіночих статевих ознак при їх недорозвитку.

Показання для застосування ЛЗ: гіпогеніталізм, пов’язаний з недостатньою функцією яєчників, первинна та вторинна аменорея, олігоменорея, дисменорея, гіпоплазія статевих органів, клімактеричні розлади; у комплексній терапії (хірургічне лікування, променева терапія) раку молочної залози у жінок старше 60 років та раку передміхурової залози у чоловіків.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при гіпогеніталізмі, уродженій аменореї та різко недорозвинутій матці – в/м по 1-2 мг/добу протягом 4-6 тижнів і більше; при вторинній аменореї – по 1-2 мг/добу протягом 15-20 днів; при гіпоолігоменореї – по 1 мг в/м щоденно чи через день протягом першої половини міжменструального періоду; при безплідді у зв’язку з недорозвинетістю матки – по 1 мг в/м перші 7-8 днів після менструації; при раку молочної залози у жінок віком старше 60 років - по 1 мл 2% р-ну щоденно, збільшуючи добову дозу до 5 мл; шляхом ретельного спостереження встановлюють оптимальну дозу, яку вводять протягом тривалого часу; при раку передміхурової залози - щоденно по 3-4 мл 2% р-ну в/м протягом 2 місяців, потім по 0,5-1 мл 2% р-ну; загальна доза та тривалість лікування залежать від змін у передміхуровій залозі, наявності чи відсутності метастазів, загального стану та ступеня фемінізації; найбільша в/м доза для дорослихразова 0,002 г (2 мл 1% р-ну), МДД- 0,003 г, при лікуванні злоякісних новоутворень - найбільша в/м доза 0,09 г (3 мл 2% р- ну), добова 0,1 г (5 мл 2% р-ну).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, запаморочення, підвищення ризику виникнення тромбоемболії; у великих дозах - токсичні ушкодження печінки, надмірна проліферація ендометрію та кровотечі у жінок, виявлена фемінізація у чоловіків (зниження статевої функції, набухання молочних залоз, пігментація сосків, зменшення розмірів яєчок).

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність, лактація, захворювання печінки та нирок, мастопатія, ендометріоз, маткові кровотечі, злоякісні та доброякісні новоутворення у жінок до 60 років, хвороби, пов’язані з підвищеним рівнем згортання системи крові, різні форми гіперестрогенії, ЦД.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, олійний 0,1 або 2% по 1 мл в амп..

Торгова назва:

І. СИНЕСТРОЛ, ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма"

490

11.6.3.Гестагени

11.6.3.1.Похідні прегнену

•Гідроксипрогестерон (Hydroxyprogesterone)

Фармакотерапевтична група: G03DA03 - гестагени.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний аналог гормону жовтого тіла, що викликає трансформацію слизової оболонки матки з фази проліферації в секреторну фазу, що необхідно для нормальної імплантації заплідненого яйця, а після запліднення сприяє її переходу в стан, необхідний для розвитку заплідненої яйцеклітини; оксипрогестерону капронат також зменшує збудливість і скоротливість мускулатури матки і маткових труб, що забезпечує зберігання вагітності; стимулює розвиток кінцевих елементів молочних залоз; у малих дозах стимулює, а у великих пригнічує секрецію гонадотропних гормонів; гальмує дію альдостерону, що призводить до посилення секреції натрію і хлору із сечею; оксипрогестерону капронат більш стійкий в організмі, ніж прогестерон.

Показання для застосування ЛЗ: первинна і вторинна аменорея, неплідність, невиношування вагітності, альгоменорея на грунті гіпогеніталізму; гіперпластичні процеси в ендометрії, рак ендометрія, рак молочної залози.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: з метою профілактики і лікування загрозливого викидня - по 0,125-0,25 г (1-2 мл 12,5% р-ну) в/м 1 раз на тиждень; оксипрогестерону капронат застосовують тільки в першій половині вагітності; при аменореї (первинній і вторинній) безпосередньо після припинення застосування естрогенних препаратів - 0,25 г оксипрогестерону капронату однократно або в два прийоми; з метою нормалізації менструального циклу - 0,0625-0,125 г (0,5-1,0 мл 12,5 % р-ну) на 20 - 22-й день циклу; для лікування хворих на рак матки, молочної залози - по 3-4 мл 12,5 % р-ну в/м щодня або через день протягом 1-10 місяців; у період передопераційної підготовки і після операції - по 0,125-0,25 г/добу протягом 4-5 місяців; у жінок з гіперплазією ендометрію (при відсутності гормонально активних пухлин яєчників) у віці до 45 років у 1 фазі менструального циклу - естрогени (етинілестрадіол 0,05 мг/добу із 5 по 25-й день циклу) і оксипрогестерону капронат по 1 мл 12,5 % р-ну 1 раз на тиждень на 5, 12 і 19-й день циклу протягом 4 - 5 циклів; жінкам віком понад 45 років - тільки оксипрогестерону капронат по 2 мл 12,5 % р-ну 1 раз на тиждень протягом 6 - 8 менструальних циклів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищення АТ, набряки, альбумінурія, головний біль, зниження лібідо, акне, депресія, нагрубання молочних залоз, ациклічні кров'янисті виділення, олігоменорея.

Протипоказання до застосування ЛЗ: недостатність функції печінки і нирок, гепатит, схильність до тромбозів, нервові розлади з явищами депресії, грудне вигодовування.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 12.5% в етилолеаті по 1 мл в амп.

Торгова назва:

І. ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ, ВАТ "Фармак"

ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ, ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма"

•Прогестерон (Progesterone)

Фармакотерапевтична група: G03DA04 - гормони статевих залоз. Гестагени.

Основна фармакотерапевтична дія: один з гормонів жовтого тіла, що сприяє утворенню нормального секреторного ендометрія у жінок, спричиняє перехід слизової оболонки матки з фази проліферації у секреторну фазу, а після запліднення сприяє її переходу в стан, необхідний для розвику заплідненої яйцеклітини, зменшує збудливість та скоротливість мускулатури матки та маткових труб; не має андрогенної активності, виявляє блокуючу дію на секрецію гіпоталамічних факторів вивільнення ЛГ та ФСГ, пригнічує утворення гіпофізом гонадотропних гормонів та овуляцію.

Показання для застосування ЛЗ: порушення, пов’язані з дефіцитом прогестерону; пероральне застосування - передменструальний с-м, порушення менструального циклу (дизовуляція, ановуляція), фіброзно-кістозна мастопатія, передклімактеричний період, клімакс (у поєднанні з естрогенною терапією), загроза передчасних пологів; інтравагінальне застосування - замісна терапія у жінок з нефункціонуючими (відсутніми) яєчниками (програма донації яйцеклітини), підтримка лютеїнової фази у спонтанному або індукованому менструальному циклі, підтримка лютеїнової фази під час приготування до екстракорпорального запліднення, ендокринна безплідність, передчасна менопауза, менопауза або постменопауза (у поєднанні з естрогенною терапією), профілактика звичного викидня або загрози викидня на фоні недостатності прогестерону, загроза припинення вагітності, профілактика міоми матки, ендометріоз (інтравагінальне застосування більш прийнятне, якщо виникає сонливість та якщо у пацієнтки є тяжкі захворювання печінки; гель для зовнішнього застосування - мастодинія, доброякісна мастопатія на фоні прогестеронової недостатності.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н для ін’єкцій (вводять в/м або п/ш): при дисфункціональних маткових кровотечах препарат - по 5 - 15 мг/добу протягом 6 - 8 днів; якщо попередньо проводилося вишкрібання слизової оболонки матки, починають ін'єкції через 18 - 20 днів; якщо зробити вишкрібання неможливо, вводять прогестерон і під час кровотечі; при застосуванні прогестерону під час кровотечі може спостерігатися її тимчасове (на 3 - 5 днів) посилення, в зв'язку з чим різко анемізованим хворим рекомендується попередньо провести переливання крові (200 - 250 мл); при зупиненій кровотечі не варто переривати лікування раніше 6 днів; якщо кровотеча не припинилася після 6 - 8 днів лікування, подальше введення прогестерону недоцільне; при гіпогеніталізмі та аменореї лікування починають з призначення естрогенних препаратів з метою викликати достатню проліферацію ендометрія; безпосередньо по закінченні застосування естрогенних препаратів призначають прогестерон по 5 мг щодня або по 10 мг через день протягом 6 - 8 днів; при альгодисменореї лікування прогестероном починають за 6 - 8 днів до менструації; препарат вводять щодня по 5 - 10 мг протягом 6 - 8 днів; курс лікування можна повторити декілька разів; лікуванняпПрогестероном альгодисменореї, пов'язаної з недорозвиненням матки, можна комбінувати з призначенням естрогенних препаратів - естрогени вводять з розрахунку 10000 ОД через день протягом 2 - 3 тижнів; потім протягом 6 днів вводять прогестерон; для профілактики і лікування загрозливого викидня і викидня, що починається, пов'язаного з недостатністю функції жовтого тіла, вводять по 5 - 25 мг прогестерону щодня або через день до повного зникнення симптомів загрозливого викидня; при звичному викидні вводять препарат до IV місяця вагітності; вища разова і добова доза для дорослих при в/м введенні дорівнює 0,025 г (25 мг); пероральне застосування: у більшості випадків середньодобова доза становить 200-300 мг у 2 прийоми (100 мг зранку не раніше, як через 1 год після їди та 100-200 мг ввечері перед сном); при недостатності лютеїнової фази