Державний формуляр лікарських засобів. Випуск другий. Київ, 2010
.pdf531
ПЕНІМЕКС®, Unique Pharmaceutical Laboratories (відділення фірми "J.B.Chemicals & Pharmaceuticals Ltd"), Індія РЕВАЦИО, Pfizer PGM для "Pfizer Inc." Франція/США
СІЛАГРА 100, Cipla Ltd, Індія СІЛАГРА 50, Cipla Ltd, Індія
•Тадалафіл (Tadalafil)
Фармакотерапевтична група: G04BE08 - препарати, які стимулюють переважно функції спинного мозку
Основна фармакотерапевтична дія: є селективним інгібітором ФДЕ 5, інгібування ФДЕ 5 тадалафілом продукує підвищені рівні цГМФ в печеристому тілі.
Показання для застосування ЛЗ: лікування еректильної дисфункції.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована максимальна доза становить 20 мг перед передбачуваною сексуальною активністю, незалежно від прийому їжі; препарат можна приймати за 16 хв перед сексуальною активністю; ефективність тадалафілу може зберігатися протягом до 36 год після прийому дози; максимальна рекомендована частота прийому – один раз на день.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль; біль у спині, диспепсія, запаморочення, гіперемія, міалгія, закладеність носа; набряк повік, відчуття, описані, як біль в очах, кон’юнктивальна гіперемія; реакції гіперчутливості - висипання, уртикарія та набряк обличчя, с-м Стивенса-Джонсона та ексфоліативний дерматит; ІМ, раптова кардіологічна смерть, інсульт, стенокардія, серцебиття, тахікардія (більшість пацієнтів, які мали такі побічні дії, раніше мали фактори ризику з боку СН системи), гіпотензія (частіше коли тадалафіл застосовували пацієнти разом з антигіпертензивними засобами), АГ та непритомність; абдомінальний біль та гастроезофагальний рефлекс; гіпергідроз (потіння); затьмарений зір, неартеріальна передня оптична ішемічна нейропатія, оклюзія вен сітківки, порушення зору; пріапізм та подовжена ерекція.
Протипоказання до застосування ЛЗ: пацієнтам, які застосовують органічні нітрати у будь-якій лікарській формі; гіперчутливість до тадалафілу або до будь-якого іншого компонента препарату.
Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 20 мг.
Торгова назва:
І. ЕРЕКТАДИЛ, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків
ΙΙ. ЗЕБІС-ТФ, Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd. для "Meditech Marketing", Індія СІАЛІС, Eli Lilli and Compani Limited, Великобританія
СІАЛІС ® Lilly del Caribe Inc.; "Lilly S.A." для "Lilly ICOS Limited", Пуерто-Ріко/Іспанія/Великобританія
•Варденафіл (Vardenafil)
Фармакотерапевтична група: G04BE09 - препарати, які стимулюють переважно функції спинного мозку.
Основна фармакотерапевтична дія: відновлює порушену еректильну функцію та забезпечує природну реакцію на сексуальну стимуляцію.
Показання для застосування ЛЗ: еректильна дисфункція (неспроможність досягти та зберегти ерекцію, необхідну для здійснення статевого акту).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: вживають внутрішньо, незалежно від прийому їжі; на початку лікування рекомендована доза становить 10 мг; табл. слід прийняти за 25 – 60 хв до початку сексуального контакту, але можна застосувати і за 4 –5 год до статевої активності; для досягнення бажаного ефекту при застосуванні необхідна адекватна сексуальна стимуляція; з урахуванням ефективності та переносимості препарату дозу можна підвищити до 20 мг або знизити до 5 мг; максимальна рекомендована доза становить 20 мг, частота застосування – не більше 1 р/добу; для осіб літнього віку, пацієнтів з нирковою недостатністю або з незначними порушеннями функції печінки необхідності у змінах режиму дозування не виникає; у хворих з помірними порушеннями функції печінки клірес варденафілу знижений, тому початкова доза препарату не повинна перевищувати 5 мг/добу; з урахуванням ефективності та переносимості у подальшому добову дозу можна підвищити до 10 - 20 мг.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, припливи крові; запаморочення, диспептичні реакції, нудота, відчуття закладеності носа; реакції фоточутливості шкіри, АГ, біль у спині, сльозотеча; артеріальна гіпотонія, міалгія, пріапізм; захворювання на передню ішемічну невропатію зорового нерва що пов’язано із застосуванням інгібіторів фосфодіестерази 5 (інгібіторів ФДЕ5).
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; одночасне вживання нітратів або будь-яких донаторів NO (препаратів, що виділяють оксид азоту); дитячий вік (до 16 років); одночасне застосування варденафілу з інгібіторами протеаз ВІЛ індинавіром і ритонавіром протипоказано (вони є потенційними інгібіторами СYР3А4).
Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 5 мг.
Торгова назва:
ΙΙ. ЛЕВІТРА, Bayer HealthСare AG;"Bayer AG" для "Bayer HealthСare AG", Німеччина/Німеччина
12.2.10.Комбіновані препарати
12.2.11.Препарати для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози
12.2.11.1.Альфа адреноблокатори
•Альфузозин (Alfuzosin) (див. п.12.1.3.1.)
•Тамсулозин(Tamsulosin) (див. п.12.1.3.1.)
•Теразозин (Terazosin) (див. п.12.1.3.1.)
532
12.2.11.2.Інгібітори 5-альфаредуктази
•Фінастерид (Finasteride) (див.п.12.1.3.2.)
•Дутастерид (Dutasteride)
Фармакотерапевтична група: G04CB02 - препарати, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань Основна фармакотерапевтична дія: подвійний інгібітор 5a-редуктази,що відповідає за перетворення тестостерону на 5a-дигідротестостерон.
Показання для застосування ЛЗ: для лікування та запобігання прогресуванню доброякісної гіперплазії передміхурової залози шляхом зменшення розмірів передміхурової залози, пом´якшення симптомів хвороби, покращання відтоку сечі, зменшення ризику виникнення г. затримки сечі та необхідності хірургічного втручання.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим чоловікам (включаючи хворих похилого віку) рекомендованою дозою є 1 капс. (0,5 мг) на добу для перорального прийому; можна приймати незалежно від прийому їжі; незважаючи на те, що полегшення від прийому препарату може спостерігатись на ранній стадії, для об´єктивної оцінки ефективності дії препарату лікування слід продовжувати не менше 6 місяців.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: імпотенція, зміна (зменшення) лібідо; порушення еяколяції; гінекомастія.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до дутастериду, інших інгібіторів 5a-редуктази або інших компонентів препарату; для лікування жінок та дітей.
Форми випуску ЛЗ: капс. м'які желатинові по 0,5 мг.
Торгова назва ЛЗ:
ΙΙ. АВОДАРТ, Laboratoire GlaxoSmithKline на заводах: "RP Scherer S.A."; "Cardinal Health Germany 405 GmbH" для
"GlaxoSmithKline Export Ltd", Франція/Німеччина/Великобританія
12.2.11.3. Інші препарати для лікування доброякісної гіперплахії передміхурової залози
•Слива африканська (Pygeum africanum)** (див.п. 12.1.3.3.)
•Сереноа репенс (Serenoa repens)** (див.п. 12.1.3.3.)
12.3.Нефрологія. Лікарські засоби
12.3.1.Антибактеріальні засоби
12.3.1.1. Похідні фторхінолону
(див. п.17.2.11. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)
•Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)*
•Пефлоксацин (Pefloxacin)
•Левофлоксацин (Levofloxacin)
•Норфлоксацин (Norfloxacin)
12.3.1.2. Цефолоспорини
(див. п.17.2.1.2. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)
•Цефіксим (Cefixime)*
•Цефтриаксон (Ceftriaxone) *
•Цефподоксим (Cefpodoxime)
•Цефтібутен (Ceftibuten)
•Цефотаксим (Cefotaxime)
•Цефалексин (Cefalexin)
12.3.1.3. Похідні нітрофурантоїну
(див. п.17.2.12. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)
•Нітрофурантоїн (Nitrofurantoin)*
•Фуразидин (Furazidin)
12.3.1.4.Похідні сульфаметоксазолу і триметаприму
(див. п.17.2.10. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)
•Сульфаметоксазол + триметоприм (Sulfamethoxazole + Trimethoprim)
12.3.1.5.Препарати групи пеніциліну
•Амоксицилін (Amoxicillin)* (див. п.17.2.1.1. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)
12.3.1.6. Аміноглікозиди
(див. п.17.2.3. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)
•Гентаміцин (Gentamicin)
533
12.3.1.7. Макроліди
(див. п.17.2.4. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)
•Азитроміцин (Azithromycin)*
•Рокситроміцин (Roxithromycin)
12.3.1.8. Протигрибкові засоби
(див. п.17.4.3. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)
•Флуконазол (Fluconazole)*, ** [окрім розчину]
12.3.2.Антикоагулянти
12.3.2.1.Антикоагулянти прямої дії
•Гепарин (Heparin)*, ** [тільки мазь та гель] (див. п.13.8.1.2. розділу «Гематологія. Лікарські засоби»)
•Далтепарин (Dalteparine) (див. п.13.8.1.3. розділу «Гематологія. Лікарські засоби»)
•Еноксапарин (Enoxaparin) (див. п.13.8.1.3. розділу «Гематологія. Лікарські засоби»)
•Надропарин кальцію (Nadroparin calcium) (див. п.13.8.1.3. розділу «Гематологія. Лікарські засоби»)
12.3.2.2.Периферічні вазодилятатори
•Пентоксифілін (Pentoxifylline) (див. п.2.19.1.4. розділу «Кардіолоігя. Лікарські засоби»)
12.3.2.3.Похідні синтетичних пентасахаридів
•Фондапаринукс (Fondaparinux) (див. п.13.8.1.3. розділу «Гематологія. Лікарські засоби»)
12.3.2.4.Антикоагулянти непрямої дії
12.3.2.4.1.Похідні кумаринів
•Варфарин (Warfarin)* (див. п.13.8.1.1. розділу «Гематологія. Лікарські засоби»)
12.3.2.4.2.Похідні індандіону
•Феніндіон (Phenindiоnе) (див. п.13.8.1.1. розділу «Гематологія. Лікарські засоби»)
12.3.2.5.Антиагреганти
•Кислота ацетилсаліцилова (Acetylsalicylic acid)*, ** (див. п.2.15.3.1. розділу «Кардіологія.
Лікарські засоби»)
•Альтеплаза (Alteplase) (див. п.13.8.3. розділу «Гематологія. Лікарські засоби»)
12.3.2.6.Фібринолітичні засоби
•Стрептокіназа (Streptokinase)* (див. п.13.8.3. розділу «Гематологія. Лікарські засоби»)
•Тенентеплаза (Tenecteplase) (див. п.13.8.3. розділу «Гематологія. Лікарські засоби»)
•Кислота амінокапронова (Aminocapronic acid) (див. п.13.7.5.1. розділу «Гематологія. Лікарські засоби»)
12.3.2.7.Антитромбічні засоби
•Дипіридамол (Dipyridamole) (див.п.13.8.2. розділу «Гематологія. Лікарські засоби»)
•Клопідогрель (Clopidogrel) (див. п.13.8.2. розділу «Гематологія. Лікарські засоби»)
•Тиклопідин (Ticlopidine) (див. п.13.8.2. розділу «Гематологія. Лікарські засоби»)
•Кислота ацетилсаліцилова (Acetylsalicylic acid)*, ** (див.п.2.15.3.1. розділу «Кардіологія.
Лікарські засоби»)
12.3.3.Діуретики
12.3.3.1.Високоактивні діуретики
•Фуросемід (Furosemide)* (див. п.2.9.1. розділу «Кардіолоігя. Лікарські засоби»)
•Торасемід (Torasemide) (див. п.2.9.1. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
12.3.3.1.Тіазидні діуретики
534
•Гідрохлортіазид (Hydrochlorothiazide)* (див. п.2.9.2. розділу «Кардіолоігя. Лікарські засоби»)
12.3.3.2.Нетіазидні діуретики
•Індапамід (Indapamide) (див. п.2.9.2. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
12.3.3.4.Калійзберігаючі діуретики
•Спіронолактон (Spironolactone)* (див. п.2.9.5. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
12.3.4.Спазмолітики
12.3.4.1.Синтетичні спазмалітики та антихолінергічні засоби
•Дротаверин (Drotaverine) ** [тільки таблетки] (див.п.3.3.2. розділу «Гастроентерологія. Лікарські засоби»)
12.3.4.2.Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби
•Ібупрофен (Ibuprofen)*, ** (див. п.8.7.1.2. розділу «Ревматологія. Лікарські засоби»)
•Кеторолак (Ketorolac) (див. п.8.7.1.1. розділу «Ревматологія. Лікарські засоби»)
12.3.4.3.Аналгетики та антипіретики, аніліди
•Парацетамол (Paracetamol)*, ** [окрім розчину для інфузій] (див. п.8.8.3. розділу «Ревматологія. Лікарські засоби»)
12.3.4.4.Мінеральні комбінації
•Магнію аспарагінат + калію аспаргінат (Potassium and magnesium aspartate)** (див. п.2.14.4.1.
розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
•Калію хлорид (Potassium chloride) ( див.також п. 10.5.7. розділу «Анестезіологія. Реаніматологія. Лікарські засоби»
Основна фармакотерапевтична дія:. помірна діуретична дія.
Показання для застосування ЛЗ: гіпокаліємія, зумовлена застосуванням салуретиків, хірургічним втручанням; аритмії різного походження (пов’язані в основному з електролітними порушеннями та абсолютною або відносною гіпокаліємією); гіпокаліємічна форма пароксизмальної міоплегії; для відновлення рівня калію в організмі при застосуванні КС.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначають в/в краплинно або перорально; звичайна рекомендована доза не повинна перевищувати 20 ммоль калію на год або 2 – 3 ммоль калію на один кг маси тіла протягом доби; добова доза для перорального застосування від 50 до 150 мл, в деяких випадках - до 200 мл/добу.
12.3.5.Імуносупресанти
12.3.5.1.Неселективні, загальної дії
12.3.5.1.1.Алкілуючи сполуки
•Циклофосфамід (Cyclophosphamide)* (див. п.19.1.1. розділу «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»)
•Хлорамбуцил (Chlorambucil)* (див. п.19.1.1. розділу «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»)
12.3.5.1.2.Антиметаболіти
•Азатіоприн (Azathioprine)* (див. п.18.2.3. розділу «Імуномодулятори та протиалергічні засоби»)
•Метотрексат (Methotrexate)* (див. п.19.1.2. розділу «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»)
12.3.5.2.Селективні
•Циклоспорин (Ciclosporin)* (див. п.18.2.2. розділу «Імуномодулюючі та протиалергічні засоби»)
•Такролімус (Tacrolimus) (див. п.18.2.2. розділу «Імуномодулюючі та протиалергічні засоби»)
•Даклізумаб (Daclizumab)
Фармакотерапевтична група: L04АА08 - селективні імуносупресивні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія: рекомбіновані гуманізовані а/т IgG1 (анти-Тас), що діють як антагоністи рецепторів до інтерлейкину-2 (ІЛ-2); з високою специфічністю зв'язується з альфа-субодиницею (Тас) високоафінного рецепторного комплексу ІЛ-2 (який експресується на активованих Т-клітинах) і пригнічує зв'язування і біологічну активність ІЛ-2; призначення даклізумабу пригнічує опосередковану ІЛ-2 активацію лімфоцитів - вкрай важливу ланку патогенезу імунної реакції, що лежить в основі відторгнення трансплантату; у рекомендованих дозах даклізумаб насичує рецепторну
535
субодиницю Тас на термін близько 90 днів, при цьому не виявляється ніяких а/т, які б змінювали ефективність, безпеку, сироваткові концентрації даклізумабу або які-небудь інші клінічно значущі параметри; виражених змін числа циркулюючих лімфоцитів або фенотипів клітин, за винятком цілком очікуваного транзиторного зменшення Тас-позитивних клітин, не виявляється; достовірно знижує частоту підтвердженого гістологічно г. відторгнення ниркового алотрансплантату протягом 6 місяців після пересадки; збільшення частоти відторгнення після відміни препарату (“ребаунд-с-му”) не відзначалося; виживаність хворих, що одержували даклізумаб, через 6 і 12 місяців після трансплантації істотно зростала у порівнянні з такою ж у групі, що одержувала плацебо; при лікуванні даклізумабом антилімфоцитарна терапія з приводу г. відторгнення трансплантату потрібна була меншому числу хворих, чим при введенні плацебо.
Показання для застосування ЛЗ: профілактика г. відторгнення органа у хворих, що перенесли трансплантацію нирки (у складі імуносупресивної терапії разом з циклоспорином та кортикостероїдами).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза для дорослих та дітей складає 1 мг/кг маси тіла; р-н в обсязі, що містить потрібну дозу, доводиться до 50 мл стерильним 0.9% р-ном натрію хлориду і вводиться в/в протягом 15 хв; перше введення повинно здійснюватися за 24 год до трансплантації; друга і кожна наступна доза препарату вводяться з інтервалами 14 днів, загалом - 5 доз; час введення наступних доз не повинне відхилятися від запланованого більш ніж на один день у той чи інший бік; досвід застосування у хворих літнього віку (старше 65 років) обмежений через невелику кількість пересадок, що їх було виконано пацієнтам цієї вікової групи; корекції дози у хворих з тяжкою нирковою недостатністю не потрібна.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: закрепи, нудота, діарея, блювання, абдомінальний біль, диспепсія, метеоризм, біль в епігастральній ділянці; тремор, головний біль, запаморочення, безсоння; олігоурія, дизурія, некроз канальців нирок; біль в грудній клітці, гарячка, слабкість, набряки; підвищення або зниження АТ, тахікардія, кровотечі, тромбоз; задишка, набряк легень, кашель; погане заживлення ран, акне; біль в кістках та м’язах, біль в поперековому відділі хребта; лімфоцеле; порушення зору; злоякісні новоутворення - через рік частота злоякісних новоутворень в групі плацебо була 2,7%, в групі даклізумабу – 1,5% (включення даклізумабу в схему терапії не збільшувало число післятрансплантаційних лімфом; гіперглікемія; інфекційна захворюваність; у дітей самими частими небажаними ефектами були АГ, післяопераційний біль, гарячка, діарея, блювання, свербіж.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до даклізумабу або до будь-якого компонента препарату. Форми випуску ЛЗ: концентрат для р-ну для інфузій, 25 мг/5 мл по 5 мл у фл.
Торгова назва:
ІІ. ЗЕНАПАКС, "F.Hoffmann-La Roche Ltd", Швейцарія
•Кислота мікофенолова (Mycophenolic acid) (див.п.18.2.3. розділу «Імуномодулюючі та протиалергічні засоби»)
12.3.6.Протималярійні препарати
•Хлорохін (Chloroquine) (див. п.17.6.1. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)
•Гідроксихлорохін (Hydroxychloroquine) (див. п.17.6.1. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)
12.3.7.Біологічні агенти.
12.3.7.1.Анти СД –20 - агенти
•Ритуксимаб (Rituximab) (див. п.18.2.4. розділу «Імуномодулюючі та протиалергічні засоби»)
12.3.8.Кортикостероїди для системного застосування
•Преднізолон (Prednisolone)* (див. п.7.4.1. розділу «Ендокринологія. Лікарські засоби»)
•Метилпреднізолон (Methylprednisolone) (див. п.7.4.1. розділу «Ендокринологія. Лікарські засоби»)
12.3.9.Антигіпертензивні лікарські засоби
12.3.9.1. Інгібітори ангіотензинперетворюючого фермента (АПФ)
(див. п.2.4. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
•Еналаприл (Еnalapril)*
•Каптоприл (Сaptopril)
•Квінаприл (Quinapril)
•Лізиноприл (Lisinopril)
•Моексиприл (Moexipril)
•Периндоприл (Рerindopril)
•Раміприл (Ramipril)
•Спіраприл (Spirapril)
12.3.9.2.Блокатори рецепторів ангіотензину ІІ, комбіновані препарати
(див. п.2.5.1. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
•Епросартан (Еprosartan)
•Кандесартан (Candesartan)
536
•Лозартан (Losartan)
•Олмесартан (Olmesartan)
12.3.9.3.Блокатори кальцієвих каналів
12.3.9.3.1. Дигідропіридинові похідні
(див. п.2.3.1. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
•Лацидипін (Laсіdipine)
•Лерканідипін (Lercanidipine)
•Ніфедипін (Nifedipine)
•Фелодипін (Felodipine)
12.3.9.3.2.Бензодіазепіни, комбіновані
(див. п.2.3.2. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
•Дилтіазем (Diltiazem)
12.3.9.4.β-адреноблокатори
12.3.9.4.1.селективні β-адреноблокатори
(див. п.2.1.1. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
•Атенолол (Аtenolol)*
•Бетаксолол (Betaxolol)
•Метопрололу тартрат (Metoprolol tartrate)
•Метопрололу сукцинат (Metoprolol succinati)
12.3.9.4.2.Неселективні β-адреноблокатори
•Пропранолол (Propranolol)* (див. п.2.1.2. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
12.3.9.4.3. Комбіновані ά- і β-адреноблокатори
(див. п.2.1.3. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
•Карведилол (Carvedilol)
•Лабеталол (Labetalol)
12.3.9.5.Антигіпертензивні лікарські засоби центральної дії
12.3.9.5.1. Агоністи центральних ά-адреноблокаторів
(див. п.2.6.2. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
•Гуанфацин (Guanfacinе)
•Клонідин (Сlonidine)
•Метилдопа (Methyldopа)*
12.3.9.5.2.Селективні ά-адреноблокатори
(див. п.2.8.1. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
•Празозин (Prazosin)
•Доксазозин (Doxazosin)
12.3.10.Гіполіпідемічні лікарські засоби
12.3.10.1. Інгібітори редуктази 3-гідрокси-3-метилглутарилкоензиму А, або статини
(див. п.2.16.1. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
•Аторвастатин (Atorvastatin)
•Ловастатин (Lovastatin)
•Правастатин (Pravastatin)
•Розувастатин (Rosuvastatin)
12.3.10.2.Похідні нікотинової кислоти
•Кислота нікотинова (Nicotinic acid)*, ** [тільки таблетки] (див. п.2.16.3. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
12.3.11.Лікарські засоби, що нормалізують процеси у стінці судин
537
12.3.11.1.Антиоксиданти
•Токоферол (Tocopherol) (див.п.6.1.27. розділу «Неврологія. Лікарські засоби»)
•Кислота нікотинова (Nicotinic acid)*, ** [тільки таблетки] (див. п.2.16.3. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
12.3.11.2.ά-адреноблокатори
12.3.11.2.1.Похідні нікотинової кислоти
•Ніцерголін (Nicergoline) (див. п.2.18.4.3. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
12.3.11.2.2.Похідні біфлаваноїдів
•Кверцетин (Quercetin) ** [тільки гранули] (див. п.2.13.3.2. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
12.3.11.2.3.Похідні метилксантинів
•Пентоксифілін (Pentoxifylline) (див. п.2.19.1.4. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
12.3.11.2.4.Похідні барвінку малого
•Вінпоцетин (Vinpocetin) (див. п.6.1.8. розділу «Неврологія. Лікарські засоби»)
12.3.11.2.5.Похідні індолу
•Ксантинолу нікотинат (Xantinol nicotinate) (див. п.2.19.1.6. розділу «Кардіологія. Лікарські засоби»)
12.3.11.3.Ангіопротектори
•Кальцію добезилат (Calcium dobesilate)
Фармакотерапевтична група: C05CX10 - ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби.
Основна фармакотерапевтична дія: має ангіопротекторну (капіляро- і венопротекторну) дію, знижує проникність і збільшує еластичність судинної стінки, покращує мікроциркуляцію, зменшує набряк тканин.
Показання для застосування ЛЗ: судинні ураження з підвищеною крихкістю і проникністю капілярів, у тому числі діабетична ретинопатія та інші ангіопатії, мікроангіопатії, пов’язані з різними СС та обмінними захворюваннями; венозна недостатність різного ступеня вираженості і її наслідки (передварикозний стан) з явищами набряку тканин, болем, парестезіями, застійним дерматозом; поверхневі флебіти, варикозне розширення вен нижніх кінцівок, трофічні виразки.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймають по 500 мг 1-2 р/добу під час їжі протягом 2-3 тижнів, потім дозу знижують до 500 мг 1 р/добу; при лікуванні діабетичної ретинопатії і мікроангіопатії в перші три місяці призначають по 500 мг 3 р/добу; тривалість лікування – від кількох тижнів до кількох місяців, залежно від клінічної картини та терапевтичного ефекту.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: порушення з боку ШКТ, тимчасові шкірні АР, лихоманка, головний біль.
Протипоказання до застосування ЛЗ: кровотечі, спричинені прийомом антикоагулянтів; підвищена чутливість до компонентів препарату; I триместр вагітності.
Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,25 г; табл. по 0,25 г.
Торгова назва:
І. КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ, ВАТ "Луганський ХФЗ"
КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ, Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" НТК "Інститут монокристалів" НАН України" ІІ. ДОКСИ-ХЕМ, "Hemofarm" AD, Сербія
•Етамзилат (Etamsylate) (див. п.13.7.4. розділу «Гематологія. Лікарські засоби»)
12.3.12.Засоби для лікування гіперфосфатемії
•Севеламер (Sevelamer)
Фармакотерапевтична група: V03AE02 - лікарські засоби для лікування гіперкаліємії та гіперфосфатемії.
Основна фармакотерапевтична дія: неабсорбуючий фосфат-зв’язуючий полімер (полiалiламiну гiдрохлорид), який не містить металів чи кальцію; містить полiамiни, відокремлені молекулами вуглецю від основи полімеру; ці аміни частково протонуються у тонкому кишечнику i вступають у взаємодію з молекулами фосфатів за допомогою iонних та водневих зв’язків; завдяки зв’язуванню фосфату в ШКТ севеламер знижує концентрацію фосфату в плазмі крові; знижує частоту епізодів гiперкальцiємiї порівняно з кальцієвими фосфат-зв’язуючими препаратами, можливо тому, що він не містить кальцію; вплив препарату на рівні кальцію i фосфатів зберігається щонайменше протягом 1 року; севеламер зв’язує жовчні кислоти in vitro та in vivo; зв’язування жовчних кислот іонообмінними смолами є добре розробленим методом, який використовується для зниження холестерину крові; при клінічних випробуваннях севеламер забезпечував зниження загального та LDL холестерину на 15-31%.
Показання для застосування ЛЗ: лікування гiперфосфатемії у дорослих пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі. Спосіб застосування та дози ЛЗ: повинен застосовуватися в комбінації з іншими ЛЗ, зокрема препаратами кальцію і 1,25-дигiдрокси вітаміном D3 або одним з його аналогів для запобігання розвитку ниркової остеодистрофії; для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку, які не приймають фосфат-зв’язуючі препарати, доза визначається iндивiдуально, беручи до уваги концентрацію фосфату в сироватці крові, - при концентрації фосфату в сироватці крові у пацієнтів, які не приймають фосфат-зв’язуючих препаратів 1,94 – 2,42 ммоль/л (6-7,5 мг/дл) початкова доза севеламера в табл. по 800 мг
538
3 р/добу; при концентрації фосфату в сироватці крові у пацієнтів, які не приймають фосфат-зв’язуючих препаратів - > 2,42 ммоль/л (>7,5 мг/дл) початкова доза севеламера в табл. по 800 мг по 2 табл. 3 р/добу; якщо севламер призначається як альтернативний фосфат-зв’язуючий препарат, його слід приймати в еквівалентних дозах порівняно з тим фосфатзв’язуючим препаратом, який пацієнт приймав раніше; рівень фосфату в сироватці крові необхідно ретельно контролювати і коригувати дози препарату з метою зниження рівня фосфату до 1,94 ммоль/л (6 мг/дл) або нижче; рівень фосфату в сироватці крові спочатку слід визначати кожні 2-3 тижні (доки не буде досягнуто стабільного рівня) і регулярно надалі; дози можуть бути в діапазоні 1-5 табл. по 800 мг на один прийом їжі; під час клінічних досліджень середня добова доза севеламеру становила 7 г; пацієнтам слід приймати севеламер разом з їжею i дотримуватися призначеної дієти.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, біль у животі, запор, діарея, диспепсія, метеоризм; головний біль; гiпотензiя, гіпертензія; шкіра i її придатки - свербіж, кропив’янка; інфекції та інвазії – фарингіт; більшість цих побічних ефектів зазвичай спостерігається у пацієнтів у 5-й стадії хр. ниркової недостатності i тому не обов’язково пов’язана з севеламером; кишкова обструкція i кишкова непрохiднiсть/часткова кишкова непрохідність.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гiпофосфатемія, кишкова непрохідність, гіперчутливість до севеламеру або до одного з ексципієнтів препарату Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг
Торгова назва:
ІІ. РЕНАГЕЛЬ 800 мг, "Genzyme Ltd"; "Genzyme Ireland Ltd" для "Genzyme Europe B.V.", Велика Британія/Ірландія/Нідерланди
12.3.13.Препарати вітаміну D та його аналоги
•Кальцитріол (Calcitriol) (див. п.7.7.1.5. розділу «Ендокринологія. Лікарські засоби»)
•Альфакальцидол (Alfacalcidolе) (див. п.7.7.1.5. розділу «Ендокринологія. Лікарські засоби»)
12.3.14.Антианемічні засоби
12.3.14.1.Еритропоетини
•Епоетин альфа (Epoetin alfa) (див. п.19.5 розділу «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»)
•Епоетин бета (Epoetin beta) (див. п.19.6 розділу «Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень»)
12.3.14.2.Вітаміни
•Кислота фолієва (Folic acid)* (див. п.13.1.2.2. розділу «Гематологія. Лікарські засоби»)
•Кислота аскорбінова (Ascorbic acid)*, ** [тільки таблетки] (див. п.6.1.27. розділу «Неврологія. Лікарські засоби»)
•Рибофлавін (Riboflavin)* (див. п.6.1.27. розділу «Неврологія. Лікарські засоби»)
•Тіамін (Thiamine)* (див. п.6.1.27. розділу «Неврологія. Лікарські засоби»)
•Піридоксин (Pyridoxine)* (див. п.6.1.27. розділу «Неврологія. Лікарські засоби»)
•Ціанокобаламін (Cyanocobalamin) (див. п.13.1.2.1. розділу «Гематологія. Лікарські засоби»)
12.3.14.3. Препарати заліза
(див. п.13.1.1.1. розділу «Гематологія. Лікарські засоби»)
•Заліза глюконат (Ferrous gluconate)
•Заліза хлорид (Ferrous chloride)
•Заліза сульфат (Ferrous sulfate)*
•Заліза фумарат (Ferrous fumarate)
539
13.ГЕМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ
13.1.Антианемічні засоби
13.1.1.Препарати заліза
13.1.1.1.Препарати двовалентного заліза для перорального застосування
13.1.1.2.Препарати трьохвалентного заліза для перорального застосування
13.1.1.3.Комплексні препарати, що містять залізо та фолієву кислоту
13.1.1.4.Препарати заліза у комбінації із різними сполуками
13.1.2.Препарати вітаміну В12 і фолієвої кислоти
13.1.2.1.Вітамін В12 (ціанокобаламін та його аналоги)
13.1.2.2.Фолієва кислота та її похідні
13.1.3.Інші антианемічні засоби
13.2.Цитостатичні засоби
13.3.Моноклональні антитіла
13.4.Імуномодулюючі засоби
13.5.Імуносупресивні засоби
13.6.Стимулятори гранулоцитопоезу
13.7.Гемостатичні засоби
13.7.1.Компоненти та препарати крові
13.7.2.Препарати вітаміну К
13.7.3.Препарат вітаміна С
13.7.4.Інші гемостатичні засоби системного застосування
13.7.5.Інгібітори фібринолізу
13.7.5.1Амінокислоти
13.7.5.2.Інгібітори протеіназ
13.8.Антитромботичні засоби
13.8.1.Антикоагулянти
13.8.1.1.Антогоністи вітамину К
13.8.1.2.Нефракціонований гепарин
13.8.1.3Низькомолекулярні гепарини
13.8.1.4.Похідні синтетичних пентасахаридів
13.8.2.Антиагреганти
13.8.3.Фібринолітики
540
13.1.Антианемічні засоби
13.1.1.Препарати заліза
13.1.1.1.Препарати двовалентного заліза для перорального застосування
•Заліза фумарат (Ferrous fumarate)
Фармакотерапевтична група: B03AA02 - антианемічний засіб. Основна фармакотерапевтична дія: антианемічна.
Показання для застосування ЛЗ: латентний та клінічно виражений дефіцит заліза (анемія), який розвинувся в результаті: кровотечі (менорагії, метрорагії, виразки слизової оболонки ШКТ, у тому числі геморой; носові кровотечі, крововтрати при хірургічних втручаннях); підвищеної потреби організму у залізі (вагітність, годування груддю, ріст, період статевого дозрівання); недостатнього надходження заліза з їжею; порушення всмоктування заліза із ШКТ (хр. діарея); профілактика нестачі заліза, у тому числі до, під час та після вагітності (у період лактації).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим та дітям від 12 років - внутрішньо по 350 мг/добу натщесерце за півгодини до прийому їжі; можливе підвищення дози до 700 мг/добу в 1-2 прийоми; курс лікування - від 6 до 12 тижнів; прийом препарату слід продовжувати протягом деякого часу після нормалізації картини периферичної крові для того, щоб поповнити депо заліза в організмі; Для дітей доза препарату вище ніж 75 мг/кг маси тіла може бути токсичною.
Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль в епігастрії, нудота, блювання, забарвлення випорожнення в чорний колір, діарея або кріп; АР різної тяжкості; закреп, гемосидероз.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гемохроматоз та інші типи анемій, які не пов’язані з дефіцитом заліза в організмі; гіперчутливість до препарату.
Форми випуску ЛЗ: капс. по 350 мг.
Торгова назва:
ІІ.ХЕФЕРОЛ, Alkaloid AD – Skopje, Республіка Македонія
•Заліза глюконат (Ferrous gluconate)
Фармакотерапевтична група: В03АА03 - антианемічні засоби, препарати заліза.
Основна фармакотерапевтична дія: антианемічна.
Показання для застосування ЛЗ: лікування та профілактика залізодефіцитних анемій різного генезу у дорослих та дітей будь-якого віку; стани, що супроводжуються підвищеною потребою організму в залізі (вагітність, лактація); недостатнє надходження заліза з їжею.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо за 1 год до або через 2 год після їди, щоб уникнути подразнення ШКТ дорослим та дітям старше 12 років - для лікування: 4 – 6 табл. (по 300 мг)/добу у 2-3 прийоми; для профілактики: 2 табл. (по 300 мг)/добу у 2 прийоми; дітям 6 - 12 років - лікувальна доза - 1 – 3 табл. (по 300 мг)/добу; профілактична доза - 1 табл. (по 300 мг)/добу; тривалість лікування не повинна перевищувати 6 місяців.
Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: печія, запори, діарея, нудота, блювання, абдомінальний біль, АР, гіперемія шкіри, гіпертермія, запаморочення, зубний біль, біль у грудній клітці, біль у горлі, біль у спині, гастралгія, дратівливість.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препаратів заліза або до будь-якого з компонентів препарату; гемохроматоз, гемосидероз, гемолітична анемія, таласемія, свинцева анемія, виразковий коліт.
Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг; табл. шипучі по 80 мг.
Торгова назва:
ІІ. МЕГАФЕРІН Consorzio Farmaceutico е Biotecnologicobioprogress A.R.L. для "ABC Farmaceutici" S.p.A., Італія ФЕРРОНАЛ, CTS Chemical Industries Ltd., Ізраїль
•Заліза хлорид (Ferrous chloride)
Фармакотерапевтична група: В03АА05 - антианемічні засоби. Препарати двовалентного заліза для перорального застосування.
Основна фармакотерапевтична дія: антианемічна.
Показання для застосування ЛЗ: профілактика та лікування залізодефіцитних анемій; недостатність заліза при надмірних крововтратах, анемія вагітних, при недостатньому надходженні заліза у малих дітей та в період інтенсивного росту; анемія внаслідок недостатнього всмоктування заліза з кишечнику при захворюваннях ШКТ; профілактика дефіциту заліза у недоношених, новонароджених з багатодітної вагітності, у дітей, матері яких у період вагітності перенесли анемію.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: препарат приймають з водою або соком між прийомами їжі або натще, тоді всмоктування заліза найкраще; недоношені діти - щоденно 1,5 – 3 мг заліза (1-2 крап.) на 1 кг маси протягом 3-5 місяців; діти до 1 року – 15-30 мг (9-19 крап.) 1 р/добу; діти від 1 до 12 років – 45мг (28 крап.) 1-2 р/добу; діти старше 12 років – 45 мг (28 крап.) 2 р/добу; дорослі – 55 крап. (2 мл) 2 р/добу; лікувальна доза для дітей не повинна перевищувати 3 мг/кг/добу, для дорослих – 180-200 мг/добу; профілактичні дози складаються з 1/2 - 1/3 терапевтичних; профілактично в період вагітності та лактац; 60 – 90 мг/добу; рекомендується проводити контроль концентрації Hb і заліза в крові кожні 3 - 4 тижні; після нормалізації гематологічних показників препарат слід приймати принаймні ще 6 - 8 тижнів з метою поповнення тканинного дефіциту заліза.
Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: відсутність апетиту, нудота, труднощі при ковтанні, здуття та біль у животі, пронос, запор; чорний колір калових мас; подразнення шлунка та пронос; небажані явища у хворих на ЦД, в осіб з глюкозо-галактозовим с-мом мальабсорбції, з непереносимістю фруктози або в осіб з недостатністю сахарозоізомальтази.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; гемохроматоз, гемосидероз, гемолітична і апластична анемія, сидероахрестична анемія, таласемія, виразкова хвороба шлунка і ДПК, цироз печінки, запальні захворювання слизової оболонки ШКТ, непереносимість заліза.
Форми випуску ЛЗ: р-н для перорального застосування, 157 мг/1 мл по 10 мл або по 30 мл у фл..