Державний формуляр лікарських засобів. Випуск другий. Київ, 2010

451

Торгова назва:

І. АНАЛЬГІН, ЗАТ "Київський вітамінний завод" АНАЛЬГІН, ТОВ "Агрофарм"

АНАЛЬГІН, ВАТ "Монфарм" АНАЛЬГІН, ВАТ "ХФЗ "Червона зiрка" АНАЛЬГІН, ВАТ "Лубнифарм"

АНАЛЬГІН, ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" АНАЛЬГІН, Одеське ВХФП "Бiостимулятор" у формі ТОВ

АНАЛЬГІН ДЛЯ ДІТЕЙ, ЗАТ "Лекхім-Харків" АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" АНАЛЬГІН-ЗДОРОВ'Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Комбіновані препарати

•Метамізол натрій + дифенгідрамін (Metamizole sodium + diphenhydramine)

І. АНАЛЬДИМ, супозиторії ректальні по 100 мг/10 мг, 250 мг/20 мг; 1 супозиторій містить: метамізолу натрію (анальгину) - 100.0 мг, дифенгідраміну гідрохлориду (димедролу) - 10.0 мг або: метамізолу натрію (анальгину) - 250.0 мг, дифенгідраміну гідрохлориду (димедролу) - 20.0 мг; виробництва ВАТ "Монфарм"

•Метамізол натрій + бензокаїн + беладонна + натрію гідрокарбонат (Metamizole sodium

+benzocaine + belladonae + sodium hydrocarbonate)**

І. БЕЛАЛГІН, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрієвої солі 250 мг; бензокаїну 250 мг; екстракту беладонни густого 15 мг; натрію гідрокарбонату 100 мг, виробництва ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

•Метамізол натрій + кофеїн-бензоату натрію (Metamizole sodium + Coffeine and sodium

benzoate)**

І. КОФАЛЬГІН, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 0.3 г, кофеїн-бензоату натрію - 0.05 г; виробництва АТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

•Метамізол натрій + кофеїн-бензоат натрію + фенобарбітал + кодеїн (Metamizole sodium +

Coffeine and sodium benzoate + Phenobarbitale + Codeine) **

І. ПЕНТАЛГІН-Б, табл.; 1 табл. містить анальгіну (метамізолу натрію) - 0.3 г, кофеїну бензоату натрію - 0.02 г, кодеїну -

0.01г, фенобарбіталу - 0.01 г; виробництва Одеське ВХФП "Бiостимулятор" у формі ТОВ

•Метамізол натрій + парацетамол + кофеїн-бензоат натрію + фенобарбітал + кодеїн

(Metamizole sodium + Paracetamole + Coffeine and sodium benzoate + Phenobarbitale + Codeine)**

І. П'ЯТИРЧАТКА IC, П'ЯТИРЧАТКА® IC, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 0.3 г, парацетамолу - 0.2 г, кофеїнбензоату натрію - 0.05 г (що еквівалентно 0.02 г кофеїну), фенобарбіталу - 0.01 г, кодеїну фосфату - 9.5 мг (що еквівалентно 7.0 мг кодеїну); виробництва ВАТ "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХiм" ПЕНТАЛГІН-ЕКСТРА, табл.; 1 табл. містить парацетамолу - 0.3 г, метамізолу натрію (анальгіну) - 0.3 г, кофеїну - 0.05 г, фенобарбіталу - 0.01 г, кодеїну - 0.01 г; виробництва ТОВ "Львівтехнофарм"

ПЕНТАЛГІН IC®, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію (анальгіну) 0,3 г; парацетамолу 0,2 г; кофеїн-бензоату натрію 0,05 г; фенобарбіталу 0,01 г; кодеїну фосфату 0,0095 г; виробництва ВАТ "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХiм"

ПЕНТАЛГІН-ФС, табл.; 1 табл. містить парацетамолу - 0.3 г, метамізолу натрію (анальгіну) - 0.3 г, кофеїну - 0.05 г, фенобарбіталу - 0.01 г, кодеїну - 0.008 г; виробництва ТОВ "Фарма Старт"

ПЕНТАЛГІН-IСN, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 300.0 мг, парацетамолу - 300.0 мг, кофеїну - 50.0 мг, кодеїну фосфату - 8.0 мг, фенобарбіталу - 10.0 мг; виробництва ВАТ Фармстандарт-Лекстредства", Російська Федерація ПЕНТАЛГІН-П, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію (анальгіну) - 0.3 г, парацетамолу - 0.3 г, кофеїн-бензоату натрію - 0.05 г, фенобарбіталу - 0.01 г, кодеїну - 0.01 г; виробництва АТ "Хімфарм", Республіка Казахстан СЕДАЛ-М, СЕДАЛ-М®, табл.; 1 табл. містить парацетамолу - 300.0 мг, метамізолу натрію (аналгіну) - 150.0 мг, кофеїну -

50.0 мг, фенобарбіталу - 15.0 мг, кодеїну фосфату - 10.0 мг; виробництва MILVE Pharmaceuticals J.S.C., Болгарія СЕДАЛГІН-НЕО®, табл.; 1 табл. містить парацетамолу - 300.0 мг, натрiю метамiзолу - 150.0 мг, кофеїну - 50.0 мг, фенобарбiталу - 15.0 мг, кодеїну фосфату - 10.0 мг; виробництва Balkanpharma-Dupnitza AD, Болгарія

• Метамізол натрій + пітофенон + фенпівериній (Metamizole sodium + Pitophenone + Fenpiverinium) ** [тільки таблетки]

І. РЕАЛГІН, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 0.5 г, пітофенону гідрохлориду - 0.005 г, фенпіверинію броміду - 0.0001 г; виробництва ВАТ "Лубнифарм"

РЕНАЛГАН®, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 0.5 г, пітофенону гідрохлориду - 5.0 мг, фенпіверинію броміду - 0.1 мг; виробництва ЗАТ "Лекхiм-Харкiв"

РЕНАЛЬГАН, р-н для ін'єкцій; 1 мл р-ну містить метамізолу натрію - 0.5 г, пітофенону гідрохлориду - 0.002 г, фенпіверонію броміду - 0.02 мг; виробництва Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ

"Бiолiк"

РЕОНАЛЬГОН®, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію (анальгіну) 500 мг, пітофенону гідрохлориду 5мг, фенпіверинію броміду 0,1 мг; виробництва ВАТ "ХФЗ "Червона зірка"

СПАЗМАДОЛ, табл.; 1 табл. містить пітофенону гідрохлориду 0,005 г, фенпіверинію броміду 0,0001 г, метамізолу натрію (анальгіну) 0,5 г; виробництва ТОВ "Стиролбіофарм"

ІІ. БАРАЛГІНУС, р-н для ін’єкцій; 1 мл р-ну містить 500 мг натрію метамізолу, 2,0 мг пітофенону гідрохлориду, 0,02 мг фенпіверину бромідул; виробництва VENUS REMEDIES LIMITED для "Norton International Pharmaceutical Inc.",

Індія/Канада БАРАЛГІНУС, р-н для ін’єкцій; 1 мл р-ну містить 500 мг натрію метамізолу, 2,0 мг пітофенону гідрохлориду, 0,02 мг

452

фенпіверину бромідул; виробництва VENUS REMEDIES LIMITED для "American Norton Corporation", Індія/США БАРАЛГІНУС, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500.0 мг, пітофенону гідрохлориду - 5.0 мг, фенпіверину броміду - 0.1 мг; виробництва Unimax Laboratories для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада

БАРАЛГІНУС, табл.; 1 табл. містить натрію метамізолу 500 мг, пітофенону гідрохлориду 5 мг, фенпіверину броміду 0,1 мг;

виробництва Unimax Laboratories для "American Norton Corporation", Індія/США

БАРАЛГЕТАС, р-н для ін’єкцій; 1 мл р-ну містить метамізолу натрію - 500.0 мг, пітофенону гідрохлориду - 2.0 мг, фенпіверинію броміду - 0.02 мг; виробництва Jugoremedija, Сербія і Чорногорія

БАРАЛГЕТАС, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500.0 мг, пітофенону гідрохлориду - 5.0 мг, фенпіверинію броміду - 0.1 мг; виробництва Jugoremedija, Республіка Сербія

БРАЛ, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію 500 мг, пітофенону гідрохлориду 5 мг, фенпіверину броміду 0,1 мг;

виробництва Micro Labs Limited, Індія

МАКСИГАН®,бл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500.0 мг, пітофенону гідрохлориду - 5.0 мг, фенпіверинію броміду - 0.1 мг; виробництва Unichem Laboratories Ltd., Індія

СПАЗГАН, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500.0 мг, пітофенону гідрохлоріду - 5.0 мг, фенпіверинію броміду - 0.1 г; виробництва Wockhardt Ltd, Індія

СПАЗМАЛГОН®, табл.; 1 табл. містить метамiзолу натрію - 500.0 мг, фенпiверину бромiду - 0.1 мг, пiтофенону гiдрохлориду - 5.0 мг; виробництва Balkanpharma-Dupnitza AD, Болгарія

СПАЗМАЛГОН®, р-н для ін’єкцій; 1 мл р-ну містить метамізолу натрію - 500.0 мг, фенпіверину броміду - 0.02 мг, пітофенону гідрохлориду - 2.0 мг; виробництва Sopharma JSC, Болгарія

СПАЗМОГАРД, р-н для ін’єкцій; 1 мл р-ну містить метамізолу натрію 500 мг, пітофенону гідрохлориду 2 мг, фенпіверинію броміду 0,02 мг; виробництва Rusan Pharma Ltd, Індія

•Метамізол натрій + кофеїн + тіамін (Metamizole sodium + Coffeine + Thiamine)**

ІІ. БЕНАЛГІН®, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500.0 мг, кофеїну - 50.0 мг, тіаміну гідрохлориду - 38.75 мг;

виробництва Balkanpharma-Dupnitza AD, Болгарія

•Метамізол натрій + темпідон (Metamizole sodium + Tempidone)**

ІІ. ТЕМПІМЕТ, табл., вкриті оболонкою; 1 табл. містить метамізолу натрію 500 мг, темпідону 20 мг; виробництва Medica AD, Болгарія

ТЕМПАЛГІН®, табл., вкриті оболонкою; 1 табл. містить триацетонаміну 4-толуолсульфонату (темпідону) - 20.0 мг, метамізолу натрію - 500.0 мг; виробництва Sopharma JSC, Болгарія

10.4.Міорелаксанти з центральним механізмом дії

10.4.1.Алкалоїди кураре

•Алкуроній (Alcuronium)*

Фармакотерапевтична група: М03АА01блокатори Н1-рецепторів

Основна фармакотерапевтична дія: недеполяризуючий релаксант м’язів; спричинена міорелаксація не супроводжується початковими фасцикуляціями та післяопераційним м’язовим болем; місце дії алкуронію хлориду міститься в міоневральних кінцевих пластинках, де передача імпульсів блокується конкурентним витісненням ацетилхоліну, який там виробляється; алкуронію хлорид діє у 1½-2 рази сильніше, ніж d-Tubocurarin, але дія його триває дещо менше.

Показання для застосування ЛЗ: релаксація м’язів, пов’язана з діагностичними або оперативними втручаннями у дорослих і дітей.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: якщо є можливість, дозування і дія повинні контролюватися за допомогою стимулятора нервів через можливу різну чутливість в окремих пацієнтів при застосуванні релаксантів; застосовується в/в; індивідуальне дозування залежить від загального стану пацієнта, від попередньо призначеного лікування, від виду патології та оперативного втручання; у дорослих зазвичай застосовується початкова доза 0,25 мг/кг для того, щоб досягти 95-відсоткового нервово-м’язового блоку; ларингеальна релаксація при ендотрахеальній інкубації відбувається протягом 2-3 хв після застосування початкової дози; міорелаксантна дія алкуронію може підтримуватися за допомогою повторних доз; при проведенні наркозу з використанням баарбітурату-закису азоту-галотану - початкова доза 0,15 мг/кг, повторна доза 0,03 мг/кг через 15 - 25 хв; при інтубації - початкова доза 0,25 мг/кг, повторна доза 0,03 мг/кг (перша повторна доза через 30-50 хв, наступні з інтервалом 15-25 хв); міорелаксація настає через 2-3 хв після ін’єкції; для уникнення гіпоксії необхідно на час початку дії препарату підтримувати дихання за допомогою маски під наглядом лікаря; при одночасному застосуванні інгаляційних наркотиків доза зменшується на 30-50%; для пацієнтів з нирковою недостатністю і для пацієнтів похилого віку при повторному застосуванні потрібно застосовувати відповідно менші дози через уповільнення виведення і/або збільшувати інтервал дозування; при міастенії недеполяризуючі міорелаксанти повинні застосовуватися тільки тоді, коли в цьому є абсолютна необхідність і тільки в невеликих дозах, наприклад, десята частина від звичайної дози, що застосовується; для більш легкого застосування препарату дозу можна розводити в невеликій кількості фізіологічного р- ну 0,9% або 5% глюкози у відношенні 1:5 безпосередньо перед введенням; початкова доза для недоношеної дитини становить 0,1 мг/кг маси тіла, для доношеної дитини – 0,2 мг/кг маси тіла; зазвичай для дітей рекомендується доза 0,125- 0,250 мг/кг маси тіла; після закінчення можливого залишкового лікування застосовують 0,5-2,0 мг простигміну (середнє дозування 0,02-0,04 мг/кг маси тіла); при необхідності через 20-30 хв дозу можна повторити; при застосуванні 0,25-1 мг атропіну приблизно за 5 хв до ін’єкції простигміну або разом з ним можна запобігти виникненню появи парасимпатичного подразнення.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: легка гіпотензія або прискорення пульсу; анафілактичні реакції, гіпотензія, бронхоспазм, аритмія Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл в амп..

Торгова назва ЛЗ:

453

ІІ. АЛЛОФЕРИН, ICN Switzerland AG для "ICN Pharmaceuticals Switzerland AG", Швейцарія АЛЛОФЕРИН, Valeant Pharmaceuticals Swittzerland GmbH, Швейцарія

10.4.2.Похідні хіноліну

•Суксаметоній (Suxamethonium)*

Фармакотерапевтична група: M03AB01 - міорелаксанти. Похідні холіну.

Основна фармакотерапевтична дія: має високу спорідненість з постсинаптичним нервово-м’язовим рецептором, конкурентно блокує нервово-м’язову передачу, викликає деполяризацію постсинаптичної мембрани та короткочасну релаксацію скелетних м’язів.

Показання для застосування ЛЗ: інтубація трахеї, ендоскопічні процедури (бронхо-, езофаго-, ларинго-, цистоскопія), короткочасні операції (накладання швів, вправлення вивихів, репозиція кісткових уламків), тривалі операції (резекція шлунка, пробна лапаротомія, оперативне втручання на жовчних шляхах і в грудній порожнині, грижосічення), усунення судом при правцю.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим в/в, повільно, струминно або краплинно; разова доза варіює від 100 мкг/кг до 1,5-2 мг/кг; в/м – 3-4 мг/кг, але не більше 150 мг; дітям в/м – у дозі до 2,5 мг/кг, але не більше 150 мг, в/в – 1-2 мг/кг; для проведення інтубації трахеї – 0,2-0,8 мг/кг, для релаксації скелетної мускулатури при вправленні вивихів і репозиції кісткових уламків при переломах – 0,1-0,2 мг/кг, для проведення ендоскопії – 0,2 мг/кг; для тривалого розслаблення мускулатури протягом всієї операції можна вводити фракціоно, через 5-7 хв по 0,5-1 мг/кг; застосування препарату допустиме лише при наявності усіх умов для проведення ШВЛ, а при застосуванні високих доз препарату (2 мг/кг маси тіла) – після переведення хворого на кероване дихання.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість до препарату, короткочасна брадикардія, асистолія, підвищення АТ, апное, а також поява м’язового болю через 10-12 год після його введення; підвищення внутрішньоочного тиску, порушення функції печінки, гіперглікемія, анафілактичний шок, колапс.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 1 року, глаукома, міастенія, г. печінкова недостатність, виражена анемія.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 2 % по 5 мл в амп.

Торгова назва:

І. ДИТИЛІН, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Бiолік" ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

10.4.3.Інші препарати четвертинного амонію

•Векуронію бромід (Vecuronium bromide)*

Фармакотерапевтична група: М03АС03 - курареподібні препарати Основна фармакотерапевтична дія: є недеполяризуючим нейром’язовим блокатором, не проявляє ваголітичної або

блокуючої активності відносно гангліїв; недеполяризуючий нейром’язовий блокатор, блокує процес передачі нервового імпульсу між моторним нервовим закінченням та поперечно-смугастим м’язом шляхом конкурентного зв’язування з ацетилхоліновими та нікотиновими рецепторами, розташованими в ділянці моторних кінцевих пластинок поперечносмугастих м’язів; на відміну від деполяризуючих нервово-м’язових блокаторів, таких як суксаметоній, векуронію бромід не спричиняє фасцикуляцію м’язів – мимовільних скорочень окремих пучків м’язових волокон; у діапазоні клінічних доз препарат не проявляє ваголітичної або блокуючої активності відносно гангліїв.

Показання для застосування ЛЗ: як додатковий засіб при загальній анестезії для полегшення ендотрахеальної інтубації і для забезпечення релаксації скелетної мускулатури при проведенні хірургічних операцій.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/в у вигляді болюсної ін’єкції, або у вигляді неперервної інфузії; дозу препарату встановлюють індивідуально для кожного хворого; при визначенні дози необхідно враховувати метод анестезії, імовірну тривалість хірургічного втручання, можливу взаємодію з іншими ЛЗ, які вводять до або під час анестезії, та стан хворого; для контролю нервово-м’язової блокади та відновлення після застосування препарату необхідно застосовувати відповідні методи контролю нервово-м’язової провідності; інгаляційні анестетики підсилюють нервово-м’язову блокаду, що виникає під дією препарату; необхідно коригувати дози препарату, вводячи з меншою частотою більш низькі дози або проводячи інфузію препарату з меншою швидкістю, при проведенні тривалих оперативних втручань (понад 1 год) під інгаляційним наркозом; для дорослих хворих наведені нижче рекомендації щодо режиму дозування можуть знадобитися при ендотрахеальній інтубації та при забезпеченні релаксації м’язів протягом короткочасних та тривалих хірургічних втручань; при проведенні звичайної анестезії стандартна доза для проведення інтубації становить 0,08 - 0,1 мг/кг маси тіла, після якої практично у всіх хворих протягом 90 - 120 с досягаються необхідні умови для інтубації; при хірургічних операціях після інтубації із застосуванням суксаметонію рекомендовано 0,03 - 0,05 мг/кг; якщо для інтубації застосовують суксаметоній, то введення препарату необхідно відкласти до тих пір, поки хворий клінічно не вийде зі стану нейром’язової блокади, спричиненої дією суксаметонію; підтримуюча доза - 0,02 - 0,03 мг/кг; ці підтримуючі дози найкраще вводити тоді, коли відбудеться 25 % відновлення нейром’язової провідності. Режими дозування при введенні препарату у вигляді неперервної інфузії; при введенні препарату у вигляді неперервної інфузії, рекомендується спочатку ввести навантажувальну дозу; коли нейром’язова блокада почне відновлюватися, починати проведення неперервної інфузії препарату; швидкість інфузії необхідно коригувати, щоб підтримувати нейром’язовий блок на 10 % рівні контрольних м’язових скорочень або для збереження 1 - 2 відповітей на чотирикратну стимуляцію; у дорослих для підтримки нейром’язової блокади на цьому рівні швидкість інфузії має знаходитись у межах від 0,8 до 1,4 мкг/кг/хв; рекомендується повторно контролювати ступінь нейром’язової блокади; для літніх хворих дози для інтубації та підтримуючі дози можна застосовувати ті ж самі, що й для дорослих (0,08 -0,1 мг/кг та 0,02 - 0,03 мг/кг відповідно), проте через зміни у фармакокінетичних механізмах тривалість дії у літніх людей, порівняно з молодшими хворими, збільшується; при застосуванні для хворих з надлишковою масою тіла та ожирінням (тобто хворі з масою тіла на 30 % та більше вище норми) дози необхідно знижувати з урахуванням норми маси тіла; для вибору вищих доз для окремих хворих повинна існувати причина; застосування початкових доз у діапазоні 0,15 мг - 0,3 мг/кг маси тіла при проведенні

454

хірургічних операцій під наркозом із застосуванням галотану та нейролептиків перебігає без небажаних СС ефектів за умови підтримки відповідної вентиляції легенів; застосування високих доз фармакодинамічно скорочує період початку дії та збільшує тривалість дії.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: зміни життєво важливих ознак та збільшення тривалості нейром’язової блокади; гіперчутливість, анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, анафілактичний шок, анафілактоїдний шок, ангіоневротичний набряк; млявий параліч; тахікардія; артеріальна гіпотензія, судинний колапс і шок, припливи; бронхоспазм; уртикарія, висип, еритематозний висип, м’язова слабкість, стероїдна міопатія; знижений ефект ліків/ терапевтична відповідь, підвищений ефект ліків/терапевтична відповідь.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: ліофілізат для приготування р-ну для ін'єкцій по 4 мг в амп.

Торгова назва ЛЗ:

ІІ. НОРКУРОН ®, N.V.Organon; "Organon S.A.", Нідерланди/Франція

•Піпекуронію бромід (Pipecuronium bromide)

Фармакотерапевтична група: M03AC06 - міорелаксанти з периферичним механізмом дії.

Основна фармакотерапевтична дія: блокує передачу сигналу від нервових закінчень до м’язових волокон, забезпечує м'язову релаксацію,є нервово-м’язовим блокатором тривалої дії; недеполяризуючий нервово-м’язовий блокатор тривалої дії; за рахунок компетитивного зв’язку з нікотин-чутливими рецепторами ацетилхоліну, розташованими в моторних закінченнях поперечно - смугастих м’язових волокон, блокує передачу сигналу від нервових закінчень до м’язових волокон; його антидотами є інгібітори ацетилхолінестерази (наприклад, неостигмін, піридостигмін, ендрофоній); на відміну від деполяризуючих міорелаксантів (наприклад, сукцинілхолін), піпекуронію бромід не спричиняє м’язової фасцикуляції; піпекуронію бромід не чинить гормональної дії; навіть у дозах, що у декілька разів перевищують його ефективну дозу, необхідну для 90 % зниження м’язової контрактильності (ЕD90), не має гангліоблокуючої, ваголітичної та симпатоміметичної активності; при збалансованій анестезії дози ЕD50 і ЕD90 становлять 0,03 і 0,05 мг/кг маси тіла, відповідно; доза, що становить 0,05 мг/кг маси тіла, забезпечує 40-50-хвилинну м'язову релаксацію під час різних операцій.

Показання для застосування ЛЗ: проведення загальної анестезії з метою міорелаксації, для полегшення ендотрахеальної інтубації та проведення операційних втручань різного виду, а також при ШВЛ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дозу підбирають для кожного хворого індивідуально, з урахуванням типу анестезії, передбачуваної тривалості хірургічного втручання, можливих взаємодій з іншими ЛЗ, які використовуються до або під час анестезії, супутніх захворювань і загального стану хворого; рекомендується застосовувати стимулятор периферичних нервів для забезпечення контролю нервово-м’язового блоку; застосовують в/в; безпосередньо перед введенням 4 мг сухої речовини препарату розчиняють розчинником; початкова доза для інтубації і наступного хірургічного втручання у дорослих 0,06-0,08 мг/кг маси тіла, забезпечує умови для інтубації протягом 150-180 сек, при цьому тривалість м’язової релаксації 60-90 хв; початкова доза для міорелаксації при інкубації з використанням сукцинілхоліну 0,05 мг/кг маси тіла, забезпечує 30-60-хвилинну міорелаксацію; підтримуюча доза 0,01-0,02 мг/кг маси тіла, забезпечує 30-60-хвилинну міорелаксацію під час хірургічної операції; пацієнтам з порушеннями функції нирок не рекомендується застосовувати дози, що перевищують 0,04 мг/кг маси тіла; у разі комбінованого наркозу початкова доза препарата для дітей віком від 1 до 14 років становить 0,08-0,09 мг/кг; для новонароджених та дітей віком до 1 року рекомендуються нижчі дози – 0,04-0,06 мг/кг; зазначені дози препарату забезпечують релаксацію при 25-35 - хвилинному хірургічному втручанні; при необхідності подовження міорелаксації ще на 25-35 хв препарат вводять повторно у дозі, що становить 1/3 від початкової дози; можливе подовження часу дії препарату в наступних випадках - надлишкова вага тіла, ожиріння (при підборі дози слід виходити з ідеальної ваги тіла); одночасне застосування інгаляційних анестетиків (дозу пірекуронію можна зменшити); під час інтубації із сукцинілхоліном (препарат вводять після зникнення клінічних ознак дії сукцинілхоліну; введення прерарату після деполяризируючого міорелаксанту може скоротити час, необхідний для настання міорелаксації, і збільшити тривалість максимального ефекту); припинення ефекту при 80-85 % блокаді, виміряної за допомогою стимулятора периферичних нервових волокон, або при частковій блокаді, визначеній за клінічними ознаками, застосування атропіну (дорослим в дозі 0,5-1,25 мг) у комбінації з неостигміном (дорослим в дозі 1-3 мг) або галантаміном (дорослим в дозі 1030 мг) припиняє міорелаксуючу дію засобу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: брадикардія, зниження АТ (особливо якщо під час наркозу використовували галотан або фентаніл); АР (шкірний висип, кропив’янка).

Протипоказання до застосування ЛЗ: міастенія, гіперчутливість до піпекуронію та бромідів, період вагітності. Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 4 мг у фл., по 4 мг в амп..

Торгова назва:

І. АРКУРОН, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Бiолік"

ІІ. АРДУАН, Richter Gedeon Ltd, Угорщина АРДУАН, Gedeon Richter Plc., Угорщина

•Рокуронію бромід (Rocuronium bromide)

Фармакотерапевтична група: М03АС09 - міорелаксанти з периферичним механізмом дії.

Основна фармакотерапевтична дія: швидкодіючий, середньої тривалості дії, недеполяризуючий міорелаксант, що має всі фармакологічні ефекти, характерні для цього класу препаратів (курареподібних); блокує н-холінорецептори скелетного м’яза і перешкоджає деполяризуючій дії ацетилхоліну.

Показання для застосування ЛЗ: як додатковий засіб при загальній анестезії для полегшення інтубації трахеї під час звичайної і швидкої послідовної індукції анестезії і для забезпечення релаксації скелетної мускулатури під час хірургічних операцій; як допоміжний засіб для полегшення інтубації і проведення ШВЛ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводиться в/в болюсно, так і у вигляді безперервної інфузії; дозу потрібно підбирати індивідуально для кожного хворого; при підборі дози слід зважати на метод анестезії і передбачувану тривалість операції, метод седації і очікувану тривалість ШВЛ, можливу взаємодію з іншими ЛЗ, що вводяться одночасно, а також загальний стан хворого; для оцінки ефективності нервово-м’язової блокади і відновлення нервово-м’язової провідності

455

рекомендується використовувати відповідну методику нервово-м’язового моніторингу; засоби для інгаляційного наркозу підсилюють блокуючу дію препарату на нервово-м'язову передачу; це посилення може стати клінічно значущим тоді, коли в процесі загальної анестезії концентрація введених інгаляційно речовин в тканинах досягає рівня, достатнього для такої взаємодії; тому необхідно коригувати дозу препарату шляхом введення щонайменших підтримуючих доз препарату через більші інтервали або ж максимального зниження швидкості інфузії препарату під час тривалих (більше 1 год) процедур, що проводяться із застосуванням інгаляційного наркозу; для дорослих пацієнтів такі рекомендації щодо режиму дозування можуть використовуватися як загальна схема при проведенні ендотрахеальної інтубації, для забезпечення м'язової релаксації при операціях різної тривалості, а також для використання у відділенні інтенсивної терапії.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль/реакція в місці ін’єкції, зміни основних показників стану організму і збільшення тривалості нервово-м’язового блоку; гіперчутливість, анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, анафілактичний шок, анафілактоїдний шок; в’ялий параліч; тахікардія, артеріальна гіпотензія; судинний колапс, шок, гіперемія; бронхоспазм; ангіневротичний набряк, кропив’янка, висип, еритематозний висип; м’язова слабкість, стероїдна міопатія; загальні та місцеві - біль у місці ін’єкції, реакція в місці ін’єкції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: р-н для в/в введення, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг), 10 мл (100 мг) у фл..

Торгова назва:

ІІ. ЕСМЕРОН®, N.V.Organon для "Schering-Plough Central East AG" Нідерланди/Швейцарія

•Атракуріум (Atracurium)

Фармакотерапевтична група: M03AC04 - міорелаксанти з периферичним механізмом дії.

Основна фармакотерапевтична дія: міорелаксант периферичної дії недеполяризуючого конкурентного типу, що блокує н-холінорецептори кінцевих пластинок скелетних м’язових волокон і перешкоджає деполяризуючій дії ацетилхоліну, в результаті чого виникає пригнічення нервово-м’язової передачі на рівні постсинаптичної мембрани.

Показання для застосування ЛЗ: для міорелаксації при хірургічних втручаннях і діагностичних процедурах (за наявності засобів для проведення ендотрахеальної інтубації та ШВЛ).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовується шляхом в/в болюсної ін’єкції; дозовий режим для дорослих становить від 0,3 до 0,6 мг/кг маси тіла залежно від необхідної тривалості повної нервово-м’язової блокади і забезпечує адекватну релаксацію протягом 15-35 хв; ендотрахеальну інтубацію можна проводити протягом перших 90 сек після в/в введення препарату в дозах 0,5-0,6 мг/кг маси тіла; за необхідності подовження блокуючої дії препарат додатково вводять в дозах 0,1-0,2 мг/кг маси тіла; правильне додаткове дозування не збільшує кумулятивного ефекту нервово-м’язової блокади; відновлення нормальної нервово-м’язової передачі відбувається через 35 хв; нервово-м’язова блокада може бути швидко нівельована застосуванням стандартних доз антихолінестеразних препаратів; після початкового введення болюсної дози препарату 0,3-0,6 мг/кг маси тіла подальше підтримання нервово-м’язової блокади під час тривалого хірургічного втручання здійснюється шляхом тривалої в/в інфузії препарату у режимі 0,3-0,6 мг/кг/год; препарат може застосовуватись шляхом в/в інфузій під час аортокоронарного шунтування; при необхідності гіпотермії тіла до t° 25 - 26°С зменшується рівень інактивації атракуріуму, тому для підтримання повної нервово-м’язової блокади у цьому разі швидкість інфузійного введення препарату може бути зменшена наполовину; препарат застосовують у дітей старше 1 місяця у тих же дозових режимах, що і для дорослих, розраховуючи дозу на масу тіла дитини; у хворих похилого віку застосовується у стандартному дозуванні, однак рекомендується початкову дозу призначати на нижній межі дозового діапазону і вводити препарат повільніше; при нирковій та печінковій недостатності препарат призначається у стандартних дозах при будьяких рівнях ниркової або печінкової недостатності, включаючи термінальні стадії; у пацієнтів з клінічно значущими проявами СС захворювань початкова доза препарату повинна вводитись протягом періоду не менше 60 сек; хворі, які лікуються у палатах інтенсивної терапії - після введення необхідної початкової болюсної дози препарату у межах від 0,3 до 0,6 мг/кг маси тіла подальше підтримання нервово-м’язової блокади забезпечується постійною в/в інфузією препарату зі швидкістю від 11 до 13 мкг/кг/хв (0,65 – 0,78 мг/кг/год); однак існує широка індивідуальна варіабельність у дозовому режимі введення препарату, що може також змінюватись з часом; деяким хворим може бути необхідним такий низький рівень введення препарату, як 4,5 мкг/кг/хв (0,27 мг/кг/год), тоді як іншим - такий високий, як 29,5 мкг/кг/хв (1,77 мг/кг/год); швидкість відновлення нервово-м’язової передачі у хворих не залежить від тривалості застосування препарату і, за даними клінічних досліджень, лежить у межах від 32 до 108 хв; з метою індивідуалізації дозового режиму рекомендується, як і при застосуванні інших препаратів, що блокують нервово-м’язову передачу, контролювати її функцію.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперемія шкіри, транзиторна помірна гіпотензія або бронхоспазм, що можуть бути зумовлені збільшенням викиду гістаміну; виникнення судом у хворих на інтенсивному лікуванні при застосуванні атракуріуму з іншими препаратами (у цих хворих звичайно були один або більше факторів схильності до судом - травма голови, набряк мозку, вірусний енцефаліт, гіпоксична енцефалопатія, уремія); анафілактоїдні або анафілактичні реакції; м’язова слабкість та/або міопатія (більшість з цих пацієнтів отримувало супутнє лікування ГКС).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до атракуріуму, цисатракуріуму або бензолсульфонової кислоти. Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 10 мг/мл по 2,5 мл або по 5 мл в амп., 25 мг/2,5мл по 2,5 мл в амп..

Торгова назва:

І. ІНТУБАН®, ВАТ "Фармак".

ІІ. ТРАКРІУМ, GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A для "GlaxoSmithKline Export Ltd", Італія/Великобританія АТРАКАД, Bharat Serums & Vaccines Limited, Індія.

10.4.4. Інші міорелаксанти

•Баклофен (Baclofen)

Фармакотерапевтична група: M03BX01 - міорелаксанти з центральним механізмом дії.

Основна фармакотерапевтична дія: знижує підвищений тонус скелетних м’язів, спричинений в основному ураженнями спинного мозку, пригнічує шкірні рефлекси і тонус м’язів; препарат групи похідних хлорфенілмасляної кислоти, який знижує підвищений тонус скелетних м’язів, спричинений в основному ураженнями спинного мозку; пригнічує шкірні рефлекси і тонус м’язів, але тільки незначною мірою зменшує амплітуду сухожильних рефлексів; фармакологічна дія

456

препарату, можливо, зумовлена гіперполяризацією висхідних нервів і пригніченням як моносинаптичних, так і полісинаптичних рефлексів на рівні спинного мозку; не впливає на процес нервово-м’язової передачі; оскільки високі дози баклофену можуть спричинювати пригнічення функцій ЦНС, припускають, що препарат також може впливати на центри, розташовані супраспінально Показання для застосування ЛЗ: лікування спастичних станів: при розсіяному склерозі; при ураженнях спинного мозку

(напр., пухлини спинного мозку, сирингомієлія, ураження мотонейронів, поперечний мієліт, травми спинного мозку); при геморагічному інсульті; при церебральному паралічі; при менінгіті; при травмах голови.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначений для перорального застосування; дозу необхідно призначати індивідуально для визначення найнижчої ефективної дози, яка не спричинює побічних ефектів; рекомендована для дорослих початкова доза становить 5 мг тричі на день протягом 3 днів, потім на кожний 4-й день лікування разову дозу збільшують на 5 мг (кратність прийому тричі на день) до отримання оптимальної дози 20 - 25 мг тричі на день; рекомендована схема прийому 5 мг тричі на день – перші три дні лікувння; 10 мг тричі на день – наступні три дні лікування; 15 мг тричі на день – наступні три дні лікування; 20 мг тричі на день - наступні три дні лікування; 25 мг тричі на день - наступні три дні лікування; у більшості пацієнтів терапевтичні ефекти спостерігаються після застосування добових доз 30 мг - 75 мг; за необхідності дозу можна з обережністю та поступово збільшувати; пацієнтам, які потребують вищих доз (добова доза 75 мг - 100 мг), призначають табл., що містять 25 мг баклофену; МДД - 100 мг; тривалість лікування залежить від клінічного стану пацієнта; прийом препарату не слід переривати раптово, тому що можуть виникнути галюцінації, а спастичні стани можуть загостритися; дозу треба зменшувати поступово; баклофен краще приймати під час їди; пацієнтам похилого віку дозу препарату треба підвищувати з особливою обережністю, тому що ризик виникнення небажаних явищ більш високий, ніж у пацієнтів молодшого віку; звичайна добова доза препарату для дітей становить 0,75 - 2 мг/кг маси тіла; лікування необхідно починати з 5 мг дози, яку приймають двічі на день; діти від 12 місяців до 2 років 10 - 20 мг/добу, діти від 2 до 6 років 20 - 30 мг/добу, діти від 6 до 10 років 30 - 60 мг/добу; для дітей від 10 років МДД становить 2,5 мг/кг маси тіла; за необхідності дозу можна обережно збільшувати кожні три дні до отримання оптимального терапевтичного ефекту; для пацієнтів з порушенням функції нирок, а також для пацієнтів, які знаходяться на діалізі, доза препарату повинна бути знижена до 5 мг на добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сонливість, запаморочення, нудота, сплутаність свідомості, головний біль, безсоння, слабкість і втомлюваність, ейфорія, збудливість, депресія, галюцинації, парестезія, біль у м’язах, атаксія, сухість у ротовій порожнині, виснаження, тремор, астенія, затримка дихання, дезорієнтація, блювотний рефлекс, блювання, порушення пристосованості, нічні страхи/кошмарні сни, знижений поріг судом і нападів, особливо у хворих на епілепсію; випадки гіпотензії; утруднення дихання, прискорене серцебиття, біль у грудній клітці та знепритомлення; ШКТ – запор, анорексія, біль у животі, діарея та позитивні результати тесту на приховану кров у фекаліях; сечостатева система - позиви до сечовипускання, рідко - про мимовільне сечовипускання, затримку сечі, анурію, імпотенцію, порушення еякуляції, нічний енурез та гематурію; порушення зору, порушення смаку, висип, свербіж, набряк щиколотки, надмірне потовиділення, збільшення маси тіла, відчуття закладеності носа; загострення спастичних станів (парадоксальна реакція на ліки).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; пептична виразкова хвороба.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 10 мг, по 25 мг.

Торгова назва ЛЗ:

ІІ. БАКЛОФЕН, Polpharma Pharmaceutical Works S.A.; "MEDANA PHARMA S.A." Польща

•Тизанідин (Tizanidine) (див. п.8.10.2. розділу «Ревматологія. Лікарські засоби»)

•Толперизон (Tolperisone) (див. п.8.10.1. розділу «Ревматологія. Лікарські засоби»)

10.5.Кровозамінники та перфузійні розчини

10.5.1.Білкові фракції крові

•Розчин альбуміну людини (Solutio albumini humanum)

Фармакотерапевтична група: В05АА01 - кровозамінники і білкові фракції плазми крові.

Основна фармакотерапевтична дія: білкова фракція плазми людини; при в/в введенні реципієнту альбумін підтримує осмотичний тиск у циркулюючій крові, швидко підвищує артеріальний тиск, сприяє надходженню тканинної рідини у кров'яне русло та її збереженню, бере участь в обмінних процесах між тканинами та кров'ю, є джерелом білкового живлення організму.

Показання для застосування ЛЗ: призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією та концентруванням крові, при гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефротичний с-м, цироз печінки, довготривалі септичні та гнійні процеси тощо); при хворобах ШКТ (виразкова хвороба, пухлини, зменшення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), при г. панкреатиті, операціях з екстракорпоральним кровообігом.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н альбуміну 5%: препарат вводять в/в, крапельне (швидкість не вище 50-60 крап./хв.), а при шокових станах з метою швидкого підвищення АТ - струменевим методом в дозі 500 мл і більше; при цьому швидкість введення має бути не вищою 200 мл/год, р-н альбуміну 10% - вводять в/в крап. (швидкість не вище 50-60 крап/хв), а при шокових станах з метою швидкого підвищення АТ - струменевим методом в дозі 250 мл - 500 мл; р-н альбуміну 20% - вводять в/в крап. зі швидкістю, що не перевищує 50-60 крап./хв; разова доза залежить від стану хворого і може бути обмежена 100 мл; за необхідністю доза може бути збільшена до 300 мл; в педіатричній практиці (з врахуванням концентрації р-ну альбуміну) дози препарату розраховують в мл на кг маси тіла дитини (не більше 3 мл/кг маси тіла дитини).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: короткочасне підвищення t°, біль у попереку, кропив'янка; при СН можливе виникнення г. СН; введення р-нів альбуміну при дегідратації організму можливо тільки після попереднього забезпечення достатньої кількості рідини (внутрішньо, парентеральне).

Протипоказання до застосування ЛЗ: тромбози, гіпертонія, гіперчутливість до білкових препаратів крові, важка СН.

457

Форми випуску ЛЗ: р-н для парентерального застосування 5%, 10%, 20% по 10 мл, 20 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл 250 мл або 400 мл у фл. або пляшках.

Торгова назва:

І. АЛЬБУМІН – БІОФАРМА, ВАТ "Біофарма"

РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ 5%, 10% і 20%, Київський міський центр крові РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ 5% та 10%, Рівненська обласна станція переливання крові

РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ДОНОРСЬКОГО 5%, 10% та 20%, Тернопільська обласна комунальна станція переливання крові РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ЛЮДИНИ 5%, 10% та 20%, Комунальний заклад охорони здоров'я Донецька обласна станція переливання крові, РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ДОНОРСЬКОГО 5%, 10% та 20%, Комунальний заклад "Дніпропетровська обласна станція переливання крові"

РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ДОНОРСЬКОГО 5%, 10% та 20 %, Херсонський обласний центр служби крові, РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ДОНОРСЬКОГО 5%, 10% і 20%, Обласний комунальний заклад “Станція переливання крові м. Дніпродзержинськ” РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ 5%, 10%, 20%, Володимир-Волинська станція переливання крові

РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ 5%, 10%, 20%, Луганська обласна станція переливання крові РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ДОНОРСЬКОГО 5%, 10%, 20%, Миколаївська обласна станція переливання крові

РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ЛЮДИНИ 10%, Комунальний заклад Київської обласної ради “Київський обласний центр крові” РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ДОНОРСЬКОГО 5%, 10%, 20%, Харківський обласний центр служби крові РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ЛЮДИНИ 10%, Маріупольська міська станція переливання крові

РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ДОНОРСЬКОГО 5%, 10% та 20%, Кримська республіканська установа “Станція переливання крові” РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ДОНОРСЬКОГО 5%, 10%, 20%, Кіровоградська обласна станція переливання крові РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ДОНОРСЬКОГО 5%, 10%, 20%, Івано-Франківська обласна станція переливання крові РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ДОНОРСЬКОГО 5%, 10%, 20%, Запорізька обласна станція переливання крові ЗОР РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ДОНОРСЬКОГО 5%, 10%, 20%, Одеська обласна станція переливання крові РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ЛЮДИНИ 5%, 10%, 20%, Житомирський обласний центр крові, Новоград-Волинська філія РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ДОНОРСЬКОГО 5%, 10%, 20%, Криворізька міська станція переливання крові

РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ЛЮДИНИ 5%, 10%, 20%, Комунальний заклад “Чернігівська обласна станція переливання крові” РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ДОНОРСЬКОГО 5%, 10%, 20%, Черкаська обласна станція переливання крові РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ЛЮДИНИ 10%, Хмельницька обласна станція переливання крові РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ЛЮДИНИ 5%, 10%, 20%, Свердловська обласна регіональна станція переливання крові

РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ДОНОРСЬКОГО 5%, 10%, 20%, Обласна комунальна установа Вінницька обласна станція переливання крові РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ 5%, 10%, 20%, Волинська обласна станція переливання крові

АЛЬБУМІН ЛЮДИНИ, розчин для інфузій 10 %, ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік"

РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ДОНОРСЬКОГО 5%, 10%, Закарпатська обласна станція переливання крові РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ 10%, Теребовлянська обласна комунальна станція переливання крові

РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ЛЮДИНИ 10%, Державний комунальний медичний заклад "Хотинська міжрайонна станція переливання крові"

РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ ЛЮДИНИ 5%, 10%, Львівський обласний центр служби крові

10.5.2. Фторвуглеводні кровозамінники

Комбіновані препарати

•Перфторметилциклогексилпіперидин + проксанол + натрію хлорид + калію хлорид + магнію хлорид + натрію гідрокарбонат + натрію фосфат + глюкоза

ІІ. ПЕРФТОРАН, емульсія для інфузій по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у фл., 100 мл емульсії містять: перфтордекаліну - 13.0 г, перфторметилциклогексилпіперидину - 6.5 г, проксанолу - 4.0 г, натрію хлориду - 0.6 г, калію хлориду - 0.039 г, магнію хлориду - 0.019 г, натрію гідрокарбонату - 0.065 г, натрію фосфату однозаміщеного - 0.02 г, глюкози - 0.2 г, виробництва ВАТ НВФ "Перфторан", Російська Федерація

10.5.3.Препарати декстрану

•Декстран-40 (Dextran-40)*

Фармакотерапевтична група: B05AA05 - кровозамінники та білкові фракції плазми крові.

Основна фармакотерапевтична дія: підвищення суспензійних властивостей крові, зменшення її в’язкості, сприяння відновленню кровоплину у дрібних капілярах, запобіганнія усуненню агрегації формених елементів крові.

Показання для застосування ЛЗ: для покращання капілярного кровотоку з метою профілактики та лікування травматичного, операційного, токсичного та опікового шоку; для покращання артеріального і венозного кровообігу з метою профілактики і лікування тромбозів, тромбофлебітів, ендартеріїтів, хвороби Рейно; для додавання до перфузійної рідини в апаратах штучного кровообігу при операціях на серці; для поліпшення мікроциркуляції і зменшення тенденції до тромбозів у трансплантаті при судинних і пластичних операціях.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначають в/в краплинно; дози і швидкість введення препарату визначають індивідуально; при порушенні капілярного кровотоку (різні форми шоку) МДД для дорослих - 20 мл/кг, для дітей – 5-10 мл/кг (при необхідності – до 15 мл/кг); при операціях зі штучним кровообігом додають у кров із розрахунку 10-20 мл/кг для заповнення насосу оксигенатора; концентрація декстрану в перфузійному р-ні не повинна перевищувати 3 %; у післяопераційний період препарат застосовують у таких же дозах, як при порушенні капілярного кровотоку; препарат вводять, не змішуючи з іншими препаратами, при життєвих показаннях можна вводити швидко, навіть струминно із розрахунку 15 мл/кг; у пацієнтів з геморагічним інсультом, ЧМТ слід вводити із розрахунку 10 – 15 мл/кг і не більше !

458

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, свербіж, відчуття жару, пропасниця; коливання артеріального тиску, тахікардія, задишка, набряки; нудота, блювання, сухість у роті, біль у животі; головний біль, запаморочення; препарат спричиняє збільшення діурезу, однак, іноді спостерігається зменшення діурезу, сеча стає в’язкою, що вказує на дегідратацію організму хворого, у цьому випадку необхідно ввести в/в кристалоїдні р-ни для відновлення та підтримання осмотичності плазми; при застосуванні препарату із розрахунку більше, ніж 15 мл/кг виникає гіперосмолярність, яка може стати причиною опіку канальців з подальшим розвитком г. ниркової недостатності, відповідно, спостерігається зменшення діурезу, сеча стає в’язкою; зниження функції тромбоцитів, препарат ускладнює визначення групи крові; загальна слабкість, набряк кінцівок, біль у попереку; у випадку побічних реакцій (залежно від клінічної ситуації) слід негайно припинити введення препарату та, не виймаючи голки з вени, розпочати всі передбачені відповідними інструкціями невідкладні заходи для ліквідації трансфузійної реакції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіпергідратація, гіперволемія тромбоцитопенія, захворювання нирок, що супроводжуються олігурією, анурією, СН 2-3 стадії, ДВЗ-с-м, схильність до виражених АР, гіперчутливість до декстрану та у випадках, коли не можна вводити великі об’єми рідини; з 0,9 % р-ном натрію хлориду не слід вводити при патологічних змінах у нирках, а з 5 % р-ном глюкози – при порушенні вуглеводного обміну, особливо при ЦД.

Форми випуску ЛЗ: р-н для інфузій по 20 мл у фл., по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках, по 200 мл або по 400 мл у фл. поліетиленових..

Торгова назва:

І. ПОЛІГЛЮКІН, РЕОПОЛІГЛЮКІН, ТОВ «Юрія-Фарм» ПРОМІТ-ІНФУЗІЯ, РЕОПОЛІГЛЮКІН, ЗАТ "Інфузія" РЕОПОЛІГЛЮКІН, ВАТ "Бiофарма" РЕОПОЛІГЛЮКІН, ДП "Черкаси-ФАРМА"

РЕОПОЛІГЛЮКІН-НОВОФАРМ, ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез РЕОПОЛІГЛЮКІН, ТОВ "Ніко"

РЕОПОЛІГЛЮКІН, Дочірнє підприємство "Львівдіалік" ДАК "Укрмедпром"

•Декстран - 70 (Dextran-70)*

Фармакотерапевтична група: B05AA05 - кровозамінники та білкові фракції плазми крові. Основна фармакотерапевтична дія: плазмозамінюючий р-н з вираженою гемодинамічною дією.

Показання для застосування ЛЗ: г. крововтрата, обмороження, травматичний, операційний, опіковий, інтоксикаційний, септичний шок.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/в можна вводити лише після попереднього проведення в/ш проби за винятком випадків надання невідкладної (ургентної) допомоги при шоковому стані (у цьому разі треба мати всі необхідні препарати для усунення можливих АР); в/ш проба проводиться за 24 год до інфузії препарату; при відсутності будь-яких реакцій хворому вводять необхідну кількість препарату тієї серії, що була використана для проведення в/ш проби, контролюючи реакцію пацієнта: після повільного введення перших 5 крап. припиняють введення на 3 хв, потім вводять ще 30 крап. і знову припиняють вливання на 3 хв; при відсутності реакції продовжують введення препарату; при г. шоці, що виник внаслідок крововтрати, травми тощо, препарат вводять струминно дорослим 400 - 1 200 мл за один раз (при необхідності до 2000 мл); у разі підвищення АТ до рівня, близького до норми, переходять на крапельне введення; для профілактики шоку при операціях препарат вводять крапельно до 500 мл, у разі значного зниження АТ переходять на струминне введення; дітям призначають із розрахунку 10 – 15 мл/кг; для лікування опікового шоку в першу добу дорослим вводять до 2 – 3 л, а в наступний день – до 1 500 мл; дітям у першу добу вводять по 40 – 50 мл/кг маси тіла, а в наступний день – до 30 мл/кг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР (свербіж шкіри, шкірні висипи, набряк Квінке), гарячка, біль у суглобах, спині, гіпотензія, нудота, блювання, бронхоспазм; анафілактичний шок; порушення згортання крові (гіпокоагуляція).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до декстрану, підвищена схильність до АР, травми черепу з підвищенням внутрішньочерепного тиску, крововиливи в мозок, важкі порушення гемокоагуляції (тромбоцитопенія, тромбоцитопатія, дефіцит фактора VIII та ін.), а також стани, при яких неможна вводити значну кількість рідини (захворювання нирок з анурією, СН, гіперволемія); хр. захворювання печінки.

Форми випуску ЛЗ: р-н для інфузій по 200 або 400 мл у пляшках.

Торгова назва ЛЗ:

І. ПОЛІДЕКСТРАН, ЗАТ "Інфузія"

10.5.4. Препарати полівінілпіролідону

Комбіновані препарати

• Полівінілпіролідон низькомолекулярний (м.м.8000 ± 2000) + натрію хлорид + калію хлорид +

кальцію хлорид + магнію хлорид +натрію гідрокарбонат

І. НЕОГЕМОДЕЗ, 1 л р-ну містить: полівінілпіролідон низькомолекулярний (м.м.8000 ± 2000) - 6 г, натрію хлорид - 0,55 г, калію хлорид - 0,042 г, кальцію хлорид - 0,05 г, магнію хлорид - 0,0005 г, натрію гідрокарбонат - 0,023 г, виробництва ДП "Черкаси-ФАРМА"

НЕОГЕМОДЕЗ,1000 мл р-ну містять: натрію хлориду - 5.5 г, калію хлориду - 0.42 г, кальцію хлориду - 0.5 г, магнію хлориду - 0.005 г, натрію гідрокарбонату - 0.23 г, полівінілпіролідону низькомолекулярного медичного (м.м. 8000+2000) - 60.0 г, ЗАТ "Інфузія"

НЕОГЕМОДЕЗ-БІОФАРМА, 1000 мл р-ну містить: полівінілпіролідону низькомолекулярного (8000+2000) 60 г, натрію хлориду 5,5 г, калію хлориду 0,42 г, кальцію хлориду 0,5 г, магнію хлориду 0,005 г, натрію гідрокарбонату 0,23 г, ВАТ "Бiофарма"

НЕОГЕМОДЕЗ, 1 л р-ну містить: полівінілпіролідон низькомолекулярний (м.м.8000 ± 2000) - 6 г, натрію хлорид - 0,55 г,

459

калію хлорид - 0,042 г, кальцію хлорид - 0,05 г, магнію хлорид - 0,0005 г, натрію гідрокарбонат - 0,023 г, ТОВ "Ніко"

10.5.5. Препарати желатину

Комбіновані препарати

•Желатин сукцинільований + натрію хлорид + натрію гідроксид (Gelatine succinate + sodium chloride + sodium hydroxide)

ІІ. ГЕЛОФУЗИН, р-н для інфузій; 100 мл р-ну містять: желатину сукцинільованого 4,0 г, натрію хлориду 0,701 г, натрію гідроксид 0,136 гB.BraunMedical S.A. для "B. Braun Melsungen AG", Швейцарія/Німеччина

10.5.6.Препарати гідроксиетильованого крохмалю

•Гідроксиетилкрохмаль 130000/0,4, 130000/0,42 (Hydroxyethilstarch 130000/0,4, 130000/0,42)

Фармакотерапевтична група: В05АА07 - кровозамінники і білкові фракції плазми крові Основна фармакотерапевтична дія: представляє ізоонкотичний р-н, тобто внутрішньосудинний об’єм плазми при його

інфузії збільшується еквівалентно введеному об’єму; тривалість волемічного ефекту залежить в першу чергу від ступеню молярного заміщення, а також у меншому ступеню від середньої молекулярної маси; гідроксіетилкрохмаль (ГЕК) піддається тривалому гідролізу, що призводить до утворення онкотичних активних оліго- і полісахаридів різної молекулярної маси, які виводяться нирками; може знизити показники гематокриту в’язкості плазми крові.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування гіповолемії і шоку (внаслідок кровотечі або травми, після операційних втрат крові, опіків, сепсису); г. нормоволемічна гемодилюція, терапевтична гемодилюція.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначений для в/в введення дорослим і дітям старше 12 років; добова доза і швидкість введення залежать від об’єму втрати крові і параметрів гемодинаміки; перші 10-20 мл ГЕК потрібно вводити повільно, не переревищуючи 500 мл/год ( що відповідає 0,1 мл/кг/хв), під постійним контролем лікаря, через можливість виникнення анафілактоїдних реакцій; добова доза і швидкість введення р-ну залежать від об’єму крововтрати, необхідності підтримки або відновлення гемодинамічних параметрів; МДД - 50 мл/кг ваги тіла, що відповідає 3 г ГЕК/кг/добу/ (біля 3500 мл/добу при масі тіла в 70 кг); максимальна швидкість введення залежить від клінічної ситуації; в період шоку рекомендована швидкість введення до 20 мл/кг/год, що відповідає 0,33 мл/кг/хв (1,2 г ГЕК на кг маси тіла за год); в критичній ситуації можливе швидке введення 500 мл р-ну (під тиском); при введенні препарату під тиском у випадку використання ГЕК в пластикових контейнерах все повітря з контейнерів і системи для введення повинно бути попередньо видалене, щоб запобігти ризику виникнення емболії; тривалість терапії залежить від тривалості і вираженості гіповолемії і гемодинамічного ефекту терапії і рівня гемодилюції; МДД - 50 мл/кг/добу; у дітей до 2 років, які перенесли оперативні втручання (окрім кардіологічних), переносимість при застосуванні Волювену в процесі операцій була порівнянна з переносимістю 5% альбуміну; застосовується для відновлення об’єму циркулюючої крові: у дорослих, МДД – 50 мл/кг; у дітей віком 10-18 років, добова доза – 33 мл/кг; у дітей віком 2-10 років, добова доза – 25 мл/кг; у немовлят і дітей до 2 років, добова доза – 25 мл/кг; препарат можна вводити багаторазово протягом декількох днів, залежно від потреб хворого; тривалість лікування залежить від тривалості і тяжкості гіповолемії, від гемодинаміки і від гемодилюції.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: зниження факторів коагуляції внаслідок гемодилюції у результаті введення р-нів ГЕК без паралельного введення компонентів крові; АР; внаслідок гемодилюції відбувається зниження гематокриту і концентрації білків у плазмі крові, зниження концентрації факторів коагуляції і, таким чином, впливати на згортання крові, час кровотечі і індекс АПТЧ можуть збільшуватись, а активність FVIII/vWFF(фактору VIII Віллебранда) може зменшуватись; збільшення концентрації α-амілази у плазмі, що пов’язане з формуванням комплексу α-амілази з крохмалем, який, в свою чергу, повільно виводиться нирковим і позанирковим шляхом, що може бути помилково розцінене як біохімічна атака панкреатиту; анафілактичні реакції різної важкості.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до складових препарату, набряки, включаючи набряк легень, застійна СН, ниркова недостатність з олігуричним або ануричним с-мом, виявлення сенсибілізації до ГЕК, внутрішньочерепна кровотеча, виражені гіпернатріємія і гіперхлоремія, гіперволемія, виражена печінкова недостатність; гіпергідратація; гіперволемія; хр. СН; тяжкі порушення системи згортання крові; внутрішньочерепна кровотеча; стан дегідратації, коли потрібна корекція водно-електролітного балансу; тяжка ниркова недостатність з олігурією або анурією; застосування у пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі.

Форми випуску ЛЗ: р-н для інфузій 6% по 500 мл у контейнерах поліетиленових; по 250 мл, 500 мл у мішках поліпропіленових або у фл., по 200 мл, 400 мл у пляшках скляних, р-н для інфузій 10% по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл

уфл.

Торгова назва:

ІІ. ВЕНОФУНДИН, B.Braun Medical SA для "B.Braun Melsungen AG", Швейцарія/Німеччина ВОЛЮВЕН, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Німеччина

ГЕСТАР 200, Claris Lifesciences Limited, Індія

• Гідроксиетилкрохмаль 200 000/0,5 (Hydroxyethilstarch 200 000/ 0,5)

Фармакотерапевтична група: B05AA07 - кровозамінники та перфузійні р-ни. Похідні крохмалю.

Основна фармакотерапевтична дія: це колоїдний плазмозамінник з 6% гідроксіетилкрохмалю (ГЕК) в ізотонічному р-ні натрію хлориду.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика та лікування гіповолемії та шоку у зв’язку з операціями, травмами, інфекціями та опіками; гемодилюція.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при заміщенні об’єму плазми введення препарату проводиться у вигляді крапельної інфузії відповідно до потреби заміщення об’єму крові; через можливі анафілактичні реакції дорослим необхідно перші 1020 мл ГЕК вливати повільно, уважно спостерігаючи за станом пацієнта; треба враховувати ризик перевантаження системи кровообігу при досить швидкому введенні або застосуванні досить великої дози; добова доза та швидкість інфузії залежать від розмірів крововтрати та показників гематокриту; максимальна швидкість інфузії для дорослих – до 20 мл/кг/год; МДД для дорослих – до 2 г ГЕК/ кг маси тіла, що відповідає до 33 мл/на кг маси тіла; зазвичай дорослим

460

вливають 500 – 1000 мл/добу; при лікувальній гемодилюції введення препарату треба проводити також в/в, в умовах ізоволемії (супроводжуючи кровопусканням) або гіперволемії (без кровопускання); добова доза та швидкість інфузії для дорослих: низька доза: 1 х 250 мл/добу протягом 0,5 – 2 год; середня доза: 1 х 500 мл/добу протягом 4 – 6 год; висока доза: 2 х 500 мл/добу тривалість інфузії 8 – 24 год.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: скороминуче збільшення часу згортання крові та часу кровотечі, однак вплив на функцію тромбоцитів відсутній, тому клінічно значущої кровотечі не настає; тривале, щоденне введення ГЕК в діапазоні середніх та більш високих доз може викликати свербіж, який майже не піддається лікуванню; реакції непереносимості усіх ступенів тяжкості - у вигляді шкірних проявів або у вигляді таких симптомів, як раптовий приплив крові до обличчя та шиї (почервоніння), падіння АТ, шоку, аж до зупинки серця та дихання; при станах дегідратації , які супроводжуються олігурією та зменшенням клубочкової фільтрації, а також канальцевої реабсорбції, інфузія гідроксіетилкрохмалю може призвести до анурії, тому перед його введенням треба провести регідратацію шляхом введення р-нів вуглеводнів або гіпоонкотичних електролітів; під час інфузії гідроксіетилкрохмалю треба контролювати сечовиділення; в окремих випадках - про біль у ділянці нирок; підвищення рівня a-амілази у сироватці, що не свідчить про захворювання підшлункової залози (гіперамілаземія виникає у результаті утворення комплексу “гідроксіетилкрохмаль - амілаза”, який досить повільно виводиться нирками).

Протипоказання до застосування ЛЗ: стани дегідратації та гіпергідратації; гіперволемія, гіпокаліємія, гіперхлоремія; гіпернатріємія; декомпенсована СН; ниркова недостатність, яка супроводжується олігурією або анурією (рівень креатиніну більше 177 мкмоль/л); алергія до крохмалю; внутрішньочерепні крововиливи; тяжкі порушення згортання крові; набряк легень; пацієнти, які лікуються методом гемодіалізу; вагітність, 1-й триместр.

Форми випуску ЛЗ: р-н для інфузій 6 % по 250 мл або по 500 мл у фл..

Торгова назва:

І. ГЕК-ІНФУЗІЯ, ЗАТ "Інфузія" ГЕКОДЕЗ, ТОВ "Юрія-Фарм"

РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ, ТОВ "Новофарм-Біосинтез" ІІ. РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ, ТОВ "Новофарм-Біосинтез"

РЕФОРТАН®, BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Німеччина РЕФОРТАН® Н ГЕК 10 %, BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Німеччина РЕФОРТАН® Н ГЕК 6 %, BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Німеччина РЕФОРТАН® ПЛЮС, BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Німеччина

•Хетакрохмаль 450 000/0,7 (Hetastarch 450 000/0,7)

Фармакотерапевтична група: B05AA07 - кровозамінники та перфузійні р-ни. Препарати гідроксіетильованого крохмалю.

Основна фармакотерапевтична дія: плазмозамінна.

Показання для застосування ЛЗ: поповнення об’єму циркулюючої крові при гіповолемії; профілактика і лікування гіповолемічного шоку, що розвинувся внаслідок опіків, травм, операцій; гемодилюція.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перші 10 - 20 мл потрібно вводити повільно і при суворому контролі стану пацієнта (через можливі анафілактоїдні реакції); добова доза і швидкість інфузії залежать від масштабів крововтрати і значення показника гематокриту; добова доза при поповненні об’єму крові звичайно становить 250 - 1 000 мл; лише у виключних випадках допускається введення більше 20 мл/кг/добу; не слід перевищувати курсову дозу, що становить 300 г ГЕК (при багаторазовому введенні); добова доза при проведенні гемодилюції протягом декількох діб підряд звичайно становить 500 мл; загальну дозу, що становить 5 л, можна перевищувати лише у виключних випадках, при цьому доза має бути розподілена на термін лікування протягом 4 тижнів; швидкість інфузії за відсутності г. термінової ситуації становить не менше 30 хв на 500 мл препарату; при тривалій в/в крапельній інфузії через можливі анафілактоїдні реакції перші 10 - 20 мл треба вводити повільно; обережно інфузію проводять хворим із порушенням згортальної системи крові, СН і набряком легень, нирковою недостатністю і хр. захворюваннями печінки; тривалість і масштаби терапії залежать від тривалості і масштабів гіповолемії; внаслідок надзвичайно тривалого T1/2 фрагментарної фракції ГЕК при повторному введенні препарату протягом декількох діб або тижнів показано зменшення добової дози; призначати препарат дітям віком до 10 років не рекомендується через відсутність достатнього досвіду застосовування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анафілактоїдні реакції - блювання, незначне підвищення t° тіла, відчуття холоду, свербіж шкіри і кропив’янка; збільшення підщелепних і навколовушних слинних залоз; легка симптоматика грипоподібного характеру у вигляді головного і м’язового болю; периферичні набряки на ногах; тяжкі реакції непереносимості, що супроводжуються шоком і загрозливими для життя симптомами, аж до зупинки серцевої діяльності і дихання; інше - при тривалому застосуванні може виникати свербіж, що не знімається ЛЗ, який може виникати лише по закінченні лікування і тривати декілька місяців.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперволемія; стан гіпергідратації при тяжкій СН, нирковій недостатності з олігурією або анурією, тяжких геморагічних діатезах; гіперчутливість до ГЕК.

Форми випуску ЛЗ: р-н для інфузій 6% по 500 мл у фл..

Торгова назва:

ІІ. СТАБІЗОЛ®, BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Німеччина

10.5.7.Електроліти

•Натрію хлорид (Sodium chloride)*

Фармакотерапевтична група: B05XA03 – р-ни електролітів. Кровозамінники та перфузійні р-ни.

Основна фармакотерапевтична дія нормалізує водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит рідини в організмі, дезінтоксикаційний ефект, поліпшує реологічні властивості крові і перфузію тканин.

Показання для застосування ЛЗ: дегідратація, гіпонатріємія, гіпохлоремія, інтоксикації різної етіології, тяжкий перебіг післяопераційного періоду, великі опіки, шок, тривала діарея, нестримне блювання, г. масивні крововтрати, тривалі гарячкові стани, неможливість перорального введення необхідної добової норми води та електролітів, приготування р-нів