12.7 Стандартизация растворов
Основной показатель качества растворов-количественное содержание действующего вещества, При несоответствии концентраций раствора требуемой следует рассчитать необходимое количество растворителя или концентрированного раствора.
Разведение по массе выполняется по следующим формулам:
где а, b, с - концентрация раствора по массе: а - концентрированного (укрепителя); b -требуемого и с - слабого (разбавителя);%; Х1, Х2, т - масса раствора с концентрацией: Х1 - с; Х2 – b; т - а, г.
Разведение по объему рассчитывается по следующим формулам:
где а, b, с - концентрация раствора по объему: а - концентрированного (укрепителя); b - требуемого и с -слабого (разбавителя),%; Х1, Х2, v - объем раствора с концентрацией: Х1 - с; Х2 - b; v - а, мл.
Разведение по плотности ведется по формулам:
где ρ1, ρ2, ρ3 - плотность раствора: ρ1 - концентрированного, ρ2 - требуемого и ρ3 - слабого, г/мл; v, X1, Х2 - объем раствора с плотностью: v - p1; Х1 - ρ2; X2 - ρ3, мл.
Кроме действующих веществ, определяются: значение рН, показатель преломления, плотность, цветность, мутность и допустимые пределы примесей. В растворах на этаноле дополнительно определяется его содержание по фармакопейным методикам, так как оно влияет на стабильность и образование осадка при хранении. В сиропах сахарных определяют содержание сахара, так как только в концентрации 64% он обладает бактериостатическим действием.
В качестве примера приводим технологию раствора алюминия ацетата основного.
Раствор алюминия ацетата основного (Solutio Aluminii subacetatis 7,6-9,2%, плотность 1,044-1,048). Его получают при химическом взаимодействии веществ в две стадии. На первой стадии^синтезируют алюминия гидроксид из квасцов алюмокалиевых и кальция карбоната; или квасцов алюмокалиевых и натрия карбоната; или алюминия сульфата и кальция карбоната; а также алюминия сульфата и натрия карбоната. На второй стадии алюминия гидроксид промывают от электролитов и обрабатывают 30% раствором кислоты уксусной. Его так-де получают и электрохимическим способом, который основан на обобщенной реакции:
А1+++ + 2 СН3СОО- + ОН- → А1(ОН)(СН3СОО) 2
Анодом служит листовой алюминий марки А-1, электролитом - 8% раствор кислоты уксусной. Этим способом получается более чистый раствор, его плотность равна 1,040 - 1,046.
Номенклатура растворов включает свыше 20 наименований: водные растворы для наружного применения (алюминия ацетата основного, свинца ацетата основного, пергидроля, водорода пероксида, аммиака, формальдегида); водные растворы для внутреннего применения (кальция хлорида, калия хлорида); масляные растворы для наружного применения (камфоры, ментола, натрия уснината с 2% анестезина); масляные растворы для внутреннего применения (эргокальци-феррола, ретинола ацетата); спиртовые растворы для наружного применения (кислоты борной, бриллиантовой зелени, йода, камфоры, метиленового синего, кислоты салициловой); глицериновые растворы для наружного применения (кислоты борной, натрия тетрабората, ихтиола, фенола, Люголя).