В кипящем слое из водных дисперсий полимеров. Объяснение в тексте.
Разовая загрузка таблеток, подлежащих покрытию, составляет 60 кг. Температура ожижающего воздуха - 18-75°С. Время покрытия- до 3 ч. В аппарате могут покрываться таблетки диаметром 7-9 мм, при радиусах сферы 1,5; 1,1; 0,75.
Нанесение покрытий в установке центробежного действия. Этот процесс осуществляется движением обрабатываемых материалов тонким слоем по вращающимся рабочим поверхностям (в поле центробежных сил). Существенными преимуществами их является большая поверхность контакта смешиваемых фаз и низкие удельные энергетические затраты. Принцип работы и устройство центробежного действия представлены на рис. 9.24. Устройство содержит корпус (1) с загрузочным (2) и разгрузочным (3) приспособлениями, патрубки (4) и (5) для подачи и вывода теплоносителя. Внутри корпуса под загрузочным приспособлением (2) на вертикальном валу (6), соединенном с приводом (7), расположен перфорированный приемник в виде усеченного конуса, помещенного внутрь ванны (9). Последняя соединена с расположенным снаружи корпуса сообщающимся резервуаром (10). Таблетки, покрываемые оболочкой, загружают в специальное приспособление (2), откуда они свободно попадают в перфорированный приемник (8), где поддерживается заданный уровень покрывающего раствора, поступающего из резервуаpa (10) в ванну (9). Под действием центробежной силы таблетки после погружения в раствор вместе с жидкостью поднимаются по наклонным стенкам приемника и выбрасываются из него. Между корпусом и ванной происходит подсушка таблеток в потоке теплоносителя.
Пленочные покрытия являются наиболее перспективными. Они незначительно (на 3-5%) увеличивают массу таблеток, более выгодны экономически, позволяют получить качественную продукцию, улучшают санитарно-гигиенические условия производства. Отечественная промышленность выпускает таблетки с пленочной оболочкой (ПАСК-натрий, кислота глюта-миновая, антибиотики тетрациклинового ряда и др.).
9.6.3. Прессованные (напрессованные) покрытия
Напрессованные оболочки - это сухие покрытия, наносимые на таблетки путем прессования на специальных машинах.
В химико-фармацевтической промышленности СССР для получения таблеток с напрессованной оболочкой применяется механизм модели РТМ-24Д.
Машина двойного прессования (рис. 9.25) представляет собой сочетание двух машин: ротационной - обычного типа для прессования таблеток и специальной - для получения на них напрессованного покрытия. Машины монтируются на общей виброизолирующей опоре (чугунной плите) и работают при помощи одного электродвигателя. Роторы таблеточных машин и специальное передающее устройство (транспортный ротор) работают синхронно. При такой компановке машин на первом роторе прессуются таблетки - ядра двояковыпуклой формы, которые передающим устройством направляются на второй ротор, в матрицу которого подается покрывающий состав, и таблетка прессуется окончательно.
Рис. 9.24. Принцип работы аппарата центробежного действии для нанесения покрытий.
Объяснение в тексте.
Процесс нанесения покрытия складывается из ряда последовательных операций (рис. 9.26): вначале в гнездо матрицы из специального бункера засыпается порция гранулята, необходимого для образования нижней половины покрытия (1). На гранулят транспортным ротором подается таблетка, которая является ядром будущей лекарственной формы (2), она слегка впрессовывается верхним пуансоном в находящийся под ней гранулят (3), затем в пространство над таблеткой засыпается вторая порция гранулята (4) и осуществляется повторная его подпрессовка (5). Окончательное формирование покрытия путем прессования осуществляется одновременно верхним и нижним пуансонами (5). Таблетка, покрытая оболочкой, выталкивается из матрицы (6) и сбрасывается в приемник.
Рис. 9.25. Устройство таблеточной машины двойною прессования.
1 и 5 - бункеры с гранулятом для таблеток-ядер; 2 - ротор; 3 - пуансон; 4 - прессующий ролик;
6 и 7 - транспортный ротор.
Для получения прессованных оболочек используется гранулят различного состава в зависимости от целей, которые преследует покрытие. Если покрытие защитное (и преследует цель скрыть неприятный вкус, запах лекарственного вещества), то в его состав могут входить сахароза, лактоза, крахмал, мука пшеничная, кислота стеариновая и ее соли. Если при покрытии преследуют цель локализации действия лекарственного вещества, то в его состав чаще всего вводят метилфталилцеллюлозу или ацетилфталилцеллюлозу.
При изготовлении таблеток пролонгированного действия лекарственное вещество вводят как в ядро, так и в состав покрытия. При этом покрытие получают из гранул легко распадающихся в желудке, а ядро готовят на основе гранулята, не распадающегося в желудочном соке. Такое прессованное покрытие после приема таблетки быстро разрушается и освобождает лекарственное вещество (доза называется начальной), а затем медленно распадается таблетка (ядро), поддерживая постоянную концентрацию вещества в организме.
Рис. 9.26. Процесс нанесения на таблетки прессованных (напрессованных) покрытий.