Объяснение в тексте.

При сублимационной сушке различают три периода.

Подготовительный - замораживание высушиваемого материала в расфасованном виде (во флаконах, ампулах). Контролируется температура, скорость процесса, толщина и площадь замороженного слоя, величина и форма сосуда.

При сублимации под глубоким вакуумом (основная сушка) продолжительность сушки, температура продукта устанавливаются экспериментально. В вакууме из замороженного материала удаляются молекулы водяного пара, а затем - летучие вещества (откачиваются вакуумным насосом). Камера конденсации паров воды должна иметь температуру ниже температуры замораживания материала на 5 – 10°С и более низкое давление, чем в сушильной камере. Когда весь лед удален из материала, начинается тепловая сушка в вакууме при температуре выше 0°С для удаления связанной воды в течение 6-7 ч. Для большинства фармацевтических препаратов общая продолжительность сублимационной сушки составляет 18-24 ч. Величина остаточной влаги в высушенном продукте около 1%.

Сублимационная сушка широко используется для обезвоживания многих медицинских препаратов, чувствительных к повышенным температурам (антибиотики, ферменты, гормоны, витамины, препараты крови, противоопухолевые, органопрепараты и др.). Низкая температура при сушке не вызывает денатурации белков, позволяет максимально сохранить исходные качества и свойства продукта (цвет, запах, растворимость), они могут храниться длительное время.

Контрольные вопросы

1. Какие основные способы сушки используют в фармацевтическом производстве?

2. Охарактеризуйте основные условия высыхания материала. Как влияют формы связи влаги с материалом на процесс сушки?

3. Какими свойствами должен обладать воздух как сушильный агент?

4. Как изменяются в процессе сушки температура, влажность и теплосодержание воздуха?

5. Какие закономерности позволяет выявить кинетика сушки?

6. Как можно интенсифицировать процесс сушки в воздушных сушилках?

7. Как обеспечиваются условия сушки материала в контактных сушилках?

8. Что такое лиофильная сушка?

9. Как проводится сублимационная сушка?

Глава 7 измельчение, разделение, смешивание

7.1. Измельчение

Измельчение - процесс уменьшения размеров кусков (частиц) твердых материалов путем механического воздействия. Его широко применяют в фармацевтической промышленности с различными целями. Измельчение может быть вспомогательным процессом, который применяется для обеспечения растворения, экстракции, сушки и т. д. Последние протекают тем скорее и полнее, чем больше поверхность участвующих в них твердых веществ. Измельченный материал в этом случае играет роль полуфабриката, так как используется предприятием для получения растворов, настоек, экстрактов, таблеток и т. д. Измельчение может быть основным процессом, который применяется для получения готовых лекарственных форм с определенной степенью дисперсности (сборы, порошки). В этом случае получение измельченного продукта состоит из нескольких последовательных технологических операций: измельчение материала, ситовое разделение, смешивание. Его результат характеризуется степенью измельчения, равной отношению средних размеров кусков материала до (d_Н) и после измельчения (d_К).

i = d_Н / d_К

где i - степень измельчения; d_Н - размер частиц начальный, мм; d_К - размер частиц конечный, мм.

Таблица 7.1. Виды измельчения в зависимости от начальных н конечных размеров частиц.

Вид измельчения	Размер частиц, мм
	начальный	конечный
Среднее Мелкое Тонкое Коллоидное	150-25 25-5 5-1 0,2-0,1	25-5 5-1 1-0,075 До 1 • 10-4

Так как куски исходного и полученного после измельчения материала имеют неправильную форму, их размеры (d_Н и d_К) определяют ситовым разделением. Степень измельчения колеблется в пределах от 3-6 для крупного до 100 и более для мелкого и тонкого измельчения. При крупном измельчении размер исходных кусков достигает 200 мм и более. Измельчение кристаллических веществ такой величины в фармацевтической практике не встречается. В эту группу можно лишь условно отнести природные материалы растительного происхождения, например кору, стебли, травы. Виды измельчения, применяемые в фармацевтической технологии, приведены в табл. 7.1.

Среднее измельчение материала проводят, как правило, в сухом виде, мелкое и тонкое - как в сухом, так и мокром виде (обычно в воде); коллоидное - преимущественно в воде. При измельчении в мокром виде получают более однородный продукт, облегчается его выгрузка и уменьшается пылеобразование.