Дополнительный материал в помощь студенту.

Изготовление качественных лекарственных средств аптеками, фарма­цевтическими предприятиями и другими учреждениями возможно только при безусловном соблюдении требований санитарного режима.

Основные требования к санитарному режиму в аптеках и методы бак­териологического контроля его соблюдения изложены в нормативных документах Министерства здравоохранения страны. Санитарный режим аптек включает:

- медицинское обследование персонала при поступлении на работу;

- периодические профилактические медицинские осмотры и обследова­ние персонала: на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем, золотистый ста­филококк, патогенные энтеробактерии (результаты осмотров заносят в ин­дивидуальную санитарную книжку);

- работу только в спецодежде, соответствующей выполняемым операци­ям (для работы в асептических условиях необходим комплект стерильной одежды);

- отстранение от работы сотрудников с инфекционными заболеваниями, повреждениями кожных покровов;

- соблюдение правил личной гигиены (для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют проточной водой с мылом, обращая особое внимание на околоногтевые участки; при работе в асептичес­ком боксе руки обрабатывают дезинфицирующими средствами: 70% этиловым спиртом, хлоргексидином или йодофорами);

- влажную уборку помещений (оборудования, полов) c применением дезинфицирующих средств перед началом работы (генеральную уборку производственных помещений: мытье стен, оконных стекол, рам, шкафов для хранения ле­карственных препаратов с использованием моющих растворов – 1 раз в неде­лю);

- дезинфекция ультрафиолетом воздуха в дистилляционной, моеч­но-стерилизационной, ассистенской-асептической, стерилизационной для ле­карственных форм;

- соблюдение правил и сроков хранения воды очищенной для приготов­ления нестерильных лекарственных форм и неинъекционных растворов (хра­нение в закрытых емкостях – до 3-х дней; проведение дезинфекции трубоп­ровода, обеспечивающего подачу воды на рабочие места – 1 раз в две не­дели);

- дезинфекция использованной аптечной посуды (1% раствор активирован­ного хлорамина или 3% раствор перекиси водорода, моющее средство);

- соблюдение сроков хранения стерильного вспомогательного материа­ла, посуды (пробки, колпачки, вата, марля, фильтровальная бумага – в закрытых биксах в течение 3 суток, после вскрытия – в течение 24 часов; лабораторную посуду для асептично приготовляемых средств – в течение 24 часов, остальную – в течение 3 суток).

Микробиологический контроль санитарного режима изготовления лекарств в аптеках осуществляют бактериологические отделения контрольно-аналитических лабораторий.

Объекты санитарно-бактериологического контроля

• Вода дистиллированная (для приготовления инъекционных растворов), вода очищенная (для приготовления нестерильных лекарственных форм)

• Аптечная посуда (флаконы, колбы, цилиндры, воронки, ступки, пипет­ки)

• Вспомогательный материал (пробки, прокладки, вата, марля, перга­ментная бумага)

• Инъекционные растворы до стерилизации

• Инъекционные растворы после стерилизации

• Глазные капли после стерилизации

• Глазные капли, приготовленные в асептических условиях на стерильной основе

• Сухие лекарственные вещества, используемые для приготовления стерильных лекарственных форм

• Лекарственные формы для наружного и энтерального применения (нас­тои, настойки, отвары)

• Растительное лекарственное сырье

• Воздух

• Инвентарь, оборудование (дозирующие устройства, поверхность сто­лов)

• Спецодежда, полотенца, руки персонала

Отобранные пробы необходимо сопровождать направлением, где указы­ваются:

- наименование объекта, его месторасположение,

- цель исследования,

- кем и в присутствии кого отобраны пробы,

- точное время, когда произведен отбор.

Документы должны быть подписаны лицом, отбиравшим пробу, и лицом, в присутствии которого произведен отбор (с указанием должности). Про­бы должны быть доставлены в лабораторию не позже, чем через 2 часа после отбора. Их транспортируют в специальной сумке-холодильнике. При невозможности выполнения этих условий анализ допускается проводить не позже, чем через 6 часов после отбора пробы, сохраняя при этом пробу в холодильнике при температуре от +1 до +5С.