- •5 Курса заочного отделения
- •Предисловие
- •Способы экстрагирования.
- •Рекуперация спирта из отработанного сырья
- •Составление материального баланса
- •Материальный баланс по абсолютному этанолу
- •Обучающая задача
- •Задача №1
- •«Таблетки» (гф XI, вып.2, стр. 154-160)
- •Обучающие задачи.
- •Капсулы
- •Микрокапсулы.
- •Тестовые задания по заводской тлф
- •Обучающие задачи
- •Мягкие лекарственные формы. Мази. Пасты. Технология, применяемое оборудование. Общая статья «Мази» (гф XI, вып. 2, стр. 145-146)
- •Основы для мазей
- •Технология мазей.
- •Дайте полный ответ на поставленный вопрос
- •Пластыри, горчичники. Медицинские карандаши. Технология, применяемое оборудование.
- •Медицинские карандаши.
- •Тестовое задание
- •Методические рекомендации к курсовому экзамену
- •Основные термины и понятия промышленной технологии лекарств
- •Перечень оборудования
- •11 Тема Инъекционные растворы в ампулах
- •12. Тема Мягкие лекарственные формы
- •Литература
Обучающие задачи
Задача № 1. Составить рабочую пропись на производство 1000 ампул по 2 мл 1% раствора новокаина для инъекций и указать особенности технологии. Красх = 1,07; Vзаполн=2,15 мл; ρ =1,0 г/см3
Решение задачи: Раствор новокаина 1% для инъекций Состав раствора (ГФ X, ст. 468):
Новокаина 10,0
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М до рН 3,8-4,5 (9 мл)
Воды для инъекций до 1 л
Объем раствора для заполнения 1000 ампул по 2 мл с учетом фактического объема заполнения (2,15 мл - для невязких растворов) составляет:
2,15 мл х 1000 = 2150 мл
Для получения 2150 мл раствора новокаина 1% следует взять
Новокаина:
10,0 - на 1000 мл
х - на 2150 мл х = 21,5
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М:
9 мл - на 1000 мл
х - на 2150 мл х = 19,35 мл
Воды для инъекций (так как плотность раствора равна 1,0):
2150 мл- 19,35 мл -2130 мл
При расчете с Красх = 1,07 (Расходный коэффициент - это отношение массы взятых исходных материалов к массе полученного готового продукта. При умножении цифр прописи, составленной без учета материальных потерь, на расходный коэффициент получают рабочие прописи).
Новокаина необходимо взять:
21,5 х 1,07-23,0
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1М необходимо взять:
19,35 х 1,07 = 20,7 мл
Воды для инъекций необходимо взять:
2130х 1,07 = 2279 мл
Рабочая пропись:
Новокаина 23,0
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 20,7 мл Воды для инъекций 2279 мл
Добавление кислоты хлористоводородной до рН 3,8-4,5 тормозит процесс гидролиза новокаина. Стерилизация раствора насыщенным паром при температуре 120 - 8 мин.
Задача № 2. Составить рабочую пропись на производство 500 ампул по 2 мл раствора камфоры в масле 20 % для инъекций и указать особенности технологии. Крам. = 1,15; Vзаполн= 2,25 мл; р = 0,926 г/см3
Решение задачи: Раствор камфоры в масле 20 % для инъекций
Состав раствора (ГФ X, ст. 129):
Камфоры 200 г
Масла персикового до 1 л
Объем раствора для заполнения 500 ампул по 2 мл с учетом фактического объема заполнения (2,25 мл - для вязких растворов) составляет:
2,25 мл х 500 = 1125 мл
По массе объем раствора составляет:
1125 x 0,926 = 1041,75 г
Камфоры необходимо взять:
200,0 - 926 г
х -1041,75 г х = 225,0 г
Масла персикового необходимо взять:
1041,75 -225,0 = 816,75 г
При расчете с Кра(;ч=1,15 необходимо взять:
Камфоры 225,0 х 1,15 = 258,75 г
Масла персикового 816,75 х 1,15= 939,26 г
Рабочая пропись:
Камфоры 258,75 г
Масла персикового 939,26 г
Задача № 3. Составить рабочую пропись на производство 500 ампул по 10 мл раствора глюкозы 40 % для инъекций и указать особенности технологии.
Красх= 1,12, Vзаполн=10,5мл; ρ=1,1498 г/см3
Решение задачи: Раствор глюкозы 40 % для инъекций
Состав раствора (ГФ X, ст. 312):
Глюкозы безводной 400,0
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М до рН 3,0 - 4,0 (5 мл)
Натрия хлорида 0,26
Воды для инъекций до 1 л
Объем раствора для заполнения 500 ампул по 10 мл с учетом фактического объема заполнения (10,5 мл -для невязких растворов) составляет:
10,5 мл х 500 = 5250 мл
Для получения 5250 мл раствора глюкозы 40 % следует взять
Глюкозы безводной:
400,0 - на 1000 мл
х - на 5250 мл х = 2100,0 г
Глюкоза содержит 10% кристаллизационной воды. Количество глюкозы с учетом содержания кристаллизационной воды рассчитывают по формуле:
а х 100 2100,0 х 100
X = = ------------------ = 2333,33 г
100-б 100 - 10
Натрия хлорида: 0,26 - на 1000 мл
х - на 5250 мл х=1,36г;
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М:
5 мл - на 1000 мл
х - на 5250 мл х = 26,25 мл,
Масса этого раствора с учетом плотности (1,038) составляет:
26,25 х 1,038 = 27,24 г
Масса 5250 мл раствора глюкозы 40 % составляет:
5250 мл х 1,1498 = 6036,45 г
Объем воды для инъекций определяют по разности:
6036,45 - (2333,33+1,36+27,24) = 3674,52 г или мл
При расчете с Красх.=1,12 необходимо взять:
Глюкозы (с содержанием 10% воды) 2333,33 г х 1,12= 2613,33 г
Натрия хлорида 1,36 г х 1,12= 1,52 г
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 26,25 мл х 1,12= 29,4 мл Воды для инъекций 3674,52 х 1,12= 4115,46 г или мл
Рабочая пропись
Глюкозы с содержанием 10% 613,33 г
Натрия хлорида 1,52 г
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 29,4 мл Воды для инъекций 4115,46 г или мл
Очистку раствора от пирогенных и красящих веществ проводят путем добавления активированного угля в количестве 0,4%. Стабилизатор добавляют с целью предотвращения окисления раствора глюкозы. Особенности фильтрования. Стерилизацию проводят насыщенным паром под давлением при 120°-8мин.
Задание 1: Решите ситуационные задачи.
Составить рабочую пропись для производства 20% раствора магния сульфата для инъекций (200 ампул по 10 мл), Kpacх= 1,06; р = 1,1159 г/мл.
Составить рабочую пропись для производства 20% раствора глюкозы для инъекций (200 ампул по 10 мл), Красх.= 1,09; р = 1,0680 г/мл.
Составить рабочую пропись для производства 40% раствора глюкозы для инъекций (100 ампул по 10 мл), Красх= 1,12; р = 1,1498 г/мл.
Составить рабочую пропись для производства 10% раствора кальция глюконата (100 ампул по 10 мл), Красх = 1,15; р = 1,0441 г/мл.
Составить рабочую пропись для производства 10% раствора кальция глюконата (200 ампул по 10 мл), Красх = 1,15; р = 1,0441 г/мл.
Составить рабочую пропись для производства 1% раствора новокаина для инъекций (500 ампул по 2 мл), Красх = 1,075; р =1,0 г/мл.
Составить рабочую пропись для производства 2% раствора новокаина для инъекций (500 ампул по 2 мл), Красх. = 1,04; р = 1,0 г/мл.
Составить рабочую пропись для производства 10% раствора кофеинбензоата натрия для инъекций (300 ампул по 1 мл), Красх= 1,11; р= 1,0341 г/мл.
Составить рабочую пропись для производства 20% раствора кофеинбензоата натрия для инъекций (250 ампул по 2 мл), Красх= 1,12; р= 1,0730 г/мл.
10.Составить рабочую пропись для производства 10% раствора кальция хлорида для инъекций (150 ампул по 10 мл), Красх= 1,08; р =1,041 г/мл.
11.Составить рабочую пропись для производства 25% раствора магния сульфата для инъекций (300 ампул по 10 мл), Красх.= 1,06; р = 1,1159 г/мл.
12.Составить рабочую пропись для производства 5% раствора кислоты аскорбиновой для инъекций (200 ампул по 1 мл), Красх.= 1,04; р = 1,0180 г/мл.
13.Составить рабочую пропись для производства 20% раствора камфоры в масле для инъекций (200 ампул по 2 мл), Красч = 1,15; р = 0,926 г/мл.
14.Составить рабочую пропись для производства 2% раствора папаверина гидрохлорида для инъекций (200 ампул по 2 мл), Красч.= 1,12; р = 1,0 г/мл.
15.Составить рабочую пропись для производства 10% раствора глюкозы для инъекций (200 ампул по 10 мл), Красх = 1,1; р = 1, р= 1,0341 г/мл.
16.Составить рабочую пропись для производства 40% раствора гексаметилен-тетрамина для инъекций (200 ампул по 10 мл), Красх=1,12; р = 1,0880 г/мл.
17.Составить рабочую пропись для производства 5% раствора тиамина хлорида для инъекций (200 ампул по 1 мл), Красх= 1,08; р = 1,0 г/мл.