Поэтому, чтобы избежать заблуждений, клиницисты должны полагаться на наблюдения, основанные на твердых научных принципах, включающих способы уменьшения предвзятости и оценку роли случайности. Расчет и оценку рисков и шансов осуществляют при проведении когортного исследования и исследования случай-контроль. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование — клиническое исследование, в котором пациенты распределяются по группам лечения случайным образом (с помощью процедуры рандомизации) и имеют одинаковую возможность получить исследуемый или контрольный препарат (препарат сравнения или плацебо). Наиболее близкий к классическому эксперименту вид клинических исследований – «золотой стандарт». При правильной организации позволяет свести к минимуму систематические ошибки.

Рандомизированные контролируемые испытания проводятся с середины XX века. Они являются основой доказательной медицины. При анализе результатов РКИ используются статистические методы, определяющие научную обоснованность получаемых выводов. РКИ наиболее оптимально для оценки эффективности лечения и имеет низкую вероятность возникновения систематической ошибки. Недостатками РКИ являются сложность осуществления и невозможность распространения результатов на некоторые популяции.

Примеры: инсулин, пенициллин, переливания крови, дефибрилляция, иматиниб, резекция простаты.

40. Медицинская статистика. Определение термина «риск». Инцидентность, относительный риск, атрибутивный риск, этиологическая доля. Оценка риска.

Риск – сочетание вероятности и последствий наступления неблагоприятных событий.

Инцидентность – риск развития болезни при отсутствии или наличии фактора риска – RF.

Этот показатель указывает на частоту возникновения новых случаев болезни в основной и контрольной группе, синоним первичная заболеваемость.

В основной группе: RF⁺ = a / (a + b) * 10ⁿ

В контрольной группе: RF= с / (с + в) * 10ⁿ

Относительный риск – RR – используется для оценки наличия связи между фактором риска и возникновением болезни. Относительный риск показывает во сколько раз заболеваемость лиц, подвергавшихся воздействию,

выше, чем не подвергавшихся.

RR = a/(a+b) / c/(c+d) = RF+ / RF-

Атрибутивный риск или разница рисков, дополнительный риск – AR – риск, порожденный действием предполагаемой причины и выраженный в той же частоте заболеваний, что и сравниваемые показатели. Этот показатель выражает частоту и долю избыточной заболеваемости, обусловленной влиянием факторов риска не только в группе риска, а во всей популяции, в которой «рассеяны» представители групп риска. Данный показатель основан на исключении случаев болезни, не связанных с изучаемым фактором.

AR= ( a/(a+b) – c/(c+d) ) * 10ⁿ = RF+ - RF-

Этиологическая доля – доля добавочного риска – EF – указывает на удельный вес случаев заболевания от изучаемого фактора риска в общем количестве случаев заболеваний основной группы.

EF = AR/RF+ * 100% = RR-1/RR x 100%

Оценка риска – это: