- •Р 2.1.10.1920-04
- •1. Область применения и общие, положения
- •2. Основные элементы анализа риска
- •2.1. Оценка риска для здоровья
- •2.2. Управление риском
- •2.3. Информирование о риске
- •Характеристики риска, влияющие на его восприятие
- •3. Основные понятия, используемые в документе
- •3.1. Термины и определения
- •3.2. Нормативные ссылки
- •4. Идентификация опасности
- •4.1. Общие положения
- •4.2. Сбор и анализ данных об источниках, составе и условиях загрязнения на исследуемой территории
- •Основные характеристики количественных методов, используемых для оценки потребления пищи
- •4.3. Выбор показателей опасности потенциально вредных факторов
- •Сродство химических веществ с различными объектами окружающей среды
- •Сведения о физико-химических свойствах потенциально приоритетных веществ
- •4.4. Анализ информации о показателях опасности химических канцерогенов
- •Сведения о показателях опасности развития канцерогенных эффектов
- •4.5. Анализ информации о показателях опасности химических неканцерогенов
- •Сведения о параметрах опасности развития неканцерогенных эффектов
- •4.6. Выбор приоритетных для исследования химических веществ
- •Химические вещества, проанализированные на этапе идентификации опасности
- •4.7. Методы ранжирования химических соединений
- •Весовые коэффициенты для оценки канцерогенных эффектов (Wc)
- •Весовые коэффициенты для оценки неканцерогенных эффектов
- •Химические вещества, включенные в последующую оценку риска
- •4.8. Характеристика неопределенности идентификации опасности
- •5. Оценка зависимости "доза - ответ"
- •5.1. Общие положения
- •5.2. Параметры для оценки неканцерогенного риска
- •Примеры зависимостей "концентрация - ответ", полученных в эпидемиологических исследованиях
- •5.3. Применение референтных уровней воздействия
- •5.4. Параметры для оценки канцерогенного риска
- •5.5. Выбор параметров зависимости "доза - ответ" для оценки риска. Анализ неопределенностей
- •6. Оценка экспозиции
- •6.1. Общие положения
- •6.2. Характеристика зоны воздействия
- •6.3. Пути распространения химических веществ в окружающей среде и их воздействие на человека
- •6.3.1. Маршрут воздействия/путь химического вещества
- •6.3.2. Основные источники поступления химических веществ в окружающую среду
- •6.3.3. Процессы переноса, накопления и трансформации химических веществ в окружающей среде. Межсредовое распределение
- •Пример сценария многосредового воздействия
- •6.4. Определение степени воздействия (количественная характеристика экспозиции)
- •6.4.1. Определение концентраций в точке воздействия
- •6.4.2. Мониторинг объектов окружающей среды
- •6.4.3. Моделирование распределения химических веществ в окружающей среде
- •6.4.4. Модели персональной экспозиции
- •6.4.5. Характеристика концентраций в точке воздействия
- •6.4.6. Экспозиция и доза
- •6.4.7. Расчет суточных доз
- •6.4.8. Интегрированная оценка экспозиции
- •Сводная таблица для анализа многомаршрутной, многосредовой экспозиции
- •7. Характеристика риска для здоровья населения
- •7.1. Общие положения
- •7.2. Оценка риска канцерогенных эффектов
- •7.3. Оценка риска неканцерогенных эффектов при острых и хронических воздействиях
- •7.4. Оценка риска при многосредовых, комбинированных и комплексных воздействиях
- •Оценка неканцерогенного риска
- •Пример расчета индекса опасности при комплексном многосредовом воздействии
- •Пример расчета индекса опасности при комбинированном поступлении
- •Сводная таблица для анализа канцерогенного риска при многомаршрутной, многосредовой экспозиции j-гo химического вещества
- •Пример сводной таблицы для анализа канцерогенных рисков при одновременном воздействии нескольких химических веществ
- •Канцерогенный риск на изучаемой территории от всех учтенных источников загрязнения окружающей среды
- •7.5. Оценка неканцерогенного риска на основе эпидемиологических данных
- •7.6. Классификация уровней риска
- •7.7. Обобщение информации о риске
- •7.8. Сравнительная оценка рисков
- •7.9. Факторы, влияющие на надежность оценок риска
- •Список литературы
- •1.1. Рекомендуемые стандартные значения факторов экспозиции
- •1.2. Факторы экспозиции, рекомендуемые воз
- •1.3. Фракции общей поверхности тела
- •1.4. Потребление пищевых продуктов (обдх, 2002, 2003 гг.)
- •2.1. Референтные концентрации для острых ингаляционных воздействий
- •2.2. Референтные концентрации для хронического ингаляционного воздействия
- •2.3. Референтные дозы при хроническом пероральном поступлении
- •2.4. Факторы канцерогенного потенциала (мг/(кгсут.))-1
- •3.1. Расчет суточных доз при ингаляционном воздействии веществ с атмосферным воздухом
- •3.2. Стандартная формула для расчета средней суточной дозы и стандартные значения факторов экспозиции при пероральном поступлении химических веществ с питьевой водой
- •3.3. Стандартная формула для расчета средней суточной дозы и стандартные значения факторов экспозиции при ингаляционном поступлении химических веществ, испаряющихся из питьевой воды
- •3.5. Стандартная формула расчета средней суточной дозы и стандартные значения факторов экспозиции при случайном заглатывании поверхностной воды (воды водоемов)
- •3.6. Стандартная формула расчета средней суточной дозы и стандартные значения факторов экспозиции при накожной экспозиции воды открытых водоемов (поглощенная доза)
- •3.7. Стандартная формула расчета средней суточной дозы и стандартные значения факторов экспозиции при накожной экспозиции водопроводной (питьевой) воды (поглощенная доза)
- •3.8. Стандартная формула расчета средней суточной дозы при поступлении химических веществ с пищевыми продуктами (при использовании методов индивидуального потребления)
- •3.9. Стандартная формула расчета средней суточной дозы при поступлении химических веществ с пищевыми продуктами (при использовании бюджетных методов потребления)
- •3.10. Стандартная формула расчета средней суточной дозы при поступлении химических веществ для детей первого года жизни с грудным молоком и продуктами прикорма
- •3.11. Стандартная формула расчета средней суточной дозы и стандартные значения факторов экспозиции при пероральном поступлении веществ из почвы
- •3.12. Стандартная формула для расчета средней суточной дозы при ингаляционном воздействии химических веществ, попадающих в воздух из почвы
- •3.13. Расчет фактора эмиссии пылевых частиц
- •3.14. Расчет фактора испарения вещества из почвы
- •3.15. Стандартная формула для расчета средней суточной дозы при накожной экспозиции почвы
- •Содержание
6.4.5. Характеристика концентраций в точке воздействия
6.4.5.1. Концентрация в точке воздействия (месте пребывания человека) может представлять собой среднюю арифметическую величину концентрации, воздействующей в течение периода экспозиции, или максимальную концентрацию в ограниченный период времени.
6.4.5.2. Для оценки риска, обусловленного хроническими воздействиями химических веществ, применяются среднегодовые концентрации и их верхние 95%-ные доверительные границы, установленные по среднесуточным концентрациям. Для расчета вышеуказанных величин, как правило, используются данные 3-летних наблюдений, но не менее чем за 1 год.
6.4.5.3. Для оценки острых воздействий, включая аварийные воздействия (продолжительность экспозиции не более 24 ч), используются максимальные концентрации и 95-й процентиль.
6.4.5.4. В скрининговых исследованиях для оценки хронических воздействий допустимо использование среднегодовых концентраций, а для оценки острых воздействий - максимальных концентраций за период наблюдения.
6.4.5.5. В тех случаях, когда имеется большая вариабельность концентраций или, наоборот, всего два их значения в точке воздействия, в качестве обоснованной оценки целесообразно использовать максимальную из имеющихся концентраций.
6.4.5.6. В зависимости от задачи исследования оценка риска может быть ориентирована на характеристику средней тенденции, обоснованную (разумную) максимальную экспозицию или на анализ максимального воздействия.
6.4.5.7. При ориентации на среднюю тенденцию в качестве меры интенсивности воздействия используются средние величины концентраций вещества в изучаемых средах.
6.4.5.8. Оценка обоснованной максимальной экспозиции проводится исходя из верхних 95%-ных доверительных границ средних величин.
6.4.5.9. Максимальное воздействие характеризуется с использованием максимальных разовых концентраций, наблюдавшихся в анализируемой точке воздействия за исследуемый период.
6.4.5.10. Для оценки канцерогенного риска, как правило, используются обоснованные максимальные экспозиции, исходя из величин среднегодовых концентраций на уровне верхних 95%-ных доверительных границ.
6.4.6. Экспозиция и доза
6.4.6.1. Экспозиция характеризует контакт организма с химическим агентом. Если экспозиция имеет место в течение определенного периода времени, то общая экспозиция должна быть разделена на тот временной интервал, который интересует исследователя. Полученная таким образом величина представляет собой среднюю величину экспозиции на единицу времени.
6.4.6.2. Средняя экспозиция может быть также выражена как функция массы тела. Полученная стандартизованная по времени и массе тела экспозиция носит название "поступление".
6.4.6.3. Расчет поступления предусматривает количественное установление экспозиций для каждого химического вещества при конкретных путях воздействия. Расчетные оценки поступления выражаются в единицах массы химического соединения, находящейся в контакте с единицей массы тела человека, и имеют размерность мг/(кгдень).
6.4.6.4. Поступление химических веществ обычно рассчитывается по формулам, учитывающим воздействующие концентрации, величину контакта, частоту и продолжительность воздействий, массу тела и время осреднения экспозиции.
Общая формула для расчета величины поступления химического вещества имеет следующий вид:
, (6.2)
где: I - поступление (количество химического вещества на границе обмена), мг/кг массы тела в день;
C - концентрация химического вещества; средняя концентрация, воздействующая в период экспозиции (например, мг/л воды);
CR - величина контакта; количество загрязненной среды, контактирующее с телом человека в единицу времени или за один случай воздействия (например, л/день);
EF - частота воздействий, число дней/год;
ED - продолжительность воздействия, число лет;
BW - масса тела: средняя масса тела в период экспозиции, кг;
AT - время осреднения; период осреднения экспозиции, число дней.
6.4.6.5. Для расчета поступления используются три категории переменных:
1) связанные с химическим веществом - воздействующие концентрации;
2) описывающие экспонируемую популяцию - величина контакта, частота и продолжительность воздействия, масса тела;
3) определяемые исследователем - время осреднения экспозиции.
6.4.6.6. Значения переменных, связанных с воздействующими концентрациями химических веществ, представлены в разделе 6.4.5.
6.4.6.7. Выбор времени осреднения экспозиции зависит от вида оцениваемых токсических эффектов:
- для веществ с острым действием поступление рассчитывается путем осреднения на очень короткие промежутки времени, которые могут привести к развитию неблагоприятного эффекта (на одно воздействие или на сутки);
- при изучении продолжительных воздействий химических веществ, не обладающих канцерогенным действием, поступление рассчитывают путем их осреднения в течение периода экспозиции (например, субхроническое или хроническое ежедневное поступление);
- для канцерогенов расчет поступления проводят путем деления общей накопленной дозы на продолжительность жизни (хроническое ежедневное поступление, которое часто называется пожизненным среднесуточным поступлением).
6.4.6.8. Особенностью традиционной методологии оценки риска является акцент на продолжительные воздействия относительно низких концентраций химических веществ (например, хроническое ежедневное поступление).
6.4.6.9. При решении вопроса о необходимости включения в анализ краткосрочных экспозиций рекомендуется учитывать следующие факторы:
- токсикологические характеристики химических веществ;
- наличие высоких концентраций химических веществ или возможности их массивного поступления в окружающую среду;
- персистентность химического вещества в окружающей среде;
- характеристики популяции, оказывающие влияние на продолжительность экспозиции.