12.3. Підтвердження відповідності та сертифікація технологічних систем

12.3.1. Суть, моделі та модулі підтвердження відповідності та сертифікації

Об’єктами сертифікації є продукція, вироблена в Україні та за її межами, послуги, системи якості, системи управління якістю, системи управління довкіллям.

Законом України “Про підтвердженнявідповідності” від 17 травня 2001 року № 2406-III[3]встановлено загальніпринципий правила організаціїробітізпідтвердження відповідності та сертифікаціїпродукції, систем якості, систем управлінняякістю в Україні; дано визначення термінам:продукція, система якості, система управління якістю, підтвердження відповідності, деклару­вання відповідності, сертифікація, сертифікат відповідності, декларація про відповідність, технічний регламент з підтвердження відповідності, свідоцтво про визнання відповідності.

Підтвердження відповідності – це діяльність, наслідком якої є гарантування того, що продукція, системи якості, системи управління якістю, персонал відповідають встановленим законодавством вимогам. Тобто підтвердження відповідності – це гарантування: а) відповідності виробу вимогам, визначеним законами, стандартами, ТУ й іншими нормативно-технічними документами, зокрема, метрологічні норми; б) безпечність продукції або послуг для життя, здоров’я і майна громадян, захист навколишнього середовища; в) впевненість в об’єктивності оцінки продукції під час сертифікації.

Згідно з Законом України “Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності” [6] підтвердження відповідності – це видача документа (декларація про відповідність або сертифікат відповідності) на основі рішення, яке приймається уповноваженими державними органами після проведення відповідних (необхідних) процедур оцінювання відповідності, що довели виконання встановлених вимог.

Сертифікація – це процедура, за допомогою якої визнаний в установленому порядку орган (державний або недержавний) документально засвідчує відповідність продукції, систем якості, систем управління якістю, персоналу встановленим законодавством вимогам. Тобто сертифікація – це засвідчення відповідності виробу вимогам, визначеним законами, стандартами. Сертифікат – документ, що підтверджує якість товару, – видає третя сторона (перша – виробник, друга – споживач) – державний орган сертифікації (Центр сертифікації, метрології та сертифікації (далі – ЦСМС) від УкрСЕПРО) або акредитована організація інших форм власності (Торговельно-промислова палата України, акредитовані приватні організації тощо). Крім державної, є національні, регіональні і міжнародні системи сертифікації. Сертифікат також гарантує технологічну, метрологічну, нормативно-технічну й правову відповідність. Таку гарантію або засвідчення (сертифікат відповідності) видає уповноважений орган по сертифікації (ОС), наприклад, ЦСМС. Сертифікат відповідності дає право маркірувати продукцію знаком відповідності. Знак відповідності гарантує технологічну, метрологічну, нормативно-технічну й правову відповідність.

Сертифікат може бути таким, що стосується одного виробу або партії виробів, а також може бути таким, що підтверджує відповідність продукції, виробленої на певній технологічній лінії або взагалі підтверджує відповідність всієї продукції цього підприємства.

Крім сертифіката відповідності на продукцію, вироблену (ввезену) в Україну, можуть видаватися сертифікати походження товарів, які надають право для одержання пільг їхньому пред’явникові під час здійсненняекспортно-імпортних операцій.

Для контролю за якістю виробленої продукції (крім сертифікації) здійснюється державна реєстрація деяких видів виробів. Так, державній реєстрації підлягають лікарські засоби, вироби медичного призначення, спеціальні харчові продукти, харчові добавки й т. ін.

Різниця між підтвердженням відповідності та сертифікацією полягає в гарантуванні та засвідченні.