1. Чарыков а.К. Математическая обработка результатов химического анализа: Учеб. Пособие для вузов. – л.: Химия, 1984. – 168 с.

2. Дерффель к. Статистика в аналитической химии. – м.: Мир, 1994. – 268 с.

3. Кісіль І.С. Метрологія, точність і надійність засобів вимірювань. – “Факел” Івано-Франківськ, 2002. – 400 с.

4. Дворкин В.И. Метрология и обеспечение качества количественного химического анализа. – М.: Химия, 2001. – 263 с.

5. Грановский В.К., Сирая Т.Н. Методы обработки экспериментальных данных при измерениях. – Л. :Энергоатомиздат, 1990.

Заняття № 14

(практичне)

Тема: Суть, принципи та значення атестації та стандартизації методик. Порядок їх проведення

Актуальність теми: в результаті вивчення теми студенти засвоюють основні поняття, суть, принципи і значення атестації та стандартизації аналітичних методик.

Навчальні цілі заняття:

Знати: порядок проведення атестації та стандартизації методик, методи оцінки характеристик точності, методи перевірки відповідності точності методики вимогам замовника.

Вміти: трактувати основні критерії для перевірки підпорядкування результатів кількісного визначення нормальному закону розподілу.

Виховні цілі заняття: виховувати навички культури поведінки, почуття відповідальності, дбайливого ставлення до суспільного майна.

Основні питання теми заняття

1. Поняття, суть, принципи і значення атестації та стандартизації методик.

2. Порядок проведення атестації та стандартизації методик.

3. Основні критерії для перевірки підпорядкування результатів кількісного визначення нормальному закону розподілу.

4. Методи оцінки характеристик точності.

5. Оцінка точності окремих стадій методики.

6. Методи перевірки відповідності точності методики вимогам замовника.

7. Поняття апробації методики.

Література

1. Чарыков а.К. Математическая обработка результатов химического анализа: Учеб. Пособие для вузов. – л.: Химия, 1984. – 168 с.

2. Дерффель к. Статистика в аналитической химии. – м.: Мир, 1994. – 268 с.

3. Кісіль І.С. Метрологія, точність і надійність засобів вимірювань. – “Факел” Івано-Франківськ, 2002. – 400 с.

4. Дворкин В.И. Метрология и обеспечение качества количественного химического анализа. – М.: Химия, 2001. – 263 с.

5. Грановский В.К., Сирая Т.Н. Методы обработки экспериментальных данных при измерениях. – Л. :Энергоатомиздат, 1990.

Заняття № 15

(практичне)

Тема: Вимоги до стандартних взірців. Стандартні матеріали. Підготовка і створення стандартних взірців

Актуальність теми: в результаті вивчення теми студенти засвоюють значення та порядок використання стандартних та робочих взірців при контролі якості лікарських засобів, основні вимоги, що ставляться до них.

Навчальні цілі заняття:

Знати: основні вимоги, що ставляться до стандартних взірців і до їх використання, порядок підготовки стандартних взірців, основні правила зберігання та повторного тестування взірців.

Вміти: трактувати основні етапи проведення атестації стандартних взірців при контролі якості лікарських засобів.

Виховні цілі заняття: виховувати навички культури поведінки, почуття відповідальності, дбайливого ставлення до суспільного майна.

Основні питання теми заняття

1. Поняття про стандартний взірець, особливості його використання в хімічному аналізі.

2. Стандартні матеріали, їх суть, значення та використання.

3. Поняття внутрішнього стандарту. Його значення та сфери використання.

4. Основні вимоги, що ставляться до стандартних взірців і до їх використання: первинні стандартні взірці, фармакопейні стандартні взірці, робочі стандартні взірці, стандартні взірці домішок, стандартні взірці лікарського засобу, стандартні взірці лікарських препаратів, стандартні взірці основних речовин у лікарських засобах рослинного походження, стандартні взірці, що використовуються для калібрування приладів.

5. Порядок підготовки стандартних взірців: первинні стандартні взірці і робочі стандартні взірці.

6. Основні правила зберігання та повторного тестування взірців.

Література