Пку в аптеке.

Задача ПКУ – контроль за поступлением, хранением и отпуском ЛС, перечисленных в приложении №5 приказа №673. ЛС, стоящие на ПКУ ведет заведующая аптекой в “Журнале учета ядовитых и наркотических средств, спирта этилового, а также ЛС, стоящих на ПКУ”. В журнале для каждого ЛС отводится одна страница. Количество ЛС, израсходованных за день по всем рецептам и требованиям ЛПУ, заносится в на основании ежедневных выборочных листов, составленных провизором-технологом-рецептаром, в которых указывается общий расход ЛС за день.

Заведующая аптекой, как правило, не проставляет ежедневный расход ЛС из выборочных листов, а отмечает итог по расходу за несколько дней одной цифрой. Итог по этиловому спирту в складывается в журнале из амбулаторной и стационарной рецептуры в массе. На начало года переносится остаток ЛС, затем на основании приходных документов регистрируются поступившие ЛС. С учетом этого каждый месяц, по формуле О_н+П=Р+О_к, выводится книжный остаток, который сверяется с фактическим. Фактический остаток проверяется путем перевешивания и пересчета ЛС. В случае расхождения данных рассчитываются нормы естественной убыли, которые применяются только для весовых медикаментов. Если есть расхождения по ГЛС, то проводится административное расследование.

К ЛС, стоящим на ПКУ относятся:

1. Наркотические средства;

2. Психотропные вещества;

3. Прекурсоры, перечисленные в перечне, утвержденном постановлением правительства РФ №890 от 1998г.

4. Сильнодействующие вещества, включенные в список сильнодействующих веществ утвержденный ПККН

5. Ядовитые вещества, включенные в список ядовитых веществ утвержденный ПККН.

6. 5 ЛС списка «А» (субстация): апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат.

7. 1 ЛС списка «Б» (субстация): пахикарпина гидройодид.

Перечень наркотических и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утверждены постановлением правительства РФ № 681 от 1998г. Правовая основа ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» от1998г. Этот закон устанавливает монополию на основные виды деятельности, связанных с оборотом наркотических и психотропных средств. Наркотические, психотропные вещества и их прекурсоры, включенные в перечень, в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки:

1. Список I- наркотические и психотропные вещества, использование и оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством и международными договорами (героин, марихуана).

2. Список II- наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых установлены меры контроля (морфина гидрохлорид, промедол, омнопон).

3. Список III- список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер (натрия оксибутират и др.).

4. Список IV-список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля (эфедрин, псевдоэфедрин и др.).

Списки наркотических, психотропных веществ, а также их прекурсоров формируются в зависимости от применяемых мер государственного контроля. В соответствии с ФЗ « О лицензировании отдельных видов деятельности» и «О наркотических средствах и психотропных веществах» аптечные организации должны иметь отдельные лицензии на право приобретения, хранения, изготовления и реализации наркотических и психотропных средств отдельно по списку IIи спискуIII.

Списки «А» и «Б», разрабатываемые и издаваемые фармакологическим и фармакопейным комитетом МЗ РФ имеют исключительно профессиональные цели и определяют порядок хранения, выписки, контроля и применения ЛС, включенных в эти списки.

- Список «А»- наиболее опасные с фармакологической точки зрения ЛС, требующие ограничений при назначении и применении с учетом фармакологических свойств.

- Список «Б»- ЛС, при применении которых без медицинского контроля могут возникнуть нежелательные последствия для пациентов.

Списки «А» и «Б» утверждены приказом МЗ РФ № 472 от 1999г. Списки ядовитых и сильнодействующих веществ издаваемые постоянным комитетом по контролю наркотиков (ПККН) не преследуют задач списков «А» и «Б» ЛС разрешенных к медицинскому применению. Эти списки действуют самостоятельно. Они включают не только ЛВ, но и другие вещества, не разрешенные в качестве лекарственных средств.

Правила хранения наркотических средств в аптеках регламентируются приказом МЗ РФ № 330 от 12 ноября 1997 г. Хранение сильнодействующих и ядовитых веществ, а также ЛС списка «А» и «Б» регламентируется приложением 5 к приказу МЗ СССР № 523 от 1968г. В соответствии этими нормативными документами наркотические и психотропные вещества должны хранится в сейфах.В рабочее время ключ от сейфа с наркотическими лекарственными средствами, находящегося в ассистентской комнате, должен быть у провизора-технолога. Сейфы после окончания рабочего дня опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у материально-ответственного лица, уполномоченного на то приказом по аптеке. Во внутреннем, запирающемся на замок отделении хранится мышьяковистый ангидрид, натрия арсенат кристаллический и стрихнина нитрат. Остальные ядовитые и сильнодействующие вещества, ЛС списка «А», прекурсоры и 1 ЛС списка «Б» должны храниться в металлических сейфах.

Если необходимо приготовить ЛФ по экстемпоральному рецепту, содержащую ЛС, стоящее на ПКУ, то фармацевт производит расчет необходимого количества этого вещества, которое проверяет контролер, который затем отвешивает ЛС в подставку или ступку. На оборотной стороне рецепта указывается наименование ЛВ, его количество и подписи отвесившего и принявшего.

Этанол отпускается пациентам, только по рецепту врача, а ЛПУ по разовому требованию, на котором должны быть штамп и печать ЛПУ, подпись главврача, заверенная печатью. Отпускается спирт медработнику по разовой доверенности. Если же этанол отпускается покупателю, то его необходимо выписывать на бланке № 107/у, который дополнительно заверяется печатью ЛПУ «для рецептов». Норма единовременного отпуска этанола в чистом виде по одному рецепту 50,0, независимо от концентрации.

Отпуском ЛС, стоящих на ПКУ занимается провизор–рецептар. ЛС стоящие на ПКУ (этанол) отпускаются отделам в размере трехдневной потребности. В течение дня ЛС, стоящие на ПКУ хранятся в металлических сейфах. Провизор–рецептар в конце рабочего дня составляет выборочный лист ядовитых, спирта и ПККН отпущенных ЛС за день. В выборочном листе указывается наименование медикаментов, расход и всего расход за день, причем в числителе указывается номер рецепта или название ЛПУ, а в знаменателе количество. К выборочному листу прикрепляются рецепты и требования, поступившие за день. В конце рабочего дня количество ЛС, израсходованного за день по всем амбулаторным рецептам и требованиям ЛПУ, заместитель заведующей заносит их в «Книгу учета наркотических, психотропных, сильнодействующих, ядовитых лекарственных средств и этилового спирта», которая пронумерована, прошнурована, опломбирована и заверена подписью и печатью руководства органа управления фармацевтическими (аптечными) организациями субъекта Российской Федерации и скреплена печатью аптеки. Книга заводится на год. На первой странице указывается ЛП, подлежащие ПКУ. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного препарата отводится отдельный лист (разворот). Указывается единицы учета для каждого препарата. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью МОЛ. Поступление отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами (ежедневные записи) и подразделением на отпуск по амбулаторной рецептуре и отпуск ЛПУ и отделам аптеки. Сейчас, с появлением компьютерного учета, все эти записи также осуществляются с помощью программы 1С предприятия в форме «Реализация». Поэтому при инвентаризации этанола сверяют фактический, книжный и компьютерный остаток.

На 1-е число каждого месяца уполномоченное МОЛ сверяет фактическое наличие этанола с книжным остатком и компьютерным остатком. При этом подсчитывается естественная трата и сравнивается с отклонением за месяц. При инвентаризации составляется сличительная ведомость по форме А-2.4. В этой ведомости указывается фактическое наличие этанола, книжный остаток по учетным данным, а также отклонение, расход за межинвентаризационный период и нормы естественной убыли в соответствии с приказом МЗ РФ № 284 от 20.07.01. При инвентаризации товарно-материальных ценностей аптеки (отдела аптеки) устанавливаются фактические остатки этанола и в 1С предприятии делается товарный отчет за инвентарный период.

Использованные наркотические рецептурные бланки должны храниться в сейфе в подшитом, опечатанном, прошнурованном по месяцам и годам виде в течение пяти лет.