- •Основы обеспечения качества
- •Введение
- •Краткая история развития понятия «качество продукции»
- •Влияние суммарных затрат по этапам жизненного цикла изделия на обеспечение уровня качества
- •Термины и определения (словарь)
- •2.1 Термины, относящиеся к качеству
- •2.2 Термины, относящиеся к менеджменту
- •2.3 Термины, относящиеся к организации
- •2.4 Термины, относящиеся к процессам и продукции
- •2.5 Термины, относящиеся к характеристикам
- •2.6 Термины, относящиеся к соответствию
- •2.7 Термины, относящиеся к документации
- •2.8 Термины, относящиеся к оценке
- •2.9 Термины, относящиеся к аудиту (проверке)
- •2.10 Термины, относящиеся к обеспечению качества процессов измерения
- •3. Фазы развития философии качества
- •3.1 Фаза отбраковки (с 1905г)
- •3.2 Фаза управления качеством процессов (Статистические методы управления качеством) (с 1924г)
- •3.3 Фаза менеджмента качества (с 1950г.)
- •3.4 Фаза планирования качества (с 1980г.)
- •3.5 Фаза экологического менеджмента качества (с 1990г.)
- •3.6 Фаза социального менеджмента качества (с 2000г.)
- •4 Гуру качества
- •4.1 Эдвард Деминг
- •4.2 Джозеф Джуран
- •4.3 Филипп Кросби
- •4.4 Арманд Фейгенбаум
- •4.5 Каору Исикава
- •4.6 Генити Тагути
- •5 Непрерывное улучшение качества
- •5.1 Международные стандарты исо 9000 версии 1994 года
- •5.2 Всеобщее управление качеством (tqm) по мс исо 9000-2000
- •5.3 Модель качества
- •5.4 Международное сотрудничество в области менеджмента качества
- •5.5 Отечественные системы качества
- •5.6 Tqm в России
- •5.6.1 Концепция национальной политики России в области качества продукции и услуг
- •5.6.2 Экономический кризис в России и tqm
- •6. Национальные стандарты смк по исо 9000
- •6.1 Общие положения национальных стандартов по исо 9000
- •6.2 Принципы менеджмента качества по исо 9000
- •6.3 Область применения стандартов гост р исо 9000
- •6.4 Обоснование необходимости смк
- •6.5 Подход к разработке и внедрению смк по исо 9000
- •6.6 Документы для смк
- •7. Обеспечение качества
- •7.1 Разработка приказа и плана мероприятий по созданию смк
- •7.2 Разработка основополагающих документов смк
- •Миссия оао «Автомобильный завод «урал» (2005г.)
- •Стратегическая цель зао «Инструм-рэнд» (г. Павлово)
- •Стратегическая цель оао «Автомобильный завод «урал»
- •Политика оао «Автомобильный завод «урал» в области качества на период до 2008 года
- •Основные направления деятельности оао «аз «урал» в области качества следующие:
- •Цели в области качества оао «аз «урал» на 2009 год
- •7.3 Руководство по качеству
- •2.1 Назначение “Руководства по качеству”
- •3.1 Характеристика предприятия
- •4.1 Общие требования
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Управление записями
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.4.2 Планирование развития системы менеджмента качества
- •5.5.2 Представитель руководства
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Связь с потребителями
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
- •7.5.4 Собственность потребителя – требование исключено
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителей
- •8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •7.4 Документированные процедуры по гост р исо 9001
- •Содержание
- •6 Матрица управления документами
- •Форма «Матрицы управления документами» (рекомендуемая) и пример заполнения
- •7 Перечень ссылочных документов
- •7.5.1 Термины и определения
- •7.5.2 Содержание (состав) документа на процесс
- •1 Оформление титульного листа (рекомендуемое)
- •2 Термины и определения, сокращения, обозначения
- •4 Блок - схема. Матрица ответственности
- •4.1 Блок – схема
- •4.2 Матрица ответственности процесса. Комментарии (при необходимости)
- •6 Паспорт процесса
- •6.1 Цель процесса
- •6.2 Сведения о входах и выходах процесса, ресурсах и ограничениях процесса
- •7 Контрольные точки процесса.
- •8 Перечень ссылочных документов
- •9 Лист регистрации изменений.
- •10 Показатели и критерии процесса.
- •7.6 Управление записями
- •7.7 Ответственность и полномочия по смк
- •7.8 Внутренние аудиты (проверки) смк
- •Порядок проведения аудитов
- •7.9 Вовлечение персонала и мотивация персонала за качество
- •7.10 Взаимовыгодные отношения с поставщиками
- •7.11 Применение статистических методов
- •Построение диаграммы Исикавы с целью определения причин проблемы
- •Типы контрольных карт
- •Методики повышения качества разрабатываемых объектов и организации работы
- •8.1 Метод анализа видов и последствий потенциальных дефектов (fmea)
- •8.2 Функционально – стоимостной анализ
- •8.3 Развертывание функции качества (qfd) – «дом качества»
- •8.4 Система 5с
- •1. Сортировка
- •2. Самоорганизация
- •3. Систематическая уборка
- •4. Стандартизация
- •5. Соблюдение
- •Заключение
- •Библиографический список
- •Приложения
- •Приложение 1
- •Форма Приказа Генерального директора
- •И пример оформления
- •Приложение 1 (окончание)
- •Приложение 3 Форма Листа регистрации изменений (рекомендуемая) и пример оформления
- •Приложение 4 Форма Титульного листа документа на процесс и пример оформления
- •Приложение 5
- •Приложение 7 Форма Сведений о входах и выходах процесса, его ресурсах и ограничениях и пример заполнения
- •Приложение 8 Форма Мониторинг контрольных точек процесса (рекомендуемая) и пример заполнения
- •Приложение 9
- •Приложение 10
- •Форма Матрица ответственности высшего руководства предприятия
- •По системе менеджмента качества (рекомендуемая)
- •И пример заполнения
- •Приложение 11
- •Приложение 11 (продолжение)
- •2 Форма и пример оформления плана аудита смк
- •Приложение 11 (окончание)
- •3 Форма и пример оформления рабочей программы аудита смк Рабочая программа аудита смк
- •Приложение 12 Форма и пример оформления Отчет о внутреннем аудите (проверке) смк
- •Раздел 4.2 гост р исо 9001 Требования к документации
- •Раздел 6 гост р исо 9001 Менеджмент ресурсов
- •Раздел 7.1 гост р исо 9001 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •Раздел 7.5 гост р исо 9001 Производство и обслуживание
- •Приложение 12 (продолжение)
- •Раздел 7.6 гост р исо 9001 Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •Приложение 12 (продолжение)
- •Раздел 8.5 гост р исо 9001 Улучшение
- •Раздел 8.5.2 гост р исо 9001 Корректирующие действия
- •Раздел 8.5.3 гост р исо 9001 Предупреждающие действия
- •Приложение 12 (окончание)
- •7. Разработать мероприятия по организации работы с рекламациями, которые относятся на ап, устранению замечаний Отдела рекламаций.
- •Приложение 13 Форма и пример оформления Листа регистрации несоответствий
- •Приложение 13 (окончание)
- •Приложение 14 Формулы для контрольных границ
- •Коэффициенты для (- r) – карты
- •Приложение 15 Форма протокола (рекомендуемая) Анализа видов, причин и последствий потенциальных дефектов
- •Оглавление
6.6 Документы для смк
Основой обеспечения качества являются документы различного вида, описывающие СМК и все нюансы деятельности предприятия по обеспечению результативности процессов ЖЦП и вспомогательных процессов, направленных на удовлетворение требований потребителя.
Необходимо иметь в виду, что:
- обеспечение качества начинается с разработки требующихся документов;
- создание качества осуществляется при точном исполнении документов;
- фиксация достигнутого уровня качества и результативности процессов производится в документах (записи);
- пути улучшение качества определяются в результате анализа документов, содержащих данные о качестве функционирования СМК и ее процессов;
- действия по улучшению качества фиксируются и отслеживаются по документам (мероприятия, программы и т.п.).
Требуется отметить, что на Российских предприятиях при управлении качеством часто действует практика «тройного стандарта»:
- думаем одно (при определении требований к качеству);
- пишем другое (при задании требований к качеству);
- делаем третье (при выполнении требований к качеству).
Одной из самых главных задач, стоящих перед руководством, при создании СМК, является устранение из практики работы «тройного стандарта» управления и переход на «единый стандарт» управления качеством:
Пишем то, что думаем, выполняем то, что записано!
Таким образом, основой обеспечения качества является процесс документирования СМК и всей деятельности подразделений и служб предприятия.
В состав документов СМК предприятия (организации) по ГОСТ Р ИСО 9001-2008 входят:
- основополагающие документы СМК (Миссия, Видение (Стратегическая цель), Политика в области качества, Цели в области качества);
- Руководство по качеству;
- документированные процедуры и записи, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001-2008;
- документы, включая записи, необходимые на предприятии для обеспечения эффективного планирования, осуществления и управления процессами.
Степень документированности (количество и виды документов) на предприятии зависит от:
- размера предприятия, его структуры и вида деятельности;
- сложности и взаимодействия процессов как основных, так и вспомогательных;
- компетентности (квалификации) персонала.
Один документ может содержать требования одной или более документированных процедур, требуемых ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (например, часто на предприятиях разрабатывается один документ «Управление корректирующими и предупреждающими действиями»). Документированная процедура может быть реализована (изложена) в двух или более документах (Например, документированная процедура «Управление документацией», может быть изложена в документах: «Порядок разработки и управления основополагающими документами СМК», «Порядок разработки документированных процедур СМК», «Порядок разработки и управления документами на процессы СМК» и др.) Изложение этой процедуры в одном документе потребует разработки очень объемного документа, пользоваться этим документом будет трудно, возникнут сложности с внесением изменений и т.п.
Стандарт не определяет форму документов, она устанавливается предприятием.
Формы документов, приведенные в настоящем пособии, являются рекомендуемыми.
Стандарт не определяет носитель документов: они могут быть на «твердом» носителе, например, на бумаге; на электронном носителе, например на дискете или флэше; в электронном виде на сервере.
Обеспечение качества определяется следующими факторами:
- полнотой и достаточностью документов для результативного и эффективного функционирования СМК;
- качеством разработки документов СМК: доступность изложения, полнота сведений для правильного выполнения работы (операций), прогрессивность и т.п.;
- знанием персонала требований соответствующих документов;
- точным выполнением персоналом требований документов к выполняемым работам (операциям);
- периодическим анализом достаточности имеющихся документов СМК, соответствия их содержания выполняемым работам, своевременным внесением изменений и разработкой новых, недостающих документов.
Вообще говоря, СМК на предприятии может быть создано тремя способами:
- первый способ: покупается сертификат на СМК у соответствующей компании (найти такую компанию не сложно) и руководство его демонстрирует всем заинтересованным лицам. Очевидно, что фактически никакой СМК на предприятии не будет и результат от такой сертификации будет плачевным;
- второй способ: нанимается консалтинговая компания, которая разрабатывает комплект документов СМК предприятия, описывающий как выполняются требования ГОСТ Р ИСО 9001. Документы внедряются на предприятии. Затем эти документы предъявляют органу по сертификации и получают сертификат. Результат, как и в первом случае, будет плачевным, потому что исполнители, как правило, отторгают то, что сделано не ими. Кроме того, люди со стороны, не зная всех тонкостей работы предприятия, его особенностей, традиций и т.п., просто не смогут создать документацию высокого качества. СМК окажется не эффективной и, как следствие, не работоспособной;
- третий способ: нанимается консалтинговая компания, которая обучает и консультирует работников предприятия при разработке документов СМК. Работники предприятия с помощью консультантов сами разрабатывают и внедряют документы СМК. Только в этом случае может быть создана эффективно работающая система качества предприятия.