- •XI издания (выпуск 2)
- •10 Мл и более, а также при меньшей дозе, если есть указание в
- •120 Град. С в течение 2 ч.
- •200 Град. С.
- •18 Град.С, время стерилизационной выдержки-45 мин.
- •1. Начальная скорость реакции (v0). Типичная кинетическая
- •2. Концентрация субстрата ([s]). Скорость реакции зависит от
- •3. Концентрация фермента ([е]). Выбор необходимой концентрации
- •6. Кофакторы. Существуют ферменты, для проявления
- •0,01% Раствора трипсина. Растворы перемешивают и выдерживают 10
- •2. Приготовление раствора хлористоводородной кислоты (0,001
- •15 Мл раствора а переносят в колбу для гидрирования
- •100000 Me в 1 мл для инъекций с учетом фактического содержания
- •1 Мл полученного раствора помещают в делительную воронку с
- •0,0004 - Содержание рибофлавина в 1 мл раствора рабочего
- •37 Град. С от 16 до 18 ч. После этого измеряют диаметры зон
- •2. Точную навеску порошка растертых драже, таблеток или
- •520 Нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.
- •1 Мл раствора содержит 0,007612 г аммония роданида.
- •1 Мл раствора содержит 0,02806 г калия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,005611 г калия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,05611 г калия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,002806 г калия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0400 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0200 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0040 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0020 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0008 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0004 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0040 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,005402 г натрия метилата.
- •1 Мл раствора содержит 0,002784 г калия бромата.
- •1 Мл раствора содержит 0,003161 г калия перманганата.
- •1 Мл раствора содержит 0,0069 г натрия нитрита.
- •1 Мл раствора содержит 0,00345 г натрия нитрита.
- •1 Мл раствора содержит 0,01656 г свинца нитрата.
- •1 Мл раствора содержит 0,01699 г серебра нитрата.
- •1 Мл раствора содержит 0,008495 г серебра нитрата.
- •1 Мл раствора содержит 0,004904 г серной кислоты.
- •1 Мл раствора содержит 0,002452 г серной кислоты.
- •1 Мл раствора содержит 0,0004904 г серной кислоты.
- •1 Мл раствора содержит 0,03646 г хлористого водорода.
- •1 Мл раствора содержит 0,01823 г хлористого водорода.
- •1 Мл раствора содержит 0,003646 г хлористого водорода.
- •1 Мл раствора содержит 0,001823 г хлористого водорода.
- •1 Мл раствора содержит 0,0007292 г хлористого водорода.
- •1 Мл раствора содержит 0,0003646 г хлористого водорода.
- •1 Мл раствора содержит 0,01005 г хлорной кислоты.
- •1 Мл раствора содержит 0,001005 г хлорной кислоты.
- •1 Мл раствора содержит 0,01005 г хлорной кислоты.
- •2. 0,5% Раствор.
- •228,20. Белый кристаллический порошок. Гост 20478-75, х.Ч., ч.Д.А.
- •30 Мл воды, прибавляют 10 мл раствора аммиака и доводят объем
- •114 До 115 град. С). Смесь должна быть бесцветной. Смесь применяют
- •228,34. Бесцветные полупрозрачные кристаллы или кристаллический
- •56,11. Белые куски, цилиндрические палочки или гранулы с
- •158,04. Темно - фиолетовые, почти черные кристаллы с сине -
- •40,00. Белые куски или цилиндрические палочки, имеющие на изломе
- •60 Град. С, а затем при 120 град. С до постоянной массы.
- •0,03 Мл 10% раствора железа окисного хлорида. После охлаждения
- •1 Мл раствора йода (0,1 моль/л) соответствует 0,01141 г SbCi3,
- •1, Эмульгатор т-2, спирты синтетические жирные первичные,
- •4. Определение процента выхода содержимого упаковки. Проводят
- •20 Сосудах. Отклонения содержания действующего вещества более
- •40 Град. С.
- •0,1% Раствора судана III для жировых, углеводородных и
- •18), Которая не должна превышать 37 град. С, если нет других
- •1 Ч, если нет других указаний в частных статьях.
- •1 Град. С; в - стеклянный шток; г - стеклянная трубка для проб;
- •1 Ч в растворе кислоты хлористоводородной (0,1 моль/л) и после
- •10 Таблеток, обеспыленных и взвешенных с точностью до 0,001 г,
- •5 Таблеток или капсул.
- •0,01% В препарате) (гф XI, вып. 1, с. 165).
- •15 Мин. Лягушек, у которых сердце начинает вновь сокращаться ранее
- •4 Мес при температуре 4 град. С.
- •0,5 И 1 мкг/мл гистамина - основания.
- •10 Единиц. При других видах стерилизации минимальное количество
- •100 Мл 1/15 мол фосфатного буферного раствора (рН 6,8-7,0) и
- •0,9% Для инъекций. Используемый растворитель перед стерилизацией
- •35 Град. С (тиогликолевая среда) и от 20 до 25 град. С (среда
- •100 Мл растворителя (изопропилмиристат и др.), который
- •1:10, Готовят в виде растворов или суспензий;
- •10 Г (мл) растворяют, суспендируют или эмульгируют в фосфатном
- •10, Вычисляют число грибов в 1 г (мл) образца. В случае, если
- •0,9% Стерильным раствором натрия хлорида изотоническим и разливают
- •0,5% Раствора малахитового зеленого, устанавливают рН, кипятят 1
- •6 До 8 мм, сделанные в толще агара с помощью стерильного сверла
- •1, С. 199). В разделе II.5 данной статьи растворы определенных
- •12 Чашек (общую среднюю из 36 зон). По разности между средней
- •6 Повторных испытаний в разные дни (не менее 2 дней), так как
- •0,9%. Взвесь культуры можно хранить в запаянных пробирках в
- •0,9%, Засевают ею несколько матрацев с 300 мл питательной среды
- •10%; Органической примеси не более 1%; минеральной примеси не
- •5 Мл раствора аммиака, последний окрашивается в вишнево - красный
- •1 Мл колориметрируемого раствора, найденное по калибровочному
- •8%; Влажность не более 15%; золы общей не более 8%; кусков коры,
- •9. Flores helichrysi arenarii
- •10 Мм. В качестве раствора сравнения используют 95% спирт.
- •11. Flores tanaceti
- •95% Спиртом. Извлечение отфильтровывают через бумажный фильтр,
- •12. Flores tiliae
- •20 Мл спиртового извлечения (1:20) листа наперстянки
- •1%; Влажность не более 14%; золы общей не более 5%; потемневших и
- •10%; Органической примеси не более 0,5%; минеральной примеси не
- •16. Folia farfarae
- •10 См, длина черешка около 5 см. Листья не должны быть слишком
- •2%; Минеральной примеси не более 2%.
- •17. Folia hyoscyami
- •2%; Пожелтевших, побуревших и почерневших кусочков листьев не
- •20. Folia plantaginis majoris
- •2,5 Мм, длиной до 120 мм. Верхушки побегов с супротивными
- •23. Folia sennae
- •10%; Органической примеси не более 3%; минеральной примеси не
- •20 Мл). Объединенные эфирные извлечения фильтруют через стеклянный
- •10 Мм, используя в качестве раствора сравнения щелочно - аммиачный
- •26. Folia uvae ursi
- •27. Folia vitis - idaea
- •28. Fructus alni
- •29. Fructus anethi graveolentis
- •30. Fructus anisi vulgaris
- •31. Fructus carvi
- •10% Раствора натрия хлорида, каждый раз нагревая содержимое колбы
- •10 Мл раствора натра едкого, разбавляют 10 мл воды и фильтруют.
- •38. Fructus rozae
- •40. Fructus viburni
- •42. Gemmae pini
- •20 Мл спиртового извлечения (1:20) травы горицвета выпаривают
- •48. Herba centaurii
- •95% Спирта, контролируя их продвижение в видимом и уф - свете по
- •20 Мл спиртового извлечения (1:20) выпаривают на кипящей водяной
- •0,9% Раствором натрия хлорида в соотношении 1:35.
- •50. Herba equiseti arvensis
- •30 Мин, затем колбу с содержимым присоединяют к обратному
- •0,4, Имеющее голубую с бирюзовым оттенком флюоресценцию в уф -
- •10%; Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм,
- •338 Нм в кювете с толщиной слоя 10 мм по сравнению с контрольным
- •7 Мм. Запах слабый, своеобразный. Вкус горьковатый, слегка
- •95% Спирта; раствор окрашивается в зеленовато - желтый цвет
- •10 Мм. В качестве раствора сравнения используют раствор, состоящий
- •12%; Золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной
- •0,1%; Влажность не более 13%; золы общей не более 10%; почерневших
- •0,5 Мм, не более 10%; органической примеси не более 3%;
- •2,5 См. Находящиеся при основании черешков листьев пленчатые
- •10 Мл фильтрата переносят в колбу вместимостью 50 мл,
- •60. Herba serpylli
- •64. Radices althaeae
- •2. Приемку женьшеня и отбор проб проводят в соответствии со
- •67. Radicus ononidis
- •100 Мл и доводят объем раствора 70% спиртом до метки. Оптическую
- •71. Rhizomata bistortae
- •2%; Влажность не более 14%; золы общей не более 6%; корневищ,
- •100 Мл, прибавляют 50 мл воды и нагревают на кипящей водяной бане
- •530 Нм в кювете с толщиной слоя 5 мм, используя в качестве
- •79. Semina lini
- •80. Semina schisandrae
- •81. Strobili piceae abietis
- •2. Приготовление 3% раствора кислоты сульфаминовой: 3 г
- •2 См или машинным способом.
0,9%, Засевают ею несколько матрацев с 300 мл питательной среды
(со скошенной поверхностью) и выращивают в течение 5-7 сут. В
процессе выращивания периодически производят микроскопический
контроль культуры, и если в мазках, окрашенных по Граму, имеется в
поле зрения 80-90% спор, производят смыв стерильной
дистиллированной водой.
Полученную взвесь спор прогревают при температуре от 60 до 70
град. С в течение 30 мин. Затем промывают стерильной
дистиллированной водой при центрифугировании до полной
прозрачности надосадочной жидкости. Промытую взвесь спор вновь
прогревают в течение 30 мин при температуре от 60 до 70 град. С.
Взвесь спор хранят в запаянных стеклянных пробирках при
температуре от 4 до 10 град. С и используют до тех пор, пока
интенсивность роста и четкость зон при определении антимикробной
активности препаратов удовлетворяют предъявляемым требованиям.
Для заражения питательных сред допускается использование
лиофилизированных тест - культур с точно известным содержанием
количества микробных клеток (спор) в ампуле, которые после
суспендирования в соответствующем растворителе (растворе натрия
хлорида изотонического 0,9% или дистиллированной воде) вносят в
питательную среду без предварительного пересева.
Питательные среды и буферные растворы. В табл. 19 представлен
состав сред, используемых при определении активности антибиотиков.
Для приготовления сред N 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 13, 14, 15, 16
применяют ферментативный гидролизат биомассы микроорганизмов без
оболочек. Методика приготовления состоит в следующем: 5 г сухого
ферментативного гидролизата размешивают в 1 л дистиллированной
воды, прибавляют агар - агар, расплавленный в открытом котле или
автоклаве текучим паром или под давлением 0,05 МПа и температуре
(111 +/- 1) град. С в течение 30 мин. В случае необходимости в
среду прибавляют соли в количестве, указанном в прописи сред; рН
сред определяют потенциометрически со стеклянными электродами или
колориметрически. Реакцию среды (рН) корригируют
хлористоводородной кислотой или раствором едкого натрия.
Готовые среды разливают в соответствующую посуду и стерилизуют
в автоклаве при 0,1 МПа и температуре (120 +/- 1) град. С в
течение 15 мин.
Таблица 19
Состав питательных сред для выращивания
тест - культур, получения спор и
определения активности антибиотиков
-------------------------------------------------------------------
| | Номера сред |
| Ингредиенты |------------------------------------------------|
| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
|-----------------------------------------------------------------|
| Содержание каждого ингредиента |
|-----------------------------------------------------------------|
|Мясо - пептонный|1000 мл|1000 мл|1000 мл| 5 г | 5 г | 5 г |
|бульон 1:2 | | | | | | |
|Ферментативный | | | | | | |
|гидролизат био-| | | | | | |
|массы микроорга-| | | | | | |
|низмов без обо-| | | | | | |
|лочек | | | | | | |
|Агар - агар | 20 г | 20 г | 17 г | 25 г | 25 г | 10-15 г|
|Глюкоза | | | 10 г | | | |
|Натрия фосфат | | | | | | |
|двузамещенный | | | | | | |
|Калия фосфат | | | | | | |
|однозамещенный | | | | | | |
|Натрия хлорид | | | 5 г | | | |
|Калия хлорид | | | | | | |
|Мочевина | | | | | | |
|Аммония цитрат | | | | | | |
|двузамещенный | | | | | | |
|Аммония хлорид | | | | | | |
|Вода | | | | | | |
|дистиллированная| | | |1000 мл|1000 мл|1000 мл |
|рН после | | | | | | |
|стеризации |7,0-7,2|7,8-8,0|7,0-7,2|6,0-6,2|7,8-8,0|6,8-7,0 |
-------------------------------------------------------------------
Продолжение
-------------------------------------------------------------------
| | Номера сред |
| Ингредиенты |------------------------------------------------|
| | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
|-----------------------------------------------------------------|
| Содержание каждого ингредиента |
|-----------------------------------------------------------------|
|Мясо - пептонный| | | | | | |
|бульон 1:2 | | | | | | |
|Ферментативный | 5 г | 5 г | 5 г | 5 г | | |
|гидролизат био-| | | | | | |
|массы микроорга-| | | | | | |
|низмов без обо-| | | | | | |
|лочек | | | | | | |
|Агар - агар |10-12г |10-12г | 15 г |10-15г |15-20 г|15-20 г |
|Глюкоза | | | | | | |
|Натрия фосфат | 3 г | 3 г | 3 г | | 3 г | 3 г |
|двузамещенный | | | | | | |
|Калия фосфат | | | | 25 г | | |
|однозамещенный | | | | | | |
|Натрия хлорид | | | | | | |
|Калия хлорид | | | | | | |
|Мочевина | | | | | | |
|Аммония цитрат | | | | | | |
|двузамещенный | | | | | | |
|Аммония хлорид | | | | | | |
|Вода |1000 мл|1000 мл|1000 мл|1000 мл|1000 мл|1000 мл |
|дистиллированная| | | | | | |
|рН после |6,8-7,0|7,8-8,0|7,8-8,0|6,0-6,2|6,8-7,0|7,8-8,0 |
|стерилизации | | | | | | |
-------------------------------------------------------------------
Продолжение
-------------------------------------------------------------------
| | Номера сред |
| Ингредиенты |------------------------------------------------|
| | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 |
|-----------------------------------------------------------------|
| Содержание каждого ингредиента |
|-----------------------------------------------------------------|
|Мясо - пептонный| | | | | | |
|бульон 1:2 | | | | | | |
|Ферментативный | 5 г | 5 г | 5 г | | | 5 г |
|гидролизат био-| | | | | | |
|массы микроорга-| | | | | | |
|низмов без обо-| | | | | | |
|лочек | | | | | | |
|Агар - агар | 20 г | 15 г | 15 г |18-20 г| 18 г | 15-20 г|
|Глюкоза | | | | | 5 г | 5 г |
|Натрия фосфат | | | | 5 г | 15 г | |
|двузамещенный | | | | | | |
|Калия фосфат | | | 25 г | | | |
|однозамещенный | | | | | | |
|Натрия хлорид | | | | 20 г | | 30 г |
|Калия хлорид | 20 г | | | 20 г | | |
|Мочевина | | | | | 2 г | |
|Аммония цитрат | | | | 5 г | | |
|двузамещенный | | | | | | |
|Аммония хлорид | | | | | 2г | |
|Вода |1000 мл|1000 мл|1000 мл|1000 мл|1000 мл|1000 мл |
|дистиллированная| | | | | | |
|рН после |7,0-7,2|7,8-8,0|7,0-7,2|5,8-6,0|7,8-8,0|6,8-7,0 |
|стерилизации | | | | | | |
-------------------------------------------------------------------
Мясо - пептонный бульон (среда N 1) готовят на водопроводной
воде обычным способом, изложенным в руководствах по микробиологии.
Примечания: 1. Количество агар - агара в средах указано для
цилиндро - чашечной модификации. В случае применения лунок
количество агар - агара увеличивают до 20-25 г на 1000 мл среды.
2. Допускается уменьшение или увеличение содержания агар -
агара в средах в зависимости от его качества.
3. Допускается использование взамен сред с ферментативным
гидролизатом биомассы микроорганизмов (без оболочек) сред с
другими источниками аминного азота:
а) сухих сред на основе сухого рыбного бульона. При
использовании данной среды в отдельных случаях необходимо
изменение посевной дозы тест - микроба и увеличение концентрации
растворов стандартных и испытуемых образцов;
б) сред на основе панкреатического гидролизата мяса (по
Хоттингеру) глубокого расщепления. Среды N 6, 7, 8, 10 должны
содержать 130-140 мг% аминного азота, а среды N 4, 5, 9, 13 - 30 -
35 мг% аминного азота. Для приготовления сред с гидролизатом мяса
применяют дистиллированную воду. Панкреатический гидролизат мяса и
среды на его основе готовят обычным способом, изложенным в
руководствах по микробиологии. Условия проведения анализа на
средах с панкреатическим гидролизатом не отличаются от условий
проведения анализа на средах с ферментативным гидролизатом
биомассы микроорганизмов без оболочек.
При контроле активности антибиотиков применяются буферные
растворы, состав которых приводится в табл. 20.
Таблица 20
Состав буферных растворов
--------------------------------------------------------------------
| Ингредиенты буферов | Содержание ингредиентов |
| |---------------------------------------|
| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|--------------------------+-------+-------+-------+-------+-------|
|Калия фосфат однозамещен- | | | | | |
|ный, г | 3,63 | - | 7,72 | 0,68 | 32 |
|Калия фосфат двузамещен- | | | | | |
|ный, г | - | - | | | 8 |
|Натрия фосфат двузамещен- | | | | | |
|ный, г | 7,13 | - | 1,78 |10,99 | - |
|Натрия цитрат трехзамещен-| | | | | |
|ный, г | - | 20,6 | - | - | |
|Кислота хлористоводородная| | | | | |
|концентрированная, г | - | 1,81 | - | - | |
|Вода дистиллированная, до| | | | | |
|1000 мл | 1000 | 1000 | 1000 | 1000 | 1000 |
|рН буфера |6,8-7,0|5,8-6,0|6,0-6,2|7,8-8,0|6,0-6,2|
--------------------------------------------------------------------
Приложение 1
Вычисление ошибки логарифма активности испытуемого S
lg C
U
проводится согласно разделу I.6 фармакопейной статьи
"Статистическая обработка результатов химического эксперимента и
биологических испытаний".
2
Сначала вычисляют величину дисперсии S , характеризующую
0
разброс значений d1, d2, d3, d4, d5 относительно прямой
D = a + b x lg C:
2 5 2
S = [ SUM (di - (а + b x lg Ci)) ] / 3
0 i=1
Тогда:
--------------------------------------------------
/ 2 _ _2
/ S 5 (d - d )
/ 0 1 U S
S = / ----- (0,2 + -- + ------------------------------),
lg C / 2 n 2 5 2 5 2
U \/ b b (5 SUM lg Ci - SUM lg Ci)
i=1 i=1
где n - число параллельных испытаний величины С , приведенных в
U
опыте с одной стандартной кривой; d - среднее значение диаметра
U
зон задержки роста для испытуемого, полученное по n испытаниям; d
S
- среднее значение диаметра зон задержки роста для контрольной
концентрации, полученное по тем же n испытаниям.
Число степеней свободы величины S равно 3.
lg C
U
Пример. Вычислим S c использованием данных примера,
lg C
U
приведенного в основном тексте статьи для иллюстрации вычисления
параметров стандартной кривой.
2
Расчеты S удобно проводить с помощью следующей таблицы.
0
------------------------------------------------------------------
| Ci | lg Ci | di | a + b x | 2| 2 |
| | | | x lg Ci |[di - (a + b x lg Ci)] |lg Ci |
|--------+--------+-----+---------+-----------------------+------|
| 3,2 | 0,5051 |17,64| 17,63 | 0,0001 |0,2551|
| 4,00 | 0,6021 |18,15| 18,26 | 0,0121 |0,3625|
| 5,00 | 0,6990 |19,03| 18,90 | 0,0169 |0,4886|
| 6,25 | 0,7959 |19,58| 19,53 | 0,0025 |0,6334|
| 7,8 | 0,8921 |20,09| 20,16 | 0,0049 |0,7958|
|--------+--------+-----+---------+-----------------------+------|
|Суммы по| | | | | |
|столбцам| 3,4942 | | | 0,0365 |2,5354|
------------------------------------------------------------------
При вычислении значений а + b x lg Ci необходимо брать
достаточное число знаков для а и Ь.
Пусть число испытаний образца в опыте n = 1, d = 18,61 и d =
S U
18,44
_
Тогда d = d = 18,61; d = d = 18,44. Найдем S :
S S U U lg C
U
2
S = 0,0365 / 3 = 0,01217;
0
---------------------------------------------------
/ 2
/0,01217 5 x (18,44 - 18,61)
S = / ------- x (0,2 + 1+ x ------------------------------ =
lg C / 2 2 2
U \/ 6,532 6,532 x (5 х 2,5355 - 3,4943)
= 0,0185.
Приложение 2
Объединение результатов n опытов, выполненных с одним и тем же
разведением образца гамма , проводится усреднением значений
U
логарифмов активностей испытуемого с учетом ошибок их определения
в каждом опыте по формуле:
_ N N
lg C = (SUM gj x lg C ) / SUM gj,
U j=1 Uj j=1
2
где gj = 1 / S x lg C .
Uj _
Ошибка определения величины lg С при этом будет равна:
U
------
/ N
S _ = 1 / / SUM gj .
lg C \/ j=1
U
Доверительный интервал для величины логарифма истинной
активности записывается с учетом значения критерия Стьюдента,
взятого из таблиц для доверительной вероятности Р = 0,95 и числа
N
степеней свободы f = SUM fj, где fj - число степеней свободы
j=1
величины S :
lg С
Uj
_
lg C +/- t(P, f) S _
U lg C .
U
Пример. Проведены два опыта по определению активности
препарата. Разведение испытуемого гамма = 200. В первом опыте два
U
испытания дали следующие результаты:
lg С1 = 0,6221; S = 0,0170 при f1 = 3.
lg С1
Во втором опыте по четырем испытаниям имели:
lg C2 = 0,6305; S = 0,0099 при f2 = 3.
lg C2
Для объединения результатов проводят следующие вычисления:
2
g1 = 1 / 0,017 = 3460;
2
g2 = 1 - 0,0099 = 10203;
g1 + g2 = 13663;
_
lg С = (3460 х 0,6221 + 10203 х 0,6305) / 13663 = 0,6284;
U
------
S _ = 1 / \/ 13663 = 0,0086.
lg С
U
Границы доверительного интервала для логарифма истинной
активности образца получают с использованием величины
t(0,95; 6) = 2,45:
0,6284 +/- 2,45 х 0,0086 = 0,6284 +/- 0,0211.
Таким образом, нижняя граница 0,6073, верхняя граница 0,6495.
Потенцируя, найдем среднее значение и границы доверительного
интервала для истинной активности основного рабочего раствора
испытуемого: 4,250; 4,049; 4,462. Учет степени разведения при
получении основного рабочего раствора позволяет получить среднее
значение, а также нижнюю и верхнюю границу несимметричного
доверительного интервала для истинной активности испытуемого: 850;
810; 892.
Точность определения должна быть такова, чтобы доверительные
границы при Р = 95% отклонялись от среднего значения не более чем
на +/- 5%. В данном случае, используя верхнюю границу
доверительного интервала, имеем:
892 - 850 42
--------- х 100% = ----- х 100% = 4,94% < 5%.
850 850
ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ
1. CORMUS LEDI PALUSTRIS
ПОБЕГИ БАГУЛЬНИКА БОЛОТНОГО
Собранные в августе - сентябре в фазу созревания плодов и
высушенные олиственные побеги текущего года дикорастущего
вечнозеленого кустарника багульника болотного - Ledum palustre L.,
сем. вересковых - Ericaceae.
Внешние признаки. Цельное сырье. Смесь олиственных побегов,
листьев и небольшого количества плодов. Листья очередные, на
коротких черешках, кожистые, линейно - продолговатые или
продолговато - эллиптические, цельнокрайние, длиной 15-45 мм,
шириной 1-5 мм, с завернутыми вниз краями; с верхней стороны темно
- зеленые, блестящие; с нижней стороны покрыты густым оранжево -
коричневым войлочным опушением. Стебли цилиндрические с оранжево -
коричневым войлочным опушением. Плод - многосемянная продолговатая
коробочка 3-8 мм длиной, железисто - опушенная, раскрывающаяся при
созревании снизу вверх пятью створками. Запах резкий,
специфический. Вкус не определяется.
Измельченное сырье. Кусочки стеблей, листьев и плодов,
проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 5 мм.
Цвет зеленый, темно - зеленый, оранжево - коричневый,
серовато - коричневый. Запах резкий, специфический. Вкус не
определяется.
Примечание. Сырье, предназначенное для получения ледина, не
измельчают.
Микроскопия. При рассмотрении листа с поверхности видны клетки
эпидермиса с обеих сторон листа - мелкие с тонкими или
четковидно - утолщенными извилистыми стенками, над жилками - с
прямыми. Устьица только на нижней стороне, крупные, приподнятые, с
4-8 околоустьичными клетками (аномоцитный тип). Верхняя сторона
листа покрыта толстой кутикулой; волоски встречаются редко. Нижняя
сторона густо опушена волосками трех типов: длинные,
многоклеточные, лентовидные, извилистые и перекрученные волоски,
состоящие из двух рядов клеток, с красно - коричневым содержимым;
мелкие одноклеточные волоски с толстой оболочкой, покрытой
бородавчатой кутикулой; головчатые волоски на одно- или
многоклеточной ножке с многоклеточной круглой головкой, содержащей
маслянистые капли. Эфиромасличные железки встречаются на обеих
сторонах листа, но больше на нижней; они состоят из крупной
округлоприплюснутой головки, образованной клетками двух типов:
6-10 мелких округлых клеток, расположенных у основания железки, и
10- 12 крупных почти плоских клеток, образующих купол над первыми;
ножка железки короткая двухрядная, из нескольких мелких клеток.
Мезофилл листа характеризуется ярко выраженной аэренхимой и
содержит друзы оксалата кальция, реже одиночные призматические
кристаллы и их сростки.
Числовые показатели. Цельное сырье. Эфирного масла не менее
0,1%; влажность не более 14%; золы общей не более 4%; золы,
нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, не более
1%; серовато - коричневых стеблей не более 10%; органической
примеси не более 1%; минеральной примеси не более 0,5%.
Примечание. Содержание эфирного масла в сырье, предназначенном
для получения ледина, должно быть не менее 0,7% и ледола в нем не
менее 17%. Определение содержания ледола в эфирном масле проводит
завод - изготовитель препарата ледина.
Измельченное сырье. Эфирного масла не менее 0,1%; влажность не
более 14%; золы общей не более 4%; золы, нерастворимой в 10%
растворе хлористоводородной кислоты, не более 1%; кусочков
серовато - коричневых стеблей не более 10%; частиц, не проходящих
сквозь сито с отверстиями диаметром 5 мм, не более 5%; частиц,
проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более