- •Управление и экономика фармации. Лекция 1. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности
- •1. Лицензирование. Определение. Принципы.
- •2. Лицензирование фармацевтической деятельности
- •3. Субъекты, объекты процедуры лицензирования. Соискатели лицензии и лицензирующий орган .
- •4. Порядок приостановления, переоформления, возобновления, прекращения и аннулирования лицензии.
- •06.03.2015.
- •2.Прохождение обязательных медицинских осмотров.
- •3. Специальная оценка условий труда
- •4. Обучение и профессиональная подготовка в области охраны труда.
- •Разработка инструкции по тб
- •13.05.2015.
- •1. Основные понятия и объекты контроля.
- •2. Принципы защиты прав
- •3. Виды внешних проверок.
- •Оформление результатов проверки
- •5. Внутренние проверки
- •20.03.2015
- •1. Контрактная система в сфере закупок. Нормативное регулирование.
- •Методы определения цены контракта
- •Осуществление закупок.
- •Правила описания объекта закупки.
- •Заключение контракта
- •#2Классификация документов.
Оформление результатов проверки
Оформляется Акт в 2х экземплярах.
В акте указывается:
дата время место составления акта,
наименование органа контроля,
дата и номер распоряжения о проведении контроля,
ФИО должности проверявших, наименования проверяемых организаций,
ФИО руководителя, который присутствует на проверке,
дата время продолжительность, место проведения проверки,
сведения о результатах, нарушениях об их характере и о лицах, допустивших эти нарушения.
Сведения об ознакомления с актом проверки. Наличие подписей тех, кто знакомится или заносятся сведения об отказе в подписи. Далее сведения заносятся в журнал и в акте делается пометки о занесении в журнал. Подписи должностных лиц, проводивших проверку.
К акту прилагаются протоколы образцов продукции, протоколы исптыний, объяснения работников, ответственных за выявленные нарушения и предписания выявленных нарушений.
Акт заполняется сразу. 1экземпляр руководителю под расписку , юр лица или ИП вправе вести журнал учёта проверок. В этом журнале запись - сведения о наименовании органа контроля, датах проверки, правовых основаниях, выявленных нарушениях, предписании, подписи проводивших проверку. Журнал прошивают , нумеруют , ставится печать юр лица или ИП.
Если были выявлены нарушения, то контролирующие органы обязаны выдать предписания об устранении нарушений с указанием сроков устранения, принять меры по контролю и привлечению лиц к ответственности.
Результаты проверки, проведенных с грубыми нарушениями подлежат отмене вышестоящими органами.
5. Внутренние проверки
Внедрение системы внутренних проверок позволяет обеспечить руководство фармацевтической организации информацией об аспектах внутренней деятельности.
Нормативных требований нет.
Функции внутренних проверок:
1. Проведение внутреннего контроля и системы бухгалтерского учёта.
2. Проверка соблюдения закона, других НПД
3. Мониторинг и разработка рекомендаций по улучшению деятельности организации
Планирует и проводит уполномоченный по качеству. Периодичность формируется организацией.
Перед началом проверки разрабатывается программа, основанная на внутренних стандартах. Эти стандарты регулирует и сам внутренний аудитор. Работа длится 2-5 дней. Обращается внимание на наличие и соблюдение всех инструкций, на недостатки, выявленные в прошлой поверки. Результаты доводятся до руководителя. По результатам могут вноситься изменения в инструкции.
20.03.2015
ЛЕКЦИЯ 4.
УПРАВЛЕНИЕ ЗАКУПКАМИ ФАРМ ТОВАРОВ
1. Контрактная система в сфере закупок. Нормативное регулирование.
Сегмент гос. закупок включает в себя
1. Закупки ЛП для МО
2. Закупки ЛП для ЛЛО населения.
3. Могут быть для нужд федеральных ведомств.
ФЗ Закон 44 "О контрактной системе в сфере закупок, товаров, работ и услуг для обеспечения государственной и муниципальной нужд. " от 5.04.2014 года.
Источники финансирования - средства фондов обязательного медицинского страхования, федеральный бюджет, бюджеты субъектов РФ , смешанный, муниципальный.
Закон регулирует отношения, направленные на преодоление гос нужд.
Цели -повышение эффективности, репрезентативности, обеспечение гласности, прозрачности , предотвращение коррупции и других злоупотреблений.
Информационное обеспечения контрактной системы.
Создается единая информационная система. Она включает в себя:
Планы закупок
Планы- графики
Информация о реализации этих планов
Информация об условиях, запретах, ограничениях,
Информация о закупках
Реестр заключенных котрак-ов
Реестр недобросовестных поставщиков.
Информация является общедоступной , предоставляется безвозмездно, на сайте www.zakupki.gov.ru субъекты могут создавать свои сайты.
Создание контрактной службы и комиссии по закупкам.
44 ФЗ устанавливает необходимость создания заказчиком контрактной службы или назначение контрактного управляющего. Контрактная служба создается если совокупной годовой объем превышает 100.млн руб
Функции:
Разработка планов закупок и размещают в еИС
Разработка плана- графика
Готовят и размещают извещение об осуществлении закупок
Непосредственно осуществляют закупки.
Участвуют в рассмотрении дела об обжаловании.
Организуют консультации с поставщиками.
Сотрудники должны иметь высшее образование, и (или) доп профессиональное образование в сфере закупок.
Для определения поставщиков заказчик создает комиссию, приказом определяется состав, председатель, порядок работы.
Планирование закупок с 1.01.2015 осуществляется по средством ведения планов закупок, планов- графиков.
План закупок формируется на очередной год. Обязательно размещается в единой информационной системе ( ЕИС) в течение 3рабчих дней. Должны включать в себя идентификационный код закупки, цель, объект, объем финансов, периодичность, обоснование.
Затем составляется план- график - документ, содержащий перечень закупок на финансовый год. Он является основанием для осуществления закупок. Информация - идентификационный код закупки, описание объекта с его характеристиками , количество, сроки, периодичность поставки, начальная цены, обоснование закупки, этапы оплаты , могут быть дополнительные требования к участникам , способ определения поставщика, дата начала и ряд других сведений. Ежегодно разрабатывается и утверждается в течение 10 раб дней после утверждения плана финансово-хозяйственной деятельности.
Обоснованию подлежат:
1. Начальная, максимальная цена контракта,
2. Способ определения поставщика.
Закупки не предусмотренные планом не могут быть осуществлены.