Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Управление качеством, стандартизация и сертификация. Конспект лекций
.pdf
система. Это же юридическое лицо формирует систему добровольной
сертификации и определяет знак соответствия системы.
Сама система сертификации и её знак соответствия подлежат регистрации
в ФАТР и МР.
Примеры систем добровольной сертификации.
1. Система добровольной сертификации морских гражданских судов
«Морской Регистр» (аккредитующий орган -Агентство морского и речного
флота РФ).
Знак соответствия системы показан на Рис. 10.
Рис. 10. Знак соответствия Системы сертификации морских гражданских судов РФ
2. Система добровольной сертификации речных гражданских судов
«Речной Регистр» (аккредитующий орган -Агентство морского и речного
флота РФ).
Знак соответствия системы показан на Рис. 11.
Рис. 11. Знак соответствия Системы сертификации речных гражданских судов РФ
81
3. Система добровольной сертификации организаций, осуществляющих
закупку, хранение и поставку авиационно-технического имущества «ПАТИ».
4. Система добровольной сертификации нефтегазового оборудования
«Нефтегаз».
3.11. Сертификация систем менеджмента качества
Процессный подход к системе менеджмента качества
Ранее в основе стандартов ИСО применительно к качеству лежал так
называемый элементный подход, согласно которому необходимо распределять
ограниченные ресурсы по всем элементам системы. По новой версии
стандартов ИСО к системам качества применяется так называемый процессный
подход, при котором предусматривается концентрация ресурсов на строго
определенных процессах. Процессный подход к СМК заключается в
следующем:
- алгоритмический подход к проектированию системы как совокупности
взаимосвязанных процессов;
- каждый процесс рассматривается как система, входы и результаты
(выходы) процесса должны четко определяться и измеряться;
- для каждого процесса должны быть определены потребители;
- устанавливается взаимодействие данного процесса с функциями
предприятия;
- каждый процесс должен управляться и должны устанавливаться
полномочия, права и ответственность за управление процессом.
Концентрация ресурсов предусмотрена на строго определенных процессах.
Организация осуществляет менеджмент взаимосвязанных видов деятельности,
которые рассматриваются как «процессы» со своими «входами» и «выходами».
Выход одного процесса может образовывать непосредственно вход для
следующего. Модель системы управления качеством, основанная на
процессном подходе, изображена на Рис.12 . В модели показаны связи между
процессами. При определении входных данных важную роль играет
82
потребитель. Процессный подход к системе управления качеством
обуславливает применение жизненного цикла продукции — цикла Деминга, так
называемого цикла РDСА (“Plan – Do – Check – Act”, планирование –
выполнение – проверка – корректировка). Согласно этому замкнутому в виде
кольца жизненному циклу продукции, любое действие (любой процесс)
направлено на постоянное улучшение за счет последовательного
функционирования четырех элементов цикла.
Жизненный цикл продукции обозначается как «петля качества».
Схематически «Петля качества» (жизненный цикл продукции) представлена на
Рис.13. С помощью «петли качества» осуществляется взаимосвязь изготовителя
продукции с потребителем и со всеми объектами, которые обеспечивают
управления качеством продукции. Управление качеством продукции
происходит циклически и проходит определенные этапы, которые и
называются циклом Деминга. Все элементы, образующие петлю качества,
являются объектами управления качеством продукции. На практике в целях
анализа, контроля, планирования и т.д. эти этапы могут быть далее разбиты на
составляющие части. Главная задача — обеспечение целостности процессов
управления качеством на всех этапах жизненного цикла продукции.
83
Рис. 12. Процессный подход к управлению качеством.
ответственность
руководства
управление
ресурсами
Измерение,
анализ и улуч-
шение
Процессы
жизненного
цикла про-
дукции
Постоянное улучшение системы
управления качеством
Потребители
(и другие заинте-
ресованные сто-
роны)
удовлетворенность
продукция
выход
Потребители
(и другие заин-
тересованные
стороны)
требования
вход
Условные обозначения
Деятельность, добавляющая ценность
Поток информации.
Поток информации
Следует заметить, что цикл Деминга относится не только к управлению
качеством продукции, но и к любой управленческой деятельности.
84
Рис. 13. «Петля качества» для жизненного цикла продукции.
В системе качества предусмотрены три направления: обеспечение
качества, управление качеством и улучшение качества
Обеспечение качества — совокупность планируемых и систематически
проводимых мероприятий, создающих необходимые условия для выполне-
ния каждого этапа «петли качества».
Управление качеством — методы и деятельность оперативного характера, которые используются для выполнения требований к качеству.
Улучшение качества — постоянная деятельность, направленная на по-
вышение технического уровня продукции, качества ее изготовления, совер-
шенствование производства и системы качества в целом.
Система качества — совокупность организационной структуры, мето-
дик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления руководства каче-
ством.
85
Порядок подготовки и проведения сертификации СМК на соответствие
международным стандартам ИСО серии 9000
В стандартах ИСО серии 9000 введено принципиально новое положение:
если некое требование (несколько требований) стандарта ввиду специфики
организации либо специфики выпускаемой продукции нельзя предъявлять, то
допускается исключение данного требования (требований).
Система менеджмента качества (СМК) — совокупность
установленных правил и мероприятий по обеспечению качества, применяемых
при производстве продукции и услуг. Это система менеджмента для
руководства и управления организацией применительно к качеству; система
создается для выполнения задач, определенных политикой предприятия
(организации) в области качества.
В процессе подготовки СМК к сертификации необходимо убедиться, что
она действительно разработана, документирована, внедрена, поддерживается в
рабочем состоянии, постоянно улучшается и её эффективность повышается.
Органы по сертификации СМК должны быть аккредитованы на данный вид
деятельности Нормативными документами, на соответствие которым проводят
сертификацию СМК, является ГОСТ Р ИСО 9000–2001; ГОСТ Р ИСО 9001–
2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001. Требования к системе качества могут
предъявляться и другими документами, например, техническими регламентами,
условиями международных договоров.
Согласно ГОСТ Р ИСО 9001–2001 определяется 8 принципов менеджмента
качества:
1. Ориентация на потребителя;
2. Лидерство руководителя;
3. Вовлечение работников;
4. Процессный подход;
5. Системный подход к менеджменту;
6. Постоянное улучшение;
7. Принятие решений, основанных на фактах;
86
8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками.
Проведение работ по сертификации СМК предусматривает следующие
этапы:
Этап 0. Проведение работ на предприятии по доработке СМК и её
внутренней проверке.
Этап 1. Заочная оценка СМК на на основе изучения материалов,
поступивших с заявкой от предприятия–заявителя, подготовка Заключения
Органа по сертификации СМК по результатам рассмотрения заявки.
Этап 2. Оценка СМК, включающая заключение договора, подтверждение
предоплаты работ, проведение сертификационного аудита, оформление Акта и
отчета по результатам работы на предприятии–заявителе.
Этап 3. Принятие решения о выдаче Сертификата соответствия и его
регистрация, заключение договора на инспекционный контроль за
сертифицированной СМК.
При подготовке к сертификации СМК предприятие должно:
- знать точно нормативную базу сертификации СМК;
- определить сроки подготовки к сертификации;
- подготовить экспертам по внутренней проверке СМК;
- обучить по крайней мере одного из руководителей, который возглавит
- работу по подготовке к сертификации СМК и затем будет вести эту
работу (представитель руководства по качеству);
- привести документы системы качества в соответствие с требованиями
ИСО;
-привести технологические процессы, оборудование, средства измерений,
персонал и пр.в соответствие с требованиями ИСО.
Сертификация СМК на предприятии проводится по следующему
алгоритму.
87
Последовательность действий по подготовке
и проведению сертификации СМК
Этап 0+Этап 1. Решение руководства предприятия и внутренняя проверка
Системы Качества.
Этап 0. Проведение работ предприятием по подготовке и внутренней проверке
систем качества.
Этап 1. 1.1 Направление Заявки предприятием в орган по сертификации СМК
с необходимыми материалами .
1.2. Регистрация Заявки и копии платежного поручения.
1.3. Назначение Главного аудитора. Анализ СМК по исходным
документам. Подготовка Заключения о степени готовности СМК
предприятия к сертификации.
Этап 2. Оценка СМК на предприятии.
2.1. Оформление Договора на оценку СМК на предприятии, оплата работ
по 2–му этапу.
2.2. Формирование состава рабочей группы аудиторов, разработка
программы и сроков проведения работ.
2.3. Анализ экспертами-аудиторами описания СМК по представленным
документам и материалам.
2.4. При необходимости Запрос дополнительных материалов от
предприятия.
2.5. Разработка программы проверки.
2.6. Распределение обязанностей между членами рабочей группы
экспертов-аудиторов.
2.7. Разработка рабочих документов проверки СМК.
2.8. Проведение проверки СМК на предприятии.
2.8.1. Проведение предварительного совещания с участием руководства
предприятия-заявителя.
2.8.2. Обследование предприятия на соответствие требованиям
документов СК.
88
2.8.3. Проведение заключительного совещания, составление Акта о
проверке. Представление Акта Заявителю.
2.9. Составление Отчета о результатах проверки и представление его
Органу по сертификации и Заявителю. В ходе проведения сертификации
СМК могут быть выявлены несоответствия и значительные
несоответствия.
2.10. Принятие Решения по сертификации (или отказ).
а). Положительное решение. Оформление и оплата Договора на
проведение инспекционного контроля.
б). отрицательное решение. Повторное обращение предприятия о
намерении сертифицировать СМК.
Этап 3. Инспекционный контроль за сертифицированной СМК (ежегодно).
3.1. Ежегодные инспекционные проверки соответствия СМК.
3.2. Отчет о результатах инспекционной проверки соответствия СМК.
3.3. Подтверждение сертификации соответствия СМК.
3.4. Приостановление или аннулирование сертификата соответствия
СМК.
3.5. Уведомление предприятия–заявителя.
В России в Ростехрегулировании был создан Регистр систем качества,
представляющий собой Систему сертификации СМК (Регистр создан в системе
ГОСТ Р). В Регистре ведется Реестр (сводный каталог) сертифицированных
СМК и публикуется официальная информация. Органы по сертификации СМК
принимают решения о расширении (сужении) области сертификации СМК, о
повторной сертификации (ресертификации). Одновременно с выдачей сертифи-
ката СМК держателю сертификата разрешается использовать знак соответствия
СМК (Рис. 14).
На период действия сертификата соответствия знак соответствия СМК
может быть использован в любой форме, но его нельзя толковать как знак соот-
ветствия продукции. Знак не разрешается наносить на продукцию и упаковку.
Его можно использовать в рекламных буклетах, проспектах, брошюрах, плака-
89
тах, бланках организационно–распорядительной документации держателя сер-
тификата.
Рис. 14. Знак соответствия при сертификации СМК (система ГОСТ Р).
Сертификацию СМК проводят только по инициативе заявителя: в рам-
ках обязательной сертификации продукции (процесса) в случае, если это
предусмотрено схемой сертификации, и при добровольной сертификации
продукции и СМК (либо только СМК), если это требуется заявителю. В Ре-
гистр входят органы по сертификации систем качества и отдельно орга-
ны по сертификации производств, что необходимо на данном переходном
этапе, поскольку отдельно сертификация производства международными
стандартами ИСО серии 9000 не предусмотрена. Сертификация систем каче-
ства производится в РФ в соответствии со стандартами ГОСТ Р 40 002 – 2000;
ГОСТ Р 40 003 – 2005 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 62–2000. В стандартах изложены
требования к организации деятельности Регистра, к порядку проведения сер-
тификации систем менеджмента качества и производств, инспекционному
контролю за сертифицированными системами качества.
Сертификацию производства проводят на сновании заявки предприятия.
Результаты такой сертификации учитываются при принятии решения о выдаче
сертификатов на продукцию и на системы менеджмента качества, могут быть
необходимы при подготовке декларации о соответствии. Методика сертифика-
90
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]