Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Управление качеством, стандартизация и сертификация. Конспект лекций
.pdf
- защита имущественных интересов заявителей, соблюдение коммерческой
тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения
соответствия объекта сертификации требованиям к нему;
- недопустимость подмены обязательной сертификации добровольной
сертификацией.
В РФ осуществляется как обязательное подтверждение соответствия, так и
добровольная сертификация.
3.2. Обязательная сертификация
Обязательная сертификация осуществляется только на основании
требований технических регламентов. В каждом техническом регламенте
содержатся конкретные схемы, требования, формы подтверждения
соответствия, приводится список стандартов, обязательных для данного
технического регламента. Обязательная сертификация является средством
государственного контроля в области безопасности применительно к объектам
сертификации. При обязательной сертификации заявитель получает
сертификат соответствия. Обязательная сертификация — не единственная
форма обязательного подтверждения соответствия, возможно декларирование
соответствия. Применение форм обязательного подтверждения соответствия
устанавливается ФЗ «О Техническом регулировании». В Технических
регламентах устанавливаются схемы обязательного подтверждения
соответствия.
Декларация о соответствии — документ, удостоверяющий соответствие
выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.
Декларацию о соответствии заполняет заявитель, который самостоятельно ищет
доказательную базу, что продукция либо процесс соответствует обязательным
требованиям (технических регламентов). Декларация подлежит регистрации в
ФАТР и МР в трехдневный срок.
В настоящее время в РФ введен Единый Реестр деклараций о соответ-
ствии.
61
Порядок применения форм обязательного подтверждения соответствия
устанавливается Федеральным законом «О техническом регулировании».
Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются
только техническими регламентами (ТР).
До вступления в силу соответствующих ТР Правительство РФ ежегодно
утверждает единый перечень продукции, подлежащей обязательной
сертификации в форме сертификата соответствия и обязательному
подтверждению соответствия в форме декларации о соответствии.
Сертификат соответствия — документ, удостоверяющий соответствие
объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов,
сводов правил или условиям договоров. Выдается органом по сертификации.
Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим
техническим регламентом. В РФ введен единый Реестр сертификатов
соответствия.
3.3. Добровольная сертификация
Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителя
(производителя, продавца, потребителя продукции). Орган по сертификации
устанавливает соответствие объекта (процесса) международным или
национальным стандартам, стандартам организаций либо другим нормативным
документам. Цель добровольной сертификации — повышение
конкурентоспособности товаров (услуг), содействие международному научно-
техническому и экономическому сотрудничеству. Добровольная сертификация
осуществляется на основе договора между заявителем (юридическим лицом,
индивидуальным предпринимателем) и органом по сертификации.
Добровольная сертификация объектов, подлежащих обязательной
сертификации, не может заменить обязательную сертификацию. Однако,
продукт (процесс, работа), подлежащий обязательной сертификации, может
быть дополнительно подвергнут добровольной сертификации на соответствие
требованиям, не являющимися обязательными.
62
Потребитель получает информацию о соответствии выпускаемой в
обращение продукции требованиям технических регламентов с помощью знака
обращения на рынке. Изображение Знака обращения на рынке устанавливается
Правительством РФ (например, Рис. 5). Данный знак не является специальным
защищенным знаком и наносится в информационных целях. Маркировка
Знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно.
Маркируется только та продукция, для которой подтверждено соответствие
требованиям ТР.
Информацию о соответствии объекта подтверждения соответствия
требованиям системы добровольной сертификации или требованиям
национального стандарта потребитель получает с помощью знака
соответствия (Рис.6).
3.4. Измерительная (испытательная) лаборатория
Общие требования к уровню испытательных (измерительных) лабораторий
изложены в российском национальном стандарте ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025–
2006, идентичном международному стандарту ИСО/МЭК «Общие требования к
компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». В
испытательной (измерительной) лаборатории проводят контроль (т.е.
процедуру оценивания соответствия путем наблюдений и суждений,
сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями и
калибровкой). Лаборатория выдает протоколы измерений (испытаний).
Испытательная лаборатория (ИЛ) может входит в состав
сертифицированного центра либо работать автономно.
Сертификационный центр — юридическое лицо, которое уполномочено
одновременно выполнять функции как органа по сертификации, так и
измерительной лаборатории — сокращенно: ОС+ИЛ.
Измерительная лаборатория, как входящая в состав сертификационного
центра, так и работающая автономно, должна быть аккредитована на
независимость и на техническую компетентность, т.е. на качество
63
проведения испытаний (измерений) в области, соответствующей ее области
аккредитации. Финансовая самостоятельность для лаборатории не является
обязательной. Аккредитация (уполномочивание) испытательных лабораторий
на деятельность в определенной области — официальное признание того, что
лаборатория осуществляет конкретные типы испытаний (измерений). Такая
лаборатория должна быть независима от разработчиков продукции, от
изготовителей (поставщиков) и от заказчиков (потребителей). В настоящее
время в лаборатории должны иметься паспорт лаборатории, руководство по
качеству и аттестат аккредитации.
В ИЛ могут проводиться различные типы испытаний (измерений) и
использоваться различные методы контроля. В частности, в ИЛ может
проводиться неразрушающий контроль, анализ химического состава материала
(сырья), анализ материалов (изделий) на соответствие марке, испытания
механических свойств, калибровка средств измерений, контроль
технологических операций, проверка потребительских (эксплуатационных)
характеристик объектов и т.д.
В аккредитованной ИЛ должны иметься материальные, технические и
человеческие ресурсы, необходимые и достаточные для проведения испытаний
(измерений), указанных в области аккредитации.
Средства измерения должны быть допущены к применению на территории
РФ и проходить поверку при выпуске и ремонте, а также периодическую
поверку. Методики выполнения испытаний (измерений) должны обеспечивать
получение результатов с установленной погрешностью. В аккредитованной
лаборатории должен быть единый фонд документов, регламентирующий
деятельность лаборатории, подлежащий учету и актуализации.
Испытательная (измерительная) лаборатория может быть аккредитована
как в системе обязательной, так и в системе добровольной сертификации, а
также за рубежом. Например, аналитические лаборатории могут быть
аккредитованы в системе ГОСТ Р и одновременно в международной системе
ИЛАК (ILAC). Сертификационные центры (ИЛ + орган по сертификации)
64
также могут быть одновременно аккредитованы в нескольких системах
сертификации (см. ниже), в том числе и за рубежом. Органы по сертификации
не вправе предоставлять аккредитованным испытательным (измерительным)
лабораториям (центрам) сведения о заявителе. Анализ полученных результатов
осуществляют эксперты.
Эксперт — лицо, аттестованное на право проведения одного или
нескольких видов работ в области сертификации.
3.5. Органы по сертификации
Орган по сертификации принимает заявки на сертификацию конкретной
продукции в пределах своей области аккредитации и определяют по каждой
конкретной заявке испытательный центр (лабораторию). Орган по сертифика-
ции:
- разрабатывает, согласовывает и подготавливает к утверждению правила
сертификации конкретного вида продукции;
- ведет Реестр сертифицированной продукции и информирует о результа-
тах сертификации;
- составляет и прорабатывает с заинтересованными организациями переч-
ни конкретных видов продукции, подлежащих обязательной сертификации, и
нормативных документов, которым она должна соответствовать;
- формирует и актуализирует фонд нормативных документов, распростра-
няющихся на сертифицированную продукцию;
- ведет работу по признанию зарубежных сертификатов и иных докумен-
тов соответствия, готовит предложения о присоединении к национальным, ре-
гиональным и международным системам сертификации;
- организует и проводит проверку условий производства сертифицируемой
продукции;
- выдает, отказывает в выдаче или отменяет Сертификат соответствия;
65
- взаимодействует с территориальными органами и институтами Госстан-
дарта по вопросам инспекционного контроля за производством сертифициро-
ванной продукции;
- взаимодействует с Техническим комитетом (создается на добровольной
основе) по стандартизации сертифицируемых видов продукции и услуг;
- взаимодействует с потребителями и с другими организациями в части по-
лучения информации на соответствие продукции сертифицированному образ-
цу.
- информирует соответствующие органы государственного контроля
(надзора) о продукции или услуге, поступившей на сертификацию, но не про-
шедшей её.
Документами Органа по сертификации являются: действующий опреде-
ленный срок аттестат аккредитации; область аккредитации; переданные по акту
бланки; знак обращения на рынке либо знак соответствия, в ряде случаев знак
соответствия системы сертификации.
Форма Сертификата соответствия едина для систем сертификации России.
Сертификат содержит указания о системе сертификации и органе, выдавшем
сертификат, регистрационный номер, срок действия, наименование процесса,
товара (услуги), основание для выдачи сертификата, ссылку на нормативный
документ, которому соответствует объект сертификации, подпись руководителя
и эксперта с печатью органа по сертификации. Наряду с сертификатом может
быть присвоен знак соответствия маркированной продукции установленным
требованиям либо знак обращения на рынке.
3.6. Сертификация импортируемой продукции
Закон запрещает ввоз в РФ и реализацию продукции, подлежащую в РФ
обязательной сертификации, если на нее отсутствует сертификат, выданный
органом по сертификации Российской Федерации или сертификат, выданный
66
международным органом по сертификации (либо национальным органом по
сертификации другой страны), признанный в Российской Федерации.
При ввозе в страну продукции, подлежащей в РФ обязательной
сертификации, для получения разрешения на ввоз продукции на территорию
РФ в таможенные органы вместе с грузовой таможенной декларацией на эту
продукцию предоставляются сертификаты, выданные в РФ, либо
международные (национальные зарубежные) сертификаты, признанные
уполномоченным на то органом РФ. Для международного (национального
зарубежного сертификата) в предусмотренных законом случаях в таможенные
органы предоставляется также свидетельство о признании сертификата в РФ.
3.7. Аккредитация
Аккредитация — официальное признание (уполномочивание) органа по
аккредитации (аккредитующего органа) в том, что орган по сертификации,
испытательная (измерительная) лаборатория, юридическое или физическое
лицо может выполнять работы в определенной области оценки соответствия.
Аккредитацию проводят органы по аккредитации (аккредитующие
органы).
Цели аккредитации.
1. Подтверждение компетентности органов по сертификации и
испытательных лабораторий (центров) выполнять работы по подтверждению
соответствия.
2. Обеспечение доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к
деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий
(центров).
3. Создание условий для признания результатов деятельности органов по
сертификации и испытательных лабораторий (центров).
Принципы аккредитации:
- добровольность;
67
- открытость и доступность правил аккредитации;
- компетентность и независимость аккредитующих органов;
- недопустимость ограничения конкуренции и создания препятствий
пользованию услугами органов по сертификации и испытательных лабораторий
(центров);
- обеспечение равных условий лицам, претендующим на получение
аккредитации;
- недопустимость совмещения полномочий (по аккредитации и по
подтверждению соответствия);
- недопустимость ограничения документов об аккредитации на отдельных
территориях.
Порядок аккредитации органов по сертификации и испытательных
лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению
соответствия, и перечень органов по аккредитации определяется
Правительством Российской Федерации.
Этапы аккредитации (заявка, оценка документации, оценка практической
деятельности, оценка принятия решения, оценка персонала) – сходны с этапами
по сертификации, но уровень требований при аккредитации шире и жестче, чем
при сертификации, т.к. речь идет об «оценке оценщиков».
Основные международные стандарты в области аккредитации — это
европейские стандарты серии EN 45000, положения международной
конференции по аккредитации испытательных лабораторий ИЛАК (ILAC).
ИСО 17020/EN 45004 «Общие критерии работы различных видов
контролирующих органов».
ИСО 17025/EN 45001 «Общие требования к компетентности
испытательных и поверочных лабораторий».
EN 45011 «Общие требования к органам по сертификации, проводящим
сертификацию продукции».
EN 45012 «Общие требования к органам сертификации, проводящим
сертификацию систем качества».
68
EN 45013 «Общие требования к органу по сертификации персонала».
Органы по аккредитации обладают следующими полномочиями:
1. Экспертиза документов, представленных заявителем.
2. Проверка заявителя аккредитации на соответствие установленными
критериями.
3. Принятие решения об аккредитации и о выдаче аттестатов
аккредитации.
4. Расширение (сужение) области аккредитации.
5. Оформление (приостановка, возобновление) аттестатов аккредитации.
6. Аттестация экспертов по аккредитации.
7. Ведение реестра органов по сертификации, аккредитованных
сертификационных центров, (испытательных лабораторий), экспертов по
аккредитации.
Примеры:
1. Аккредитующий орган — Федеральное агентство связи.
Объект аккредитации — органы по сертификации и испытательные
лаборатории в системе обязательной сертификации «Электросвязь».
2. Аккредитующий орган — Госстандарт РФ (Центральный орган
системы — Главное управление стандартизации и сертификации
машиностроения).
Объект аккредитации — органы по сертификации и испытательные
(измерительные) лаборатории (центры) в системе добровольной сертификации
механических транспортных средств и прицепов.
Объектами аккредитации являются не только органы по сертификации,
испытательные (измерительные) лаборатории, но и контролирующие
организации; метрологические службы юридических лиц, организации,
занимающиеся подготовкой экспертов.
69
Примеры наиболее известных международных организаций по
аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий,
работающих по всему миру, приведены ниже. Аккредитация в этих
организациях означает автоматическое признание в тех странах, где работают
аккредитованные в этих организациях органы по сертификации.
RvA (офис в Голландии).
UKAS (офис в Великобритании).
МФА (IAF) — Международный форум по аккредитации.
IQ-NET — так называемая международная сеть по сертификации;
объединяет наиболее авторитетные органы по аккредитации и органы по
сертификации в мире.
ILAС (ИЛАК) — Международная конференция по аккредитации
испытательных лабораторий.
3.8. Схемы обязательного подтверждения соответствия
Обязательное подтверждение соответствия (продукции, процессов прове-
дения работ и оказания услуг и т.д.) требованиям технических регламентов
(обязательные требования) — это форма государственного контроля за безопасностью продукции, процессов, услуг и т.д.
Обязательное подтверждение соответствия может осуществляться как обя-
зательная сертификация и как декларирование соответствия. До настоящего
времени в РФ законодательно продолжают действовать схемы обязательного
подтверждения соответствия №№1÷10, приведенные ниже в Таблице 1. Для
этих схем употребляется термин «Схемы обязательной сертификации», хотя это
не вполне корректно, поскольку они включают и декларирование соответствия.
В рекомендациях по стандартизации Р50.1.044 – 2003 «Рекомендации по разра-
ботке технических регламентов» при обязательном подтверждении соответ-
ствия отдельно выделены схемы декларирования соответствия и схемы обязательной сертификации, которым присвоены номера с индексами «д» и «с», со-
ответственно.
70
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]