Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Управление качеством, стандартизация и сертификация. Конспект лекций
.pdf
Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия являет-
ся в настоящее время декларирование соответствия. Оно осуществляется в со-
ответствии с требованиями технических регламентов. Декларацию о соответ-
ствии принимает заявитель, ответственность за содержание декларации также
несет заявитель (изготовитель или поставщик).
Декларация о соответствии — декларация предприятия-изготовителя
(поставщика) о том, что выпускаемая в обращение продукция соответствует
техническому регламенту. Доказательную базу собирает заявитель.
Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную
юридическую силу, независимо от схем обязательного подтверждения
соответствия, и действуют на всей территории РФ. Если продукция подлежит
обязательной сертификации, замена обязательной сертификации на
декларирование соответствия недопустимо. Работы по обязательному
подтверждению соответствия подлежат оплате на основе договора с
заявителем.
Перечень продукции, подлежащий декларированию соответствия, перио-
дически утверждается Постановлением Правительства РФ.
Схемы декларирования соответствия (новые обозначения 1д, 2д…7д) гар-
монизированы с европейскими модулями (А, С, D,… Н) согласно директивам
по стандартизации Евросоюза, но с обязательным учетом требований феде-
рального закона «О техническом регулировании».
При выборе схемы декларирования соответствия следует учитывать:
- степень потенциальной опасности продукции;
- степень сложности продукции (проекта);
- существует ли в отношении продукции другой механизм оценки (в част-
ности, государственный контроль и надзор).
- насколько сильно показатели безопасности из соответствующего техни-
ческого регламента зависят от изменения различных факторов (как производ-
ственных, так и эксплуатационных).
71
В настоящее время в РФ введен Единый Реестр деклараций о соответ-
ствии.
Схема сертификации — устанавливает официальную последовательность
действий участников сертификации, результаты которых принимают в качестве
доказательства соответствия продукции (и иных объектов, процессов, услуг)
заданным требованиям.
Обязательная сертификация применяется только в обоснованных случаях
и только в целях безопасности. Правительство периодически выпускает пере-
чень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия в
форме сертификата соответствия (если отсутствует Технический регламент).
Обязательная сертификация применяется, если необходима защита рынка спе-
циальными мерами от опасной продукции, например, от поддельных лекарств.
Обязательная сертификация проводится и в том случае, если конкретная
продукция охватывается международным договором, соглашением (если в нем
участвует Россия) и если в документе предусмотрена обязательная сертифика-
ция. Например, система сертификации механических транспортных средств на
соответствие правилам ЕЭК ООН; международная система сертификации электрооборудования (МЭК СЭ). Если международным договором Российской Фе-
дерации в сфере технического регулирования установлены иные правила, чем
предусмотрены Федеральным законом «О Техническом Регулировании», при-
меняются правила международного договора. Применение обязательной сер-
тификации продукции, подпадающей под международное соглашение, позволя-
ет сохранить возможность взаимного признания результатов подтверждения
соответствия без повторной сертификации.
При отсутствии на территории РФ полномочного зарубежного представи-
теля и/или при невозможности для заявителя обеспечить требования техниче-
ских регламентов в полном объеме, также должна применяться обязательная
сертификация. Это прежде всего относится к импортируемой продукции, когда
у зарубежного изготовителя нет на территории РФ полномочного представите-
72
ля, или когда продавец не имеет собственных доказательств соответствия,
Новое обозначение схемы
Прежнее обозначение
1с 1 2с
1а
3с
2, 3, 4
4с
2а, 3а, 4а
5с
5
6с 7 7с
8
предусмотренных техническим регламентом.
Для схем обязательной сертификации, согласно рекомендациям Р
50.1.044–2003, рекомендуется изменить нумерацию, в обозначении должна
присутствовать буква «с».
Схемы обязательного подтверждения соответствия 9,9а, 10, 10а (см. ниже)
также «работают», но они имеют новые обозначения как схемы декларирования
соответствия (в обозначении есть буква «д»).
Схемы №№ 1–10 приведены в Таблице 1 (более точное название «Схемы
обязательного подтверждения соответствия», новые обозначения схем см.
выше). В схемах 1а, 2а, 3а, 4а и 9а проводится не только сертификация
продукции, но и анализ состояния производства (либо сертификация систем
качества). Сертификация системы менеджмента качества (СМК) на
производстве сложнее и многограннее, чем анализ состояния производства,
однако для международного признания сертификатов РФ необходимо
проводить данный вид сертификации (см. сертификацию СМК ниже). Схемы
обязательной сертификации продукции существенно различаются друг от
друга. В различных схемах предусмотрено либо испытание типа (типового
представителя) образца, либо испытание выборки из партии, либо испытание
каждого образца.
Схема 1. В схеме 1 испытывается один или несколько образцов выборки
(так называемых «типовых представителей»). При этом нет гарантии, что вся
73
сертифицированная продукция имеет такие же свойства, контроль продукции в
дальнейшем отсутствует. Схему 1 целесообразно применять при ограниченном
объеме производства или реализации продукции (для импортируемой
продукции – при краткосрочном контракте).
Схема 2. При сертификации по схеме 2 в дополнение к сертификации по
схеме 1 обеспечивается периодический контроль образцов продукции, взятых у
продавца. Контролируют продукцию в различных торговых организациях. При
этом бывает трудно определить, выявленные недостатки связаны с
изготовлением продукции либо они возникли при транспортировке (хранении),
не было ли переделывания продукции.
Схема 3. Контролируются образцы продукции, взятые со склада готовой
продукции у изготовителя, перед отправкой. Применяется к продукции с
высокой стабильностью свойств при серийном производстве.
Схема 4. Для продукции серийного производства поводятся испытания
образцов продукции, взятой у продавца и у изготовителя, при этом
испытывается большое количество образцов.
Схема 5. В данной схеме проверяется не только продукция, взятая у
продавца и (или) изготовителя, производство, но и система обеспечения
качества на производстве. Здесь предусмотрена сертификация самого производства (либо сертификация системы менеджмента качества на производстве).
Схема 6. Используется, если у производителя есть функционирующая
система качества и испытательная база, производящая контроль всех характе-
ристик продукции. Орган по сертификации подтверждает декларацию о
соответствии производителя и сертифицирует систему качества производителя.
Схема 7. Проводится статистический контроль качества продукции, и
делается заключение о соответствии всей продукции.
Схема 8. 100% контроль продукции на соответствие требованиям.
Схема 9. Используется для неповторяющегося, небольшого объема
импортной продукции высокого качества, если предоставлена документация о
безопасности изделий.
74
Схема 10. В отличии от схемы 9, предусматриваются испытания образцов
Номер
схемы
Испытания в
аккредитованных
лабораториях и другие
способы доказательства
соответствия
Проверка
производства
(системы
качества)
Инспекционный контроль
сертифицированной
продукции (системы
качества, производства)
1
Испытания типа
продукции
—
—
1а
Анализ
состояния
производства
—
2
—
Испытание образцов взятых
у продавца
2а
Анализ
состояния
производства
Испытание образцов взятых
у продавца, анализ
состояния производства
3
—
Испытание образцов,
взятых у изготовителя
3а
Анализ
состояния
производства
Испытание образцов взятых
у производителя, анализ
состояния производства
4
—
Испытание образцов взятых
у продавца, изготовителя
4а
Анализ
состояния
производства
Испытание образцов взятых
у продавца, изготовителя,
анализ состояния
производства
5
Сертификация
производства
или
сертификация
систем качества
Контроль стабильности
условий производства или
функционирования систем
качества
6
Рассмотрение декларации о
соответствии продукции
требованиям и
сопроводительных
(прилагаемых) документов
Сертификация
систем качества
изготовителя
Контроль стабильности
условий производства или
функционирования систем
качества
7
Испытания выборки из
партии продукции
—
—
8
100%-е испытания
продукции
—
—
продукции, взятых у изготовителя или продавца.
Обязательным условием применения схем 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а является
участие в анализе состояния производства и экспертов по сертификации систем
качества (и/или производства), и экспертов по сертификации продукции. Схемы
обязательной подтверждения соответствия сведены в Таблицу 2.
Таблица 2
Схемы обязательного подтверждения соответствия
75
9
Рассмотрение декларации о
соответствии продукции
требованиям и
сопроводительных
(прилагаемых) документов
—
—
9а
Анализ
состояния
производства
—
10
—
Испытание образцов взятых
у изготовителя и продавца
10а
Анализ
состояния
производства
Схему добровольной сертификации выбирает заявитель. При этом
учитывается требуемый уровень доказательности и затраты самого заявителя.
3.9. Схемы сертификации услуг (работ)
Сертификация услуг регламентируется «Правилами сертификации работ и
услуг», принятыми Госстандартом России 3 апреля 1998 г. и Федеральным
Законом РФ «О техническом регулировании». Эти документы устанавливают
общие положения по сертификации работ и услуг; требования, предъявляемые
к нормативной документации; схемы сертификации работ и услуг; порядок
работ по их сертификации.
Схема обязательной сертификации определяется техническим
регламентом. Схема добровольной сертификации работы или услуги
определяется по договоренности заявителя и органа по сертификации. Эти
схемы зависят от того, что является основополагающим при оценке качества
объекта сертификации.
Схема 1. Сертификация осуществляется по результатам оценки
мастерства исполнителя работ (услуг). Применяется, когда качество зависит
от квалификации работника или группы работников. Проверяется
квалификация исполнителя, а также качество результата работы (услуги).
Схема 2. По схеме 2 производится сертификация оказания услуг или
выполнения работ по показателям стабильности их технологического
процесса.
Схема 3. Применяется при сертификации производственных услуг (работ).
Оценка состояния производства (аттестация производства) услуг или работ
76
предусматривает проверку на соответствие требованиям материальнотехнической базы, санитарно-гигиенических условий обслуживания
потребителей и т.д. При этом учитывается этика общения исполнителя с
потребителем, комфортность, эстетичность, квалификация исполнителя.
Схема 4. Сертификационная оценка организации (предприятия),
оказывающей услуги или выполняющей отдельные работы. Применяется для
установления соответствия организации установленным требованиям. По
результатам такой сертификации организации может быть присвоена
определенная категория (класс ресторана, разряд ателье, число звезд гостиницы
и др.)
Схема 5. Сертификация систем качества оказания услуг (выполнения
работ) осуществляется для особо опасных услуг (работ), когда необходимо
обеспечить их безопасность, а также в случае, когда требуется провести
одновременно обязательную и добровольную сертификацию. Такими услугами
являются, например, транспортные, медицинские, туристические и др.
Подтверждение соответствия системы качества требованиям проводят
эксперты, руководствуясь для этого нормативными документами.
Схема 6. Такой сертификацией подтверждается адекватность декларации
о соответствии индивидуальных услуг (работ) официально установленным
требованиям и достоверность документированных доказательств положений
декларации. Схема 6 применяется при сертификации услуг и работ,
исполняемых по неповторяющимся заказам теми организациями
(предприятиями), которые зарекомендовали себя как исполнители работ и
услуг высокого уровня качества.
Схема 7. По такой схеме осуществляется сертификации системы качества
организации (предприятия) – исполнителя работ или услуг. При этом
производят оценку системы качества по результатам обследования организации
(предприятия) на соответствие работ и услуг требованиям.
Перечень схем сертификации услуг (работ) и основных действий органа по
сертификации приведены в Табл. 3.
77
Перечень схем сертификации услуг
Номер
схемы
Оценка выполнения работ,
оказания услуг
Проверка
(испытания)
результатов работ,
услуг.
Инспекционный
контроль
сертифицированных
работ, услуг
1
Оценка мастерства
исполнителя работ, услуг
Проверка
(испытания)
результатов работ,
услуг
Контроль мастерства
исполнителя работ,
услуг
2
Оценка процесса
выполнения работ и
оказания услуг
Контроль процесса
выполнения работ,
оказания услуг
3
Анализ состояния
производства
Контроль состояния
производства
4
Оценка организации
(предприятия)
Контроль
соответствия услуги
(работы)
установленным
требованиям
5
Оценка системы качества
Проверка
эффективности
системы качества
Контроль системы
качества
6
Анализ декларации о
соответствии
индивидуальных услуг
(работ) требованиям
Рассмотрение
декларации о
соответствии с
прилагаемыми
документами
Контроль качества
выполнения работ,
оказания услуг
7
Оценка декларированной
системы качества
Рассмотрение
декларации о
соответствии и
системы качества
работ, услуг
Контроль
декларированной
системы качества
Таблица 3
Система сертификации — совокупность правил выполнения работ, в
области сертификации, перечень участников системы и правил взаимодействия
между ними. Сертификация продукции, процессов, услуг и иных объектов
может осуществляться только в какой–либо системе сертификации. Системы
сертификации имеют свои органы управления, свои правила проведения
сертификации. Системы сертификации могут быть национальными,
международными, региональными и межрегиональными. Россия является
участником различных международных систем добровольной сертификации.
3.10. Системы сертификации
78
Например, сертификация продукции судостроения, сертификация авиационной
техники, сертификация электронной техники, сертификация спортивного и
охотничьего оружия и др.
Любая система сертификации включает следующих участников:
Центральный орган по сертификации (ЦОС), органы по сертификации
(ОС) либо сертификационные центры (ОС + ИЛ), испытательные
(измерительные) лаборатории (ИЛ), заявители, а также Совет по сертификации,
работающий при Центральном органе системы.
Для ряда технологических процессов и для продукции с повышенными
требованиями по безопасности в РФ ранее был утвержден перечень систем
обязательной сертификации, который изменяется с принятием
соответствующих технических регламентов. Некоторые системы обязательной
сертификации аккредитованы при ФАТР и МР. По постановлению
Правительства ФАТР и МР делегировал полномочия по аккредитации других
систем обязательной сертификации ряду юридических лиц, в частности,
федеральных агентств. Ниже приведены некоторые системы обязательной
сертификации, указан их шифр в Реестре ФАТР и МР До 1998г. действовал
один знак системы обязательной сертификации ГОСТ Р (Рис. 9).
Рис. 9. Знак системы обязательной сертификации РФ ГОСТ Р
Системы обязательной сертификации могут применять этот знак.
Заполненные 4 поля (2 буквы и 2 цифры) указывают на местонахождение,
область аккредитации и номер органа по сертификации. Разрешено вводить
собственные знаки обозначения систем обязательной сертификации,
например:
79
Знак системы обязательной
сертификации продукции и услуг в
области пожарной безопасности.
Знак системы обязательной
сертификации по экологическим
требованиям.
Знак системы обязательной
сертификации на воздушном
транспорте (для предприятия,
организации)
Название системы обязательной сертификации
Обозначение
(шифр системы)
Система сертификации продукции и услуг в области
пожарной безопасности
РОСС. Ru. 0001. 01 ББ00
Система обязательной сертификации по
экологическим требованиям
РОСС 10001. 01ЭТ00
Система сертификации высоковольтного
электрооборудования «Энергосерт»
ГОСТ Р Ru.0001.8.0.AV00
Система сертификации на воздушном транспорте РФ
РОСС Ru.0001.01АТ01
Системы обязательной сертификации в РФ (Примеры):
Наряду с системами обязательной сертификации в РФ существуют
системы добровольной сертификации. Правила системы добровольной
сертификации разрабатывает юридическое лицо, при котором аккредитована
80
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]