Добавил:

ivanov666 Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Башкирский Государственный Аграрный Университет

Предмет:

[НЕСОРТИРОВАННОЕ]

Файл:

Технология разработки нормативной документации. Учебное пособие

.pdf

Скачиваний:

Добавлен:

07.09.2026

Размер:

1 Мб

Скачать

☆

<<< < Предыдущая 1 2 3 45 / 165 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 > Следующая >>>

чтении. Члены экспертных комиссий имеют возможность готовить свое мнение

о разрабатываемом техническом регламенте на более ранней стадии: разработчик обязан предоставлять полученные в письменной форме замечания заинтересованных лиц на проект технического регламента по их запросам, и сам проект должен быть доступен всем заинтересованным лицам с момента опубликования уведомления о его разработке.

ений в технический регламент или его

Внесение изменений и допол отмена рассматривается как разработка нового технического регламента. Внесение изменений может быть осуществлено принятием Федеральным законом, указом Президента РФ, международным договором, постановлением правительства.

В исключительных случаях при возникновении особых обстоятельств (угроза жизни или здоровью граждан, окружающей среде и так далее)

Президент РФ вправе издать техничес обсуждения [5].

При принятии технического регламента международным договором применяется порядок его разработки, предписанный п. 6 ст. 9 ФЗ «О техническом регулировании».

При необходимости сокращения срока введения в действие технического регламента он может быть введен постановлением Правительства РФ. При этом проект закона направляется на экспертизу в соответствующую э комиссию по техническому регулированию. При принятии постановления об издании технического регламента учитывается заключение экспертной комиссии [1].

Отметим, что в последнее время соответствующими техническими комитетами разработаны проекты группы технических регламентов, а также составлены и опубликованы методические рекомендации по разработке общих и специальных технических регламентов Р 50.1.044–2003 «Рекомендации по разработке технических регламентов».

кий регламент без его публичного

кспертную

2.4 Рекомендации по разработке

и созданию технических регламентов

К чи

слу таких рекомендаций относятся Рекомендации по стандартизации и Рекомендации по разработке технических регламентов Р 50.1.044–2003 [5]. Эти рекомендации введены в действие с 1 июля 2003 г.

До выработки типового шаблона технического регламента были подго-

товлены Рекомендации по разработке технических регламентов Р 50.1.044–

2003. Они основаны на принципах технического регули в Законе о техническом регулировании и Соглашении по техническим барьерам в торговле (Соглашение по ТБТ) Всемирной торговой организации (ВТО), а также учитывают опыт стран – членов АТЭС (Форум «Азиатско– Тихоокеанское экономическое сотрудничество»), ЕЭК ООН (Европейской экономической комиссии Организации Объединенных Наций) и ЕС по разработке технических регламентов [5].

ания, изложенных

ров

Рекомендации, максимально обобщая международный опыт, в то же

время отражают существующее положение дел в области технического регулирования в Российской Федерации [3].

2.5 Особенности написания технического регламента

Основной вид технического регламента – федеральный закон. Поэтому проект должен быть изложен языком закона и в соответствии с требованиями к изложению такого рода документов. Форма законодательных актов в сф технического регулирования сейчас еще

От первичного разработчика, как правило, требуется содержательная, собственно техническая часть – форму закона регламенту придают специалисты в законопроектной деятельности. Техническая часть по форме не особенно отличается от привычных документов.

Подготовлен ориентировочный шаблон технического регламента, адаптированный к особенностям отраслей потребительского сектора [5].

Если технический регламент принимается указом Президента РФ

авит

или постановлением Пр оформлен и изложен в соответствии с требованиями, установленными для этих видов документов.

Также, закон «О техническом регулировании» содержит список показателей, которые могут включаться в технический регламент, причем этот список не может быть изменен. Он вкл

1) безопасность излучений;

2) биологическая безопасность;

3) взрывобезопасность;

4) механическая безопасность;

5) пожарная безопасность;

6) промышленная безопасность;

7) термическая безопасность;

8) химическая безопасность;

9) электрическая безопасность;

10) ядерная и радиационная безопасность;

11) электромагнитная совместимость в части обеспечения безопас-

ности работы приборов и оборудования;

12) единство измерений.

Из

Закона о техническом регули регламент не должен содержать требования к качеству и потребительским свойствам объектов технического регулирования, поскольку такие требования должны регулироваться рынком, а не административными мерами. К ним относятся показатели внешнего вида изделий, вкусовые характеристики, запах, качество отделки, характеристики совместимости с другими изделиями и т.п.

ельства РФ, то такой регламент должен быть

ючает следу

до конца не отработана.

ющие показатели [5]:

рован

ии следует [5], что технический

ере

Не должны содержаться в техническом регламенте требования к

конструкции и исполнению объекта технического регулирования, за исключением случаев, если из–за отсутствия требований к конструкции и исполнению с учетом степени риска причинения вреда не обеспечивается достижение целей технического регламента. Это прямо указано в п. 4 ст. 7 Закона о техническом регулировании.

Особый случай – требования, относящиеся к нака свойствам, способным причинить вред не сразу, а после преодоления определенного «порога накопления». Закон запрещает нормировать такие показатели в технических регламентах непосредственным образом. В этом случае регламент должен содержать требования, касающиеся информирования приобретателя о возможном вреде и факторах, от которых он зависит.

2.5.1 Сфера распространения регламента

Учитывая, что специальный технический регламент распространяется не на все виды объектов техничес регламенты), в нем должна быть четко определена сфера его распространения [5].

По возможности это следует делать методом прямого перечисления. Если же прямое перечисление невозможно, то следует задать критерии отнесения соответствующей продукции к сфере распространения регламента.

Критерии могут задаваться методом «идентификации продукции», т.е. путем задания признаков и свойств продукции ее от другой, с учетом законодательства о товарных знаках, авторском праве и патентного законодательства [5].

Название специального технического регламента необходимо формулировать таким образом, чтобы оно однозначно отделяло его от остальных требован

ий [5].

кого регулирования (как общие технические

пливаемым во времени

, позволяющих отличить

2.5.2 Способы формирования требований

к объектам технического регулирования

Используются следующие способы формирования требований к объектам технического регулирования.

1) Анализируются действующие нормативные требования к объекту, изложенные во всех нормативных документах (ГОСТах, СанПиНах и т.д.), а затем отбрасывается не относящееся к безопасности и не соответствующее идеологии реформы. Оставшиеся нормы и требования сравн народными стандар регламент.

2) Берутся требования, установленные международными нормами, которые после предварительного анализа и сравнения с действующими российскими включаются в технический регламент [5].

тами, после чего принимается решение о включении их в

иваются с между-

Требования и нормы, включаемые в технический регламент, должны

быть указаны явно, без ссылок.

Ссылки допускаются только на правила и методы исследований (испытаний) и измерений, правила отбора образцов для проведения исследований (испытаний) и измерений, необходимые для применения технических регламентов, поскольку эти правила и методы утверждаются специальными постановлениями Правительства РФ согласно п. 11 ст. 7 Закона о техническом регулировании к которым присоединилась Россия.

Во всех остальных случаях требования и нормы следует записывать в виде конкретных значений показателей и параметров таким образом, чтобы они могли быть количественно измерены или оценены в процессе исследований и испытаний.

. Допускаются также ссылки на международные стандарты,

2.5.3 Требования к производственным процессам

Кроме требований, обеспечивающих безопасность конечного объект регулирования с точки зрения его потребления, устанавливаются требования, обеспечивающие безопасность производственного процесса и его элементов для работников, занятых в этом процессе, и для окружающей среды.

Если требования к производственному процессу и его элементам не превышают норм, установленных для соответствующих объектов обыми техническими регламентами, то их не нужно помещать в специа технический регламент. В этом случае нужно сослаться на соответствующий общий технический регламент.

Требования к указанным объектам технического регламента:

 в регламент включаются только требования, обеспечивающие безопасность работников, занятых в производстве, и окружающей среды;

 конкретность требований и возможность их количественного измерения; недопустимость включения в функциональных свойств и т.п.;

 недопустимость включения требований, относящихся к накапливаемым во времени свойствам, способным причинить вред не сразу, а после преодоления определенного порога накопления.

Изложение раздела «Оценка соответствия». Основная задача технического регулирования заключается в исключении избыточной сертификации, из чего следует, что в разделе «Оценка соответствия» следует максим избегать установления требований по обязательному подтверждению соответствия продукции [5].

В качестве основной формы оценки соответствия используются:

 государственный контроль (надзор) как дополнительные формы (в случаях, если основная форма не позволяет обеспечить достижение целей, поставленных в регламенте);

 аккредитация (например, для услуг – туристических, ремонтных и т.п.);

регламент требований к качеству,

льный

ально

 испытания (например, для уникального оборудования); реги-

страция (для новых видов продукции, например новых взрывчатых веществ, химических веществ, лекарственных препаратов); подтверждение соответствия (в исключительных случаях);

 приемка и ввод в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено (для крупных строительных объектов, например зданий, плотин и т.п.); иные формы (например, внедрения систем управления каче международных систем

Однако недостаточно просто определить государственный контроль как основную форму оценки соответствия, нужно также определить перечень государственных контрольных и надзорных органов, ответственных за проведение контроля и их полномочия, и сферу ответственности. Полномочия, как правило, устанавливаются для каждого органа в соответствии с законодательством, а сф каждым из контролирующих органов конкретных разделов технического регламента.

Для других, дополнительных форм оценки соответствия, если они будут включены в технический регламент, указывают:

 ответственные органы;

 полномочия; методы и процедуры оценки соответствия;

 сферу распространения (торговля, производство, монтаж и т.д.) [5].

еры отве

, таких, как НАССP, GMP и др.).

тственности устанавливаются путем закрепления за

ством,

2.6 Структура техни

Технический регламент должен содержать следующие структурные элементы, состав разделов:

 область применения технического регламента;

 терминология;

 общие положения, касающиеся размещения продукции на

рынке Российской Федерации;

 требования к безопасности;

 положение о свободном перемещении;

 подтверждение соответствия;

 оценка соответствия;

 управление перечнем стандартов;

 контроль и надзор на рынке;

 назн

ственного за реализацию технического регламента;

 переходный период.

2.6.1 Область применения технического регламента

ач

ение федерального органа исполнительной власти, ответ-

ческого ре

гламента

В данной главе устанавливается сфера действия технического регламента применительно к категориям объектов. Такими категориями являются:

 только продукция;

 продукция и отдельные процессы, связанные с ней;

 продукция и процессы, связанные со всеми стадиями ее жизнен- ного цикла.

Выбор категории объектов в первую очередь определяется необходимостью защиты жизни и здоровья граждан, а также окружающей среды от возможных случаев причинения вреда. При включении в технический регламент различных категорий объектов предусматривается распределение отве

тс

твенности между субъектами, осуществляющими деятельность на разных стадиях жизненного цикла продукции. Область применения технического регламента на продукцию определяется посредством описания определяющих ее признаков и (или) приведением перечня продукции, на которую будут распространяться требования регламента. В этом же разделе предусматриваются положения, касающиеся взаимосвязи разрабатываемого технического регламента с другими регла которых может пересекаться с областью данного регламента.

2.6.2 Основные понятия

Приводятся определения тех понятий, которые необходимы для однозначного понимания положений технического регламента, в дополнение к понятиям, приведенным в стандарте ИСО/МЭК 17000:2012 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы» и в других документах. При разработке понятийного аппарата испол в международных и национальных стандартах при условии их гармонизации.

зуются термины и определения, установленные

ентами, область распространения

2.6.3 Общие положения, касающиеся размещения продукции

на рынке Российской Федерации

В данной главе указываются условия размещения продукции, входящей в область распространения технического регламента, на российском рынке. В качестве основного условия устанавливается, что продукция должна соответствовать требованиям технического ре доведения информации об этом до приобретателя и других заинтересованных сторон (указание о соответствии техническому регламенту в сопроводительной документации; маркирование знаком обращения на рынке продукции, для которой техническим регламентом предусмотрено проведение обязательного подтверждения соответствия). В этом же разделе при необходимости регламентируются особенности размещения продукции на рынке, в том чис разных условий размещения (экспонирование на выставках; запасные части для продукции, находящейся в эксплуатации; продукция, произведенная для собственных нужд изготовителя и т. д.). Отражаются также вопросы наличия информации для пользователя продукции, позволяющей безопасно использовать ее по назначению. Кроме того, в разделе рассматриваются вопросы, связанные с маркированием продукции зн вание знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом.

гламе

ако

нта, а также указываются способы

е для

м обращения на рынке. Маркиро-

2.6.4 Требования к продукции

Глава должна полно и корректно определять все необходимые требования. В нее также включаются положения, содержащие требования к содержанию информации для пользователя продукции, включая маркирование, этикетирование, эксплуатационную документацию. Например, в эксплуатационной документации, кроме правил эксплуатации (применения) продукции по назначению, целесообразно предусматривать случаи ее возможного предсказуемого неправильного использования. Раздел также должен быть дополнен положениями, устанав связанные с разными стадиями ее жизненного цикла, если на этих стадиях проявляются специфические риски причинения вреда.

2.6.5 Применение стандартов

Здесь описываются условия применения национальных стандартов с учетом принципа презумпции соответствия. Этот принцип заключается в том, что при установлении тр чественной, а в качественной форме, их соблюдение может обеспечиваться выполнением конкретных требований национальных стандартов, гармонизированных с этим техническим регламентом или сводов правил. Одновременно с проектом технического регламента разрабатывается перечень гармонизированных стандартов или сводов правил, предлагаемых для применения в целях соблюдения соответствующих требований технических регламентов. В это случая, когда гармонизированные стандарты отсутствуют или изготовитель не желает их применять. Например, может быть установлено, что требования, заявленные изготовителем в стандартах организации (технических условиях или других документах, определяющих требования к продукции), обеспечивают соответствие продукции существенным требованиям технического регламента в случ специально уполномоченный для этих целей орган по сертификации.

м же разделе ус

ае положительных

вающими требования безопасности продукции,

ли

ебований

технического регламента не в коли-

танавливаются конкретные положения для

результатов анализа, который проводит

2.6.6 Подтверждение соответствия

Глава устанавливает формы и схемы обязательного подтверждения соответствия, а также правила и процедуры подтверждения соответствия.

2.6.7 Государственный контроль (надзор)

В главе содержатся положения, связанные с процедурами государственного контроля (надзора) за соответствием требованиям технического регламента и устанавливаются:

 способы осуществления деятельности по государственному контролю (надз регламента;

ору) за соотве

тствием продукции требованиям технического

 действия по приведению несоответствующей продукции в соот-

ветствие с предписанными требованиями технического регламента;

 санкции, применяемые в случае несоответствия продукции требованиям технического регламента, включая отзыв продукции с рынка.

В разделе также определяются компетентные органы власти, ответственные за проведение государственного контроля (надзора) на рынке за продукцией, на которую распространяются требования технического мента, за предельные сроки проведения проверок, за способы или действия, предпринимаемые органами государственного контроля (надзора) с целью защиты рынка. Описываются условия информирования органов надзора о нарушениях требований регламента и о случаях причинения вреда из–за этих нарушений.

2.6.8 Заключительные и переходные положения

В главе устанавливается процедура вступления в силу технического регламента. Сро с учетом готовности соответствующего сектора рынка к новым условиям регулирования, определяемым данным регламентом [1]. Здесь же предусматриваются положения по приведению в соответствие техническому регламенту действующего законодательства.

к вступления в си

лу технического регламента определяется

регла-

2.6.9 Приложения

Технический регламент может иметь Приложения, которые используются в случае, когда информация технического характера не может быть

изложена в рамках принятых форм изложения законодательн В приложениях могут помещаться перечни, таблицы, графики, формы документов и т. д. Для удобства восприятия основных правовых норм технического регламента в приложениях даются также техническое содержание требований к продукции и описание схем обязательного подтверждения соответствия

ож

с учетом того, что юридическая сила прил (нормативного правового) акта, к которому они относятся, одинакова.

ений и законодательного

х актов.

РАЗДЕЛ 3 ТЕХНОЛОГИЯ РАЗРАБОТКИ НАЦИОНАЛЬНОГО

СТАНДАРТА

3.1 Правила разработки и утверждения стандарта

Технология разработки национального стандарта включает в себя четыре группы правил.

1) Правила разработки и утверждения стандарта;

2) Правила обновления и отмены стандарта;

Порядок и стадии разработки национального стандарта стандартизованы и изложены в ГОСТ Р 1.2–2020 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила разработки, утверждения, обновления и отмены.

3) Правила построения ст

4) Правила изложения и оформления стандарта.

Общие требования к построению, содержанию, изложению и оформлению национального стандарта также стандартизованы и изложены в ГОСТ Р 1.5–2012 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления и обозначения.

Инициатором разработки национального стандарта может быть орган власти, юридическое или физи

Заказчиком разработки национального стандарта может быть национальный орган РФ по стандартизации, юридическое или физическое лицо, заинтересованное в разработке.

Разработчиком национального стандарта может быть любое лицо: юридическое или физическое, компетентность которого в отношении разработки данного стандарта определяет заказчик этой работы. Как правило, разработку национальных стандартов РФ осуществляют пре общественные объедине

В целях обеспечения организационного единства и создания условий для своевременной подготовки к применению стандартов предусматривают, как правило, следующий порядок разработки и утверждения национального стандарта:

1) организация разработки стандарта;

2) разработка первой редакции проекта стандарта и ее публичное

обсуждение;

3) подготовка окончательной редакции проекта стандарта и ее экспертиза (научно–техническая, правов гическая);

4) подготовка проекта стандарта к утверждению, утверждение стандарта,

его регистрация, опубликование и введение в действие.

ческое ли

ния.

ая, патентная, тер

андарта.

цо.

Структура стандарта;

дприятия,

минологическая и метроло-

3.1.1 Организация разработки стандарта

Разработке стандартов предшествуют, как правило, подготовка и представление заявок на разработку стандартов в технические комитеты по стандартизации (ТК) по закрепленным за ними объектам стандартизации.

В заявке на разработку национального стандарта приводят:

1) обоснование технической, экономической, социальной целесооб-

разности разработки национального стандарта;

2) информацию о связи национального стандарта с техническим регла-

ментом, международным стан

3) сведен

4) сведения об ориентировочной стоимости разработки стандарта, о

заказчике, исполнителе и соисполнителях.

К заявке может быть приложен в качестве исходного материала проект стандарта, подготовленный заявителем.

Заявки могут представлять научно–технические, инженерные общества и другие общественные объединения, государственные органы управления в Российско

РФ по стандартизации. Программу разработки национальных стандартов разрабатывает научно–исследовательская организация по стандартизации, утверждает – национальный орган РФ по стандартизации, который размещает эту программу в информационной системе общего пользования и в печатном издании.

комитеты по станд объединения в соответствии с заданиями планов государственной стандартизации Российской Федерации, программ (планов) работ (ТК) и договоров на разработку стандартов или в инициативном порядке.

стандарта устанавливает техническое задание на разработку стандарта и/или соответствующий договор

например:

й Федер

Технические комитеты представляют заявки в национальный орган

Разработку национальных стандартов РФ осуществляют технические

Порядок взаимодействия разработчика и заказчика национального

Техническое задание на разработку стандарта может содержать,

ия о возможных источниках финансирования;

ации, предприятия и предприниматели.

ртизации (ТК), а так же предприятия, общественные

дартом или иным документом;

 указания на стадии разработки и сроки их выполнения;

 разделы стандарта и примерную номенклатуру основных требо-

ваний, устанавливаемых стандартом;

 перечень документов, представляемых со стандартом;

 перечень государственных органов управления и/или предприятий,

которым проект стандарта должен быть разослан на рассмотрение ил сование;

 дополнительные требования заказчика, в частности, необходимость предоставления заказчику проекта стандарта на любой стадии разработки.

согла-

<<< < Предыдущая 1 2 3 45 / 165 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 > Следующая >>>

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]