Подтверждение соответствия продукции и услуг. Практикум. Учебное пособие

-регистрационно-учетную документацию (журналы и папки с протоколами, актами, удостоверениями и т.п. документами, заполняемыми в процессе производства и контроля качества продукции).

До начала проверки эксперты рассматривают представленные документы, анализируют протоколы сертификационных испытаний (при их наличии) или материалы, приложенные к декларации о соответствии или к заявке, для определения наиболее важных объектов проверки.

В организации-заявителе эксперты проверяют состояние объектов оценки в соответствии с программой и оценивают выполнение каждого требования (пример 3).

Несоответствия, выявленные в процессе проверки, классифицируют как значительные или малозначительные.

К значительным несоответствиям относят:

-отсутствие нормативной документации на сертифицируемую продукцию;

-отсутствие либо недостаточную полноту технологической документации (отсутствие описания выполняемых операций с указанием средств технологического оснащения);

-отсутствие либо несоответствие наименований средств технического оснащения требованиям технологической документации;

-использование неповеренных средств измерений или с просроченным сроком поверки(для средств измерений, подлежащих поверке), неаттестованных средств испытаний или с просроченными сроками;

-отсутствие документации на процедуры входного контроля, а также контроль и приемку продукции;

-отсутствие входного контроля материалов и комплектующих изделий, лимитирующих безопасность и качество продукции в целом;

-другие несоответствия требованиям, определяющим качество продукции.

71

Примечание. При составлении программы проведения анализа производства конкретной продукции(группы однородной продукции) с учетом результатов анализа документации по 4.5 указанный состав значительных несоответствий может изменяться.

Наличие значительных несоответствий свидетельствует о неудовлетворительном состоянии производства.

При наличии одного или нескольких значительных несоответствий организация должна провести корректирующие мероприятия в сроки, согласованные с органом по сертификации продукции.

По результатам проверки эксперты оформляют и подписывают акт о результатах анализа состояния производства, который представляется для ознакомления руководству предприятия. Форма акта приведена в примере 4.

Вакте о результатах анализа состояния производства ука-

зывают:

- оценки проверок по всем позициям программы; - дополнительные материалы, использованные при анализе

(акты предыдущих проверок, документы органов государственного надзора и т.п.);

- общую оценку состояния производства; - необходимость корректирующих мероприятий;

- рекомендации по сроку действия сертификата и периодичности инспекционного контроля.

Вприложении к акту приводится план разработанных заявителем корректирующих мероприятий (при наличии).

Взависимости от выявленных несоответствий в акте о результатах анализа состояния производства указывают необходимость проведения корректирующих мероприятий следующим образом:

- в установленные сроки с последующей проверкой при проведении инспекционного контроля;

- до выдачи сертификата с представлением информации об устранении несоответствий в орган по сертификации;

- до выдачи сертификата с повторным выездом экспертов на предприятие для проверки устранения несоответствий.

72

(укрупненно) и несоответствия, выявленные при анализе состояния производства.

При инспекционном контроле сертифицированной продукции анализ состояния производства проводят в порядке, указанном в 4.2, 4.4 - 4.11 с учетом особенностей, приведенных в 4.16 – 4.18.

При инспекционном контроле программу проведения -пе риодических проверок составляют на основе программы сертификации данной продукции, скорректированной с учетом результатов анализа состояния производства, проведенного при сертификации или предыдущем инспекционном контроле.

Положительные результаты оценки отдельных элементов, полученных при проведении предыдущей проверки, могут быть основанием для исключения их из программы последующей проверки.

Обязательной проверке подлежат корректирующие мероприятия по устранению ранее выявленных несоответствий, а также производится анализ претензий и рекламаций к сертифицированной продукции.

Внеплановую инспекционную проверку производства проводят при наличии негативной информации о выпускаемой предприятием продукции.

С учетом результатов анализа состояния производства, проводимого на этапе инспекционного контроля, в зависимости от наличия и значимости несоответствий, выявленных органом по сертификации, могут быть приняты следующие решения:

-о подтверждении действия сертификата до последующего инспекционного контроля;

-о выполнении в установленные сроки корректирующих мероприятий;

73

- о приостановлении действия сертификата с установлением условий для восстановления его действия.

Пример 1

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КУРСКИЙ ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ» ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ И УСЛУГ,

рег. № РОСС RU.0001.10АЮ05

наименование органа по сертификации ул. Гайдара, 5, г. Курск, 305001, тел. (4712) 54-60-55,

факс (4712) 53-21-27

1. Наименование заявителя и его реквизиты:

Закрытое акционерное общество «Суджанский маслозавод» ОГРН 1024600787287 зарегистрирован 23.12.2002г. Межрай-

онной инспекцией МНС России № 4 по Курской области

наименование организации-изготовителя, продавца или индивидуального предпринимателя (далее - заявитель)

Юридический адрес: ул. Привокзальная, 2, г. Суджа, Курская

2. Для проведения анализа состояния производства продукции

Изделия молочные:

наименование продукции Код ОК 005-93 (ОКП) ___________________ Код ТН ВЭД

____________________

74

выпускаемой изготовителем

Закрытое акционерное общество «Суджанский маслозавод»

наименование изготовителя

Курская область, г. Суджа, ул. Привокзальная, 2, 307800

адрес

назначить экспертов:

_____________________ удостоверение № РОСС RU.0001….

_____________________ удостоверение № РОСС RU.0001….

инициалы, фамилии, номера удостоверений

3. Анализ состояния производства провести в срок с ____ по ____

Руководитель ОС

______________________________

Пример 2

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КУРСКИЙ ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ» ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ И УСЛУГ,

рег. № РОСС RU.0001.10АЮ05

наименование органа по сертификации ул. Гайдара, 5, г. Курск, 305001, тел. (4712) 54-60-55, факс (4712) 53-21-27

адрес, телефон, факс

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель ОС_______________

Дата

75

ПРОГРАММА работ по анализу состояния производства

1. Наименование заявителя и его реквизиты:

Закрытое акционерное общество «Суджанский маслозавод» ОГРН 1024600787287 зарегистрирован 23.12.2002г. Межрайонной инспекцией МНС России № 4 по Курской области

наименование организации-изготовителя, продавца или индивидуального предпринимателя (далее - заявитель)

2. ЦЕЛЬ АНАЛИЗА: проверка наличия необходимых условий для обеспечения соответствия продукции: Изделия молочные

наименование продукции Код ОК 005-93 (ОКП) ____________________ Код ТН ВЭД

____________________

выпускаемой изготовителем

Закрытое акционерное общество «Суджанский маслозавод»

наименование изготовителя

Курская область, г. Суджа, ул. Привокзальная, 2, 307800

адрес требованиям нормативных документов:

ГОСТ Р.р. СанПиН 2.3.2.1078-01 Прил. , индексы

наименование и обозначение нормативных документов

4.ЭКСПЕРТЫ, НАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА:

______________ удостоверение № РОСС RU.0001….

______________ удостоверение № РОСС RU.0001….

инициалы, фамилии, номера удостоверений

5.БАЗА АНАЛИЗА

_________________________________________________

наименование рабочей или типовой программы проверки

6.ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ АНАЛИЗЕ СОСТОЯНИЯ ПРОИЗВОДСТВА:

акты предыдущих проверок, документы органов государственного надзора и т.п.

76

7. ОБЪЕКТЫ ПРОВЕРКИ:

7.1. ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ О ПРЕДПРИЯТИИ (ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕ) И

СЕРТИФИЦИРУЕМОЙ ПРОДУКЦИИ 7.2. ПРОВЕРКА И ОЦЕНКА УСЛОВИЙ ПРОИЗВОДСТВА СЕРТИФИЦИРУЕМОЙ ПРОДУКЦИИ

7.1.1.Сведения о регистрации предприятия (предпринимателя)

7.1.2.Сведения о численности работающих на предприятии, в том числе специалистов с высшим и средне-специальным образованием по производству сертифицируемой продукции

7.1.3.Наличие рекламаций (претензий) потребителей по качеству сертифицируемой продукции (за последний год)

7.1.4.Информация о качестве сертифицируемой продукции (за последний год) по результатам контроля органами надзора (Госторгинспекции, Госнадзора, ГСЭН, ГХИ, ветинспекции и др.) и принятых мерах по устранению нарушений

7.1.5.Наличие на предприятии (у предпринимателя) документов (заключений), выданных органами надзора, необходимых для сертификации заявленной продукции (гигиенические сертификаты на продукцию, тару, упаковочные материалы, ветеринарный сертификат (свидетельство, лицензия), акт Госкарантина, заключение центров ГСЭН, СТАЗР, агрохимслужбы, лицензия и регистрационный номер на алкогольную продукцию и др.)

7.2.1.Проверка нормативной документации

7.2.1.1.Наличие необходимой нормативной документации на продукцию, сырье, методы испытаний

7.2.1.2.Состояние нормативной документации

7.2.1.3.Актуализация нормативной документации

7.2.2.Проверка и оценка технологических процессов

7.2.2.1.Наличие необходимой технологической документации для производства сертифицируемой продукции

7.2.2.2.Состояние технологической документации

7.2.2.3.Наличие на рабочих местах и участках необходимой технологической документации (регламентов, инструкций)

7.2.2.4.Результаты выборочной проверки соблюдения технологических процессов, влияющих на сертифицируемые характеристики продукции, в том числе при производстве, упаковке, маркировке, хранении и транспортировании

77

7.2.3.Проверка и оценка состояния оборудования

7.2.3.1.Наличие необходимого технологического оборудования для производства сертифицируемой продукции

7.2.3.2.Соответствие наименования (вида, типа, модели) фактически применяемых средств, а также технологической и внешней среды требованиям технологической документации

7.2.3.3.Состояние оборудования: срок службы, процент износа, наличие ответственного лица

7.2.3.4.Наличие и соблюдение графиков технического обслуживания и ремонта оборудования (фиксирование результатов ремонта)

7.2.3.5.Состояние оборудования и организация его технического обслуживания и ремонта

7.2.4.Проверка состояния средств измерений

7.2.4.1.Наличие необходимого контрольно-измерительного оборудования и приборов на ответственных технологических процессах, входном контроле и при контроле готовой продукции

7.2.4.2.Состояние применяемых средств измерений

7.2.4.3.Наличие и соблюдение графика поверки средств измерений

7.2.4.4.Наличие должностного лица, ответственного за состояние средств измерений

7.2.5.Проверка организации контроля и испытаний продукции

7.2.5.1.Наличие у заявителя собственной производственной лаборатории

7.2.5.2.Виды технического контроля(испытаний), осуществляемые производственной лабораторией

7.2.5.3.Виды технического контроля(испытаний), осуществляемые сторонними организациями

7.2.5.4.Наличие должностного лица, отвечающего за осуществлением технического контроля на предприятии

78

7.2.5.5.Наличие документальных подтверждений по результатам входного контроля сырья и материалов, операционного контроля, приемочного контроля готовой продукции (журналы, качественные удостоверения, протоколы испытаний, заключения)

7.2.5.6.Выполнение требований нормативной документации в части объема и периодичности испытаний сертифицируемой продукции

7.2.6.Проверка санитарного состояния производственных и складских помещений (для предприятий пищевой и перерабатывающей промышленности)

7.2.6.1.Оценка санитарного состояния производственных и складских помещений, рабочих мест, соблюдение требований санитарных правил и норм

7.2.6.2.Наличие заключения ЦГСЭН о санитарно-техническом состоянии предприятия

7.3. ПРОВЕРКА ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ Результаты идентификации и испытаний готовой продукции.

8. ТРЕБОВАНИЯ К КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ Эксперты, назначенные для проведения анализа состояния производства

(п.4 настоящей программы), обязуются соблюдать требования конфиденциальности информации, получаемой от заявителя.

Эксперты

_________________________________________________

_________________________________________________

79

Пример 3

Состав проверок при анализе состояния производства

80