Подтверждение соответствия продукции и услуг. Практикум. Учебное пособие
.pdf
Определение СОМО (сухой обезжиренный молочный остаток) – расчетным методом.
Регистрация результатов испытаний (исследований)
исоставление отчета
Виспытательной лаборатории должна быть разработана система регистрации результатов испытаний. Она должна обеспечивать регистрацию первоначальных наблюдений, расчетов, производных данных и итогового протокола испытаний.
Протоколы каждого испытания должны включать необходимый объем информации, позволяющей удовлетворительно провести повторные испытания.
Результаты испытаний конкретной продукции оформляют в виде протокола или отчета (пример 2).
Пример 2
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001……. от ……………201.. г.
305029, г. Курск, ……………………………….. (тел /факс)
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ №
от «_____» _______________ 20 г.
Заказчик:
Объект испытаний:
На соответствие требованиям:
Испытания проведены: с__________ по ______________г.
Основание для испытаний:
Климатические условия проведения испытаний : относительная влажность ____ %, температура ____ 0С
61
Результаты испытаний:
№ |
Наименование |
НД на |
Нормы по |
Результаты |
Погрешность |
|
методы |
НД на |
( при необхо- |
||||
п/п |
показателя |
испытаний |
||||
испытаний |
продукцию |
димости) |
||||
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Примечание. Протокол касается только образцов, подвергнутых испытанию. Перепечатка протокола без разрешения АИЛ не допускается.
М.П. Руководитель
Испытатели:
Работа по испытаниям (исследованиям), проведенная лабораторией отражается в протоколе, предоставляющем точно, ясно и недвусмысленно результаты испытаний и другую необходимую информацию.
Каждый протокол (отчет) об испытании включает в себя, по крайней мере, следующую информацию:
-наименование и адрес испытательной лаборатории;
-обозначение протокола (отчета) (например, порядковый номер) и каждой страницы протокола;
-наименование и адрес заявителя;
-характеристику и обозначение испытуемого образца;
-дату получения образца на испытание и дату проведения испытания;
-данные, подтверждающие получение результатов испытаний только применительно к испытуемым образцам;
62
-обозначение технического задания на проведение испытаний, метода и процедуры (например, номер направления органа по сертификации (пример 3);
-при необходимости, описание процедуры отбора проб;
-любые отклонения, дополнения или исключения из технического задания на проведение испытаний, или другую информацию, относящуюся к определенному испытанию;
-данные, касающиеся применения нестандартных методик испытаний или процедур;
-измерения, наблюдения и производные результаты, подкрепленные таблицами, графиками, рисунками и фотографиями,
внеобходимых случаях, и любые зарегистрированные несоответствия;
-констатацию погрешности измерения (при необходимо-
сти);
-подпись и должность лица, ответственного за подготовку протокола, дату его выпуска;
-заявление, исключающее возможность частичной перепечатки протокола без разрешения испытательной лаборатории.
Исправления или дополнения, включаемые в отчет об испытаниях после его выпуска, оформляются только в виде отдельного документа, именуемого, например, «Дополнение к протоколу №…», и должны отвечать всем вышеперечисленным требованиям.
Пример 3
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КУРСКИЙ ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ" ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ И УСЛУГ рег. № РОСС
RU.0001.10АЮ05
наименование органа по сертификации
ул. Гайдара, 5, г. Курск, 305001, тел. (4712) 54-60-55, факс (4712)53-21- 27
адрес, телефон, факс
63
НАПРАВЛЕНИЕ
ваккредитованную испытательную лабораторию
№от
ИХТЛ ФГУ «Курский ЦСМ», рег. № РОСС RU.0001.21ПМ88
от 22.01.2010 до 22.01.2015
наименование аккредитованной испытательной лаборатории
Южный пер., 6-а, г.Курск, 305029, тел. (4712) 50-00-03
адрес аккредитованной испытательной лаборатории
Прошу провести для целей сертификации испытания образцов продукции:
№ п/п |
Наименование продукции |
Единица измерения |
Количество или масса отобранных образцов |
Дата выработки |
Испытания следует провести на соответствие требованиям нормативных документов |
Контролируемые показатели |
|
|
|
|
|
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
|
|
|
|
|
|
1. |
Молоко |
кг |
3,0 |
|
СанПиН |
Физико-химические |
|
питьевое, |
|
|
|
2.3.2.1078-01 |
токсичные элементы |
|
тетрапак, |
|
|
|
Прил. 1, |
микробиологические |
|
0,5 л, 1 л |
|
|
|
индексы 1.1.4 |
показатели |
|
|
|
|
|
|
|
2. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Образцы представлены:
Закрытое акционерное общество «Суджанский маслозавод», ул. Привокзальная, 2, г. Суджа, Курская область, 307800
наименование и адрес организации, где производился отбор образцов (проб)
Дополнительная информация: Договор на проведение работ по
сертификации № … от … Условия хранения продукции: соблюдаются
64
При идентификации установлено: продукция соответствует заявленному виду. После идентификации образцы продукции возвращены заявителю.
Эксперт Органа по сертификации
________________________
подпись ФИО
Образцы на испытания получил:
______________________________
подпись ФИО.
Порядок выполнения работы
1.Изучить «Технический регламент на молоко и молочную продукцию», нормативные документы, указанные в пункте 1.
2.Классифицировать испытуемый продукт в соответствии
сГОСТ Р 52090-2003 п. 4.
3.Определить характеристики (показатели) молока, требуемые для идентификации и подтверждения соответствия.
4.Изучить нормативные документы на методы испытаний. Описать процедуру испытаний.
5.Провести испытания молока (физико-химические показатели и показатели безопасности) в лаборатории.
6.Оформить отчет об испытаниях (протокол).
7.Подготовить резюме.
Содержание отчета
1.Цель работы.
2.Описание процедуры отбора проб и подготовки их к испытаниям.
3.Описание характеристик (показателей) продукции, соответствие которых требует подтверждения (в виде таблиц).
4.Описание метода испытаний выбранных характеристик с указанием средств испытаний и измерений.
5.Оформление результатов испытаний.
6.Резюме.
65
Контрольные вопросы
1.Каковы цели и задачи испытаний(исследований) про-
дукции?
2.Кто осуществляет испытания для целей сертификации?
3.Как осуществляется отбор образцов(проб) для проведения испытаний?
4.Какие методы используются для проведения испытаний продукции при сертификации?
5.Как оформляются результаты испытаний?
6.Что должен содержать отчет об испытаниях?
7.Каким требованиям должна отвечать аккредитованная испытательная лаборатория пищевых продуктов?
8.Где и как используются результаты испытаний?
Практическая работа № 8.
АНАЛИЗ СОСТОЯНИЯ ПРОИЗВОДСТВА ПРИ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ (ПКв-2)
Цель работы: изучить схемы сертификации продукции с анализом состояния производства, порядок, правила и методику проведения анализа состояния производства; получить навыки проведения сертификации продукции с применением анализа состояния производства продукции.
Теоретические сведения
Настоящие учебное пособие разработано в соответствии с требованиями Федерального закона "Технический регламент на молоко и молочную продукцию», Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации(в ред. Изменения №1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от25.07.1996 № 15, Изменения № 2, утв. Постановлением Госстандарта РФ от
11.07.2002 № 60), ГОСТ Р 53603-2009 "Оценка соответствия.
Схемы сертификации продукции в Российской Федерации», рекомендациями Р 50.3.004-99 «Система сертификации ГОСТ .Р
66
Анализ состояния производства», ГОСТ Р 51074-2003 «Продукция пищевая. Информация для потребителя. Общие требования», ГОСТ Р 51293-99 «Идентификация продукции», ГОСТ Р 520902003 «Молоко питьевое».
Данное пособие определяет процедуру проведения сертификации продукции по схеме, связанной с оценкой производства сертифицируемой продукции.
Результаты анализа производства отражаются в заключении, которое учитывают при выдаче сертификата.
Сведения о проведенном анализе состояния производства указывают в сертификате на продукцию.
Анализ состояния производства проводят эксперты, прошедшие обучение по программе, включающей анализ состояния производства.
Термины и определения
Система сертификации – совокупность участников сертификации, осуществляющим сертификацию по правилам, установленным в этой системе
Производство - совокупность технологических систем и систем обеспечения их функционирования(технического обслуживания и ремонта, метрологического обеспечения и т.п.), предназначенная для изготовления продукции определенного наименования (вида).
Примечание. Технологическая система - совокупность функционально взаимосвязанных средств технологического оснащения, предметов производства и исполнителей для выполнения в регламентированных условиях производства заданных технологических процессов или операций (ГОСТ 27.004).
Средства технологического оснащения- совокупность орудий производства, необходимых для выполнения технологического процесса (ГОСТ 3.1109).
Система сертификации однородной продукции - подсисте-
ма Системы сертификации ГОСТ ,Рв которой осуществляется сертификация определенной продукции с учетом специфики ее
67
производства и использования, а также требований международных систем сертификации и соглашений, участником которых является Российская Федерация (Положение о системе сертификации ГОСТ Р).
Схема сертификации - определенная совокупность действий, официально принимаемая (устанавливаемая) в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям (Правила по проведению сертификации в Российской Федерации).
Специальный процесс - технологический процесс(операция), результаты которого нельзя в полной степени проверить последующим неразрушающим контролем (испытанием).
Входная продукция - сырье, материалы или комплектующие элементы, поставляемые на предприятие и используемые в качестве предметов производства.
Цели и задачи анализа состояния производства
Схемы сертификации продукции с анализом состояния производства рекомендуется применять в случае, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность её характеристик, подтвержденных испытаниями образцов.
Целью проведения анализа состояния производства является установление наличия необходимых условий для обеспечения соответствия выпускаемой продукции установленным требованиям.
Результаты анализа производства используют наряду с протоколами испытаний или декларацией о соответствии для определения срока действия сертификата соответствия на продукцию, установления периодичности и плана инспекционного контроля, а также для составления корректирующих мероприятий. Анализ состояния производства конкретной продукции проводят по рабочей или типовой программе.
Рабочую программу разрабатывают применительно к производству конкретной продукции, типовую программу - для группы однородной продукции.
68
Программа должна содержать перечень проверок и методику анализа их результатов. Состав проверок, включаемых в программу, может быть сокращен, изменен или дополнен с учетом специфики изготовляемой продукции, степени ее потенциальной опасности, объема и продолжительности производства продукции, стабильности условий производства, репутации предприятия в части качества сертифицируемой продукции, качества используемых комплектующих изделий и материалов, оценок, данных сторонними организациями, и т.п.
Порядок анализа состояния производства сертифицируемой продукции устанавливается в нормативных документах на данную продукцию. При этом проверяются:
1)обеспеченность нормативными и техническими документами, их состояние;
2)соблюдение технологического процесса и состояние его метрологического обеспечения;
3)наличие системы входного, приемочного контроля и периодических испытаний;
4)наличие системы технического обслуживания и ремонта оборудования и средств испытаний;
5)обеспеченность сырьем и материалами;
6)стабильность качества сертифицируемой продукции;
7)наличие условий хранения;
8)наличие учета и анализа рекламаций.
Для отдельных схем сертификации, а также, если нормативными документами установлены испытания, связанные с большими затратами средств, времени, когда проведение сертификационных испытаний является сложным, а отбор образцов - дорогостоящим, орган по сертификации может принять решение о совмещении сертификационных испытаний с испытаниями, проводимыми в процессе производства с участием представителей органа по сертификации и аккредитованной испытательной лаборатории в соответствии с методиками проведения испытаний, определенными областью аккредитации.
Данные испытания проводятся в порядке, установленном для сертификационных испытаний.
69
Результаты анализа состояния производства оформляются актом с соответствующим выводом, который направляется заявителю. В случае отрицательных результатов проверки, работа по сертификации заявленной продукции по выбранной схеме прекращается, о чем орган по сертификации в трехдневный срок письменно извещает заявителя.
Порядок проведения анализа состояния производства
Основанием для проведения анализа состояния производства является решение Органа по сертификации по заявке, содержащее указания о принятой схеме сертификации, включающей анализ состояния производства (пример 1).
Орган по сертификации определяет программу работ по анализу состояния производства (пример 2), назначает экспертов для его проведения, уведомляет организацию-заявителя о необходимости представления исходных документов и сроках проведения проверок.
Организация-заявитель до прибытия экспертов представляет в орган по сертификации документацию, определяющую требования к качеству сертифицируемой продукции(стандарты, технические условия и др.).
После получения результатов испытаний или рассмотрения декларации о соответствии в организацию-заявитель направляют экспертов.
При отрицательных результатах испытаний или рассмотрения декларации о соответствии, когда принимаются решения об отказе в выдаче сертификата, анализ состояния производства не проводят.
Организация-заявитель предоставляет по требованию экспертов необходимые документы:
-конструкторскую документацию;
-технологическую документацию;
-методики испытаний;
-стандарты предприятия и инструкции, распространяющиеся на процесс производства и контроль качества продукции;
70
