Общехирургические инструменты. Учебно-методическое пособие для студентов 4 курса очной формы обучения, обучающихся по специальности «Фармация» 060108(

Требования к качеству общеврачебных медицинских приборов

Обязательным условием безопасной эксплуатации и эффективного применения медицинских приборов является их техническое обслуживание в гарантийный и послегарантийный период. Эксплуатация и применение в медицинских целях медицинских приборов, не обеспеченных техническим обслуживанием или снятых с технического обслуживания, недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и медицинского персонала. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинских приборов несет их владелец (пользователь).

Видами работ по техническому обслуживанию медицинских приборов являются: ввод в

эксплуатацию; контроль технического состояния; периодическое и текущее техническое обслуживание; текущий ремонт.

Персонал медицинского учреждения должен быть обучен правилам технической эксплуатации медицинской техники и несет ответственность за соблюдение этих правил.

В процессе эксплуатации техническое состояние медицинских приборов подлежит контролю, периодичность, объем и технология проведения которого определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией.

К общеврачебным медицинским приборам предъявляют следующие требования:

•обеспечение требуемого режима работы в течение установленного периода времени

•безопасность для пациента, медицинского и обслуживающего персонала, окружающей среды

•нормируемые габаритные размеры

•нормируемая масса изделий (для переносных - не более 25 кг; для передвижных - не более 80-100 кг)

•наличие устройств для передвижения у нестационарных приборов, применяемых в пределах ЛПУ и имеющих массу более 25 кг

•нормируемая температура наружных поверхностей медицинских приборов в процессе эксплуатации (30-60°С)

•нормируемый уровень радиопомех медицинских приборов

•металлические части приборов должны быть изготовлены из коррозионностойких материалов или иметь защитно ± декоративные покрытия

•отсутствие дефектов у пластмассовых, резиновых, стеклянных частей и деталей приборов

•герметичность (для отдельных узлов конструкции приборов)

•отсутствие несвойственных шумов и запахов

•наличие и заправка медицинских приборов расходными материалами

•устойчивость к механическим и климатическим воздействиям

•своевременность поверки медицинских приборов, если они являются средствами измерений

•устойчивость к допустимым способам стерилизации (дезинфекции)

•комплектность.

Проверка технического состояния медицинских приборов проводится по органолептическим признакам, проверкой в действии и средствами инструментального контроля.

Периодический контроль технического состояния медицинских приборов проводится специалистами по техническому обслуживанию медицинской техники не реже 1 раза в 12 месяцев. Текущий контроль технического состояния выполняется в порядке входного контроля при поступлении приборов и эксплуатацию или после продолжительного перерыва в их работе, а также при отказах систем изделий.

Упаковка и маркировка общеврачебных медицинских приборов.

Медицинские приборы упаковываются в коробки, пачки, пакеты, футляры, обрешетки, ящики, изготовленные из картона, пластмассы, бумаги, дерева, текстиля и др. материалов.

На каждый медицинский прибор и его потребительскую тару наносится маркировка, содержащая следующие сведения:

- наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя;

- дата выпуска прибора; - обозначение стандарта или ТУ.

В случае невозможности нанесения маркировки па сам прибор, допускается наносить всю или частичную маркировку на потребительскую или транспортную тару или указывать содержание маркировки в сопроводительной документации.

Эксплуатационными документами, прилагаемыми к медицинским приборам при поставке, могут быть паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.

В транспортную тару вкладывают упаковочный лист, в котором указывают: - наименование (или обозначение типа) изделия; - число изделий в упаковке; - условные номера упаковщика и контролера; - дата упаковывания.

Хранение общеврачебных медицинских приборов.

Производится в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре и относительной влажности воздуха не более 60% (в климатических широтах с повышенной влажностью относительная влажность воздуха в помещении хранения может быть не выше 70%). Температура и относительная влажность воздуха в помещениях хранения не должны резко колебаться.

Медицинские приборы следует размещать на стеллажах, в шкафах, а при необходимости на полу с установкой на поддоне, подтоварнике и т. п., в первичной, вторичной, групповой, транспортной таре, предусмотренной действующей нормативной документацией на изделия медицинского назначения.

Медицинские приборы следует хранить отдельно от других групп изделий медицинской техники и лекарственных средств, а внутри своей группы по видам, типам, размерам, массе, материалам для изготовления, функциональному назначению.

Металлические поверхности приборов должны быть подвергнуты консервации, обеспечивающей сохранность изделий на период транспортирования и хранения.

Впроцессе хранения следует осуществлять сплошной визуальный осмотр состояния медицинских приборов и их тары не реже одного раза в месяц.

Вслучае внешних изменений медицинских приборов проводится контроль их технического состояния (см. раздел Требования к качеству общеврачебных медицинских приборов). При повреждении тары необходимо оперативно устранить ее дефекты или переложить медицинский прибор в другую, исправную, тару.

Впроцессе подготовки медицинских приборов к использованию после хранения их распаковывают, очищают металлические части от смазки, производят установку, монтаж, сборку, настройку и регулировку, сдачу-приемку в эксплуатацию.

Транспортирование общеврачебных медицинских приборов.

Осуществляется наземным, воздушным и водным транспортом, если отсутствуют иные указания в стандартах и ТУ на конкретные изделия.

Изделия перевозят транспортом закрытого вида (железнодорожные вагоны, контейнеры, закрытые автомобили, трюмы и т. п.) и на расстояние не более 200 км, в открытых автомобилях под брезентом. Отдельные крупногабаритные изделия допускается транспортировать на открытых площадках (платформах, кузовах и т. п.).

1.Актуальность темы:

В лечебном процессе большое значение имеет своевременно и правильно поставленный диагноз. С этой целью в медицинской практике применяют медицинские приборы - технические

устройства, предназначенные для выполнения и регистрации измерений, анализа и обработки данных и перевода их виц. формацию, пригодную для ее оценки медицинскими работниками или для обработки на автоматических или полуавтоматических устройствах.

Оптовые и розничные фармацевтические организации имеют право закупать и продавать отдельные виды изделий медицинской техники, в т. ч. медицинские приборы, поэтому знание провизорами потребительских свойств данной группы товаров является составным элементом их общей информированности о торговом ассортименте.

2.Цель занятия. Студент должен знать:

-классификацию общеврачебных медицинских приборов;

-требования к качеству медицинских приборов, их упаковке, маркировке;

-режимы и условия хранения медицинских приборов;

-методы и режимы стерилизации (дезинфекции) медицинских приборов.

Студент должен уметь:

-осуществлять приемку и оценивать основные показатели качества общеврачебных медицинских приборов;

-определять товарные виды общеврачебных медицинских приборов;

-организовать хранение медицинских приборов;

-проводить надлежащую санитарно-гигиеническую обработку медицинских приборов.

Студент должен иметь представление:

-о материалах, используемых для изготовления общеврачебных медицинских приборов;

-об ассортименте общеврачебных медицинских приборов;

-об устройстве изучаемых приборов;

-об области применения общеврачебных медицинских приборов;

-о технике безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники.

3.Общее время: 180 минут.

4.Оснащение занятия: натуральные учебные объекты (образцы изучаемых общеврачебных медицинских приборов), печатные средства обучения (каталог «Медицинские инструменты, приборы, аппараты и оборудование¬ - книга 1 «Анатомия. Лабораторное и аптечное оборудование. Диагностика¬; аннотированная фототека по медицинскому товароведению - части I и Ш, учебные карточки), учебно-наглядные средства (стенды: «Металлы. Применение в медицине и фармации¬, «Стекло. Применение в медицине

ифармации¬, «Резины и латексы. Применение в медицине и фармации¬, «Пластмассы. Применение в медицине и фармации¬), нормативные документы в области стандартизации общеврачебных медицинских приборов (ГОСТы: 302-79, 6915-89, 15150-69, 17562-72, 1830583, 19687-89, 20790-93, 22224-83, 23256-86, 23496-89, 26332-84, 26831-86, 28703-90, 30324.0- 95, 12.2.025-76, ГОСТ Р: 50267.0.2-95, 51609-2000), Государственный реестр медицинских изделий отечественного и зарубежного производства, приказы МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377, от 21.10.1997 г. № 309, учебно-методическое пособие кафедры «Товароведение медицинских товаров¬, тестовые задания для студентов, рекламные и информационные издания.

5.Источники информации:

а) основные

1)Воронова О.Н. Товароведение медицинских товаров: уч.-мет. пособие / О.Н. Воронова, В .А. Егоров. - Самара: ГОУ ВПО «СамГМУ¬, 2009. | С. 42-48;

2)Дремова Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учеб. пособие / Н.Б. Дремова. - Курск: КГМУ, 2005. - С. 136-154,163-166;

3)Кабатов Ю.Ф. Медицинское товароведение / Ю.Ф. Кабатов, П.Е. Крендаль. - М.:

Медицина, 1984. - С. 285-319;

4)Лекционный материал;

б) дополнительные

1)Нормативно-правовые документы и стандарты (см. приложение);

2)Катона З. Электроника в медицине: пер. с венгер. / З. Катона; Под ред. Н.К. Розмахина. - Мн.: Медицина, 2002. - 140 с.;

3)Ливенсон A.P. Электромедицинская аппаратура: учеб. пособие / А.Р. Ливенсон. -

Мн.: Медицина, 2001. ± 344с.;

4)Медицинская электронная аппаратура для здравоохранения: пер. с англ. / Л. Кромвель и др. - М.: Радио и связь, 2001. - 344 с.;

5)Системы комплексной электромагнитотерапии: учеб. пособие для вузов / Под ред. A.M. Беркутова, В.И. Жулева, Г.А. Кураева, Е.М. Прошина. - М.: Лаборатория Базовых знаний, 2000. - 376

с.;

6)Соколова Н.Г. Физиотерапия / Н.Г. Соколова, Т.В. Соколова. - Ростов н/ Д: Феникс, 2008.-314

с.;

7)Электронная аппаратура для стимуляции органов и тканей / Под ред. Р.И. Утямышева и М. Враны. - М.: Энергоатомиздат, 2003. - 384 с.

6.Задание на дом:

Б Л О К И Н Ф О Р М А Ц И И

Медицинские аппараты - это изделия медицинами техники, предназначенные для создания или трансформации энергетических, воздействий терапевтического или

разрушительного действия, обеспечения постоянства состава, смешения или разделения различных газовых или жидких субстанций, а также создания химических, или биологических, сред

К медицинским аппаратам относится большое количество различных изделий медицинской техники, поэтому с целью облегчения восприятия учебного материала мы предлагаем систематизированное распределение изучаемых товаров на группы по наиболее общим признакам.

Классификация медицинских аппаратов Подразделение медицинских аппаратов по таким классификационным признакам, как особенности эксплуатации, источник питания, последствия возможного отказа в процессе использования, способ и степень защиты от поражения электрическим током, аналогичны для всех изделий медицинской техники и рассматриваются в предыдущей теме

Медицинские приборы.

В зависимости от характера, оказываемого на организм человека воздействия медицинские аппараты дифференцируют на терапевтические и хирургические. В зависимости от вида действующих факторов различают следующие медицинские аппараты: физиотерапевтические, аэрозольтерапевтические, рентгеновские, радиологические, наркозно-дыхательные.

Характеристика основных групп медицинских аппаратов

Физиотерапевтические аппараты - это изделия медицинской техники, в которых используются различные физические агенты (электрический ток, магнитное поле, ультразвук, инфракрасное и ультрафиолетовое излучения, вода и пр.) в целях лечебно-профилактического воздействия на организм человека.

Эта группа медицинских аппаратов очень разнообразна и многочисленна. Она подразделяется на несколько подгрупп:

-аппараты для электротерапии (оказывают воздействие на человека с помощью электрического тока и электрического поля);

-аппараты для гальванотерапии и лекарственного электрофореза (Поток-1; АГН-32;

ГР-2; ГК-2);

-аппараты для электростимуляции (АСМ-3; УЭИ-1; Стимул 1; СНИМ-1);

-аппараты для электросна (Электросон-1,2, 3,4Т);

-аппараты для электроанальгезии (Электронаркон; Лэнар);

-аппараты для диадинамотерапии (Тонус-2; СНИМ-1; Диадинамик ДЦ5А);

-аппараты для электропунктуры (Тонус-2; Амплипульс-5);

-аппараты для электроакупунктуры (ЭЛАП-01; Элитерис; ПЭП-01);

-аппараты для франклинизации (АФ-2; АФ-3-1; ФА-5-3);

-аппараты для дарсонвализации (Искра-2);

-аппараты для индуктотерапии (ИКВ-4; ДКВ-1,2);

-аппараты для УВЧ-терапии (УВЧ-66; УВЧ-5-1; Импульс-3);

-аппараты для СВЧ-терапии (Луч-58-1; Луч-3; Волна-2);

-аппараты для КВЧ-терапии (Сэлма-2; Явь);

-аппараты для фототерапии (оказываемый ими эффект связан с облучением человека инфракрасными, видимыми и ультрафиолетовыми лучами):

-инфракрасные облучатели (лампы Соллюкс; ЛИК-5); I лампы и установки для облучения видимыми лучами;

-ультрафиолетовые облучатели (ОУШ-1; ОН-7; ОУП-1);

-аппараты для магнитотерапии (генерируют магнитное поле с определенными параметрами): МАГ-30-3; АЛМАГ-01; МАГОФОН-01;

-аппараты для термотерапии (их терапевтический эффект основан на тепловом воздействии при локальном нагревании участков кожи): УЛЧТ-01 «ЕЛАТ¬; УТП-01 «ПРА¬;

-аппараты для аэроионотерапии (их действие обусловлено воздействием на человека создаваемым ими ионизированным воздухом): АФ-3; ГАИ-4У;

-аппараты и оборудование для водолечения (воздействуют на человека водой определенной температуры, находящейся под определенным давлением, насыщенной различными химическими веществами и газами):

-водолечебная кафедра;

-ванны;

-души;

-аппараты для ультразвуковой терапии (оказывают лечебное воздействие на человека с помощью механических колебаний частиц упругой среды с частотой свыше 20 кГц; могут быть: стационарными и переносными; универсальными и специализированными; с разной частотой генерируемых ультразвуковых колебаний): УТП-1; Ультразвук-Т-5; УЗТ-1.01 Ф и др.;

-аппараты для лазеротерапии (воздействуют на человека энергией лазерного электромагнитного излучения; в терапевтических целях используются лазерные аппараты с низкоинтенсивными источниками лазерного излучения, например, АФЛ-01; Милта; Семикон

идр.);

-аппараты для баротерапии (их лечебное действие обусловлено влиянием на человека избыточного давления): бароаппараты различной конструкции, размеров и оснащения.

Аппараты для аэрозольтерапии - это технические устройства, диспергирующие частицы лекарственных веществ до необходимого размера, распыляющие их в воздухе и подающие через специальные насадки для вдыхания пациентам.

Общее название аппаратов для аэрозольтерапии - ингаляторы, например, ПАИ-1; УИ-2; ГЭК-1 и др.

Аппараты для лучевой терапии - это медицинские аппараты, действующими факторами которых являются ионизирующие излучения.

Кним относятся:

-гамма-терапевтические аппараты (АГАТ-ВУ; АГАТ-Р);

-рентгенотерапевтические аппараты (РУМ-17,21).

Хирургические аппараты. Вследствие усиления мощности оказываемого на человека воздействия данные медицинские аппараты приобретают свойство разрушительного действия на ткани и органы, поэтому находят применение в I хирургической практике.

Например:

-ультразвуковой скальпель (применяется в микрохирургии; предназначен для препарирования нервной ткани, вскрытия оболочек нерва);

-лазеры, лазерные хирургические установки с высокоинтенсивными источниками излучения (применяются в качестве универсального скальпеля в различных областях медицины - онкологии, офтальмологии, гинекологии и др.).

Наркозно-дыхатепьные аппараты - это устройства, применяемые для введения искусственным путем медицинских газов с целью обогащения тканей организма

кислородом, восстановления прекратившегося или ослабленного дыхания, а также

обезболивания при хирургических вмешательствах. В эту группу входят следующие медицинские аппараты:

-аппараты для ингаляционного наркоза (устройства, создающие и подающие пациенту анестезирующие газопаровые смеси через его дыхательный контур):

-постоянного потока (обеспечивают непрерывный поток анестезирующих газопаровых смесей при давлении окружающей среды и с установленной дозиметрами объемной скоростью в целях удовлетворения дыхательных потребностей пациента);

-прерывистого потока (обеспечивают поток анестезирующих газопаровых смесей при давлении окружающей среды только во время вдоха под действием дыхательного усилия пациента);

-кислородная аппаратура (аппараты, устройства, предназначенные для искусственного введения кислорода в организм человека): ингаляторы и установки кислородные; подушки для кислорода и др.;

-аппараты для искусственной вентиляции легких (обеспечивают перемещение дыхательного газа между внешней средой и легкими пациента в целях обеспечения или усиления вентиляции легких):

-внутреннего действия (аппараты, присоединяемые к дыхательным путям пациента и обеспечивающие нагнетание дыхательного объема в его легкие во время вдоха):

-внешнего действия (аппараты, обеспечивающие вентиляцию легких пациента с помощью воздействия перемежающегося давления на его грудную н/нли брюшную стенки);

-аппараты управляемой ИВЛ (вентилируют легкие пациента независимо от его дыхательного усилия);

-аппараты вспомогательной ИВЛ (аппараты, подающие дыхательный газ в легкие пациента вследствие его дыхательного усилия). Апщюты, замещающие работу отдельных органов человека. К ним можно отнести аппарат «искусственное сердце¬ (выполняет в течение определенного периода времени насосную функцию сердца), аппарат «искусственная почка¬ (выводит из организма токсические продукты обмена и экзогенные яды, регулирует кислотно-основное равновесие посредством диализа и ультрафильтрацни крови) и др. Требования, предъявляемые к качеству медицинских аппаратов, выбор упаковки, структура

исодержание маркировки, режим хранения аналогичны описанным в теме Медицинские приборы.

1.Актуальность темы:

Медицинские товары условно подразделяют на две большие группы: медицинские материалы и медицинские изделия. Материалы отличаются от изделий кратностью применения, т. к. чаше всего используются однократно, а многие изделия подлежат повторному или даже многократному применению. Медицинские материалы и изделия различаются также своим сырьевым составом так материалы, как правило, изготавливают из сырья одного вида, а для получения медицинских изделий используют соединения, сплавы различных сырьевых источников и материалов. Кроме того, медицинские материалы в процессе потребления (целевого использования) могут подвергаться делению на части, изменению геометрической, физической или химической формы, состояния вещества или какому-либо другому необходимому воздействию, чего не происходит с медицинскими изделиями.

Различают следующие виды медицинских материалов: шовные хирургические материалы, используемые при оперативном вмешательстве для сшивания различных органов и тканей и остановки кровотечения, стоматологические материалы, используемые для пломбирования зубов, получения слепков и изготовления зубных протезов, перевязочные материалы, используемые при наложении повязок, а также материалы, используемые в травматологии с целью иммобилизации и протезирования.

Медицинские материалы нашли применение в соответствующих областях терапии и хирургии. Перевязочные материалы, кроме того, входят в торговый ассортимент фармацевтических организаций и могут реализовываться населению, а также использоваться для внутриаптечных нужд при

осуществлении производственных операций по изготовлению экстемпоральных лекарственных средств, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки, проведению химического анализа.

2. Цель занятия. Студент должен знать:

-классификацию медицинских материалов;

-основные свойства и требования к качеству медицинских материалов;

-общие принципы организации их хранения;

-методы и режимы стерилизации изучаемых материалов.

Студент должен уметь:

-осуществлять приемку и оценивать основные показатели качества общеврачебных медицинских материалов;

-проводить внутривидовое позиционирование изучаемых материалов;

-ориентироваться в маркировочных обозначениях медицинских материалов;

-организовать хранение изучаемых материалов;

-проводить микробиологическую стерилизацию изделий.

Студент должен иметь представление:

-о сырьевых источниках для изготовления медицинских материалов;

-об ассортименте медицинских материалов;

-о назначении основных видов медицинских материалов.

3.Общее время: 360 минут(2 занятия).

4.Оснащение занятия: натуральные учебные объекты (образцы изучаемых общеврачебных медицинских материалов), печатные средства обучения (таблица «Шовные хирургические материалы¬, учебные карточки), учебно-наглядные средства (таблица «Стерилизация шовных хирургических материалов¬), нормативные документы в области стандартизации медицинских материалов (ГОСТы: 39684, 1207-70, 5556-81. 9412-93, 1292382, 13784-94, 16977-71, 22379-93; ГОСТ Р 51219-98), приказы МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377,

от 05.11 1997 г. № 318, от 21. 10.1997 г. № 309, учебно-методическое пособию кафедры «Товароведение медицинских товаров¬, тестовые задания для студентов, рекламные и информационные издания.

5.Источники информации:

а) основные

1)Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учеб. для вузов / О. А. Васнецова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005- - С. 375-377;

2)Воронова ОН Товароведение медицинских товаров, уч.-мет. пособие / О.Н. Воронова, В.А. Егоров. - Самара: ГОУ ВПО «СамГМУ¬, 2009. - С. 62-84;

3)Дремова Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение учеб. пособие/Н.Б. Дремова.-Курск: КГМУ. 2005 -С. 100-103.182-196;

4)Кабатов Ю.Ф. Медицинское товароведение / Ю.Ф. Кабатов, п В даль. - М.: Медицина, 1984. -

С. 67-76, 212-213, 244;

5)Лекционный материал;

6)Медицинское и фармацевтическое товароведение: практикум / Под проф. О.А. Васнецовой. -

М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005. - С. 134-142, 173-176;

7)Медицинское и фармацевтическое товароведение: учеб. для ву30в С.З. Умаров, И.А. Наркевич, H.JI. Костенко, Т.Н. Пучинина. - М.: ГЭОТД| МЕД, 2003. - С. 217-230,251-272;

б) дополнительные

1)Азбука пломбировочных материалов / Под ред. проф. Л.А. Дмитриевой. М.: МЕДпресс-

информ, 2006. - 240 с.;

2)Нормативно-правовые документы и стандарты (см. приложение);

3)Усевич Т.Л. Клиническое материаловедение в стоматологии: учебник ТЛ. Усевич. 1 Ростов н/Д: Феникс, 2007. - 312 с.

1.Задание на дом: