Отбор проб сырья и биологического материала для ветеринарных лабораторий. Учебно-методическое пособие

Помимо государственного мониторинга законодательство предусматривает отбор проб товаров и по другим основаниям, например по запросу производителя или владельца товара, а также по решению государственного ветеринарного инспектора в ходе досмотра груза.

ПРОЦЕДУРА ОТБОРА ПРОБ СЫРЬЯ И ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИИ

Процедура отбора проб и требования к пунктам отбора проб должны соответствовать следующим нормативным документам:

Приказ МСХ России и ФТС от 05.11.2009г. №542/2013 «О ветеринарно-санитарных требованиях к складам временного хранения и таможенным складам»;

Приказ МСХ России от 05.11.2008г. №490 «Об утверждении правил проведения лабораторных исследований в области ветеринарии»;

Закон №29-ФЗ от 02.01.200 "О качестве и безопасности пищевых продуктов";

СанПиН 2.3.2.1324-03 Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к срокам годности и условиям хранения пищевых продуктов. Санитарноэпидемиологические правила и нормативы";

СП 2.3.6.1079-01. 2.3.6. Организации общественного питания. Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья. Санитарноэпидемиологические правила;

и другим нормативным документам по отбору проб. Процедура отбора проб включает в себя документарный

контроль (правильность оформления сопроводительных документов с учетом контролируемых характеристик объектов ветеринарного надзора) и физический контроль (с учетом качественных и количественных характеристик объектов ветеринарного надзора).

31

По результатам контроля определяют основание для отбора проб и основание для проведения лабораторных исследований, если отбор проб не предусмотрен особыми указаниями, разрешениями, планами-графиками, договорами, соглашениями и т.п.

Вслучае установления соответствия результатов физического и документарного контроля установленным требованиям процедура отбора проб производится согласно стандартного плана выборочного контроля, а система выборочного контроля, выборка

иобъем выборки зависять от партии (вида продукции, количества единиц транспортной или потребительской тары).

Вслучае установления несоответствия результатов физического и документарного контроля установленным требованиям схема отбора проб и составление плана выборочного контроля включает переход от стандартного плана выборочного контроля к другому более жесткому.

Взависимости от количества несоответствий в партии, партия будет делится на лоты и отбор проб будет проводится от каждого лота в отдельности.

Система выборочного контроля, выборка и объем выборки зависят от количества лотов (несоответствий) в партии.

Отбор проб осуществляется от каждого выделенного лота с учетом (вида продукции, количества единиц транспортной или потребительской тары).

Контрольная проба отбирается на месте в процессе отбора проб. Масса контрольной пробы должна быть не более массы лабораторной пробы и не менее массы испытуемого образца.

Контрольная проба должна быть опечатана или опломбирована и храниться в соответствии с требованиями НД на данный вид продукции, до получения результатов испытаний:

у владельца продукции или его представителя; в лаборатории проводившей исследования; в уполномоченной организации.

Процедура отбора проб должна осуществляться в таких условиях, при которых допустимо последующее обращение с объектами отбора проб, исключен риск получения непрезетативного результата.

Пункты отбора проб организуют (в отдельной комнате) в пунктах ветеринарного контроля, на складах временного хранения,

32

на холодильниках. Помещения должны быть подключены к электро-, тепло-, водоснабжению, а так же к системе канализации. Освещение обеспечивать достаточный для осмотра уровень освещенности. В помещениях обязательно наличие системы вентиляции воздуха, раковины с подведенной холодной и горячей водой. Стены помещения, потолок и пол должны быть водонепроницаемые, гладкие и прочные, отделанные плиткой или материалами, легко поддающимися очистке, мойке и дезинфекции, иметься герметично закрывающиеся окна, дезар для обеззараживания воздуха или бактерицидная лампа, дезковрик.

Комната должна быть оснащена стеллажами для размораживания продуктов и столами из нержавеющего металла. Должны находиться в наличии доски разделочные (из материалов легко поддающихся мойке и дезинфекции), весы, морозильная камера/холодильник бытовой, шкафы для хранения рабочего инвентаря, пробоотборников, дезинфицирующих средств, спецодежды, уборочного инвентаря, поддоны пластиковые или из нержавеющего металла.

Пункты отбора проб также оборудуют ёмкостью для ветконфискатов, стерилизатором для инструментов, термометром игольчатым, лазерным и спиртовым для контроля хранения проб, уборочным инвентарём, чистящими, моющими, дезинфицирующими средствами.

Специалисты должны быть обеспечены одноразовыми халатами, фартуками, чепчиками, перчатками, бахилами, масками. Для отбора проб в наличии должен находиться следующий инвентарь: спиртовка (спирт 96%, 70%), ватные тампоны, пинцет, ножницы, скальпель, пила, лобзик, дрель, топор, секач, нож, пробоотборники для жидких и сухих продуктов, фарфоровая ложка, штатив, контейнер-термос, контейнер, хладагенты, сейф-пакеты, пакеты фасовочные, емкости разного объема (бутыли, стаканчики, чашки петри), пробирки с коагулянтом/без коагулянта, пробирки с транспортной средой (для смывов), предметные стекла, иглы различного калибра, вакуумные шприцы, пломбы.

Температурный режим холодильников и морозильных камер должен контролироваться ежедневно с ведением записей в журнале регистрации температуры или карточках контроля.

33

Пункт должен быть обеспечен в достаточном количестве дезинфицирующими средствами, разрешенными и предназначенными для дезинфекции на пищевых производствах.

Хранение дезинфицирующих средств и рабочего инвентаря должно быть изолированным.

Для недопущения контакта дезинфицирующих средств с отобранными пробами, проведение дезинфекции, концентрации разведения рабочих дезинфицирующих растворов назначается ответственное лицо, закрепленное внутренним приказом учреждения.

Контроль качества дезинфекции проводится на договорной основе с уполномоченными организациями (лабораториями, дезстанциями и т.п.), согласно графика.

Требования к инвентарю для отбора проб:

Инвентарь для отбора проб не должен ухудшать или изменять качественные характеристики отбираемых проб. Должен быть изготовлен из инертных материалов, поскольку в этом случае минимизируется вероятность загрязнения образца, иметь гладкую непористую поверхность, легко поддаваться мойке, стерилизации/дезинфекции, фломбированию.

Как правило, для проведения пробоотбора наилучшим образом подходит оборудование, изготовленное из нержавеющей стали, высококачественных синтетических материалов, пластика или фарфора.

Методы подготовки инвентаря:

влажная стерилизация (не ниже t 121С – не менее 20 ми-

нут);

сухая стерилизация (не ниже t 170С – не менее 60 минут; t 180С-185С – не менее 15 минут; t 160С-165С – не менее 120 минут);

погружение в этиловый спирт, фломбирование; воздействие паром (не ниже t 100С – не менее 60 минут); обработка пламенем углеводородного газа (пропан, бутан). дезинфицирующими средствами, разрешенными и предна-

значенными для дезинфекции на пищевых производствах.

Требования к таре, емкости.

Общие требования. Для отбора проб следует использовать тарспециально подготовленную тару из водо-жиростойких мате-

34

риалов. Тара должна быть сухой, чистой и выполнена из нерастворимых и неабсорбирующих материалов. Обладать гермитичностью и соответствовать размерам отбираемой пробы.

Специальные требования. При отборе проб для химического анализа тара должна быть выполнена из материалов, не вляющих на химический состав продукта. При отборе проб для органолептического анализа используемая тара не должна придавать продукту какой-либо вкус и запах.

При отборе проб для микробиологического анализа должна использоваться стерильная тара (не должна влиять на микрофлору пищевых продуктов).

Вихрь-пакеты. Изготовлены из высокопрочного полиэтилена, стойкого к проколам. При помощи зажима, расположенного в верхней части пакета, он легко и герметично закрывается, что препятствует потери проб и их загрязнению из внешней среды

Удобные язычки для открывания стерильного пакета являются частью зажима, поэтому не оторвутся в момент открывания

ипомещения образца. Пакеты изготавливаются из полиэтиленового рукава, поэтому не имеют дополнительных швов боков, что гарантирует высокую герметичность

Пакеты выдерживают температуру от −1000С до +800С. Пакеты можно замораживать при любой температуре, в

том числе в жидком азоте

Общие технические требования к пластиковым сейф – па-

кетам:

Сейф-пакет должен защищать отобранную пробу от несанкционированного доступа, внешнего загрязнения и загрязнения окружающей среды при перевозке и хранении.

Изготовлен из влаго-, жиронепроницаемого, непрозрачного синтетического материала светлого тона толщиной не менее 0,07 мм, исключающего возможность просмотра вложений. Внутренняя поверхность черная.

Сварной шов должен быть надежным, ровным, однородным, не иметь пропусков и прожженных мест. Вдоль сварного шва

ивдоль нижней части сейф-пакета должен быть нанесен повторяющийся микротекст.

Вверхней части сейф-пакета расположены три одинаковых по длине квитанции, отрывающиеся по линиям перфорации, обес-

35

печивающим удобное и четкое отделение квитанций от сейфпакета.

На каждой квитанции должен быть нанесен индивидуальный буквенно-цифровой/цифровой номер сейф-пакета.

В верхней части ниже линии отрыва (линии перфорации) квитанции сейф-пакет должен запечатываться при помощи специальной защитной ленты, с клеевым слоем на внутренней поверхности. Лента должна быть снабжена не менее чем двумя горизонтальными линиями перфорации по верхнему и нижнему краям ленты, которые должны обеспечивать дополнительную степень защищенности места вскрытия.

Особые требования: максимальная степень защиты сейфпакета от несанкционированного вскрытия и несанкционированного доступа к содержимому сейф-пакета.

Клеевой слой защитной ленты должен быть закрыт предохранительной пластиковой полосой.

На внутренней поверхности сейф-пакета под защитной лентой должны быть нанесены - номер сейф-пакета и/или штрихкод.

На защитной ленте с клеевым покрытием должен быть нанесен повторяющийся произвольный текст (слово). Нижней частью защитная лента прочно приклеивается к поверхности сейфпакета.

Должен быть защищен от несанкционированного вскрытия при воздействии низких и высоких температур, а также при применении химических реактивов.

На нижней части сейф-пакета и под защитной клейкой лентой на поверхности сейф-пакета должен быть нанесен индивидуальный номер сейф-пакета и/или штрих-код. На каждой отрывной квитанции должен быть индивидуальный номер.

На оборотной стороне сейф-пакета должна быть нанесена инструкция по применению сейф-пакета - при отправлении сейфпакета и при его получении. На оборотной стороне сейф-пакета должен быть расположен карман для сопроводительной документации, выполненный из прозрачного полимерного материала.

Должен изготавливаться из экологически чистых материалов и исключать возможность нанесения какого-либо вреда при работе с ним.

36

Должен обладать необходимой механической прочностью, обеспечивать целостность оболочки в процессе транспортирования и хранения.

Упаковка проб. Любая отобранная проба должна быть упакована в индивидуальную упаковку.

Каждый отобранный образец должен быть упакован в индивидуальную, герметичную стерильную/условно стерильную упаковку, промаркирован и направлен для исследования в лабораторию.

При отсутствии возможности исследования образцов в день отбора, образцы должны храниться с учетом соблюдения температурных режимов условий хранения в соответствии с НД на данный вид продукции.

Этикетировка и маркировка проб. При отборе проб осуществляется их шифрование и составляется акт отбора проб. В случае отсутствия сейф-пакетов на каждую пробу наносится этикетка, содержащая следующие обязательные сведения: номер пробы, наименование пробы, номер/шифр и дата акта отбора проб, печать учереждения, проводившего отбор проб. Отобранные пробы пломбируются.

При наличии сейф-пакетов их маркируют с указанием: лабораторного учреждения и его адреса, места отбора проб, наименование пробы, дата отправки пробы, номер/шифр и дата акта отбора проб.

Шифрование отборанных проб осуществляется в обязательном порядке с целью исключения при проведении лабораторных исследований контакта владельцев, производителей продукции и специалистов лаборатории, а также снижения возможности влияния на результаты лабораторных исследований владельцами продукции и другими заинтересованными лицами.

Оформление Акта отбора проб. Отбор проб должен документироваться путем оформления Акта отбора проб в соответствии с Приложением 1 Положения о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору) (УТВЕРЖДЕНО Решением Комиссии таможенного союза от 09 октября 2014 года № 94). Шифрование проб в ФГИС «Меркурий», осу-

37

ществляется автоматически, путем присвоения индивидуальных номеров, согласно индивидуальному порядку шифрования.

1-ая копия Акта должна быть предоставлена инспектором производителю или владельцу подконтрольного товара. Заполнятся полностью без указания номера шифра, номера сейф-пакета, пломбы лабораторной пробы.

2-ая копия Акта должна быть предоставлена главному государственному ветеринарному инспектору территории, где производился отбор проб, заполняется полностью (обязательны все поля для заполнения).

3-я копия Акта должна быть направлена в лабораторию, где будет производиться исследование проб, шифруется и доставляется вместе с лабораторной пробой на исследования, заполняется частично с указанием:

-№ шифра; -дата акта отбора проб;

-место отбора проб; -вид продукции(термическое состояние) ;

-основание для отбора проб; -количество и масса лабораторной пробы; -количество и масса контрольной пробы;

-№ сейф - пакета/пломбы лабораторной пробы; -№ сейф - пакета/пломбы контрольной пробы; -результаты осмотра продукции; -вид исследований;

-дата отправки пробы на исследования.

-4-ую копию Акта инспектор должен сохранять в течение не менее чем одного года.

По окончании всех заявленных исследований сотрудниками лаборатории в ИС «Веста» вносится шифр акта отбора проб, после чего данные импортируется, информация автоматически добавляется и заполняются обязательные графы акта отбора проб.

1-ая копия Акта должна быть предоставлена инспектором производителю или владельцу подконтрольного товара, заполнятся полностью без указания номера шифра, номера сейф-пакета, пломбы лабораторной пробы.

2-ая копия Акта должна быть предоставлена главному государственному ветеринарному инспектору территории, где произ-

38

водился отбор проб, заполняется полностью (обязательны все поля для заполнения).

-3-я копия Акта должна быть направлена в лабораторию, где будет производиться исследование проб, шифруется и доставляется вместе с лабораторной пробой на исследования, заполняется частично с указанием:

-№ шифра; -дата акта отбора проб;

-место отбора проб; -вид продукции(термическое состояние) ;

-основание для отбора проб; -количество и масса лабораторной пробы; -количество и масса контрольной пробы;

-№ сейф - пакета/пломбы лабораторной пробы; -№ сейф - пакета/пломбы контрольной пробы; -результаты осмотра продукции; -вид исследований;

-дата отправки пробы на исследования.

-4-ую копию Акта инспектор должен сохранять в течение не менее чем одного года.

По окончании всех заявленных исследований сотрудниками лаборатории в ИС «Веста» вносится шифр акта отбора проб, после чего данные импортируется, информация автоматически добавляется и заполняются обязательные графы акта отбора проб.

Отбор проб, его документирование и перевозка отобранных образцов должны быть организованы так, чтобы предотвратить их повреждение, порчу, контаминацию, подмену и другие виды правонарушений.

Транспортировка и доставка проб. Транспортировка проб осуществляется в соответствии с условиями хранения, регламентированными нормативно-техническими документами.

Доставка проб осуществляется специалистами уполномоченных органов, осуществляющими отбор проб в рамках кон- трольно-надзорных мероприятий.

39

ОТБОР И ТРАНСПОРТИРОВКА ПАТОЛОГИЧЕСКОГО И БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ

Для того, чтобы планировать мероприятия по ликвидации и профилактике инфекционных болезней необходимо собрать базовую информацию и провести отбор проб биологического и патологического материалов для лабораторных исследований и сами лабораторные исследования с целью постановки диагноза.

Стартовой точкой всех лабораторных исследований болезней животных является отбор проб. При отборе проб для каждого заболевания учитывается своя специфика. Отбор проб для исследований проводится с целью диагностики болезни, подтверждения статуса здорового животного, в целях мониторинга, определения сроков вакцинации. Могут быть использованы различные варианты комбинаций образцов и видов животных.

Во всех случаях образцы должны соответсвовать требованиям, быть достаточными для исследований по количеству и качеству и статистически достоверными.

Образцы должны быть взяты максимально безопасно для животного и процесс отбора проб должен быть проведен с соблюдением всех требований безопасности для оператора.

При отборе образцов должны быть использованы асептические технологии и исключена их контаминация. Отбор проб должен осуществлять подготовленный персонал. Пробы должны быть в кратчайший срок доставлены в лабораторию.

Материалы, инструментарий и реактивы. Исходя из це-

ли отбора, типа и количества образцов, до начала отбора проб рекомендуется подготовить следующий перечень материалов, инструментария и реактивов:

термоконтейнер с замороженными хладоэлементами или сумку-холодильник или транспортный сосуд для транспортировки препаратов в жидком азоте, сухой лед, стерильные криопробирки от 2 до 10 мл;

-емкость для воды с целью обмывания, антисептическое мыло, бумажные полотенца, вату, дезинфицирующее средство, походную аптечку;

-фотоаппарат, фонарь;

40