4006224

4006224-Desc-ru var ctx = "/emtp"; The translation is almost like a human translation. The translation is understandable and actionable, with all critical information accurately transferred. Most parts of the text are well written using a language consistent with patent literature. The translation is understandable and actionable, with most critical information accurately transferred. Some parts of the text are well written using a language consistent with patent literature. The translation is understandable and actionable to some extent, with some critical information accurately transferred. The translation is not entirely understandable and actionable, with some critical information accurately transferred, but with significant stylistic or grammatical errors. The translation is absolutely not comprehensible or little information is accurately transferred. Please first refresh the page with "CTRL-F5". (Click on the translated text to submit corrections)

Patent Translate Powered by EPO and Google

French

German

  Albanian

Bulgarian

Croatian

Czech

Danish

Dutch

Estonian

Finnish

Greek

Hungarian

Icelandic

Italian

Latvian

Lithuanian

Macedonian

Norwegian

Polish

Portuguese

Romanian

Serbian

Slovak

Slovene

Spanish

Swedish

Turkish

  Chinese

Japanese

Korean

Russian

      PDF (only translation) PDF (original and translation)

Please help us to improve the translation quality. Your opinion on this translation: Human translation

Very good

Good

Acceptable

Rather bad

Very bad

Your reason for this translation: Overall information

Patent search

Patent examination

FAQ Help Legal notice Contact УведомлениеЭтот перевод сделан компьютером. Невозможно гарантировать, что он является ясным, точным, полным, верным или отвечает конкретным целям. Важные решения, такие как относящиеся к коммерции или финансовые решения, не должны основываться на продукте машинного перевода.

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ US4006224A[]

Настоящее изобретение относится к способам лечения неспецифических гранулематозных воспалительных заболеваний, поражающих стенку желудочно-кишечного тракта у млекопитающих. Более конкретно, изобретение относится к лечению регионарного энтерита и язвенного колита у млекопитающих. This invention relates to methods of treating non-specific granulomatous inflammatory diseases afflicting the wall of the gastrointestinal tract in mammals. More specifically, the invention pertains to the treatment of regional enteritis and ulcerative colitis in mammals. Регионарный энтерит представляет собой неспецифическое гранулематозное заболевание, иногда называемое болезнью Крона, которое обычно поражает нижний отдел подвздошной кишки, но может поражать и другие отделы желудочно-кишечного тракта. Язвенный колит представляет собой воспалительное заболевание толстой кишки, характеризующееся выделением только кровянистой или гнойной слизи или сопровождающееся диареей или сформированным стулом. Оба заболевания характеризуются воспалением пораженного отдела желудочно-кишечного тракта, гиперемией и отеком. Во многих случаях также обнаруживаются абсцессы, внутренние и внешние свищи. Этиология обоих заболеваний неизвестна, но чаще всего они поражают молодых людей в возрасте от 20 до 40 лет. При обоих состояниях часто встречаются сильные спазмы в животе, диарея, анорексия и флуктуирующая лихорадка. Regional enteritis is a non-specific granulomatous disease sometimes referred to as Crohn's disease which usually affects the lower ileum but may involve other portions of the gastrointestinal tract. Ulcerative colitis is an inflammatory disorder of the colon characterized by the passage of bloody or purulent mucus alone or accompanying diarrhea or formed stools. Both diseases are characterized by inflammation of the affected portion of the gastrointestinal tract, hyperemia and edema. In many instances abscesses, internal, and external fistulas are also apparent. The etiology of both disorders is unknown but most frequently they attack young adults aged 20 to 40. Severe abdominal cramps, diarrhea, anorexia, and fluctuating fevers are frequently found in both conditions. Поскольку специфического лечения ни для одного из расстройств не известно, лечение в настоящее время ограничивается терапией кортикостероидами для уменьшения воспаления хирургическим вмешательством для резекции пораженных сегментов органа или обхода пораженной области. Хотя терапия кортикостероидами во многих случаях вызывает ремиссию, длительное применение таких препаратов (например, АКТГ, преднизолон) может привести к серьезным побочным эффектам, включая атрофию мышц, внутреннее кровотечение и нарушение нормальной способности организма к заживлению ран. Соответственно, длительная терапия кортикостероидами не рекомендуется. Since no specific cure is known for either disorder, treatment is currently limited to corticosteroid thereapy to reduce the inflammation of surgery to resect the involved organ segments or to by-pass the diseased area. Although corticosteroid therapy induces remission in many cases, prolonged administration of such drugs (e.g. ACTH, Prednisone) can result in serious side effects including muscle wasting, internal bleeding and impairment of the body's normal wound healing abilities. Accordingly, long-term corticosteroid thereapy is not recommended. Хирургическое вмешательство часто необходимо при наличии кишечной непроходимости, абсцессов или свищей или при начале сильного кровотечения. Однако хирургическое вмешательство не излечивает регионарный энтерит, и частота послеоперационных рецидивов превышает 50% в течение пяти лет. Послеоперационный рецидив заболевания обычно протекает тяжелее, чем до оперативного вмешательства. В случае язвенного колита удаление пораженных сегментов кишечника может привести к дополнительной нагрузке на оставшиеся части органа, в которых затем может возникнуть заболевание. Как и в случае регионарного энтерита, хирургическое вмешательство не излечивает заболевание, а только устраняет осложнения. Surgery is often necessary when intestinal obstruction, abscesses or fistulas are present, or when severe hemorrhaging has commenced. However, surgery does not cure regional enteritis and the post-operative recurrence rate is greater than 50% within five years. Post-operative recurrence of the disease is usually more severe than prior to the surgical procedure. In the case of ulcerative colitis, removal of the afflicted bowel segments may result in the imposition of an additional strain upon the remaining portions of the organ in which the disease may then occur. As in the case of regional enteritis, surgery does not cure the disease but only controls complications. Салицилазосульфапиридин также с некоторым успехом используется для лечения легких форм язвенного колита, однако длительное введение этого лекарства может привести к анорексии, и оно неэффективно в течение нескольких недель после приема. Salicylazosulfapyridine has also been used to treat mild forms of ulcerative colitis with some success, however prolonged administration of this medicament can lead to anorexia, and it is not effective until several weeks after administration. Хотя современная теория указывает, что оба расстройства являются заболеваниями аутоиммунного типа, связанными с астмой и подобными состояниями, введение обычных антигистаминных лекарственных средств не облегчает симптомы и не приводит к ремиссии ни при одном из заболеваний. Although current theory indicates that both disorders are autoimmune type diseases related to asthma and similar conditions, administration of conventional antihistamine medicaments does not relieve the symptoms or lead to remission in either disease. В настоящее время неожиданно было обнаружено, что D-глюкозамин можно вводить перорально и парентерально для лечения воспалительных заболеваний стенки желудочно-кишечного тракта и для получения результатов, по меньшей мере равных, а в большинстве случаев превосходящих результаты, полученные при лечении предшествующим уровнем техники. It has now been surprisingly discovered that D-glucosamine, may be administered orally and parenterally to treat inflammatory disorders of the gastrointestinal wall and to provide results which are at least equal to and in most instances superior than those obtained with prior art treatments. Соответственно, важной целью настоящего изобретения является обеспечение усовершенствованного способа лечения воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта. В контексте данного изобретения термин «желудочно-кишечный тракт» относится к желудку, тонкой кишке и толстой кишке. Accordingly, an important object of the present invention is the provision of an improved method of treating inflammatory diseases of the gastrointestinal tract. In the context of this invention the term "gastrointestinal tract" refers to the stomach, small bowel and colon. Другой аспект настоящего изобретения относится к новому способу введения растворов D-глюкозамина при лечении язвенного колита и регионарного энтерита. Another aspect of the present invention relates to a novel method of administering D-glucosamine solutions in the treatment of ulcerative colitis and regional enteritis. Еще одним аспектом настоящего изобретения является способ лечения воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта путем введения эффективного количества композиции, содержащей фармацевтически приемлемую кислую соль D-глюкозамина. A still further aspect of the present invention is to provide a method of treating inflammatory disorders of the gastrointestinal tract by the administration of an effective amount of a composition containing a pharmaceutically acceptable acid salt of D-glucosamine. Еще один аспект настоящего изобретения включает предоставление способа лечения язвенного колита и регионарного энтерита путем подкожного введения депо гидрохлорида D-глюкозамина в растяжимые участки тела. Yet another aspect of the present invention involves the provision of a method for treating ulcerative colitis and regional enteritis by the subcutaneous administration of D-glucosamine hydrochloride depots in distensible areas of the body. Эти и другие цели настоящего изобретения станут очевидными при рассмотрении следующего подробного описания изобретения. These and other objects of the present invention will become apparent upon consideration of the following detailed description of the invention. Способ по настоящему изобретению включает введение эффективного количества композиции, содержащей фармацевтически приемлемую кислую соль D-глюкозамина, субъекту, страдающему воспалительным заболеванием желудочно-кишечного тракта. The process of the present invention involves administering an effective amount of a composition containing a pharmaceutically acceptable acid salt of D-glucosamine to a subject afflicted with an inflammatory disorder of the gastrointestinal tract. D-глюкозамин представляет собой 2-аминопроизводное глюкозы и получается при химическом гидролизе хитина, полисахарида, который образует твердый панцирь ракообразных и насекомых. Как указано в патенте США No. № 3232836 Глюкозамин полезен для облегчения заживления хирургических ран на поверхности тела. D-глюкозамин (2-амино-D-глюкоза) представляет собой аминосахар, который легко растворяется в воде или изотоническом (около 0,1%) солевом растворе. В настоящем изобретении активный агент D-глюкозамин используется в форме соли глюкозамина с фармацевтически приемлемыми кислотами, предпочтительно гидрохлорида D-глюкозамина. Такие композиции получают реакцией D-глюкозамина с фармацевтически приемлемой кислотой, например соляной, лимонной, яблочной, фосфорной и т.д., хорошо известным способом для нейтрализации амина. D-glucosamine is a 2-amino derivative of glucose and is obtained on chemical hydrolysis of chitin, a polysaccharide which forms the hard shell of crustaceans and insects. As taught in U.S. Pat. No. 3,232,836 Glucosamine is useful to facilitate the healing of surgical wounds of the body surface. D-glucosamine (2-amino-D-glucose) is an amino sugar which readily dissolves in water or isotonic (about 0.1%) saline solution. In the present invention the active agent D-glucosamine is employed in the form of a salt of glucosamine with pharmaceutically acceptable acids, preferably D-glucosamine hydrochloride. Such compositions are formed by reacting D-glucosamine with a pharmaceutically acceptable acid, e.g., hydrochloric, citric, malic, phosphoric, etc., in well known fashion to neutralize the amine. Активный агент по изобретению можно вводить в виде жидкости в виде суспензии или раствора или, альтернативно, в твердой форме в виде таблетки, лепешки или капсулы. Суспензии или растворы активного ингредиента в фармацевтически приемлемых жидкостях подходят для перорального введения. Удовлетворительные фармацевтически приемлемые жидкости включают воду, растворы сахаров и водные гликоли, которые могут быть смешаны с красителями и синтетическими или натуральными ароматизаторами. Альтернативно активный ингредиент можно вводить в твердой форме, такой как гранулы, капсулы или таблетки. Таблетки могут быть приготовлены в соответствии с обычными способами таблетирования, в которых активный ингредиент комбинируют с хорошо известными фармацевтическими эксципиентами, такими как крахмал, сахар, бентонитовые глины и другие обычно используемые носители. В другом варианте активный ингредиент может быть включен в силикагель или другие гелеобразующие материалы, способные покрывать стенки желудка. Предпочтительным способом перорального введения является твердая форма (в виде таблетки), хотя также с большим успехом применяются водные суспензии или сиропы. The active agent of the invention may be administered in the form of a liquid as a suspension or solution, or alternatively in solid form as a tablet, pellet, or capsule. Suspensions or solutions of the active ingredient in pharmaceutically acceptable liquids are suitable for oral administration. Satisfactory pharmaceutically acceptable liquids include water, sugar solutions, and aqueous glycols which may be compounded with coloring agents and synthetic or natural flavors. Alternatively, the active ingredient may be administered in a solid form such as a pellet, capsule or tablet. The tablets may be prepared in accordance with conventional tabletting procedures in which the active ingredient is combined with well known pharmaceutical excipients such as starch, sugar, bentonite clays, and other commonly used carriers. In another embodiment, the active ingredient may be incorporated onto silica gel or other gel forming materials which are capable of coating the stomach walls. A preferred mode of oral administration is in a solid form (as a tablet) although aqueous suspensions or syrup formulations are also employed with great success. Активный ингредиент можно также вводить парентерально, то есть подкожно, в виде стерильного раствора. Предпочтительно гидрохлорид D-глюкозамина вводят в виде водных растворов в концентрации от примерно 1% до примерно 30% активного ингредиента и предпочтительно от примерно 10% до 20%. Инъекционные лекарственные формы для внутривенного введения обычно готовят путем растворения желаемого количества D-глюкозамина в изотоническом (приблизительно 0,9%) солевом растворе. В предпочтительном методе подкожного депо-введения, описанном ниже, водную дозированную форму для инъекций готовят простым растворением фармацевтически приемлемой кислой соли D-глюкозамина (предпочтительно гидрохлорида D-глюкозамина) в стерильной воде. The active ingredient may also be administered parenterally, that is, subcutaneously, as a sterile solution. Preferably D-glucosamine hydrochloride is administered in aqueous solutions at a concentration between about 1% and about 30% of the active ingredient and preferably between about 10% and 20%. Injectable dosage forms for intravenous administration are generally prepared by dissolving the desired quantity of D-glucosamine in an isotonic (approximately 0.9%) saline solution. In the preferred subcutaneous depot administration technique described below, the aqueous injectable dosage form is prepared by simply dissolving the pharmaceutically acceptable acid salt of D-glucosamine (preferably D-glucosamine hydrochloride) in sterile water. Эффективная доза (как для перорального, так и для парентерального пути введения) для применения в данном изобретении зависит от тяжести состояния, стадии и индивидуальных воспалительных характеристик каждого человека, подвергаемого лечению. Композиции обычно вводят в диапазоне доз от примерно 20 до примерно 300 мг активного ингредиента на килограмм веса тела в день и предпочтительно от примерно 50 до примерно 150 мг на килограмм веса тела в день. Количество эффективной дозы, обеспечиваемой каждой капсулой, таблеткой или инъекцией, относительно неважно, поскольку общая доза может быть достигнута путем введения одной или множества капсул или таблеток, или того и другого, или путем одной или нескольких инъекций. The effective dosage (for either the oral or parenteral route ofadministration) for use in this invention depends upon the severity of condition, the stage and individual inflammatory characteristics of each human being treated. The compositions are generally administered in a dosage range of from about 20 milligrams to about 300 milligrams of active ingredient per kilogram of body weight per day and preferably from about 50 to about 150 milligrams per kilogram of body weight per day. The quantity of effective dose supplied by each capsule, tablet or injection is relatively unimportant since the total dosage can be reached by administration of either one or a plurality of capsules or tablets, or both, or by one or more injections. Фармацевтически приемлемые кислые соли, которые можно использовать в настоящем изобретении, включают соли D-глюкозамина минеральных кислот, таких как соляная, фосфорная и органические кислоты, включая, например, лимонную, аскорбиновую, глюконовую, яблочную, уксусную и т.п. D-глюкозамина гидрохлорид, соль D-глюкозамина соляной кислоты, особенно эффективна и, следовательно, предпочтительна для применения как при пероральном, так и при парентеральном способах введения. The pharmaceutically acceptable acid salts which may be employed in the present invention include D-glucosamine salts of mineral acids such as hydrochloric, phosphoric and organic acids including for example citric, ascorbic, gluconic, malic, acetic and the like. D-glucosamine hydrochloride, the D-glucosamine salt of hydrochloric acid, is especially effective and hence preferred for use in both the oral and parenteral routes of administration. Хотя активный ингредиент по настоящему изобретению можно вводить посредством внутривенной инъекции (в изотоническом солевом растворе), при предпочтительном способе парентерального введения довольно большой объем водного раствора гидрохлорида D-глюкозамина вводится подкожно в области тела, обладающие легкой инъекцией. растяжимое подкожное пространство, например, на спине, передней части грудной клетки, животе и передней поверхности бедер, с образованием выраженных и ощутимых срастаний или депо. Каждое депо должно содержать не менее примерно 10 см3 и не более примерно 75 см3 водного раствора активного ингредиента. В большинстве случаев было обнаружено, что подкожное депо, содержащее около 30 мл 10% раствора гидрохлорида D-глюкозамина, дает превосходные результаты. Введение пролонгированного действия осуществляют путем подкожной инъекции от примерно 10 до примерно 75 см3 и предпочтительно примерно 30 см3 стерильного водного раствора гидрохлорида D-глюкозамина в одно подкожное место в растяжимой области тела. Предпочтительно во время каждой обработки образуется более одного депо (обычно два или три). Although the active ingredient of the invention may be administered via intravenous injection (in an isotonic saline solution), in the preferred route of parenteral administration a fairly large volume of aqueous D-glucosamine hydrochloride solution is subcutaneously injected into areas of the body possessing a readily distensible subcutaneous space, e.g., the back, anterior thorax, abdomen and anterior thighs, to form accretions or depots which are pronounced and palpable. Each depot should contain not less than about 10cc nor more than about 75cc of an aqueous solution of the active ingredient. In most instances, a subcutaneous depot containing about 30cc of 10% D-glucosamine hydrochloride solution has been found to give excellent results. Depot administration is carried out by subcutaneously injecting from about 10 to about 75cc and preferably about 30cc of a sterile aqueous D-glucosamine hydrochloride solution into a single subcutaneous site in a distensible body area. Preferably, more than one depot (usually two or three) is formed during each treatment. В предпочтительном воплощении в общей сложности около 120 см3 10% гидрохлорида глюкозамина вводят подкожно путем образования двух депо по 60 см3 в разнесенных точках на теле субъекта. Лечение депо проводится примерно один раз в неделю или по мере необходимости для достижения ремиссии симптомов. Меньшие количества можно вводить в большее количество мест депо и/или с более частыми интервалами в интересах комфорта пациента. По той же причине введение осуществляется с медленной скоростью введения. В течение нескольких часов после введения подкожного депо пальпируемое подкожное образование, содержащее лекарство, начинает рассасываться и становится заметно мягче и менее выраженным. Это указывает на то, что материал в депо начал абсорбироваться тканями организма, вероятно, через лимфатическую систему, и в конечном итоге будет абсорбироваться в кровеносную систему. Чтобы свести к минимуму дискомфорт субъекта из-за образования подкожного депо, раствор глюкозамина разбавляют примерно в 1:10 1% лидокаином или эквивалентным местным анестетиком непосредственно перед введением. In a preferred embodiment a total of about 120cc of 10% Glucosamine Hydrochloride is subcutaneously injected by forming two 60cc depots at spaced apart points on the subject's body. Depot treatments are administered approximately once a week or as required to obtain remission from symptoms. Smaller amounts can be administered in a greater number of depot sites and/or at more frequent intervals in the interest of patient comfort. Administration is carried out at slow injection speed for the same reason. Within several hours after administration of a subcutaneous depot, the palpable subcutaneous mass comprising the medicament begins to disperse and becomes noticeably softer and less pronounced. This indicates that the material in the depot has begun to be absorbed by body tissues, probably through the lymphatic system, and will eventually be absorbed into the blood vascular system. To minimize the discomfort of a subject due to formation of a subcutaneous depot, the glucosamine solution is diluted approximately 1 to 10 with 1% lidocaine or an equivalent local anesthetic just prior to administration. В большинстве случаев требуется от около 4 до около 12 часов для того, чтобы водный раствор, находящийся в каждом депо, всосался в ткани организма и, в конечном счете, в кровоток, тем самым рассеяв хранящиеся отложения глюкозамина. In most instances, between about 4 and about 12 hours is required for the aqueous solution located in each depot to be absorbed in the tissues of the body and eventually into the bloodstream thereby dissipating the stored glucosamine deposit. Следующие примеры иллюстрируют способы приготовления твердых и жидких лекарственных форм глюкозамина, применяемых при лечении воспалительных желудочно-кишечных расстройств. The following examples are illustrative of the manner for preparing solid and liquid glucosamine dosage forms having applications in the treatment of inflammatory gastrointestinal disroders. ПРИМЕР 1 EXAMPLE 1 10% раствор гидрохлорида D-глюкозамина готовили путем растворения 1 г хлорида натрия и 100 г гидрохлорида D-глюкозамина в 1 литре воды. Этот раствор особенно подходит для парентерального (внутривенного) введения, но также может использоваться для депо-инъекций. A 10% D-glucosamine hydrochloride solution was prepared by dissolving 1 gram of sodium chloride and 100 grams of D-glucosamine hydrochloride in 1 liter of water. This solution is especially suitable for parental (intravenous) administration, but may also be used for depot injections. ПРИМЕР 2 EXAMPLE 2 20% раствор гидрохлорида глюкозамина готовили путем растворения 200 г гидрохлорида D-глюкозамина в стерильной воде. Этот раствор особенно подходит для перорального и парентерального (подкожного) введения депо, но также может использоваться для медленных внутривенных инъекций. A 20% Glucosamine Hydrochloride solution was prepared by dissolving 200 grams of D-glucosamine hydrochloride in sterile water. This solution is especially suitable for oral and parenteral (subcutaneous) depot administration, but may be used for slow intravenous injections as well. ПРИМЕР 3 EXAMPLE 3 100 граммов гидрохлорида D-глюкозамина (в виде порошка) смешивали с 250 граммами безводной лактозы (прямой таблеточный сорт) и 16 граммами порошкообразного кукурузного крахмала (качество USP - пропускали через стальное сито № 25) в небольшой галечной мельнице. в течение 30 минут и спрессованы на одной пуансонной машине, производящей 1000 таблеток, каждая из которых содержит 50 миллиграммов активного ингредиента. Каждая таблетка весит примерно 375 миллиграммов. 100 grams of D-glucosamine hydrochloride (in powder form) was mixed with 250 grams of anhydrous lactose (direct tablet grade) and 16 grams of powdered corn starch (U.S.P. quality - passed through a No. 25 mesh steel screen) in a small pebble mill for 30 minutes and compressed on a single punch machine producing 1,000 tablets, each containing 50 milligrams active ingredient. Each tablet weighs approximately 375 milligrams. Как указывалось ранее, содержащие глюкозамин лекарственные средства по настоящему изобретению успешно лечат воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, включая, например, язвенный колит и регионарный энтерит, о чем свидетельствуют симптоматическая ремиссия, увеличение массы тела, снижение частоты стула, облегчение спазмов в животе, уменьшение кишечные полипы (подтвержденные ректороманоскопией и биопсией) и уменьшение воспаления. Продолжительность симптоматической ремиссии варьируется от пациента к пациенту в зависимости от тяжести заболевания и конкретного состояния пациента. В некоторых крайне тяжелых случаях симптомы возвращаются в течение нескольких дней после прекращения лечения. Однако во многих случаях пациенты оставались бессимптомными и считались клинически здоровыми в течение нескольких месяцев и дольше. Опыт показал, что пациенту требуется от 1 до 20 граммов глюкозамина на курс лечения (перорально или парентерально) в течение двух или трех последовательных курсов лечения в начале терапии глюкозамином с последующим введением больших или меньших количеств с различными интервалами. (с учетом реакции конкретного пациента на лечение и состояния) для достижения полной симптоматической ремиссии. As indicated previously, the glucosamine containing medicaments of the present invention successfully treat inflammatory disorders of the gastrointestinal tract, including for example, ulcerative colitis and regional enteritis as evidenced by symptomatic remission, weight gain, decreased stool frequency, relief from abdominal cramping, shrinkage of intestinal polyps (as confirmed by sigmoidoscopy and biopsy) and decreased inflammation. The length of symptomatic remission varies from patient to patient depending upon severity of the disease and the patient's particular condition. In some extremely severe cases, symptoms return within several days after treatment had ceased. However, in many instances patients have remained asymptomatic and were considered clinically free of disease for periods of several months and longer. Experience has shown that a patient requires from about 1 to about 20 grams per treatment of glucosamine (administered either orally or parenterally) for two or three successive treatments at the commencement of glucosamine therapy, followed by subsequent administration of greater or lesser quantities at varying intervals (tailored to the particular patient's response to treatment and condition) to achieve complete symptomatic remission. Предполагается, что рецидивирующая аутоиммунная природа большинства воспалительных желудочно-кишечных заболеваний и особенно язвенного колита и регионарного энтерита может потребовать введения бустерных или поддерживающих доз через определенные промежутки времени. It is contemplated that the recurring autoimmune nature of most inflammatory gastrointestinal diseases and especially ulcerative colitis and regional enteritis may require administration of booster or maintenance dosages at periodic intervals. Группу из 9 пациентов, страдающих регионарным энтеритом или язвенным колитом (т.е. лиц с подтвержденными воспалительными состояниями и тяжелой симптоматикой), лечили в клинической ситуации путем парентерального и/или перорального введения гидрохлорида D-глюкозамина по настоящему изобретению. В большинстве случаев пациент получал от примерно 50 до примерно 300 миллиграммов на килограмм гидрохлорида D-глюкозамина (либо в форме раствора для перорального введения, либо путем парентеральной инъекции депо). Точная доза и частота лечения определялись в каждом случае тяжестью состояния пациента и его реакцией на лекарство. Лечение прекращали, когда у пациента наблюдалось заметное облегчение симптомов, и возобновляли при их повторном появлении. Таблица A представляет собой сводку историй болезни, демонстрирующих результаты, полученные с применением терапевтических композиций по настоящему изобретению. ТАБЛИЦА A____________________________________________________________________________Идентификация пациентовПол и возраст ____________________________________________________________________________ КТ Болезнь Крона, подтвержденная барием 60 мл глюкозамина гидрохлорида (10% Все внутрибрюшные женские клизмы - АКТГ и преднизолон неэффективны путем подкожной инъекции Возраст 48 2 депо - 3 процедуры 1 Симптомы прекратились отдельно RF Тяжелая болезнь Крона - Рецидив 20cc 10% глюкозамина - HCL полная симптоматика - Женщина после резекции подвздошной кишки (18 лет назад) подкожно в каждой из 2 ремиссий - прирост в возрасте 53 лет и подвздошно-колэктомия (8 лет назад) депо один раз в неделю на одну мышечную массу, эритроциты несмотря на АКТГ и преднизолон месяц, затем по 40 мл 10% в каждую массу, a ppetite и депо каждые 2 недели в течение 2 энергии TF Региональный энтерит - подтверждено 60 мл 10% глюкозамина гидрохлорида 10 фунтов прибавки в весе - Рентгенологическое исследование женщины - рецидив после подкожно в каждом из полных симптоматических 19 лет, предшествующих илеоколэктомии; Стероидные депо один раз в неделю в течение 3 недель ремиссия терапия не эффективна затем 60мл 10% перорально в день РМ Страдающим болезнью Крона на 60мл 10% глюкозамина гидрохлорида в< tb> Результаты исследования желудочно-кишечного тракта свидетельствуют об улучшении: Мужчина 25 лет — вся тонкая кишка каждое из двух подкожных депо мент — прибавка в весе на 10 фунтов Возраст 62 года — участие один раз в неделю в течение 2 месяцев, затем 60cc 20% глюкозамина два раза в день ES Язвенный колит 20cc 10% Glucosamine HCL in Более низкая частота стула - Женский Азульфидин, преднизолон каждый из двух депо один раз в< tb> твердая консистенция Возраст 47 АКТГ вводился с небольшим эффектом в течение 6 мес. затем по 40 мл в каждое депо каждые три недели в течение 6 месяцев, затем по 30 мл 20% глюкоза- мин HCL в день перорально DM Язвенный колит - много полипов 60 мл 10% глюкозамина в каждом Улучшение стула консистенция Мужчины 2 депо в неделю в течение 3 мес. и реже Возраст 40 90 мл в день 20% глюкозамин сокращение псевдо полипов перорально RG Язвенный колит 30cc 20% Глюкозамин HCL три Полная ремиссия у женщины Подтверждено биопсией – тотальное ободочное раз в день в течение 3 дней каждые десять дней Вовлечение в возрасте 50 лет - пероральный кортико-, затем два раза в день в течение двух недель стероиды и азульфидин неэффективны перорально EP Язвенный колит 90 мл 20% глюкозамина Заметное улучшение Женщины Преднизолон и азульфидин< tb> HCL каждый день в течение четырех дней Сигмоидоскопически Возраст 76 лет Неэффективно, затем 60 мл в день в течение 3 несыпучих & недель (все перорально) снижение частоты SF Язвенный колит, 40 мл глюкозамина HCL, вес 24 фунта Прирост ht Мужчины (10%) в каждом из двух депо Полная ремиссия Возраст 30 раз в две недели в течение 6 недель, затем раз в три недели в течение 4 месяцев _____________________________________________________________ A group of 9 patients suffering from regional enteritis or ulcerative colitis (i.e., individuals with confirmed inflammatory conditions and severe symptomology) were treated in a clinical situation by parenteral and/or oral administration of D-glucosamine hydrochloride according to the present invention. In most cases the patient received between about 50 and about 300 milligrams per kilogram of D-glucosamine hydrochloride (either in the form of an orally administered solution or via parenteral depot injection). The exact dosage and frequency of treatment was determined in each instance by the severity of the individual's condition and his response to the medication. Treatment was discontinued when the patient experienced a marked relief from symptoms and reinstituted upon their reappearance. Table A is a summary of case reports which demonstrate the results obtained with the therapeutic compositions of this invention. TABLE A__________________________________________________________________________PatientIdentificationSex & Age DIAGNOSIS THERAPY RESULTS__________________________________________________________________________ CT Crohn's Disease confirmed by Barium 60cc Glucosamine HCL (10% All Intra-Abdominal Female Enema - ACTH & Prednisone ineffective by subcutaneous injection into Age 48 2 depots - 3 treatments 1 Symptoms Stopped apart RF Severe Crohn's Disease - Recurrence 20cc 10% Glucosamine - HCL complete symptomatic - Female following ileum resection (18 yrs ago) subcutaneously in each of 2 remission - gain in Age 53 & ileo colectomy (8 yrs ago) depots once a week for one muscle mass, red cell despite ACTH & Prednisone month then 40 cc 10% in each mass, appetite and depot every 2 weeks for 2 vigor TF Regional Enteritis - confirmed by 60cc 10% Glucosamine HCL 10 lb weight gain - Female X-Ray - recurrence following subcutaneously in each of complete symptomatic Age 19 previous ileo-colectomy; steroid depots one a week for 3 weeks remission therapy not effective then 60cc 10% orally per day RM Suffering from Crohn's Disease for 60cc 10% Glucosamine HCL in GI Series shows improve- Male 25 years - entire small bowel each of two subcutaneous depots ment - 10 lbs weight gain Age 62 involved once a week for 2 months then 60cc of 20% glucosamine twice a day ES Ulcerative colitis 20cc 10% Glucosamine HCL in Lower stool frequency - Female Azulfidine, prednisone each of two depots once a firm consistency Age 47 ACTH given with little effect for 6 mos. then 40cc in each depot every three weeks for 6 months then 30 cc 20% glucosa- mine HCL per day orally DM Ulcerative Colitis - many polyps 60cc 10% Glucosamine in each Improved stool consistency Male 2 depots weekly for 3 mos. and lower frequency Age 40 90cc a day 20% Glucosamine shrinkage of pseudo polyps oral RG Ulcerative Colitis 30cc 20% Glucosamine HCL three Complete Remission in Female Biopsy proven - total colonic times a day for 3 days per ten days Age 50 involvement - oral cortico- then two times a day for two weeks steroids and azulfidine ineffective per oral EP Ulcerative Colitis 90 cc 20% Glucosamine Marked improvement Female Prednisone & Azulfidine HCL each day for four days Sigmoidoscopically Age 76 Ineffective then 60 cc per day for 3 non-friable & weeks (all per oral) decreased frequency SF Ulcerative Colitis 40cc Glucosamine HCL 24 lb weight gain Male (10%) in each of two depots Complete remission Age 30 once every two weeks for 6 weeks, then once every three weeks for 4 months__________________________________________________________________________ Ни в одном из предыдущих случаев не было обнаружено каких-либо признаков токсичности (как определено клинически или с помощью обычных лабораторных тестов). В некоторых из вышеперечисленных случаев полное избавление от болезни было достигнуто в течение длительных периодов времени до нескольких месяцев или дольше после прекращения терапии D-глюкозамином после того, как длительное лечение кортикостероидами не принесло облегчения. Следует понимать, что настоящее изобретение не ограничивается применением только солей D-глюкозамина и фармацевтически приемлемых кислот, и другие адъюванты, такие как витамины, терапевтически эффективные лекарственные средства и т.п., могут вводиться вместе или последовательно с активными ингредиентами. In none of the preceding cases was any evidence of toxicity (as determined clinically or by conventional laboratory tests) found. In several of the above cases complete freedom from disease was obtained for extended intervals up to several months or longer following termination of D-glucosamine therapy after long term treatment with corticosteroids had failed to provide relief. It will be appreciated that the present invention is not limited to use of D-glucosamine salts of pharmaceutically acceptable acids alone and other adjuvants such as vitamins, therapeutically effective medications, and the like may be administered together or in sequence with the active ingredients.

Please, introduce the following text in the box below Correction Editorclose Original text: English Translation: Russian

Select words from original text Provide better translation for these words

Correct the proposed translation (optional) SubmitCancel