1.3. Основные правила изготовления растворов на неводных растворителях

При изготовлении растворов на летучих растворителях соблюдают следующие правила:

1) летучие растворители в большинстве своем огнеопасны, поэтому приготовление растворов следует вести вдали от огня и раскаленных поверхностей;

2) для предотвращения потерь за счет улетучивания растворителя такие операции как нагревание, процеживание и фильтрация крайне нежелательны;

3) изготовление раствора проводят в сухой отпускной склянке, т. к. вода разбавляет спирт этиловый и не смешивается с другими летучими растворителями; все это ухудшает растворяющую способность растворителя;

4) первым в отпускную склянку добавляют растворяемое вещество, затем – растворитель; если использовать обратный порядок, то лекарственное вещество прилипает к горлышку склянки и наблюдается потеря растворителя за счет его испарения;

5) процеживают растворы на летучих растворителях в случае крайней необходимости через комочек сухой ваты или марлю, прикрывая воронку стеклом;

6) если в рецепте концентрация спирта этилового не указана, используют спирт 90%;

7) в аптеки обычно поступает 95-96% спирт этиловый, а также спирт этиловый более высокой концентрации. Разбавление его водой до нужной крепости является обязанностью провизора-технолога; при этом необходимо помнить, что при смешивании спирта этилового с водой наблюдается явление контракции – уменьшение объема смеси по сравнению с суммой объемов исходных жидкостей вследствие образования спиртогидратов разного состава; одновременно выделяется тепло, температура смеси повышается; при смешивании 1000 мл спирта этилового и 1000 мл воды получается не 2000 мл, а всего лишь 1930 мл; учитывая явление контракции, разбавление спирта этилового водой до нужной крепости требует проведения предварительных расчетов; для этого служат алкоголиметрические таблицы ГФ XI: таблица №3 – в которой указывается, какое количество воды при температуре 20ºС надо прилить к 1000 мл спирта этилового имеющейся крепости, чтобы получить спирт этиловый желаемой концентрации; таблицы №4 и №5, показывающие количества в мл при 20˚С воды и спирта различной крепости, которые необходимо смешать, чтобы получить 1л спирта крепостью 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 и 95%.

Кроме того, для расчетов можно использовать формулу разбавления:

Х = ,

где: Х – количество крепкого спирта этилового, мл;

y – количество спирта этилового желаемой концентрации, мл;

А – концентрация крепкого спирта этилового, %;

В – желаемая концентрация спирта этилового, %.

Например, необходимо приготовить 50 мл спирта этилового 70% из спирта этилового 95%. По формуле разбавления рассчитывают количество крепкого спирта этилового:

х = = 36,8 мл.

Рассчитанное количество крепкого спирта этилового помещают в мерную посуду и доливают водой до нужного объема.

При отсутствии необходимой мерной посуды количество воды для разбавления спирта этилового рассчитывают по алкоголеметрическим таблицам №3 - №4.

Количество воды для разбавления спирта этилового рассчитывают по алкоголеметрической таблице 3 (ГФ ХI), в данном случае для получения спирта этилового 70% к 1000 мл спирта этилового 95% следует прилить 391 мл воды.

1000 – 391

36,8 – х

х = = 14,4 мл.

Для таких расчетов удобно также использовать алкоголеметрическую таблицу 4 (ГФ ХI), согласно которой для получения 1000 мл спирта этилового 70% к 737 мл спирта этилового 95% надо добавить 288 мл воды.

737 – 288

36,8 – х

х = = 14,4 мл.

Необходимые количества спирта и воды для получения спирта необходимой концентрации можно рассчитать, использую таблицы приложений «Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» (см. приложение 7 данного методического пособия).

8) растворы сухих веществ на спирте этиловом готовят в массо-объемной концентрации, то есть, лекарственное вещество отвешивают, а растворитель отмеривают;

9) при изготовлении лекарственных форм на спирте этиловом не учитывают процентное содержание лекарственных веществ (до 3% или более 3%), т. е. объем спирта не уменьшают на величину его прироста при растворении лекарственных веществ; общий объем учитывают при контроле качества лекарственной формы;

10) изменение объема при растворении лекарственных веществ, учитываемое при контроле, рассчитывают, используя КУО лекарственных веществ в спирте этиловом;

11) поскольку предметно-количественный учет в аптеках ведут по массе, одновременно производят перерасчет объемных единиц в весовые, пользуясь таблицами приложений «Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм», показывающими соответствие объемов (мл) этанола различной концентрации массе (г) крепкого спирта (при 20ºС). О чем и делают запись в книге учета этанола (см. приложение 6 данного методического пособия); аналогичные расчеты проводят при изготовлении растворов лекарственных веществ на спирте этиловом любой концентрации, результаты пересчета отмечают на обратной стороне рецепта;

12) спирт этиловый в смеси с другими ингредиентами при индивидуальном изготовлении лекарственных препаратов разрешается отпустить в количестве не более 50 г, больным с хроническим течением болезни – не более 100 г при наличии в рецепте надписи «По специальному назначению», отдельно скрепленной подписью врача и печатью лечебного учреждения «Для рецептов»;

13) спирт этиловый относится к списку ядовитых веществ для целей ст.234 и других статей УК РФ (НД??????);

14) лекарственные средства, содержащие спирт этиловый, выписывают на рецептурном бланке формы №148-1/У-88, заверяют печатью «Для рецептов», подписью и личной печатью врача;

15) рецептар-контролер при получении такого рецепта подчеркивает спирт этиловый красным карандашом;

16) эфир и хлороформ при изготовлении лекарственных форм отвешивают.

Изготовление растворов на нелетучих растворителях проводят по массе. Это растворы лекарственных веществ на глицерине, растительных маслах, вазелиновом масле и других нелетучих растворителях.

Масса таких растворов складывается из суммы масс лекарственных веществ и массы растворителя.

Учитывая, что растворение в вязких растворителях протекает медленно, целесообразно проводить его при нагревании с учетом свойств лекарственных веществ.

Растворы готовят в сухих отпускных склянках. Первым в отпускную склянку помещают лекарственное вещество, а затем после тарирования склянки отвешивают определенное количество вязкого растворителя.

Нагревание обычно проводят на водяной бане в хорошо укупоренной склянке для предотвращения попадания паров воды из водяной бани.

Растворы на не летучих вязких растворителях процеживают только в случае крайней необходимости через марлю.