12. Стандартные фармакопейные жидкости

Стандартные фармакопейные растворы (жидкости) – это водные растворы некоторых лекарственных веществ (кислот, щелочей, солей, формальдегида и др.) в строго определенной концентрации, указанной в соответствующих статьях ГФ. Эти жидкости готовят обычно на фармацевтических фабриках и заводах. Аптеки получают их в готовом виде.

В рецептах могут выписываться стандартные жидкости и растворы иной концентрации. Стандартные растворы легко смешиваются с водой, поэтому приготовление растворов иной концентрации не представляет каких-либо трудностей и сводится к разбавлению стандартных жидкостей водой. Но расчеты по разбавлению стандартных жидкостей имеют свои особенности. Они проводятся в соответствии с указаниями ГФ, а также положениями «Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

Для удобства усвоения материала целесообразно стандартные растворы (жидкости) разделить на три группы.

Группа 1 включает кислоту хлоров виде двух фармакопейных растворов: Acidum hydrochloricum (ГФ Х, ст.17) с концентрацией водорода хлорида 24,8 – 25,2% и Acidum hydrochloricum dilutum (ГФ Х, ст.18), содержащую 8,2 – 8,4% водорода хлорида.

Группа 2 включает Liquor ammonii caustici, Ammonium causticum solutum (ГФ Х, ст. 464) с содержанием 9,5 – 10,5% аммиака, а также Acidum aceticum с концентрацией уксусной кислоты 98% и Acidum aceticum dilutum 30% концентрации.

Группа 3 объединяет стандартные жидкости, имеющие по два названия: условное (фармакопейное) и химическое, под которым они могут быть прописаны в рецептах.

Условное Химическое

Liquor Burovi Solutio Aluminii subacetatis 7,6 – 9,2%

(жидкость Бурова) (раствор алюминия ацетата основного 7,6 – 9,2%)

Liquor Kalii acetatis Solutio Kalii acetatis 33 – 35%

(жидкость калия ацетата) (раствор калия ацетата 33 – 35%)

Perhydrolum Solutio Hidrogenii peroxydi concentrata 27,5 – 30,1%

(пергидроль) (раствор перекиси водорода концентрированный 27,5 – 30,1%)

Formalinum Solutio Formaldehydi 36 – 40%

(формалин) (раствор формальдегида 36 – 40%)

Aqua Plumbi Solutio Plumbi subacetatis 17%

(вода свинцовая) (раствор свинца ацетата основного 17%)

Изготовление растворов хлористоводородной кислоты

Согласно указаниям ГФ Х имеется два раствора этой кислоты:

- dilutum – разбавленный 8,2 – 8,4%;

- concentratum – концентрированный 24,8 – 25,2%.

Если в рецепте выписана кислота без обозначения концентрации, отпускают Acidum hydrochloricum dilutum 8,2 – 8,4%. Если концентрация кислоты хлористоводородной в рецепте обозначена, то раствор готовят из Acidum hydrochloricum dilutum, принимая ее при расчетах за единицу (100%).

Rp.: Sol. Acidi hydrochlorici 2% 200 ml

D.S. По столовой ложке 4 раза в день во время еды.

Паспорт: Кислоты хлористоводородной разведенной 4 мл

Воды очищенной 196 мл___________________________

Общий объем 200 мл

Расчеты: X = V · = 200 · = 4 мл 8,3% раствора кислоты хлористоводородной (список Б).

Y = V – X = 200 – 4 = 196 мл воды очищенной.

Проверка доз:

- Количество приемов = 200 : 15 = 13.

- Разовая доза = 4 : 13 = 0,31 мл (высшая разовая доза 2 мл).

- Суточная доза = 0,31 · 4 = 1,24 мл (высшая суточная доза 6 мл).

Дозы кислоты хлористоводородной не завышены.

Технология: в отпускную склянку отмеривают 196 мл воды очищенной и 4 мл кислоты dilutum; укупоривают и оформляют этикетками «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте» и «Беречь от детей».

Хранить кислоту dilutum в ассистенской комнате не рекомендуют, т. к. хлористый водород летуч и загрязняет воздух помещения. Исходя из этого, и для удобства работы в аптеке очень часто используют 10% бюреточный раствор кислоты хлористоводородной, который готовят из кислоты dilutum путем разбавления ее в десять раз, при этом фактическая концентрация кислоты в данном растворе составляет 0,83 %.

При использовании 10% бюреточного раствора его берут в 10 раз больше, чем положено кислоты dilutum по конкретной прописи. Так по выше приведенному рецепту:

Х = 4 · 10 = 40 мл бюреточного раствора с содержанием HCl 0,83%.

Y = 200 – 40 = 160 мл воды очищенной.

Все растворы кислоты хлористоводородной для внутреннего применения подвергаются полному (качественному и количественному) химическому анализу. Это связано с тем, что при неправильном изготовлении возникают опасные осложнения: нарушение эмали зубов, ожог слизистой желудочно-кишечного тракта.

Кислоту dilutum 8,3% аптека получает со склада или же готовит из кислоты concentratum 25% разведением ее в 3 раза. Раствор готовит дефектар в отделе запасов. При разбавлении 25% кислоты необходимо соблюдать осторожность.

Концентрированный раствор кислоты хлористоводородной хранить в ассистенской комнате запрещается.

Кислоту хлористоводородную с концентрацией водорода хлорида 24,2 – 25,3% используют в аптеке только для изготовления раствора Демьяновича (для наружнего применения), при расчетах принимают ее за единицу (100%).

Пропись Демьяновича состоит из двух растворов:

• 60% раствор натрия тиосульфата (раствор №1);

• 6% раствор кислоты хлористоводородной (раствор №2).

Rp.: Sol. Acidi hydrochlorici 6% 200 ml

D.S. Раствор №2 (для смазывания кожи).

X = V · = 200 · = 12 мл 25% раствора кислоты хлористоводородной.

Y = V – X = 200 – 12 = 188 мл воды очищенной.

Расчет имеет только теоретическое значение, т. к. готовят, исходя из кислоты dilutum 8,3%, взяв ее в 3 раза больше:

Х = 12 · 3 = 36 мл 8,3 % раствора кислоты хлористоводородной.

Y = 200 – 36 = 164 мл воды очищенной.

Паспорт: Кислоты хлористоводородной разведенной 36 мл

Воды очищенной 164 мл___________________________

Общий объем 200 мл

Готовят раствор как указано в предыдущем рецепте. Оформляют этикетками «Наружное», «Раствор №2 по Демьяновичу», «Беречь от детей» и «Хранить в прохладном месте».

Rp.: Sol.Natrii thyosulfatis 60% - 100 ml

D.S. Раствор №1 по Демьяновичу (для смазывания кожи).

При изготовлении данного раствора в массо-объемной концентрации, который имеет авторскую пропись и должен готовиться по массе, следует сделать определенные расчеты:

Паспорт: Натрия тиосульфата 60 г

Воды очищенной 40 г___________________________

Масса раствора 100 г

Объем раствора 70,6 = 40 +(60х0,51) мл, где 0,51 мл/г КУО

Следовательно, для изготовления 100 г 60% раствора натрия тиосульфата в массо-объемной концентрации следует взять 85 г натрия тиосульфата:

60 г –70,6 мл

Х г – 100 мл

Х = 85 г

Технология: В подставке в части прокипяченной и охлажденной воды растворяют 85 г натрия тиосульфата, полученный раствор переносят в мерный цилиндр и доводят до объема 100 мл и полученный раствор доводят водой до 100 мл и процеживают во флакон для отпуска.

При отсутствии мерной посуды объем воды рассчитывают с использованием КУО: 100 – (85 * 0,51) = 57 мл

Запрещается готовить данный раствор путем растворения 60 г натрия тиосульфата с последующим доведением полученного раствора до 100 мл, так как масса раствора увеличивается на 29,4 мл (100-70,6=29,4 мл). Концентрация раствора по массе в данном случае будет равна 46,37%:

129,4 - 60,0

100,0 - Х

Х = 46,37 %