Масштаб проблемы безопасности лекарств

Значительные успехи в различных областях медицины, достигнутые за последние годы, во многом обязаны внедрению, в медицинскую практику новых высокоактивных лекарственных средств. Вместе с тем, большую тревогу вызывают все чаще появляющиеся сообщения об осложнениях лекарственной терапии.

Проблема безопасности лекарств в последние годы стала одной из актуальнейших проблем здравоохранения в мире. Это вызвано появлением множества лекарственных средств с высокой биологической активностью, возросшей сенсибилизацией людей к химическим и биологическим веществам, нерациональным применением лекарств, взаимодействием препаратов друг с другом и с биологически активными добавками, с использованием недоброкачественных препаратов. В результате у многих пациентов возникают тяжелые, подчас необратимые осложнения, возрастает число госпитализаций и летальных исходов, вызванных лекарственной терапией. Проведенные за последние годы фармако-эпидемиологические исследования показали, что проблема осложнений лекарственной терапии гораздо более серьезна, чем предполагали ранее. Они показали, что в США каждый год от побочных действий и неправильно подобранных лекарств погибает более 100 тысяч человек. (В.К. Лепахин, 2001; А. Б. Зборовский, И.Н. Тюренков 2003; А.В. Астахова, К. Лепахин, 2004)

Однако общеизвестно, что осложнения лекарственной терапии вышли на 4-е место среди причин смерти после сердечно сосудистых заболеваний, травм и несчастных случаев, онкозаболеваний (Lazaran I. et al., 1998). В тоже время процент госпитализации в связи с неблагоприятными побочными реакциями (НПР) составляет: Норвегия – 11,58%, Франция – 13%, Великобритания – 16%. Кроме того, 15-20% бюджета больниц расходуется на лечение больных с НПР

Учитывая важность и масштаб проблемы лекарственных осложнений, во многих странах были приняты специальные законы о лекарственных средствах, которые в частности обязывают медицинс­ких и фармацевтических работников, а также производителей ле­карств сообщать в соответствующие государственные службы здра­воохранения о выявленных и подозреваемых случаях неблагопри­ятных побочных действий лекарств.

С целью организации и проведения работы по контролю безопас­ности лекарств во многих странах стали создаваться специальные службы фармакологического надзора, включающие в себя нацио­нальные и региональные центры по изучению неблагоприятных по­бочных реакций на лекарственные средства. Основным звеном всех систем контроля безопасности лекарств являются медицинские и фармацевтические работники практического здравоохранения. Для того, чтобы эффективно участвовать в работе по контролю НПР, а также профилактике их возникновения специалисты должны хоро­шо представлять себе не только масштаб проблемы, но и методы вы­явления и оценки НПР, а также знать и помнить о возможности воз­никновения НПР на применяемые ими лекарственные препараты.

Основной задачей настоящего методического пособия является предоставление современной информации о проблемах безопасности лекарств как специалистам, работающим в этой области, так и (что еще более важ­но) широкому кругу работников практического здравоохранения.