- •Введение Безопасность лекарств и фармаконадзор
- •Масштаб проблемы безопасности лекарств
- •Глава 1. Введение в общую рецептуру
- •1.1. Исследование лс. Доклинические исследования
- •1.2. Клинические испытания
- •1.3. Государственная стандартизация лс в рф. Государственная фармакопея
- •Глава 2. Рецепт. Правила выписывания и отпуска лекарственных средств
- •2.1. Формы рецептурных бланков
- •Иногда пользуются понятиями
- •2.2. Структура рецепта
- •2.3. Допустимые сокращения латинских слов
- •Перечень сокращений слов и выражений
- •Глава 3. Правила выписывания жидких лекарственных форм. Жидкие лекарственные формы
- •3.1. Растворы для приема внутрь
- •Задание для самостоятельной подготовки
- •Растворы для наружного применения
- •Задание для самостоятельной подготовки
- •3.3. Настои и отвары
- •Задание для самостоятельной подготовки
- •3.4. Микстуры
- •Задание для самостоятельной подготовки
- •3.5. Настойки, жидкие экстракты
- •Задание для самостоятельной подготовки
- •3.6. Лекарственные формы для инъекций
- •В зависимости от путей введения используются различные лекарственные формы, объединенные в одну группу в силу особых требований к ним
- •Преимущества выпуска во флаконах
- •Задание для самостоятельной подготовки
- •Глава 4. Мягкие лекарственные формы
- •4.1. Линименты
- •Задание для самостоятельной подготовки
- •4.1. Мази (unguenta)
- •Задание для самостоятельной подготовки
- •4.3. Пасты
- •Задания для самостоятельной подготовки
- •4.4. Суппозитории
- •Задание для самостоятельной подготовки
- •Глава 5. Твердые лекарственные формы
- •5.1. Таблетки (tabulettae)
- •Правила приема модифицированных таблеток
- •Задание для самостоятельной подготовки
- •5.2. Порошки
- •Пропись сложного разделенного порошка
- •Задание для самостоятельной подготовки
- •5.3. Драже (dragee)
- •Задание для самостоятельной подготовки
- •5.4. Капсулы
- •Оболочки капсул бывают
- •Задание для самостоятельной подготовки
- •5.5. Гранулы (granula)
- •Задание для самостоятельной подготовки
- •Трансдермальные терапевтические системы
- •Трансдермальные терапевтические системы (ттс)
- •Наиболее распространенные ттс
- •Перкутены - ттс на основе гидрофильных матриц
- •Глава 6. Разные лекарственные формы
- •6.1. Аэрозоли (Aerosola)
- •Задание для самостоятельной подготовки
- •6.2. Пленки глазные (membranulae ophthalmicae)
- •Преимущества этой новейшей лекарственной формы
- •Задание для самостоятельной подготовки
- •Глава 7. Рецепт как объект деятельности провизора
- •Методика исследования врачебного рецепта и его коррекции. Итоговая контрольная работа по общей рецептуре
- •Задания для подготовки к контрольной работе по общей рецептуре:
- •Вариант 1
- •Вариант 2
- •Вариант 3
- •Вариант 4
- •Вариант 5
- •Список литературы
Преимущества выпуска во флаконах
Пример: выписать 20 флаконов, содержащих по 2 мл фербитола (Ferbitolum).
Вводить по 2 мл внутримышечно.
Rp: Ferbitoli 2 ml
D.t.d. № 20 S. по 2 мл внутримышечно.
- Выписать 6 флаконов, содержащих по 5 мл 2,5 %-ной суспензии гидрокортизона
ацетата, для введения в полость пораженного сустава по 1 мл 1 раз в неделю.
Rp: Suspensiosis Hydrocortisoni acetatis 2,5% - 5 ml
D.td. № 6
S. вводить по 1 мл 1 раз в неделю в полость пораженного сустава.
Выписывание лекарственных форм для инъекций, изготавливаемых в аптеках
Обязательно указание о стерилизации!
Пример: выписать 200,0 г 5%-ного стерильного раствора глюкозы. Для подкожного
введения.
Rp: Solutionis glucose 5% - 200,0
Sterilisetur! S. для подкожного введения.
Общие особенности действия новых лекарственных форм препаратов
Обеспечение стабильной концентрации лекарственных веществ в организме.
Исключение пиковых (опасных для состояния больного) концентраций.
Возможность пролонгирования действия от нескольких часов до нескольких месяцев.
Повышение биодоступности лекарств.
Снижение побочного действия.
Возможность предупреждать обострения и приступы (стенокардия, бронхиальная астма и др.).
К лекарственным формам для инъекций относятся водные, масляные и коллоидные растворы, суспензии и эмульсии, а также стерильные порошки, которые растворяют непосредственно перед введением.
Инъекция - это инвазивный путь введения, который осуществляется с помощью иглы и шприца и сопряжен с нарушением целостности кожных покровов и слизистых. Лекарственные вещества могут вводиться внутрикожно (0,2-0,5 мл), подкожно (1-2 мл), внутримышечно (до 20 мл), внутривенно, внутриартериально (1 500 мл и более), внутрикостно, в полость сустава, субарахноидально и т.д.
К инъекционным лекарственным формам предъявляется ряд требований:
они должны быть стерильны; это достигается либо стерилизацией путем кипячения, автоклавирования, пастеризации, либо изготовлением в асептических условиях;
они должны быть стойкими и стабильными, т. е. не изменяться по составу и количеству находящихся в растворе или суспензии лекарственных веществ в течение установленного срока хранения;
должны быть апирогенными, т. е. не вызывать повышения температуры тела;
должны быть свободными от механических примесей;
для внутрисосудистого введения могут быть использованы только абсолютно прозрачные водные растворы. При введении больших объемов жидкости растворы должны быть изотоничными плазме крови. Допускается введение набольших количеств гипертонических растворов. В настоящее время в качестве лекарственных форм для инъекций используют в основном формы заводского производства - ампулы, флаконы, шприцы-тюбики. Ампулы представляют собой стеклянные сосуды различной емкости и формы, состоящие из расширенной части - корпуса, куда помещается лекарственное вещество, и капилляра, который служит для заполнения и опорожнения ампулы. При выписывании в ампулах растворов или суспензий используется только сокращенный способ. Указывается название лекарственной формы в род. пад. ед. ч. - Solutionis (или Suspensions), затем название лекарственного вещества, если это необходимо — характер раствора (например, oleosae — масляный). Далее указываются процентная концентрация лекарственного вещества и объем раствора или суспензии, содержащийся в одной ампуле (мл). В Subscriptio отмечают: Da tales doses № ... in ampullis (Выдай таких доз числом... в ампулах). Число ампул зависит от цели назначения и курса лечения. Так как ампулы стерилизуются на заводах, в рецепте не пишут о необходимости стерилизации. В сигнатуре указывается объем (мл), путь введения и кратность назначения препарата. При внутривенном введении сильнодействующих веществ их нередко разводят в 5-20 мл стерильного изотонического раствора глюкозы или хлорида натрия, о чем также указывают в сигнатуре.
Пример 1. Выписать 6% раствор тиамина бромида (Thiamini bromidum,i) в ампулах по 1 мл. По 1 мл внутримышечно 1 раз в день.
Rp.: Solution Tiamini bromidi 6% - 1 ml
Da tales doses № 10 in ampullis.
Signa. По 1 мл внутримышечно 1 раз в день.
Пример 2. Выписать 0,2% суспензию флуспирилена (Fluspi-rilenum,i) в ампулах по 2 мл. По 2 мл внутримышечно 1 раз в неделю.
Rp.: Suspensions Fluspirileni 0,2% - 2 ml
Da tales doses № 10 in ampuliis.
Signa. По 2 мл внутримышечно 1 раз в неделю.
Иногда в справочной литературе указывают не процентную концентрацию, а содержание лекарственного вещества в одной ампуле. В этом случае при выписывании рецепта необходимо рассчитать процентную концентрацию.
Пример 3. Выписать раствор буторфанола (Butorphanolum,i) в ампулах по 1 мл с содержанием 2 мг вещества. По 1 мл внутримышечно при болях.
Рассчитаем процентную концентрацию раствора:
1 мл раствора - 0,002 вещества
100 мл раствора - х вещества х = 0,2%.
Rp.: Solutionis Butarphanoli 0,2% - 1 ml
Da tales №5 in ampullis.
Signa. По 1 мл внутримышечно при болях. Как правило, в ампуле содержится разовая доза лекарственного вещества. Но иногда больному вводится содержимое части ампулы или нескольких ампул. То есть объем вводимого раствора должен быть рассчитан, исходя из разовой дозы препарата.
Пример 4. Выписать 5% масляный раствор ретаболила (Retabolinum,i) в ампулах по 1 мл. Внутримышечно 1 раз в 3 недели. Разовая доза - 0,025.
При написании сигнатуры данного рецепта необходимо рассчитать, в каком объеме раствора находится указанная разовая доза лекарственного вещества. Так как в ампуле содержится 5% раствор, составим пропорцию:
5,0 лекарственного вещества — 100 мл раствора
0,025 лекарственного вещества - х мл раствора х= 0,5 мл.
Т. е. больному необходимо ввести не весь объем раствора, содержащегося в ампуле (1 мл), а 0,5 мл.
Rp.: Solutionis Retabolili oleosae 5% — 1 ml
Da tales doses №3 in ampullis.
Signa. По 0,5 мл внутримышечно 1 раз
в 3 недели.
Пример 5. Выписать 2,5% раствор этацизина (Aethacizinum,i) в ампулах по 2 мл. Внутривенно медленно 1 раз в день из расчета 1 мг/кг массы тела.
1) Допустим, больной весит 75 кг. Рассчитаем дозу лекарственного вещества в граммах. 0,001 г/кг х 75 кг = 0,0075 г.
2) Исходя из того, что в ампуле содержится 2,5% раствора, рассчитаем, в каком объеме раствора содержится разовая доза лекарственного вещества - 0,075 г. 2,5 лек. в-ва — 100 мл р-ра 0,075 лек. в-ва - х мл р-ра. х = 3 мл,
т.е. больному в сигнатуре необходимо назначить 3 мл раствора этацизина.
Rp.: Sol. Aethacizini 2,5% — 2 ml
Da talcs doses № 10 in ampullis.
Signa. По 3 мл внутривенно медленно
1 раз в день.
Иногда в ампулах выпускают простые или сложные растворы (суспензии) лекарственных веществ, имеющие определенные торговые названия.
Например: лазикс - 1%, раствор фуросемида, кордиамин - 25% раствор диэтиламида никотиновой кислоты, цититон — 0,15% раствор цитизина,
ферковен — раствор сложного состава, содержащий сахарат железа, глюконат кобальта, углеводы.
При выписывании таких препаратов указывается торговое название и количество (мл).
Пример 6. Выписать цититон в ампулах по 1 мл. По 1 мл внутривенно медленно, разведя в 10 мл стерильного физиологического раствора хлорида натрия.
Rp.: Cytitoni 1 ml
Da tales № 10 in ampullis.
Signa. По 1 мл внутривенно медленно
1 раз в день, предварительно разведя
в 10 мл стерильного физиологического
раствора хлорида натрия.
Аналогично выписываются и жидкие органопрепараты. Дозирование органопрепаратов нередко осуществляется в единицах действия (ЕД, ME).
Пример 7. Выписать кальцитонин для инъекций (Calcitoni-num,i) в ампулах по 1 мл, содержащих 100 ME кальцитонина. По 200 ME внутримышечно 2 раза в день.
Rp.: Calcitonini 1 ml (100 ME)
Da tales doses № 10 in ampullis.
Signa. По 200 ME внутримышечно 2 раза в день.
Некоторые нестойкие лекарственные вещества выпускаются в ампулах в сухом виде (порошок, лиофилизированная масса). В этом случае раствор готовят ex tempore, разводя содержимое ампулы в необходимом количестве растворителя. Растворителем могут служить вода для инъекций, стерильные физиологические растворы глюкозы и хлорида натрия, 0,25-0,5% растворы новокаина, иногда растительные масла (чаще персиковое). При выписывании таких ампул в рецепте указывают название вещества и его количество в граммах или ЕД, содержащиеся в одной ампуле.
Пример 8. Выписать кокарбоксилазу в ампулах с содержанием 0,05 стерильного порошка в каждой. Перед употреблением растворить в 1 мл прилагаемого растворителя. Вводить внутримышечно 1 раз в день по 1 мл.
Rp.: Cocarboxylasi 0,05
Da tales doses № 10 in ampullis.
Signa. Содержимое ампулы растворить в 1 мл прилагаемого растворителя. Вводить внутримышечно по 1 мл 1 раз в день.
Пример 9. Выписать гордокс (Gordox) в ампулах с содержанием 100 тыс. ЕД стерильного порошка в каждой. Вводить внутривенно капельно по 200 тыс. ЕД 1 раз в день, предварительно растворив в 500 мл стерильного физиологического раствора хлорида натрия.
Rp.: Gordox 100 тыс. ЕД
Da tales doses in ampullis.
Signa. По 200 тыс. ЕД внутривенно капельно
1 раз в день, предварительно растворив
в 500 мл стерильного физиологического
раствора хлорида натрия.
Лекарственные средства для инъекций могут выпускаться во флаконах. Содержимое флаконов можно вводить в несколько приемов. Препарат сохраняет при этом стерильность. При выписывании данной лекарственной формы соблюдаются те же правила, что и при выписывании ампул, с той лишь разницей, что в Subscriptio указывают Da tales doses №... Слово "флакон", имеющее французское, а не латинское происхождение, не употребляется.
Пример 10. Выписать 0,2% раствор флуконазола (Fluconazolum,i) во флаконах по 100 мл. Вводить внутривенно капельно по 100 мл 1 раз в день.
Rp.: Solutionis Fluconazoli 0,2 % - 100 ml
Da tales doses №10.
Signa. По 100 мл внутривенно капельно
1 раз в день.
Пример 11. Выписать суспензию гидрокортизона (Hydrocortisonum,i) во флаконах по 5 мл с содержанием 0,025 вещества (мл). По 1 мл в полость коленного сустава 1 раз в неделю.
Рассчитаем процентную концентрацию гидрокортизона в суспензии.
1 мл — 0,025 лек. в-ва
100 мл — х лек в-ва х = 2,5%.
Rp.: Suspensions Hydrocoryisoni 2,5% — 5 ml
Da tales doses № 10.
Signa. По 1 мл в полость коленного сустава.
Пример 12. Выписать гепарин (Heparinum,i) во флаконах по 5 мл с содержанием 5000 ЕД в 1 мл. По 5000 ЕД подкожно 2 раза в день под контролем времени свертывания крови.
Гепарин — это органопрепарат, получаемый из слизистой кишечника свиней или легких крупного рогатого скота.
Rp.: Heparini 5 ml (5000 ЕД - 1 ml)
Da tales doses № 10.
Signa. По 5000 ЕД подкожно 2 раза в день
(под контролем времени свертывания крови).
Пример 13. Выписать гентамицина сульфат (Gentamycini sulfas,atis) во флаконах, содержащих по 80 мг стерильного порошка. По 80 мг внутримышечно 2 раза в день, предварительно растворив содержимое флакона в 2 мл стерильной воды для инъекций.
Rp.: Gentamycini sulfatis 0,08
Da tales doses № 10.
Signa. Содержимое флакона растворить
в 2 мл стерильной воды для инъекций.
Вводить внутримышечно по 2 мл
2 раза в день.
Пример 14. Выписать флаконы, содержащие по 1 млн ЕД це-фазолина (Cephazolinum,i) в виде лиофилизированной массы. Внутримышечно по 1 млн ЕД 3 раза в день. Перед введением содержимое флакона растворить в 2 мл стерильного изотонического раствора хлорида натрия.
Rp.: Cephazolini 1 млн ЕД
Da tales doses № 20.
Signa. Содержимое флакона растворить
в 2 мл стерильного физиологического
раствора хлорида натрия. Вводить
внутримышечно по 1 млн ЕД 3 раза в день.
Наряду с ампулами и флаконами химико-фармацевтическая промышленность выпускает и шприцы-тюбики (spritz-tubula -ед. ч., род. пад.). Шприц-тюбик представляет собой полиэтиленовую ампулу, в которую заправлена игла. В иглу вставляют ман-дрен и герметически закрывают ампулу колпачком. Шприц-тюбик предназначен для одноразового использования при оказании медицинской помощи в полевых условиях.
Раствор для инъекций в склянке (Solutio pro injectionibus in vitro) — это раствор для инъекций, который изготавливают в аптеке. Выписывание растворов для инъекций в склянке осуществляется всеми тремя вариантами прописей:
развернутым,
сокращенным,
в виде процентной концентрации, но с обязательным указанием стерильности: Sterilisetur! (пусть будет простерилизовано!).
Для расчета нужно знать:
дозу лекарственного средства на 1 инъекцию,
в каком объеме растворителя вводится эта доза,
число инъекций.
Под кожу и внутримышечно лекарственное средство вводят в объеме 1 или 2 мл. Стерильные растворы в склянках выписываются на 6 или 10 инъекций. Растворы в склянках для введения s вену следует выписывать с учетом не только дозы лекарственного средства, но и допустимой концентрации лекарственного средства, так как в вену, например, нельзя вводить гипотонические растворы, которые могут вызвать гемолиз эритроцитов. Стерильные растворы в склянке для введения в вену выписывают краткой прописью (третьим вариантом), с указанием концентрации лекарственного средства в процентах. Если в состав лекарственного препарата для парентерального введения входят вещества, легко рассасывающиеся при нагревании, например, раствор адреналина гидрохлорида, то их добавляют асептически после основного раствора. При этом в рецепте пишут: Adde aseptice (добавь асеитично).
Пример 1. Выписать раствор омнопона (Omnoponum) для введения под кожу по 1 мл. Разовая доза 0,02. Количество инъекций 10.
Расчет: 1) Общее количество омнопона на 10 инъекций:
0,02 х 10 = 0,2;
2) Общее количество раствора (воды): 1 мл х 10 = 10 мл.
Вариант 1. Rp.: Omnoponi 0,2
Aguae destillatae 10 ml.
Misce. Steriiisetur!
Da. Signa. По 1 мл под кожу при болях.
#
Вариант 2. Rp.: Solutionis Omboponi 0,2 - 10 ml
Sterilisetur!
Da. Signa. По 1 мл под кожу при болях.
#
Вариант 3. Rp.: Solutionis Omnoponi 2% - 10 ml
Sterisetur!
Da. Signa. По 1 мл под кожу при болях.
Стерильные растворы в склянках для введения в вену выписывают только краткой прописью с указанием концентрации лекарственных средств в процентах.
Пример 2, Выписать раствор глюкозы (Glucosum) в склянке для 10 введений в вену. Разовая доза равна 4,0. Концентрация раствора должна быть 40%.
Расчет. Концентрация раствора 40%, т. е. 40,0 - в 100 мл раствора, а 4,0 глюкозы будет содержаться в 10 мл раствора, а на 10 инъекций раствора нужно 100 мл.
Rp.: Solutionis Glucosi 40% - 100 ml
Sterilisetur!
Da. Signa. По 10 мл в вену 1 раз в день.