- •Для студентов фармацевтического факультета
- •Введение
- •2.1. Цель и задачи освоения дисциплины Биоэтика
- •2.2. Место учебной дисциплины Биоэтики в структуре ооп университета
- •Общие указания по методике самостоятельной работы студентов
- •Контрольные вопросы:
- •Номера ситуационных задач по вариантам:
- •Контрольная работа №1 Контрольные вопросы:
- •Мораль – это:
- •Найдите соответствие:
- •В каком отношении должны находиться мораль и право?
- •Что должно быть приоритетом?
- •Как взаимосвязаны насилие и мораль?
- •Найдите соответствие:
- •В. Сократом
- •Б. Сохранение здоровья человека
- •Тип реагирования пациента на свою болезнь носит характер пренебрежительного отношения
- •Тип реагирования пациента на свою болезнь носит характер отрицательного отношения
- •Тип реагирования пациента на свою болезнь носит название нозофобного отношения
- •Тип реагирования пациента на свою болезнь носит характер нозофильного отношения
- •Тип реагирования пациента на свою болезнь носит характер ипохондрического отношения
- •Обязанности провизора (только в отношении лекарственной терапии без приведения полного объема обязанностей провизора) заключаются
- •Следующий перечень служит в качестве сообщения для населения о лекарственном средстве с учетом используемого средства массовой информации, кроме:
- •Целью проведения доклинических исследований нового лекарственного средства является:
- •Найдите соответствие:
- •Найдите соответствие:
- •Найдите соответствие:
- •Необходимость проведения доклинических исследований лс обусловлена тем, что исследования:
- •Этические нормы проведения испытаний лс на животных:
- •В медицине концепция «трех r» Рассела и Берча: замена (replacement), уменьшение (reduction), повышение качества (refinement) используется при проведении:
- •К альтернативным методам использования животных в эксперименте относится:
- •Постройте правильную последовательность фаз клинического испытания:
- •Причины запрета терапевтической замены лекарств:
- •Организационная культура, ориентированная на задачу основана:
- •Организационная культура, ориентированная на человека основана:
- •Контрольные задачи
- •Контрольная работа №2
- •1. Провести социологические исследования, согласно своего варианта. Примерные анкеты можно взять на кафедре.
- •Темы рефератов
- •Биоэтика: проблема взаимоотношения с биологией, философией, этикой, психологией, деонтологией, правом
- •Основная и дополнительная литература:
- •Дополнительная литература1
- •Написание доклада по теме реферата
Основная и дополнительная литература:
Основная литература1
Биоэтика: учебник для специальности 040500 – Фармация / под ред. П.В. Лопатина – Лопатин П.В., Карташова О.В. 2-е изд., перераб. и доп. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2005. — 239 с
П. В. Лопатин, О. В. Карташова Биоэтика: учебник / под ред. П. В. Лопатина . 4-е изд., перераб. и доп. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011. — 272 с
Ибрагимова Г.Я., Сбоева С.Г. Фармацевтическая биоэтика Ритуал, 2006.-158 с.
Яровинский М. Я Лекции по курсу "Медицинская этика" (биоэтика) Яровинский М.Я/. - М.: Медицина, 2004. - 527 с.
Дополнительная литература1
|
|
Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека, принятой Генеральной конференцией ЮНЕСКО на 29-ой сессии 1997 г. |
|||
|
|
Всеобщая декларация прав человека. В кн.: Действующее международное право. - М.: Изд-во Московского независимого института международного права. М.: 1997. – Т. 2, С. 5-10. |
|||
|
|
Заявление о генерической замене лекарственных средств, 1989. |
|||
|
|
Женевская декларация, принятой Второй Генеральной Ассамблеей ВМА. Сентябрь, 1948 г. С поправками 22-ой ВМА. Сидней, 1968 г., 35-ой ВМА. Венеция 1983 г., 46-ой ВМА, Стокгольм, 1994 г. (содержащая текст присяги врача). |
|||
|
|
Извлечение из «документа Совета Международных Организаций медицинских наук». Международные руководящие принципы проведения биомедицинских исследований с участием животных. Июнь 1984 г. |
|||
|
|
Извлечение из «Европейской конвенции по защите позвоночных животных, используемых для экспериментальных и других научных целей», принятой в 1985 г. Европейским Экономическим Сообществом в Страсбурге. |
|||
|
|
Копенгагенская декларация, 1994. |
|||
|
|
Резолюция по поводу терапевтической замены лекарств, 1990. |
|||
|
|
Хельсинская декларация Всемирной Медицинской организации. «Этические принципы медицинских исследований с участием человека в качестве испытуемого». Принята 18-ой сессией ВМА Хельсинки, 1964 г. (с поправками, внесенными на 29-ой, 35-ой, 41-ой, 48-ой, 52-ой сессиях Генеральной Ассамблеи ВМА и разъяснениями к параграфу 29 Генеральной Ассамблеи ВМА Вашингтон, 2002 г.). |
|||
|
Конституция Российской Федерации. - М.: «Юридическая литература», 2010 |
|||
|
Извлечения из Конституции Российской Федерации статья 41 |
|||
|
ФЗ «О защите прав потребителей». |
|||
|
ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
|||
|
ФЗ «О техническом регулировании». |
|||
|
ФЗ «О трансплантации органов и тканей». В редакции от 27.08.1997 г. |
|||
|
ФЗ «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан». 2012. |
|||
|
ГОСТ Р 52249-2204 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Издание официальное. – М.: 2004. – 212 с. |
|||
|
ОСТ 42-510-98 «Правила организации, производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)». |
|||
|
ОСТ 42-511-98 «Правила проведения качественны клинических испытаний в РФ». |
|||
|
ОСТ 91-500. 001-2000 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения». |
|||
|
РД (руководящий документ) 64-126-91 «Правила доклинической оценки безопасности фармакологических средств (GLP)». |
|||
|
Клятва советского врача. |
|||
|
Этический кодекс фармацевтического работника России Меморандум Третьей международной конференции Фармацевтическая биоэтика», Москва, 2008 г. |
|
||
1
1приложение
Реферат должен состоять из следующих разделов:
Оглавление
Введение –актуальность темы реферата
Содержание –основной текст реферата
Заключение – выводы по теме рефератоа
Список литературы
Текст реферата должен в обязательном порядке содержать ссылки на литературные источники, представленные в списке литературы реферата.
Список литературы должен включать не менее 4-х литературных источников. Студент должен самостоятельно найти ссылки на литературные источники, представленные в списке литературы реферата.
Список литературы должен включать не менее 4-х литературных источников. Студент должен самостоятельно найти литературные источники по своей теме в фармацевтических изданиях: книгах, журналах, газетах. Студент может использовать для написания реферата информацию, представленную на информационных Интернет-сайтах, с обязательной ссылкой в списке литературы полного адреса сайта (примечание: нельзя брать полностью из Интернета готовые рефераты).
Реферат может быть как рукописным, так и машинописным. Содержание реферата должно быть раскрыто не менее чем на 12 листах машинописного текста (межстрочный интервал 1,5; шрифт размером 14, на бумаге размером А4, страницы должны быть пронумерованы, расстояние сверху и снизу по 2 см, слева 3 см, справа 1,5 ), рукописного текста не менее 25 страниц. Оформление титульного листа представлено в приложении. Реферат должен быть выполнен аккуратно, без исправлений и помарок. Листы реферата должны быть скреплены, реферат должен быть вложен в отдельный файл.
Реферат зачитывается, если тема реферата раскрыта полностью и содержит все требования по оформлению реферата.
Если во время проверки реферата были выявлены замечания, студент должен устранить их и представить исправленный вариант реферата.