77. Следующий перечень служит в качестве сообщения для населения о лекарственном средстве с учетом используемого средства массовой информации, кроме:

А. Название (названия) активного компонента (компонентов) с использованием международных непатентованных наименований (МНН) или одобренного общеупотребительного названия лекарственного средства;

Б. Фирменное наименование;

В. Основное показание (показания) для использования;

Г. Ссылка на научную литературу о данном лекарственном средстве

Д.Основные меры предосторожности, противопоказания и предупреждения;

Е. Название и адрес изготовителя или предприятия оптовой торговли

Ж.Стоимости лекарственного средства

78. Реклама лекарственных средств должна

А. Создавать впечатления ненужности обращения к врачу

Б. Быть адресована непосредственно детям до 14 лет

В.Использовать образ врача и фармацевта

Г. Стимулировать продажу средств профилактики и гигиены, пищевых добавок и лекарственных средств безрецептурного отпуска

79. Реклама рецептурных лекарственных средств разрешена

А. По радио в передаче «Советы врача»

Б. Телевизионной программе «Здоровье»

В.В журнале «Терапевтическое обозрение»

Г. В журнале «Домашний очаг»

80. В рекламе лекарственных средств недопустимо:

А. Использовать заведомо ложную информацию

Б. «Приукрашивать» свойства лекарственного средства

В. Отсутствие сведений о побочных действий лекарственного средства

Г. Отсутствие сведений о производителе лекарственного средства

81. Реклама на широкую публику не должна содержать ссылки на такие терапевтические показания как:

А.Туберкулез

Б. Инфаркт

В. Геморрой

Г. Неврозы

Д.Угревая сыпь

82. Реклама на широкую публику не должна содержать ссылки на такие терапевтические показания как:

А.Головная боль

Б. Инфаркт

В. Геморрой

Г. Неврозы

Д.Хроническая бессонница

83. Реклама на широкую публику не должна содержать ссылки на такие терапевтические показания как:

А.Себорея

Б. Инфаркт

В. Диабет

Г. Неврозы

Д.Остеохондроз

84. Предметами этического регулирования продвижения лекарственных средств на рынок являются все, кроме:

А.Рекламы

Б. Деятельности медицинских представителей

В. Проведение медицинских научных собраний, симпозиумов и т.д.

Г.Проведение постмаркетинговых исследований

Д. Изучение финансово-хозяйственной деятельности фармацевтических организаций

85. Бесплатные образцы лекарственных средств предоставляются врачам:

А. В качестве подарка

Б. Без их просьбы

В. по их просьбе

86. Этическое регулирование рекламы лекарственных средств осуществляется

А. Закон РФ «Об обращении лекарственных средств»

Б. Закон РФ «О рекламе»

Г.Российский рекламный кодекс

Д.Постановление Правительства РФ №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров»

87. Этические и деловые принципы регулирования маркетинговых и социальных исследований лекарственных средств осуществляется посредством:

А. Международного кодекса ICC/ESSOMAR

Б. Клятва Гиппократа

В. Этическим кодексом фармацевтического работника России

88. Этические принципы деятельности медицинских представителей отражены в следующих документах, кроме:

А. Международного кодекса ICC/ESSOMAR

Б. Деректива ЕЭС 92.98

В.Этические критерии продвижения лекарственных средств на рынок (резолюция WHA 41.17)

В.Устав международной ассоциации фармацевтических производителей (УМАФП)

89. В рекламе товара с использованием призов или лотерей необходимо

А. Указывать дату окончания розыгрыша

Б.Преувеличивать ценность призов и шансы их выиграть

В. Поощрять чрезмерно большие покупки для участия в розыгрыше

90. Правила доклинических исследований безопасности и эффективности фармакологических средств определяются стандартом надлежащей практики

А. GLP

Б. GCP

В. GMP

Г. GDP

Д. GPP

Е. GSP

91. Правила проведения лабораторных исследований определяются международным стандартом надлежащей практики

А. GLP

Б. GCP

В. GMP

Г. GDP

Д. GPP

Е. GSP

92. Правила производства ЛС определяются международным стандартом надлежащей практики

А. GLP

Б. GCP

В. GMP

Г. GDP

Д. GPP

Е. GSP

93. Правила качественной оптовой торговли ЛС определяются международным стандартом надлежащей практики

А. GLP

Б. GCP

В. GMP

Г. GDP

Д. GPP

Е. GSP

94. Правила качественной розничной торговли ЛС определяются международным стандартом надлежащей практики

А. GLP

Б. GCP

В. GMP

Г. GDP

Д. GPP

Е. GSP

95. Правила качественного хранения лекарственных средств определяются международным стандартом надлежащей практики

А. GLP

Б. GCP

В. GMP

Г. GDP

Д. GPP

Е. GSP

96. Международные стандарты надлежащей практики имеют

А. Законодательный характер

Б. Рекомендательный характер

В. Информационный характер

97. Стандарты надлежащей аптечной практики (GPP) состоят из

А. четырех основных разделов

Б. двух основных разделов

Г.трех основных разделов

98. Права субъектов исследования при проведении клинических испытаний защищают

А. Администрация клиники, где проводятся исследования

Б. Научные медицинские работники, проводящие исследования

В. Этические комитеты, созданные при клиниках

Г. Сам субъект исследования (пациент)

99. Целью проведения клинических исследований нового лекарственного средства является:

А. Выведение лекарственного средства на рынок

Б. Оценка терапевтической или профилактической эффективности, переносимости, безопасности, установление рациональных схем применения

В.Стандартизация проведения контроля качества

100. К медицинским исследованиям могут привлекаться различные группы населения, но запрещается проведение клинических исследований лекарственных средств:

А. На несовершеннолетних, не имеющих родителей;

Б. Беременных женщинах при проведении клинических исследований лекарственных средств, предназначенных для беременных женщин, и когда полностью исключен риск нанесения вреда беременной женщине и плоду;

В.На лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, находящихся под стражей в следственных изоляторах с их письменного информированного согласия.

Г. На лицах, где ожидаемая польза от исследования превышает потенциальный риск применения лекарственного средства