9. Отраслевые системы менеджмента качества

Наряду с тенденцией международной стандартизации в области управления качеством в направлении стандартов общего характера для предприятий и организаций различных отраслей наблюдается также тенденция развития стандартизации в области управления качеством, ориентированной на особенности конкретных отраслей экономики.

Отраслевые системы менеджмента качества:

TL 9000 (в сфере телекоммуникаций) – Разработана ассоциацией QuEST Forum для сферы телекоммуникаций. Причина создания – необходимость адаптации ИСО 9000 для индустрии телекоммуникаций. В стандарт включены дополнительные требования надежности; управления жизненным циклом программного обеспечения; управления услугами; поддержания положительных связей потребителей с поставщиком.

AS 9100 (в аэрокосмической области) разработаны на основе объединения стандарта AS 9100,разработанного Американской аэрокосмической группой качества, с проектом европейского стандарта EN9000-1.

QS 9000 (в сфере автомобилестроения) – представляет собой систему стандартов, созданных автомобильными компаниями США: Крайслер, Дженерал Моторс, Форд.

HACCP (пищевые продукты) – система, направленная на обеспечение безопасности продукции в процессе ее производства, и основанная на систематической идентификации, оценке и управлении опасными факторами, существенно влияющими на безопасность продукции.

GMP (фармацевтическая промышленность) – предназначены для обеспечения безопасности и снижения риска от использования фармацевтической продукции. Впервые требования GMP были сформулированы в 1963 году. В 1969 году рекомендованы ВОЗ к использованию в других странах.

OHSAS 18001-99 – устанавливает обязательные требования к обеспечению здоровья и безопасности на производстве. Цель – обеспечение контроля факторов риска на производстве, которые представляют опасность для персонала предприятия.

SA 8000-2001 (социальная ответственность) – разработан в 1997 году. Основывается на конвенциях ООН по правам ребенка и исключению всех форм дискриминации в отношении женщин, Декларации прав человека ООН, на ряде конвенций международной организации труда.

10. Особенности сертификации продукции и систем менеджмента качества

Сертификация – это форма подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Объектами сертификации могут быть:

-продукция

-состояние производства

-СМК

Сертификация продукции включает:

1.  подачу заявки на сертификацию; 2.  принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации; 3.  отбор, идентификацию образцов и их испытания; 4.  оценку производства (если это предусмотрено схемой сертификации); 5.  анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия (далее – сертификат); 6.  выдачу сертификата и лицензии на применение знака соответствия; 7.  осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации); 8.  корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия; 9.  информацию о результатах сертификации.

Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия, принятым в системе. Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец) в соответствии с лицензией на применение знака соответствия, выданной органом по сертификации. Знак соответствия ставится на изделие и (или) тару, упаковку и сопроводительную техническую документацию.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия – не реже одного раз в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертифицировании.

Сертификация СМК основана на МС ИСО 9000 и ИСО 14000.

Основные принципы сертификации СМК:

• Добровольность

• Объективность оценок, достигаемая независимостью органа по сертификации и компетентностью экспертов-аудиторов;

• Воспроизводимость результатов оценок, обеспечиваемая применением методик, основанных на единых требованиях, проведение оценок на основе фактических данных и др.;

• Конфиденциальность, гарантируемая в процессе проведения сертификации СМК и производства;

• Информативность, обеспечиваемая информацией о сертификационных органах и сертифицируемых системах качества.

Объектами проверки и оценки при сертификации СМК являются: деятельность по управлению и обеспечению качества; производственная система предприятия; качество продукции.

Этапы сертификации СМК:

-предварительная (заочная) оценка СМК;

-окончательная проверка и оценка СМК;

-инспекционный контроль за сертифицированными СМК.