II. Підготувати вихідні дані для протоколу практичної роботи.

КОНТРОЛЬНІ ПИТАННЯ:

1. Пояснити суть методу експрес-аналізу лікарських засобів в їх лікарських формах.

2. Переваги методу експрес-аналізу для внутріаптечного контролю якості ліків.

3. Основні технічні прийоми і умови проведення експрес-аналізу лікарських засобів, їх лікарських форм.

4. Характеристику методів, які використовуються для розділення лікарських засобів в лікарських сумішах.

5. Допустимі норми кількісних відхилень в масі речовин у прописах.

6. Фактор перерахунку, границі витрати титрованого розчину.

7. Написати хімізм і пояснити суть реакцій ідентифікації і кількісного визначення срібла нітрату.

8. Написати рівняння реакції ідентифікації цинку сульфату, боратної кислоти, водню пероксиду.

9. Пояснити суть і написати хімізм реакцій ідентифікації натрію броміду, натрію кофеїн-бензоату, кальцію хлориду, натрію тіосульфату.

10. Пояснити суть методів кількісного визначення цинку сульфату в розчинах і написати хімізм реакцій.

11. Дати характеристику суті методів кількісного визначення натрію броміду, натрію кофеїн-бензоату. Написати хімізм реакцій.

12. Написати рівняння кількісного визначення кальцію хлориду методом комплексонометрії і натрію тіосульфату методом йодометрії.

САМОСТІЙНА АУДИТОРНА РОБОТА НА ЗАНЯТТІ:

ЗАВДАННЯ 1.

Проаналізувати методом якісного та кількісного експрес-аналізу одну із запропонованих рідких лікарських форм. Провести розрахунок вмісту компонентів в лікарській формі і оцінити її якість, керуючись допустимими нормами відхилень, затвердженими наказом МОЗ України № 626 від 15.12.2004

« Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки».

На основі проведених реакцій та розрахунків оформляються протоколи та робиться висновок якість лікарської форми.

Об'єкти дослідження:

Пропис 1

Р-н глюкози 5, 10, 25% – 100 мл

Пропис 2

Р-н кальцію хлориду 5,10% – 100 мл

Пропис З

Р-н глютамінової кислоти 1% – 100 мл

Пропис 4

Р-н хлористоводневої кислоти 1% – 100 мл

Пропис 5

Натрію хлориду 3,5

Натрію гідрокарбонату 2,5

Калію хлориду 1,5

Води очищеної до 1000,0

Пропис 6

Р-н водню пероксиду 3% - 100 мл

Пропис 7

Пепсину 1,0

Натрію броміду 0,5

Новокаїну 0,15

Н-ки валеріани 5 крапель

Цукрового сиропу 20,0

Приклад

Пропис

Розчин натрію гідрокарбонату 4% – 100 мл

Реакції ідентифікації

Натрій

а) 3 краплі розчину наносимо на предметне скло додаємо 1 краплю розчину калію піроантимонату, прогріваємо над пальником, охолоджуємо; утворюється густий осад білого кольору;

б) 3 краплі розчину наносимо на предметне скло додаємо 2 краплі метоксифенілоцтової кислоти, утворюється об'ємний білий кристалічний осад, розчинний у розчині аміаку.

Гідрокарбонат

а) В пробірку з газовідвідною трубкою вносимо 2 мл розчину додаємо 3 мл кислоти оцтової. Пробірку закриваємо пробкою з газовідвідною трубкою і опускаємо в пробірку заповненою 5 мл розчину барію гідроксиду. Спостерігаємо бурхливе виділення бульбашок без кольору і запаху, а в пробірці з барієм гідроксидом утворення білого осаду, розчинного у надлишку кислоти хлористоводневої.

б) 1 мл розчину вносимо в пробірку додаємо 1 мл розчину магнію сульфату і нагріваєм до кип'ятіння суміші, утворюється білий осад.

Кількісне визначення

а) 10 мл розбавленого розчину (5-50) титрують 0,1 Н розчином хлористоводневої кислоти до рожевого забарвлення (індикатор - метиловий оранжевий).

1 мл 0,1 Н розчином хлористоводневої кислоти відповідає 0,0084 г натрія гідрокарбонату.

Розрахунок за формулою

Х% = V T W 100

H  а

Де V- кількість титрованого розчину, затраченого на титрування, мл;

Т - титр досліджуваної речовини, г/мл;

V - об'єм колби, в якій зроблено розведення, мл.

H- об'єм лікарської форми, взятий для аналізу, мл;

а - об'єм розведення, взятий на аналіз.

б) Рефрактометричне визначення:

Розрахунок за формулою

X = n– n₀

F

де n— показник заломлення розчину;

n₀ — показник заломлення розчинника;

F — фактор показника заломлення досліджуваної речовини.