Література

ОСНОВНА:

1. Фармацевтичний аналіз: Навч. посіб. для студ. вищ. фармац. навч. закл. III-IV рівнів акредитації / П.О. Безуглий, В.О. Грудько, С.Г. Леонова та ін.: Заг. ред. П.О.Безуглого.– X.: Вид-во НфаУ: Золоті сторінки, 2001.– С. 162-167.

2. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия в двух частях. Учеб. для фармац. ин-тов и фак. мед. ин-тов.— Пятигорск, 2003. – С. 122-129.

3. Максютина Н.П., Каган Ф.Е., Кириченко Л.А., Митченко Ф.А. Методы анализа лекарств. – К.: Здоров’я, 1984. – С. 135-144.

ДОДАТКОВА:

1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: Учеб. для фармац. ин-тов и фак. мед. ин-тов. — М.: Медицина, 1986.–768.

2. Перцев І.М., Пімінов О.Х., Слободянюк М.М. та ін. Фармацевтичні та медико-біологічні аспекти ліків. Навчальний посібник /За ред. І.М. Перцева. Видання друге, перероблене та доповнене — Вінниця: НОВА КНИГА, 2007. — 728с.

3. Справочник провизора – аналитика. / Под ред. Д.С. Волоха и Н.П. Максютиной. – К.: Здоров'я, 1989. – 200 с.

Методичні вказівки підготували: доц. Іванчук І. М.

Обговорено і затверджено на засіданні кафедри "31" серпня 2011 р.

Протокол № 1

Завідувач кафедри фармації проф. Грицик А. Р

Методична вказівка до проведення практичних занять з дисципліни

” Стандартизація лікарських засобів” для студентів

Заняття 7

ТЕМА: Аналіз порокоподібних лікарських форм екстемпорального виготовлення методом експрес-анлізу.

АКТУАЛЬНІСТЬ: Вміння володіти методиками фармацевтичного аналізу лікарських засобів внутріаптечного виробництва як з розділенням, так і без розділення складників лікарських сумішей, буде необхідне в роботі майбутнім провізорам.

НАВЧАЛЬНІ ЦІЛІ:

ЗНАТИ: 1. Методи одержання лікарських засобів, наведених в прописах, їх фізичні і хімічні властивості.

2. Методи ідентифікації та кількісного визначення лікарських засобів у прописах.

ВМІТИ: пояснити хімізм реакцій ідентифікації і кількісного визначення речовин, наведених в прописах.

ЗАВДАННЯ ДЛЯ САМОСТІЙНОЇ ПОЗААУДИТОРНОЇ РОБОТИ СТУДЕНТІВ:

I. Вивчити теоретичний матеріал до теми:

1. Фізико-хімічні методи аналізу багатокомпонентних лікарських сумішей.

2. Експрес-аналіз лікарських форм: якісний та кількісний.

3. Стабільність як фактор якості лікарських засобів.

4. Фізичні і хімічні процеси, які відбуваються при зберіганні ліків.

5. Вплив умов отримання, зберігання і транспортування на стабільність лікарських засобів.

6. Терміни придатності ліків.

7. Аналіз порошкоподібних лікарських форм і таблеток.

8. Порошки, класифікація, вимоги, які пред’являють до них.

9. Фізичний контроль порошків, визначення однорідності змішування, пордібненості порошків.

10. Розрахунок М(Е), Т, наважок, грамового вмісту.

11. Особливості аналізу порошків, які містять барвникові, сильнодіючі і отруйні речовини.

II. Підготувати вихідні дані для протоколу практичної роботи.

КОНТРОЛЬНІ ПИТАННЯ:

1. Преваги експрес-аналізу для внутріаптечного контролю якості ліків.

2. "Фактор перерахунку", "інтервал витрати титрованого розчину". Навести приклади.

3. Методи, які використовуються для розділення лікарських засобів в лікарських сумішах.

4. Написати хімізм реакцій синтезу, ідентифікації і кількісного визначення ацетилсаліцилової кислоти.

5. Написати хімізм реакцій одержання, ідентифікації і кількісного визначення метилурацилу.

6. Дати характеристику суті хімічної реакції, яка застосовується для ідентифікації фенобарбіталу. Написати хімізм реакцій.

7. На основі знань хімічних властивостей речовин пропису №4 пояснити суть методів їх кількісного визначення. Написати хімізм реакцій.

8. Написати рівняння хімічних реакцій одержання, ідентифікації і кількісного визначення фенацетину.

9. Написати хімізм реакцій синтезу, ідентифікації і кількісного визначення анальгіну за ДФ.

10. Написати хімізм реакцій синтезу, ідентифікації і кількісного визначення анестезину за ДФ.

11. Написати рівняння хімічних реакцій одержання, ідентифікації і кількісного визначення гідрокарбонату натрію за ДФ.

12. Написати рівняння хімічних реакцій ідентифікації лікарських речовин пропису №1.

13. Написати рівняння хімічних реакцій ідентифікації лікарських речовин пропису № 6. Дати характеристику специфічності цих реакцій.

14. Дати характеристику суті наведених методик кількісного визначення пропису № 4. На яких властивостях вони базуються? Написати хімізм реакцій.

15. Написати рівняння хімічних реакцій ідентифікації лікарських речовин пропису № 2, 5.

16. Написати рівняння хімічних реакцій кількісного визначення лікарських речовин пропису № 3.

17. Написати хімізм реакцій синтезу, ідентифікації і кількісного визначення дибазолу.

САМОСТІЙНА АУДИТОРНА РОБОТА НА ЗАНЯТТІ:

ЗАВДАННЯ 1.

Проаналізувати методом якісного та кількісного експрес-аналізу одну із запропонованих рідких лікарських форм. Провести розрахунок вмісту компонентів в лікарській формі і оцінити її якість, керуючись допустимими нормами відхилень, затвердженими наказом МОЗ України № 626 від 15.12.2004.« Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки».

На основі проведених реакцій реакцій та розрахунків оформляються протоколи та робиться висновок якість лікарської форми.

Об'єкти дослідження:

Пропис 1 Пропис 5

Диабазолу 0,0005 К-ти аскорбінової 0,005

Глюкози 0,2 Тіаміну броміду 0,001

Рибофлавіну 0,001

Пропис 2 Глюкози 0,2

К-ти аскорбінової 0,05

Глюкози 0,3 Пропис б

Фенобарбіталу 0,005

Глюкози 0,2

Пропис З

К-ти ацетилсаліцилової 0,05

Цукру 0,2

Пропис 4

Метилурацилу 0,05

Глюкози 0,2