II. Підготувати вихідні дані для протоколу практичної роботи.

КОНТРОЛЬНІ ПИТАННЯ:

1. Дати характеристику найважливіших технічних прийомів, які застосовуються для ідентифікації неорганічних, органічних лікарських засобів методом експрес-аналізу.

2. Дати характеристику суті внутріаптечного контролю якості ліків.

3. Написати рівняння реакцій ідентифікації анестезину, новокаїну, новокаїнаміду і дикаїну методом експрес-аналізу.

4. Дати характеристику поняття "фактор перерахунку", "інтервал витрати титрованого розчину" і як їх визначають?

5. Написати рівняння і пояснити суть реакцій ідентифікації і кількісного визначення борної кислоти і борної мазі.

6. Написати рівняння і пояснити суть реакцій ідентифікації і кількісного визначення стрептоциду в мазі.

7. Написати рівняння і пояснити суть реакцій ідентифікації і кількісного визначення саліцилової кислоти в мазі.

8. Написати рівняння і пояснити суть реакцій ідентифікації і кількісного визначення фурациліну в мазі.

9. Написати рівняння і пояснити суть реакцій ідентифікації і кількісного визначення стрептоциду в мазі.

САМОСТІЙНА АУДИТОРНА РОБОТА НА ЗАНЯТТІ:

ЗАВДАННЯ 1. Проаналізувати методом якісного та кількісного експрес-аналізу одну із запропонованих м’яких лікарських форм. Провести розрахунок вмісту компонентів в лікарській формі і оцінити її якість, керуючись допустимими нормами відхилень, затвердженими наказом МОЗ України № 626 від 15.12.2004. «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки».

На основі проведених реакцій та розрахунків оформляються протоколи та робиться висновок якість лікарської форми.

1. Мазь анестезинова 5%

2. Мазь саліцилова 2%

3. Мазь фурацилінова 0.2%

4. Мазь борна 1%

5. Мазь стрептоцидна 3%

6. Мазь пілокарпінова 1%

Пропис1

Rp.:Unq. Acidi borici 1%-30,0

Дослідження ідентичності

Кислота борна: До 0,05 г мазі, поміщеної у фарфорову чашку додають -2 мл 95% спирту і підпалюють. Спиртовий розчин горить полум'ям з зеленою облямівкою.

Кількісне визначення

Кислота борна: До 0,5 г мазі додають 2-3 мл води і нагрівають на водяному огрівнику до розтоплення основи і розчинення речовини. Після охолодження додають 2-3 мл гліцерину, нейтралізованого на фенолфталеїн і титрують 0,1 н розчином гідроксиду натрію до рожевого забарвлення. Опісля додають ще 2-3 мл нейтралізованого гліцерину і, якщо забарвлення при цьому зникає, знову титрують до рожевого забарвлення. Додавання гліцерину і титрування гідроксидом натрію продовжують до незникаючого рожевого забарвлення після додавання наступних 2-3 мл гліцерину.

1 мл 0,1 н розчину гідроксиду натрію відповідає 0, 006183 г борної кислоти.

Вміст борної кислоти і маса мазі згідно з прописом	Наважка мазі в грамах для аналізу	Інтервал витрати 0,1 н розчину NаОН в мл	Фактор перерахунку
1% - 5,0	0,5	0,64-0,97	1,237
1% -10,0	0,5	0,68-0,93	1,237
1% -15,0	0,5	0,68-0,93	1,237
2% - 5,0	0,5	1,37-1,86	1,237
2%-10,0	0,5	1,42-1,81	1,237
2% - 15,0	0,5	1,45-1,77	1,237

Пропис 2.

Rp.:Unq. Streptocidi 5%-10,0

Дослідження ідентичності

Стрептоцид: До 0,3 г мазі додають 2 мл води, 5-6 крапель розведеної хлоридної кислоти і нагрівають на водяному огрівнику до розтоплення основи. Після охолодження розчин відділяють і проводять реакції:

а) до 0,5 мл розчину додають 3-5 крапель розведеної хлоридної кислоти, 2-3 краплі розчину нітриту натрію і до одержаної суміші додають 1-2 мл лужного розчину β-нафтолу - виникає вишнево-червоне забарвлення;

б) до 1 мл розчину додають 3-5 крапель водню пероксиду і розчину заліза (III) хлориду — виникає червоне забарвлення і поступово утворюється бурий осад.

Кількісне визначення

Стрептоцид: а) до 0,5 г мазі додають 3 мл хлороформу, 3 мл розведеної хлоридної кислоти, перемішують до розчинення основи і речовини, додають 0,2 г броміду калію, 1 краплю розчину метиленового синього і 2 краплі розчину тропеоліну 00 і титрують при охолодженні повільно з витримкою 2 хв 0,1 М розчином нітриту натрію до переходу червоно-фіолетового забарвлення водної верстви в голубе.

1 мл 0,1 моль/л розчину нітриту натрію відповідає 0,01722 г стрептоциду.

б) до 0,2 г мазі (0,01 г стрептоциду) в пробірці додають 5 мл хлороформу, 3 мл розведеної сульфатної кислоти, 0,1 г броміду калію, 1 краплю розчину метилового оранжевого і титрують 0,1 н розчином бромату калію до зникнення червоного забарвлення. Далі додають ще 1 краплю розчину метилового оранжевого і, якщо появляється незникаюче рожеве забарвлення, продовжують титрувати до знебарвлення водної верстви. Так поступають до тих пір, доки додана крапля індикатора не перестане забарвлювати водну верству в рожевий колір.

1 мл 0,1 н розчину бромату калію відповідає 0,00432 г стрептоциду. На титрування має бути витрачено не менше 2,1 мл і не більше 2,50 мл 0,1 н розчину бромату калію. Фактор перерахунку — 2,15.

Пропис 3

Rp.: Unq. Acidi Salicylici 2%-10,0