27. Назначение и структура международных стандартов исо 9000.

Стандарты ИСО серии 9000 — пакет документов по обеспечению качества. Впервые были приняты в 1987 г. (1-я версия).

Сущность стандартов ИСО — внедрение контроля процесса и ожидания потребителя на всех этапах ЖЦТ.

Основные цели выпуска стандартов ИСО 9000:

• Укрепление взаимопонимания и доверия между поставщиками и потребителями продукции из разных стран мира при заключении контрактов.

• Достижение взаимного признания сертификатов на СМК, выдаваемые специальными аттестованными органами по сертификации.

• Оказание содействия и методической помощи организациям различных масштабов из различных сфер деятельности в создании эффективно функционирующих систем качества.

Первая версия стандартов ИСО содержала 6 документов: словарь терминов и определений; ИСО 9000 — Руководство по выбору стандартов; ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003 и ИСО 9004 — базовые стандарты.

ИСО 9000 содержит концептуальные положения по управлению качеством и рекомендации по применению базовых стандартов.

Стандарты ИСО 9001, 9002 и 9003 представляют собой базовые модели, на соответствие которым проводится проверка и оценка системы управления качеством фирмы. Они применяются для уточнения контрактных взаимоотношений между потребителем и изготовителем.

ИСО 9001 — модель для обеспечения качества при проектировании и разработке, изготовлении, монтаже и обслуживании.

ИСО 9002 — модель для обеспечения качества при изготовлении, монтаже и обслуживании.

ИСО 9003 — модель для обеспечения качества при проведении окончательного контроля. Т.е. Эти модели отличаются друг от друга степенью сложности.

ИСО 9004 содержит наиболее полное описание элементов СМК продукции и является пособием по разработке совершенствования СМК.

В 1994 г. вышла 2-я редакция ИСО 9000, состоявшая из 24 документов, собранных в 3 группы: базовые стандарты; стандарты поддержки (словарь терминов, аудит системы качества и т. д.); методические руководства («Руководство по качеству», для проектирования продукта, для управления персоналом).

Стандарты ИСО 9000 внесли большой вклад: упорядочили терминологию, выделили основные направления действий предприятия по созданию СМК. Но и эта версия имела недостатки: жесткое деление на 20 элементов (ответственность руководства, система качества, наличие контрактов и т. д.), применение стандартов приводило к излишней формализации и бюрократизации.

В 2000 г. вышла 3-я — последняя — версия ИСО 9000. Она содержит 3 документа: ИСО 9000:2000 «СМК: основные положения и словарь», ИСО 9001:2000 «СМК: требования» и ИСО 9004:2000 «СМК: рекомендации по улучшению деятельности».

ИСО 9000:2000. В нем раскрыто содержание основных положений, в рамках которых разрабатывается СМК, а также требования и область применения. Также выделены 8 принципов управления качеством. Новизна стандарта в том, что сделан упор на процессный подход.

ИСО 9001:2000. В его структуре 8 разделов: 1 — область применения; 2 — нормативные ссылки; 3 — термины и определения; 4 — СМК:общие требования; 5 — ответственность руководства; 6 — менеджмент ресурсов; 7 — процесс жизненного цикла продукции; 8 — измерение, анализ и улучшение.

ИСО 9004:2000. Он описывает механизм дальнейшего развития СМК до уровня, превышающего требования стандарта ИСО 9001. В стандарте ИСО 9004 в общем виде содержится методика постоянного улучшения деят-ти предприятия, содержащая 2 фундаментальных подхода к действиям по улучшению (карио и кайзен). Данный стандарт имеет структуру, аналогичную структуре стандарта ИСО 9000.