- •I метрология
- •1.1 Теоретические основы метрологии
- •1.2 Основные понятия об измерениях
- •1.2.1 Измерения, основные характеристики измерений
- •1.2.2 Физические величины и их измерения
- •1.2.3 Шкалы измерений
- •1.2.4 Системы физических величин
- •1.2.5 Составляющие элементы измерений
- •1.2.6 Классификация измерений
- •1.2.7 Принципы, методы и методики измерений
- •1.3 Погрешности измерений
- •1.3.1 Определение погрешности
- •1.3.2 Классификация погрешностей
- •1.3.2.1 Классификация погрешностей по форме представления
- •1.3.2.2 Классификация погрешностей по причине возникновения
- •1.3.2.3 Классификация погрешностей по характеру проявления
- •1.3.2.4 Классификация погрешностей по способу измерения
- •1.3.3 Классы точности
- •1.3.4 Основные понятия многократного измерения и алгоритмы обработки многократных измерений
- •1.4 Эталоны единиц физических величин
- •1.4.1 Основные понятия об эталонах. Классификация эталонов
- •1.4.2 Передача размера единиц физических величин от эталонов рабочим средствам измерений. Поверка. Калибровка.
- •1.4.2.1 Общие сведения о передаче размеров единиц физических величин и поверочных схемах
- •1.4.2.2 Поверка и калибровка средств измерений
- •1.5 Организационные, научные и методические основы метрологического обеспечения. Правовые основы обеспечения единства измерений
- •1.5.1 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
- •1.5.2 Формы государственного регулирования
- •1.5.2.1 Утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений
- •1.5.2.2 Поверка средств измерений
- •1.5.2.3 Метрологическая экспертиза
- •Организация работ по проведению метрологической экспертизы на предприятии
- •Основные задачи метрологической экспертизы технической документации
- •1.5.2.4 Государственный метрологический надзор
- •Сферы распространения государственного метрологического контроля и надзора
- •Права и обязанности должностных лиц при осуществлении государственного метрологического надзора
- •1.5.2.5 Аттестация методик (методов) измерений
- •1.5.2.6 Аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на выполнение работ и (или) оказание услуг в области обеспечения единства измерений
- •Уголовная, административная либо гражданско-правовая ответственность
- •1.6 Структура и функции метрологической службы предприятия, организации, учреждения, являющихся юридическими лицами
- •1.7 Система обеспечения точности геометрических параметров в строительстве
- •1.7.1 Характеристики точности
- •1.7.2 Назначение точности
- •1.7.3 Технологическое обеспечение точности
- •1.7.4 Статистический анализ и расчет точности
- •1.7.5 Контроль и оценка точности
- •1.7.6 Методы и средства измерений
- •Приложение 1.1 Примеры оформления документов
- •Приложение 1.2 Международная система единиц
- •1 Общие положения
- •2 Точность изготовления элементов
- •Допуски прямолинейности
- •Допуски перпендикулярности
- •Допуски равенства диагоналей
- •3 Точность разбивочных работ
- •4 Точность строительных и монтажных работ
- •2 Функции
- •3 Должностные обязанности
- •4 Права
- •5 Ответственность
- •II стандартизация
- •2.1 Общая характеристика стандартизации
- •2.1.1 Объекты стандартизации
- •2.1.2 Цели, принципы и функции стандартизации
- •2.1.3 Функции стандартизации
- •2.1.4 Исторические основы развития стандартизации
- •2.2 Научная база стандартизации
- •2.3 Правовые основы стандартизации
- •2.3.1 Структура гсс
- •2.3.2 Органы и службы стандартизации Российской Федерации
- •2.3.3 Основные принципы технического регулирования
- •2.3.4 Общая характеристика стандартов разных категорий
- •2.3.5 Общая характеристика стандартов разных видов
- •1 Основополагающие:
- •2 На продукцию и услуги:
- •1 Область применения
- •1.1 Общие положения
- •1.2 Применение
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документацией
- •4.2.4 Управление записями
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.3 Политика в области качества
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •7 Процессы жизненного цикла продукции
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2 Процессы, связанные с потребителями
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Связь с потребителями
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки
- •7.3.5 Верификация проекта и разработки
- •7.3.6 Валидация проекта и разработки
- •7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.4 Собственность потребителей
- •7.5.5 Сохранение соответствия продукции
- •7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений*
- •8 Измерение, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.2 Мониторинг и измерение
- •8.2.1 Удовлетворенность потребителей
- •8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Постоянное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •3.1.1 Качество продукции и защита потребителя
- •Потребности
- •Характеристики
- •Характеристика требований к качеству
- •Оценка качества
- •3.1.2 Оценка соответствия и сертификация. Объекты сертификации. Цели и принципы подтверждения соответствия
- •3.2 Формы подтверждения соответствия
- •3.2.1 Добровольное подтверждение соответствия
- •3.2.2 Обязательное подтверждение соответствия
- •3.2.2.1 Декларирование соответствия
- •3.2.2.2 Обязательная сертификация
- •3.3.1 Испытание
- •3.3.2 Проверка производства
- •3.3.3 Инспекционный контроль
- •3.3.4 Рассмотрение декларации о соответствии
- •3.6.1 Значение сертификации систем качества
- •3.6.2 Правила и порядок сертификации систем качества
- •1 Этап организации работ (предсертификационный этап)
- •2 Этапы сск
- •3.7.1 Ответственность за несоответствие продукции
- •3.7.2 Несоответствие продукции требованиям технических регламентов
- •3.7.3 Права органов государственного контроля (надзора) в случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов
- •3.7.4 Принудительный отзыв продукции
- •3.7.5 Ответственность за нарушение правил выполнения работ по сертификации
- •3.8.1 Общие положения
- •3.8.2 Общие положения аккредитации испытательных лабораторий (центров)
- •3.8.3 Порядок аккредитации ил
- •3.8.3.1 Представление заявки на аккредитацию
- •3.8.3.2 Анализ документов, представляемых для аккредитации
- •3.8.3.3 Проверка и оценка заявителя на месте
- •3.8.3.4 Анализ материалов, связанных с аккредитацией, и принятие решения об аккредитации
- •3.8.3.5 Оформление и выдача свидетельства об аккредитации
- •450080, Республика Башкортостан, г.Уфа, ул. Менделеева, 195
3.6.1 Значение сертификации систем качества
В последние годы в мире стремительно растет число компаний, сертифицировавших свои системы качества (СК) на соответствие стандартам ИСО серии 9000 (тема 2.4). В настоящее время эти стандарты применяют более 80 стран.
Тенденция стремительного роста ССК связана как с внешними причинами (требование заказчика, повышение конкурентоспособности), так и с внутренними.
К важным внешним причинам следует отнести тот факт, что многие зарубежные органы и системы сертификации включают ССК в процедуры сертификации продукции. Так, в ЕС семь из одиннадцати действующих директив, устанавливающих обязательную сертификацию продукции, предусматривают ССК как условие получения знака соответствия – СЭ. Сертификация систем качества позволяет увеличить цену на продукцию в среднем в 1,5–2 раза. Предприятия, имеющие ССК, могут претендовать на льготные условия кредитования и страхования (при страховании ущерба за некачественную продукцию). Благодаря ССК предприятия побеждают в международных тендерах. При возникновении судебных исков, связанных с браком продукции, сертификат на СК расценивается судом как доказательство невиновности. Правительства ряда стран при решении вопроса о размещении госзаказа отдают предпочтение предприятиям с ССК.
Существует ряд внутренних причин, побуждающих предприятия к ССК: более полное удовлетворение требований потребителей; сокращение издержек производства; сокращение числа проверок со стороны потребителей и надзорных органов; улучшение культуры производства; повышение ответственности за качество.
3.6.2 Правила и порядок сертификации систем качества
Сертификация систем качества в России организуется и проводится для создания уверенности у потребителей продукции (услуги), руководства предприятий-изготовителей и других заинтересованных сторон в возможности изготовителя обеспечить потребителя продукцией, соответствующей установленным требованиям.
ССК осуществляется в рамках как обязательной сертификации, так и добровольной.
Сертификат и знак соответствия на СК имеют отличия от сертификата и знака соответствия на продукцию. Знак соответствия СК (III.2) состоит из единого знака системы, свидетельствующего об аккредитации ОС, и знака ОС. Знак соответствия размещается на сертификате на СК.
Главный объект ССК – деятельность по управлению и обеспечению качества. Эту деятельность проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ ИСО 9001 согласно заявленной модели (таблица 3.6.1).
Таблица 3.6.1 – Объекты проверки при сертификации систем качества, производств и анализе условий производств в схемах сертификации продукции 2а–4а, 9а, 10а
№ п/п
|
Наименование объектов проверки (“элементов качества”) |
Наличие (+) или отсутствие ( – ) требований при проверке |
|||||||||||
Сертификация систем качества |
Сертификация производства |
Анализ условий производства в схемах 2а – 4а, 9а, 10а |
|||||||||||
ИСО 9001 |
ИСО 9002 |
ИСО 9003 |
|||||||||||
1 |
Ответственность руководства |
+ |
+ |
01 |
– |
– |
|||||||
2 |
Система качества |
+ |
+ |
0 |
– |
– |
|||||||
3 |
Анализ контракта |
+ |
+ |
+ |
– |
– |
|||||||
4 |
Управление проектированием |
+ |
– |
– |
– |
– |
|||||||
5 |
Управление документацией и данными |
+ |
+ |
+ |
– |
– |
|||||||
6 |
Закупки |
+ |
+ |
– |
– |
– |
|||||||
7 |
Управление продукцией, поставляемой потребителем |
+ |
+ |
+ |
– |
– |
|||||||
8 |
Идентификация продукции и прослеживаемость |
+
|
+
|
0
|
+
|
–
|
|||||||
9 |
Управление процессами |
+ |
+ |
– |
+ |
+2 |
|||||||
10 |
Контроль и проведение испытаний |
+ |
+ |
0 |
+ |
+3 |
|||||||
11
|
Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием |
+
|
+
|
+
|
+
|
–
|
|||||||
12 |
Статус контроля и испытаний |
+ |
+ |
+ |
+ |
– |
|||||||
13 |
Управление несоответствующей продукцией |
+ |
+ |
0 |
+ |
– |
|||||||
14 |
Корректирующие и предупреждающие действия |
+ |
+ |
0 |
+ |
– |
|||||||
15 |
Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервирование и поставка |
+ |
+ |
+ |
+ |
– |
|||||||
16 |
Управление регистрацией данных о качестве |
+ |
+ |
0 |
+ |
– |
|||||||
17 |
Внутренние проверки качества |
+ |
+ |
– |
– |
– |
|||||||
18 |
Подготовка кадров |
+ |
+ |
0 |
– |
– |
|||||||
19 |
Техническое обслуживание |
+ |
+ |
– |
– |
– |
|||||||
20 |
Статистические методы |
+ |
+ |
0 |
+4 |
– |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
1 0 – менее полное требование, чем в ИСО 9001 и ИСО 9002.
2 Проверка объекта производится только в части специальных процессов.
3 Производится проверка только подпунктов ГОСТ Р ИСО 9001–96 (ИСО 9001–94): 4.10.4 “Окончательный контроль и испытания” и 4.10.5 “Протоколы контроля и испытаний”.
4 Производится только проверка подпункта 4.20.2. “Процедуры” ГОСТ Р ИСО 9001–96 (ИСО 9001–94).
ССК включает этап организации работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации.