- •1.4 Производственная деятельность предприятия
- •2.1 Общие требования к процедурам смк в фгуп “нии “Рубин”
- •2.2 Требования к документации Общие положения
- •Сохранение соответствия продукции
- •2.4 Управление производством и обслуживанием
- •2.4.1 Планирование и осуществление процессов производства и обслуживания продукции
- •2.4.2 Валидация процессов производства и обслуживания
- •2.4.3 Идентификация и прослеживаемость
- •2.6 Измерение, анализ и улучшение
- •2.6.1 Общие положения
- •Внутренние аудиты (проверки)
- •2.6.2 Анализ данных
- •2.6.3 Улучшение Постоянное улучшение.
- •Корректирующие действия
- •2.8 Предложение по разработке документированной процедуры индентификации и прослеживаемости продукции в процессе производства
- •2.8.1 Область применения проекта стандарта
- •2.8.2 Общие положения
- •2.8.3 Идентификации и прослеживаемость покупной продукции
- •2.8.4 Индентификации и прослеживаемость продукции предприятия
- •2.8.5 Порядок выполнения записей, обеспечивающих прослеживаемость продукции
- •3.Техническая часть Применение статистических методов для изучения и анализа причин обнаруженных несоответствий при производстве
- •3.1 Контроль качества продукции (статистический)
- •3.2 Причинно-следственная диаграмма Ишикавы
2.4 Управление производством и обслуживанием
2.4.1 Планирование и осуществление процессов производства и обслуживания продукции
Предприятие планирует и осуществляет процессы производства и обслуживания продукции, непосредственно влияющие на её качество в управляемых условиях. Управляемые условия производства и обслуживания включают следующее:
наличие информации, описывающей характеристики продукции;
наличие необходимых рабочих инструкций;
проведение мониторинга и измерений;
осуществление выпуска, поставки и действий после поставки продукции (по ремонту, гарантийному, послегарантийному обслуживанию и авторскому надзору).
Для производства и обслуживания продукции на предприятии имеется в наличии необходимая информация, описывающая характеристики продукции:
ТЗ, схемы, спецификации, перечни, ведомости, паспорта, формуляры, технические условия и другие документы;
технологическая документация (технологические карты) изготовления, испытаний и упаковки изделий;
инсталляционные программы и СПО;
программы и методики проверки и тестирования продукции.
Производство и обслуживание изделий выполняется в соответствии с технологическими картами, рабочими инструкциями по инсталляции СПО, методиками проверки и тестирования.
На поставляемую продукцию предприятие оформляет гарантийные обязательства. При выполнении ГОЗ, гарантийные обязательства.
Ремонт, гарантийное и послегарантийное обслуживание изделий осуществляется в соответствии с гарантийными обязательствами и иными договорами с Заказчиком.
При осуществлении конкретных процессов производства и обслуживания изделия применяются соответствующие средства контроля, регламентированные соответствующей технологической документацией.
Управление устройствами для мониторинга и измерений осуществляется в соответствии с СТП ЕЯАК.011.
В случаях предусмотренных контрактом на ГОЗ, обеспечение заказчика комплектами ЗИП для изделий, находящихся в эксплуатации, планируется и осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ В 15.705.
Мероприятия по осуществлению авторского или технического надзора за изделиями, находящимися в эксплуатации, предприятие осуществляет в соответствии с требованиями ГОСТ В 15.704 или ГОСТ В 15.1 709.
Ответственность за управление процессами производства, гарантийное и послегарантийное обслуживания и ремонта возлагается на технического директора.
2.4.2 Валидация процессов производства и обслуживания
Специальные процессы производства и обслуживания, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом и измерениями, на предприятии не применяются.
На этапе разработки РКД для изготовления опытного образца главным конструктором ОКР, назначаемым приказом директора предприятия, определяется порядок проведения предъявительских и приемо-сдаточных испытаний, отвечающий требованиям ГОСТ РВ 15.307 и НД (ТУ) на конкретные классы (группы) или виды изделий ВТ.
2.4.3 Идентификация и прослеживаемость
Цель идентификации и прослеживаемости продукции - обеспечение информационного контроля комплектации продукции в процессе производства, готовой продукции, дающего возможность:
проследить предысторию создания каждого комплекта продукции;
определить дату истечения гарантийного срока хранения изготовленной продукции;
потребителю идентифицировать продукцию поставщика;
учета продукции для целей оперативного управления производством;
определить место и время появления несоответствующей продукции;
провести изоляцию и учет несоответствующей продукции или незамедлительный отзыв ее от потребителя;
организовать и провести оперативный анализ и систематизацию появления несоответствующей продукции;
организовать разработку мероприятий проведения корректирующих и предупреждающих действий.
Идентификация продукции предполагает установление и нанесение на продукцию (сопроводительную документацию) информации, отличающей ее
от других единиц продукции.
Средствами идентификации являются специально нанесённые на единицы продукции обозначения. Эти обозначения отражаются в отчетах, паспортах, формулярах и этикетках.
Этикетки изготавливаются и заполняются в соответствии с требованиями ТД, (например, технологической инструкции тиражирования
образцов изделия 31К257, ЕЯАК.25201.00001).
Прослеживаемость продукции обеспечивается комплектом сопроводительной документации на комплектующие изделия.
Прослеживаемость продукции на этапе монтажа и эксплуатации обеспечивается хранением комплекта технических паспортов и рабочей документации.
Статус продукции, в соответствии с требованиями мониторинга и измерений, идентифицируется с помощью записей результатов проводимых испытаний, указывающих на соответствие продукции предъявляемым к ней требованиям. При этом в извещениях и протоколах предъявительских и приемо-сдаточных испытаний и актов ставится дата и подпись представителей ОКК.
Комплектующие изделия, поступающие на предприятие, подвергаются входному контролю для проверки их соответствия техническим параметрам и сопроводительной документации. Оценивается качество маркировки, проверяется сохранность тары, наличие сертификатов. После входного контроля комплектующие изделия размещаются на складе. Размещение комплектующих изделий на складе осуществляется в соответствии со сроками их применения, распределения по этапам НИР, ОКР, партиям и т. д.
Ответственность за идентификацию возлагается на Главного конструктора ОКР или начальника производства.