31.1.2. Специальное регулирование патентования в сфере новых технологий

6 июля 1998 г. Европейский парламент и Совет приняли Директиву № 98/44/ЕС о правовой защите биотехнологических изобретений. Одна из основных целей Директивы — дать четкие ориентиры для разграничения того, что является патентоспособным в области биотехнологий, а что нет. В ст. 5 Директивы закреплено, что тело человека на различных этапах его формирования и развития, а также способы клонирования человеческих существ или изменения их молекулярно-генетической идентичности не могут рассматриваться как патентоспособные изобретения. Директива различает простое открытие Одного из элементов человеческого тела, включающего последовательность или часть последовательности гена человека, что не является патентоспособным изобретением, и выделение такого элемента с помощью технологического процесса, который может представлять собой патентуемое изобретение.

Государства-члены должны были привести свое национальное законодательство в соответствие с положениями Директивы. Она устанавливает бесспорную патентоспособность биологического материала, определяемого как любой материал, являющийся носителем генетический информации, который способен к самовоспроизводству или может быть воспроизведен в биологической системе. Предметом изобретения мог стать любой биологический материал, полученный путем выделения из естественной среды или с помощью технологического процесса, даже если он ранее имел место в природе (ст. 2).

Изобретения, касающиеся растений или животных, считаются патентоспособными при условии, что техническая применимость изобретения не ограничивается отдельным видом растений или животных (ст. 4).

Директива определяет объем охраны, предоставляемой биотехнологическим изобретениям, и регулирует депонирование, доступ и повторное депонирование биологических материалов, которые не поддаются описанию в заявке. Противоречащими общественному порядку и нравственности, а следовательно, непатентоспособными были объявлены: способы клонирования человеческих существ, способы модификации молекулярно-генетической идентичности человеческих существ, использование человеческих эмбрионов в промышленных или коммерческих целях, способы модификации генетической идентичности животных, которые способны причинить им страдания, без какой бы то ни было существенной отдачи медицинского характера для людей или животных. Для оценки этических аспектов развития биотехнологии была создана Европейская группа по этике в науке и новых технологиях.

Особенности патентной охраны в сфере биотехнологий. Самая широкая охрана предоставляется патентом на собственно биологический материал, обладающий специфическими характеристиками, полученными в результате изобретения. Она распространяется также и на любой производный от него биологический материал, полученный с помощью размножения или разведения в такой же или отличной от него форме и обладающий теми же самыми характеристиками.

Более узкая охрана предоставляется патентом на способ производства биологического материала, обладающий специфическими характеристиками, полученными в результате изобретения. Она распространяется только на биологический материал, полученный непосредственно данным способом.

Охрана, предоставляемая патентом на продукт, содержащий или состоящий из генетической информации, распространяется на любой материал, в котором он инкорпорирован, при условии, что содержащаяся в нем генетическая информация функционирует (ст. 9).

Исчерпание биотехнологического патента. Оно происходит в случае, когда размножение или увеличение биологического материала неизбежно происходит вследствие его использования по назначению на территории государства-члена, когда материал был поставлен на рынок самим правообладателем или с его согласия, при условии, что он не используется для иного размножения или разведения (ст. 10 и 11).

Директива регулирует также условия и порядок получения принудительной лицензии в том случае, когда существует зависимость между патентом и правом на сорт растения, а также устанавливает процедуру депонирования биотехнологических изобретений .

Проект директивы Европейского парламента и Совета о патентоспособности изобретений, содержащих компьютерные программы, от 20 февраля 2002 г. Ее цель — гармонизация национальных законодательств, уточнение критериев патентоспособности и их единообразная интерпретация в рамках ЕС. Под ее действие подпадают изобретения, связанные с использованием компьютера, компьютерных сетей или любого иного программируемого устройства. Предметом изобретения может быть продукт или процесс.

Такое изобретение мoжeт претендовать на патентоспособность только при наличии «технического вклада». При этом изобретение должно обладать новизной, его технический вклад представлять собой шаг в развитии уровня техники, а само изобретение не быть очевидным для квалифицированного специалиста в данной области.

В проекте подчеркивается, что компьютерная программа как таковая не может быть запатентована. Она охраняется исключительно авторским правом в соответствии с Директивой № 91/250/ЕЭС о правовой защите компьютерных программ.

Директива вступила в силу 30 июля 1998 г. Государствам-членам было предложено привести свое законодательство в соответствие с Директивой в течение двух лет. Согласно докладу Комиссии по состоянию на 7 октября 2002 г. только в шести государствах-членах, а именно в Великобритании Греции, Дании, Ирландии, Испании, Финляндии были приняты акты имплементации Директивы № 98/44/ЕС в национальное законодательство.