72. Современные методы заготовки, консервирования крови и ее компонентов.

При заготовке донорской крови и ее компонентов разработана, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии система качества, охватывающая все виды осуществляемой деятельности и направленная на обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, создана производственная среда, необходимая для обеспечения соответствия донорской крови и ее компонентов установленным требованиям в процессе их заготовки, переработки.

Специалистами отделения  разработаны рабочие инструкции установленного образца на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность выпускаемой продукции. Кровь, ее компоненты, расходные материалы,  регистрационные данные  и исполнители работ  идентифицируются. 

Каждому донору присваивается идентификационный номер донора. Каждой донации присваивается идентификационный номер донации. Прослеживаемость донорской крови и ее компонентов обеспечивается маркировкой объекта идентификации с последовательной регистрацией необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ, исполнителях.

Контролируется прохождение донорской крови и ее компонентов от донора до реципиента  регистрационными документами. Нормативно-правовое регулирование обеспечивает четкость организации заготовки крови и ее компонентов, хранение, переработку, транспортировку.

Компоненты крови получают путем переработки заготовленной консервированной цельной донорской крови или методом афереза. Данные мониторинга процессов переработки донорской крови и получения ее компонентов регистрируются. Для разделения плазмы и клеток  использовуются  методы осаждения клеток:: центрифугирование движущейся крови, проточное, противоточное центрифугирование, фильтрация На сохранение белков плазмы и факторов свертывания непосредственно влияет процесс замораживания плазмы.

Криоконсервирование, размораживание осуществляется с использованием специально предназначенного оборудования, в специальных  условиях.  В целях обеспечения безопасности компонентов донорской крови  применются методы инактивации патогенных биологических агентов.

  Основные компоненты крови:

• эритроцитная масса

• эритроцитная масса с удаленным лейкотромбослоем

• эритроцитная масса с удаленным лейкотромбослоем, полученная методом афереза

• эритроцитная взвесь с ресуспендирующим раствором SAGM

• эритроцитная взвесь с ресуспендирующим раствором SAGM, фильтрованная

• эритроцитная масса фильтрованная 

• эритроцитная масса фильтрованная 

• эритроцитная взвесь размороженная

• эритроцитная взвесь отмытая

• плазма свежезамороженная

• плазма свежезамороженная, фильтрованная

• плазма свежезамороженная, полученная автоматическим аферезом

• плазма свежезамороженная, полученная дискретным аферезом

• плазма замороженная

• плазма свежезамороженная, карантинизованная

• плазма свежезамороженная, карантинизованная, полученная автоматическим аферезом

• плазма свежезамороженная, карантинизованная, полученная дискретным аферезом

• плазма иммунная

• плазма, обогащенная тромбоцитами (не менее 200 млрд тромбоцитов)

• криопреципитат

• тромбоцитный концентрат, полученный дискретным аферезом (не менее 250 млрд тромбоцитов)

• тромбоцитный концентрат, полученный аппаратным аферезом (не менее 300 млрд тромбоцитов)

• тромбоцитный концентрат размороженный

• тромбоцитный концентрат (из 1 дозы крови)             

Заготовка плазмы.

Карантинизация плазмы осуществляется в современных холодильных комплексах "TELEDOOR"общей вместимостью 16 тонн.

Для обеспечения безопасности в отделе заготовки крови применяется метод Вирусинактивации плазмы

Система инактивации вирусов в плазме крови МАКОТРОНИК позволяет уничтожить гемотрансмиссивные вирусы: ВИЧ, вирусы гепатита В и С, ЦМВ и др. Обработка плазмы может проводиться сразу после ее заготовки или после размораживания, непосредственно перед выдачей для переливанием. 

Метод инактивации – фотодинамический с применением метиленовой сини.

Метиленовая синь – это фенотиазиновый краситель. Красители этого класса способны внедряться в структуру нуклеиновых кислот и тесно связываться с остатками гуаносина ДНК/РНК. После фотоактивации в системе Макотроник (длина волны – 590 нм) краситель способен химически повреждать генетический материал, прерывая процесс воспроизводства вируса и препятствовать инфицированию.

Инактивация вирусов в плазме крови является обязательной процедурой во многих странах Европы  перед переливанием плазмы детям, роженицам, больным с иммунными нарушениями, пациентам после трансплантации органов и тканей, а также перед хирургическими операциями, требующими трансфузий больших объемов плазмы.

Препараты крови. 

Методом фракционирования плазмы получают различные белковые препараты,  которые делятся на три группы:

• Препараты комплексного действия (альбумин, протеин). 

• Корректоры свертывающей системы крови (криопреципитат, протромбиновый комплекс, фибриноген, тромбин, тампон биологический антисептический, гемостатическая губка, фибринолизин).

• Препараты иммунологического действия (у-глобулин противокоревой, иммуноглобулин антирезус, антистафилококковый, противостолбнячный, противогриппозный иммуноглобулины). 

 Препараты комплексного действия.

Альбумин - это белок плазмы крови с молекулярным весом 69 000, синтезируемый в печени. Он выполняет транспортную и дезинтоксикационную функции, поддерживает коллоидно-осмотическое давление плазмы.  Растворы альбумина обладают высокой онкотической активностью и хорошими волемическими свойствами. Так, переливание 200 мл 20% альбумина за счет привлечения в сосудистое русло жидкости из межклеточного пространства увеличивает ОЦК на 700 мл (гемодинамическое действие).

Растворы альбумина готовят из донорской плазмы и плацентарной сыворотки. Выпускается в виде 5%, 10%, 20% раствора. Срок хранения 5 лет. Препараты альбумина применяются без учета групповой принадлежности. Технология изготовления растворов альбумина предусматривает инактивацию в них вируса гепатита и ВИЧ. Альбумин применяют для возмещения дефицита ОЦК при кровотечении, плазмаферезе, при заболеваниях, сопровождающихся гипоальбуминемией, при ожоговой болезни, гнойно-септических процессах, при инфекционных заболеваниях и отравлениях.

Показанием к введению альбумина является снижение уровня альбумина в плазме до 25 г/л. Относительным противопоказанием к применению являются аллергические заболевания (бронхиальная астма, аллергический ринит, отек Квинке и др.). Для предупреждения аллергических реакций рекомендуется проведение биологической пробы. Протеин - 4,3-4,8% изотонический раствор белков человеческой плазмы. Состоит из альбумина (80%) и глобулинов (20%), а также эритропоэтических активных веществ. Выпускается во флаконах по 250, 400 и 500 мл.Хранится при комнатной температуре до 5 лет. Вируса гепатита и ВИЧ содержать не может. Показания к применению те же, что и у альбумина; кроме того, протеин обладает антианемическим действием, так как содержит железо в виде альбумината.Относительным противопоказанием также является неблагоприятный аллергологический анамнез. Для предупреждения аллергических реакций рекомендуется проведение биологической пробы.

Корректоры системы гемостаза.

Криопреципитат - содержит антигемофильный глобулин (VIII фактор), фибриноген, фибриностабилизирующий фактор (XIII фактор).Показан к применению для профилактики и лечения кровотечений у больных гемофилией А, болезнью Виллебранда и при других заболеваниях, когда наблюдается уменьшение VIII фактора свертывающей системы в крови больного.

Фибриноген - содержит одноименный белок, получаемый из плазмы крови. Его применение показано в случаях выраженной гипо- и афибриногенемии (при профузных кровотечениях, при патологии беременности и родов, у хирургических больных), при повышении фибринолитической активности, наследственной гипо- и афибриногенемии, для профилактики кровотечения в послеоперационном периоде.

Протромбиновый комплекс (PPSB)   представляет собой белковую фракцию плазмы крови с высоким содержанием II, VII, IX и X факторов свертывания крови. Показан к применению с гемостатической целью у больных, страдающих гипопротромбинемией, гипопроконвертинемией, гемофилией В. 

Фибринолизин - препарат фибринолитического действия. Механизм действия фибринолизина заключается в растворении сгустка крови благодаря протеолитическому расщеплению фибрина. Гемостатическая губка изготавливается из плазмы крови человека, представляет собой сухую пористую массу, хорошо поглощающую влагу. Гемостатическое действие осуществляется за счет значительного количества тромбопластина. Оставленная в тканях губка полностью рассасывается. Применяется при кровотечениях из паренхиматозных органов, поврежденных тканей, костей черепа при трепанации. Тромбин - содержит тромбин, небольшое количество тромбопластина и хлорида кальция. Показан для местного применения при остановке капиллярных кровотечений из различных органов, поверхностных повреждений, при оперативных вмешательствах на паренхиматозных органах

Препараты иммунологического действия.

Из фракции глобулинов получают иммунологически активные препараты: у-глобулиньГ(иммуноглобулины), содержащие антитела в концентрированном виде. Препараты готовятся из крови с высоким титром антител (кровь людей, перенесших соответствующее инфекционное заболевание, кровь иммунных доноров)  Иммунизация, проводимая по специальным схемам, позволяет получить высокоэффективные у-глобулины направленного действия: антистафилококковый, антирезусный, противостолбнячный, противогриппозный и др. Указанные препараты являются средствами пассивной иммунизации.