71. Организация службы крови и донорства в России.

Служба крови  -   совокупность медицинских организаций, участвующих в цикле заготовки донорской крови ( ее получения, разделения на компоненты ), долгосрочного                хранения,транспортировки.                                                   

Являясь государственной  организацией, Служба крови обеспечивает контроль за оказанием  трансфузиологической помощи в лечебно - профилактических учреждениях , безопасностью  гемотрансфузионной терапии и донорства. Важными функциями Службы крови являются:   внедрение новейших достижений в областисти научной и практической трансфузиологии,обеспечение ЛПУ трансфузионными средствами,  общедоступной  квалифицированной трансфузиологической помощью пациентов.                                                       

Активное развитие безвозмездного донорства,создание региональных электронных регистров доноров,отведенных от донорства,совершенствование лабораторной диагностики гемотрансмиссивных инфекций (централизация лабораторной службы,внедрение ПЦР), а так же - карантинизация компонентов крови, инактивания вирусов, лейкофильтрация крови - значительно повысили инфекционную безопасность.Заметно увеличились производственные показатели. Научными разработками, внедрением новых технологий, организационно-методической работой занимаются специализированные научно-исследовательские институты.

Правила обследования доноров крови и ее компонентов.

12. Перед каждой дачей (донацией) крови и ее компонентов донору проводится предварительное иммуногематологическое исследование крови по антигенам А, В, D, Kell, определение уровня гемоглобина (гематокрита). 13. Дополнительное предварительное лабораторное исследование проводят: 1) донорам иммунной плазмы – определение титра специфических антител; 2) донорам тромбоцитов, при использовании методов афереза – определение количества тромбоцитов. 14. Донорам, осуществляющим регулярные дачи (донации) крови и ее компонентов (далее – кадровый донор), проводится исследование клинических и биохимических показателей крови и ее компонентов согласно срокам и объемам, указанным в настоящих Правилах. 15. Объем предварительного лабораторного исследования может быть расширен по решению врача, проводящего медицинское обследование донора. 16. Предварительное лабораторное исследование крови кадровым донорам на трансфузионные инфекции проводится в организациях службы крови. 17. Проведение предварительных лабораторных исследований крови донора осуществляется в день дачи (донации) или накануне, но не более чем за сорок восемь часов до предполагаемой дачи (донации) крови и ее компонентов. 18. Медицинское обследование доноров проводит врач–трансфузиолог организации службы крови с соблюдением конфиденциальности информации, получаемой при обследовании. 19. Медицинское обследование включает: 1) анализ анкеты и карты донора; 2) анализ данных предварительных лабораторных исследований; 3) сбор анамнеза и проведение конфиденциальной беседы психосоциального консультирования; 4) измерение температуры, роста и веса тела, артериального давления, ритмичности и частоты пульса, пальпацию наружных лимфатических узлов и органов брюшной полости; 5) осмотр кожных покровов и видимых слизистых оболочек на предмет выявления заболеваний и наличия следов, указывающих на возможное употребление наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. 20. В случае выявленных при медицинском обследовании противопоказаниях, врач объясняет причину отвода от донорства и делает соответствующую запись в карте донора. 21. Перед дачей (донацией) крови и ее компонентов врач, проводящий обследование, должен в доступной форме ознакомить донора с информацией предоставляемой донору, согласно Приложению 4 к настоящим Правилам. 22. Если при медицинском обследовании противопоказаний к донорству не выявлено, врач определяет вид и объем дачи (донации) крови и ее компонентов. При этом он руководствуется следующими критериями: 1) информацией электронной базы данных; 2) данными анкеты донора; 3) данными антропометрии и физикального обследования; 4) данными предварительного лабораторного обследования и критериями норм состава периферической крови и биохимических показателей у доноров, определенных в соответствии с Приложением 5 к настоящим Правилам; 5) критериями постоянного и временного отвода от донорства, определенными в соответствии с Приложениями 6 и 7 к настоящим Правилам; 6) минимальными интервалами между различными видами дачи (донаций) крови и ее компонентов, определенными в соответствии с Приложением 8 к настоящим Правилам; 7) максимально допустимым количеством дачи (донаций) крови и ее компонентов в год;  максимально допустимыми объемами дачи (донаций) крови и ее компонентов; 9) добровольным информированным согласием донора на дачу (донацию) крови и ее компонентов. 23. Перед дачей (донацией) крови и ее компонентов донор получает сладкий чай с сахаросодержащими кондитерскими изделиями, после донации – бесплатное питание или его денежный эквивалент.

Организация диагностических исследований на ВИЧ, сифилис, гепатиты и другие инфекции, передаваемые трансмиссивным путем.

24. Обязательным является исследование крови доноров на трансфузионные инфекции: ВИЧ-1,2, гепатиты В и С, сифилис. Перечень исследуемых инфекций может быть расширен по эпидемиологическим показаниям решением уполномоченного органа в области здравоохранения. 25. Лабораторное исследование крови доноров на трансфузионные инфекции проводится в специализированных лабораториях организаций службы крови. 26. Для лабораторного исследования донорской крови на трансфузионные инфекции используются методы иммуноферментного, иммунохемилюминисцентного анализов, для повышения инфекционной безопасности донорских компонентов крови и более раннего выявления возбудителя в серонегативный период течения инфекционного процесса, при наличии необходимого оборудования, применяется полимеразная цепная реакция – метод обнаружения вирусных геномных нуклеиновых кислот. 27. Для лабораторного исследования донорской крови на трансфузионные инфекции используются тест-системы, соответствующие международным стандартам, характеризующиеся высокой чувствительностью и специфичностью (не ниже 99,8 %), и зарегистрированные в Республике Казахстан. 28. Лабораторные исследования проводятся согласно инструкции производителя тест-систем. 29. Взятие крови у донора для лабораторного исследования на трансфузионные инфекции проводится в одноразовую пробирку (вакутейнер) с разделительным гелем в объеме не менее десяти миллилитров. Пробирки (вакутейнеры) с кровью донора хранятся до исследования не более сорока восьми часов при температуре +2°С — +6°С, а с сывороткой – не более 7 суток при температуре не выше –18°С. 30. Положительные или сомнительные результаты первичных исследований крови донора на трансфузионные инфекции передаются лабораторией в отделение комплектования доноров и в отделение хранения и выбраковки компонентов крови. 31. Положительный или сомнительный результаты первичного лабораторного обследования крови донора на трансфузионные инфекции заносятся в журнал регистрации первичнопозитивных образцов крови доноров отдельно для каждой инфекции с последующим указанием динамики перестановок. 32. Результат окончательного лабораторного обследования на трансфузионные инфекции заносится в карту донора. 33. Обязательным условием лабораторных исследований на трансфузионные инфекции является архивирование остаточного объема сыворотки крови всех доноров. Хранение положительных и отрицательных образцов крови донора осуществляется раздельно в разных морозильниках с соблюдением условий ограниченного доступа не менее пяти лет при температуре –40°С. 34. Конфиденциальность информации о результатах лабораторных исследований крови доноров на трансфузионные инфекции обеспечивается в соответствии с законодательством Республики Казахстан. 35. Лабораторное исследование крови кадровых доноров на трансфузионные инфекции проводится до дачи (донации) крови и ее компонентов, безвозмездных доноров – после дачи (донации) крови и ее компонентов из пробирок с полученными образцами сывороток крови. 36. При отрицательном результате исследования крови донора на трансфузионные инфекции компоненты крови считаются пригодными для трансфузии, карантинизации и фракционирования плазмы на препараты. 37. Исследование на сифилис осуществляется методом ИФА. В случае положительных или сомнительных результатов исследования, кровь донора бракуется и уничтожается. При этом в кожно-венерологический диспансер по месту жительства донора передается извещение. В карте донора производится запись: «Абсолютный брак». 38. Лабораторное исследование на гепатит В проводится тест-системами, выявляющими HBsAg методом иммуноферментного или иммунохемилюминисцентного анализов. При сомнительном результате исследования проводится исследование сыворотки крови донора на anti-HBcor-total. При положительном или сомнительном результатах проводится повторное исследование тест-системой другого производителя и подтверждающим тестом. 39. Лабораторное исследование на гепатит С проводится методом ИФА. При положительных или сомнительных результатах проводится повторное исследование тест-системой другого производителя и подтверждающим тестом. 40. При положительных результатах исследования на трансфузионные инфекции данные о доноре передаются в организации, осуществляющие деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Данные результатов исследования вносятся в карту донора. 41. Исследование крови донора на ВИЧ-1,2 осуществляется методом ИФА тест-системой антиген/антитело. При получении положительного или сомнительного результата проводится повторное исследование сыворотки крови донора на тест-системах другой серии или другого производителя во избежание ложно-положительных результатов. 42. Серопозитивным образцом считается, если оба из двух повторных исследований, или два из трех повторных исследований, отчетливо выявили наличие антиген/антитело. При первичном выявлении серопозитивного образца данные о доноре записываются в специальный журнал, сыворотки первичного образца направляются в лабораторию организации, осуществляющей деятельность в сфере профилактики ВИЧ/СПИД, для дальнейшего исследования. В карте донора делается запись: «Образец сыворотки в территориальный центр СПИД».