4.Классификация фитопрепаратов. Технико-экономические особенности их производства.

Химические вещества в растениях подразделяют на действующие, сопутствующие и балластные

Действующие-оказывающие специфические лечебные действия. Алкалоиды-группа азотосодержащих в-в основного характера. В растениях в виде солей (1-3%). Гликозыды-относятся к эфирам типа ацеталей и состоят их агликонови сахаров (антрахиноновые, флавоновые, производные циклопентанопергидрофенантрена).Дубильные в-в-растительныемногоатомные фенолы, способные образовывать с белками нерастворимые соединения). Эфирные масла-летучие органические вещества, класс терпеноидов. Отвечают за запах растений. Кумарины- производные бензо-α-пирона, кристаллические вещества.

Сопуствующие в-ва-соединения близкие к дейтвующим в-вам по некоторым физико-химическим свойствам, особенно по растворимости в определенных экстрагентах. Они не оказывают действия на организм, но потенцируют действие лекарственных в-в, ускорять/замедлять всасывание в-в

Балластные в-ва-оказывают нежелательное действие на организм человека. Они влияют на стабильность лв или затрудняют технологический процесс, могут разлагаться при хранении и образовывать осадок.

Фитопрепараты

1Суммарные (нативные, галеновые)

2Суммарные максимально очищенные(новогаленовые)

3.Препараты индивидуальных в-в(алкалоиды, гликозыды, кумарины)

4.Комплексные(в-ва из растений+в-ва химические)

Суммарные (нативные, галеновые)-это препараты сложного химического ссостава, представляющие собой продукты обработки лекарственного сырья, главным образом растительного и животного происхождения, содержащие в своем составе комплекс природных БАВ в нативном (суммарном) состоянии.

К нам относят настойки, жидкие, густые, сухие экстракты, сока растений

Во многих суммарных галеновых препаратах действующие вещества входят в состав сложных полуколлоидных комплексов, будучи связаны с другими веществами.

Сопутствующие в-ва способствуют иногда развитию действия в действующих в-вах. Между отдельными в-вами развивается синергизм или антагонизм.

новогаленовые

К этой группе относят смеси действующих веществ, по возможности очищенные не только от балластных, но и от сопутствующих веществ. Они содержат Технология получения сухого экстракта корня солодки(из методы)

1 Подготовка лекарственного сырья

2 Подготовка экстрагента

3 Экстрагирование растительного сырья

4 Очистка извлечения

5 Упаривание извлечения

6.Сушка

7.Измельчение высушенного продукта

8. Добавление разбавителя

9. Фасовка

10. Упаковка

Полученную методом мацерации вытяжку кипятят 10мин, отстаивают 0,5ч при комнатной температуре, 0.5ч в холодильнике и фильтруют. Фильтрат упаривают до густой консистенции, затем высушивают.преимущественно нативный комплекс отдельных групп действующих веществ — алкалоидов, гликозидов, кумаринов и т.д. Эта группа препаратов составляет около 15% общей номенклатуры фитопрепаратов.

Новогаленовые препараты была созданы в процессе совершенствования технологии экстрактов путём их очистки от балластных веществ. Производство препаратов этой группы возникло во второй половине XIX века в Германии. Первым препаратом был дигипурат, содержащий смесь сердечных гликозидов (карденолидов) из листьев наперстянки пурпуровой.

Новогаленовые препараты более устойчивы при хранении по сравнению с галеновыми, обладают постоянством действия на основе более строгой стандартизации, не вызывают побочных эффектов, обусловленных наличием балластных веществ, их можно применять парентерально. Их выпускают в виде консервированных и стандартных жидких продуктов, предназначенных для перорального, наружного или инъекционного применения, или в виде твёрдых, как правило, таблетированных препаратов. Производство новогаленовых препаратов характеризуется индивидуальным подходом к получению отдельных продуктов или их групп.

Препараты индивидуальных действующих веществ

Эти препараты составляют 25% от фито препаратов. Их применяю перорально или виде инъекций. Производство многостадийно, включающее в себя методы разделения и очистки БАВ.Эта группа препаратов строго отстандартизована.

Комплексные препараты.

Содержат растительные и другие лекарственные вещества. Составляют 20% от фитопрепаратов. 9аллохол, валокордин).

Технико-экономические особенности.

Предприятие подразделено на цехи

Основные-непосредственное изготовление продукции завода

Вспомогательные-обслуживают основные и таким образом участвуют в производстве.

Подсобные-не имеют прямой связи с производством, но их продукцию используют основные цеха.

В зависимости от масштаба производства цеха состоят из отделений и участков. Отделение представляет собой собрание отдельных машин или аппаратов.

Принципы расположения аппаратуры с цехе:

Движение сырья происходит по более короткому пути и в одном направлении. Один производственный процесс не должен мешать другому.. Соблюдение охраны и безопасности. Максимальная механизация и атоматизация.

Признаки

-Малотоннажность. Это особенно характерно для суммарных очищенных и индивидуальных в-в. -Высокий материальный индекс (количество сырья необходимое для получения одной единицы продукции). На первых стадиях производства переработка большого количества сырья. Высокий индекс также определяется низким входом лекарственного вещества. Много отходов.

-большой ассортимент впускаемой продукции.

-используется совмещенная аппаратурная схема производства, т.е. на одной аппаратурной схеме крупными сериями получают близкие по технологии препараты. Это позволяет использовать крупногабаритное оборудование, экономически обосновывает механизацию, и автоматизация ТП, повышает производительность труда и улучшает условия работы.

-высокие требования к чистоте получаемых продуктов

-Значительные затраты на сырье и вспомогательные материалы

-Высокие требования к охране и безопасности.