Задача 130
1. В рпо аптеки поступил рецепт:
Rp.: Ephedrini hydrochloridi.............................................................0,02
Extracti Belladonnae..................................0,1 (один дециграмм!)
Anaesthesini
Bromcamphorae..................................................................ana 0,15
Misce fiat pulvis.
Da tales doses......................................................................................№ 20
Signa...............................По 1 порошку 2 раза в день (пациент 47 лет).
• Выполните необходимые расчеты для изготовления порошков по приведенной выше прописи. Правомочно ли введение в состав порошковой массы 4,0 г сухого экстракта красавки?
Эфедрина г/хл = 0,02 * 20 = 0,4
Экстракта красавки = 0,1 * 20 = 2,0, если из сухого, то 4,0. Можно взять сухой экстракт (1:2)
Анестезина = 0,15 * 20 = 3,0
Бромкамфоры = 0,15 * 20 = 3,0
ПРОВЕРКА ДОЗ:
Экстракта красавки (сухого) (Б):
ВРД = 0,1 РД = 0,2
ВСД = 0,3 СД = 0,4 дозы завышены, но если есть пометки в рецепте, то имеем право отпустить в 2-кратной дозе.
Анестезина (Б):
ВРД = 0,5 РД = 0,15
ВСД = 1,5 СД = 0,3 дозы не завышены.
Эфедрина гидрохлорид (Б):
ВРД = 0,05 РД = 0,15
ВСД = 0,15 СД = 0,3 дозы завышены, берем половину ВРД
РД = 0,025
СД = 0,05
Количество эфедрина гидрохлорида = 0,025 * 20 = 0,5
• Изложите правильный вариант изготовления препарата.
В ступку отвешиваем 3,0 бромкамфоры, растираем. Часть отсыпаем на капсулу (т.к. соотношение больше 1:20), отвешиваем в ступку эфедрина г/хл, измельчаем, затем переносим обратно в ступку бромкамфору, перемешиваем. Затем отвешиваем 3,0 анестезина, растираем, затем 4,0 сухого экстракта красавки. Растираем до однородности. Развешиваем по 0,52 г.
• Напишите ППК. На каком этапе изготовления препарата это должно быть сделано? Какую информацию указывают в ППК младшему фармацевту (фасовщику) для проведения стадий фасовки и упаковки порошков?
ППК
Bromcamphorae 3,0
Ephedrini hydrochloridi 0,4
Anaesthesini 3,0
Extracti Belladonnae. 4,0
Масса общ = 10,4
масса 1 дозы = 0,52
Оборотная сторона ППК заполняется перед изготовлением лекарственной формы, на ней делаются все расчеты. Лицевая сторона заполняется по памяти уже после изготовления лекарственной формы. На лицевой стороне в конце, после указания всех веществ и их количеств записывают общую массу порошка и массу 1 дозы.
• Каковы особенности оформления данного препарата к отпуску?
Этикетки: «Внутреннее», «Порошки», «Беречь от детей», «Хранить в сухом, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью». Хранится в сейфе до отпуска.
5. В состав данной лекарственной формы входит сухой экстракт красавки.
• На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных фитопрепаратов предложите технологическую схему получения сухого экстракта (обоснуйте выбор метода экстрагирования, выпаривания в зависимости от экстрагента и сушки).
В качестве метода экстрагирования можно использовать метод противоточного экстрагирования, т.к. он является более эффективным и способствует извлечению максимального количества БАВ. Для выпаривания используют вакуум-выпарные аппараты.
• Перечислите показатели качества сухого экстракта,
Стандартизацию сухих экстрактов проводят по содержанию действующих веществ или биологической активности. Количество алкалоидов в пересчете на гиосциамин 0,7 — 0,8. Также определяют содержание влаги по методике ГФ XI. В сухих экстрактах содержание влаги не более 5%.