- •Задача 2
- •3. В аптеку поступил рецепт для приготовления микстуры следующего состава:
- •Задача 8
- •4. В таблеточном цехе на подготовительном этапе порошок лекарственной субстанции подвергли измельчению.
- •5. В аптеку часто поступают рецепты на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное вещество, по прописи:
- •Задача 13
- •2. В аптеке данное лекарственное вещество может быть использовано при изготовлении микстуры следующего состава:
- •5. Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему производства настойки.
- •Задача 14
- •Задача 15
- •4. В каком помещении аптеки осуществляют процесс изготовления глазных капель? Какие другие лекарственные формы требуют аналогичных условий изготовления? Ответ обоснуйте.
- •Задача 16
- •1. На производственной практике студент обратил внимание на то, что в аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые государственной фармакопеей к лекарственной форме «Суспензии».
- •2. Предложите технологические приемы, обеспечивающие агрегативную устойчивость суспензии в условиях промышленного производства?
- •Задача 17
- •3. Удобной лекарственной формой, содержащей данное лекарственное средство, является бактерицидный лейкопластырь.
- •Технологическая схема производства лейкопластырей
- •4. В аптеке из данного лекарственного вещества готовят раствор следующего состава:
- •Задача 19
- •2. В условиях промышленного производства получают таблетки с лекарственным веществом, формула которого приведена выше.
- •Технологическая схема производства таблеток методом прямого прессования
- •3. В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного средства следующего состава:
- •Задача 22
- •2. Дайте сравнительную характеристику настойкам как лекарственной форме (состав, стабильность, эффективность и др.).
- •Технологическая схема производства настоек методом перколяции
- •4. В аптеке изготовлена внутриаптечная заготовка порошков по прописи:
- •Задача 26
- •I. В период эпидемии гриппа в аптеку обратился больной за препаратом «Антигриппокапс» следующего состава: Состав на одну капсулу:
- •3. Дайте сравнительную характеристику лекарственной форме «капсулы». Перечислите факторы, влияющие на качество капсул.
- •Технологическая схема производства твердых желатиновых капсул методом погружения
- •Задача 34
- •2. В условиях фармацевтического производства для получения сока используют листья подорожника большого свежие.
- •Основные этапы получения соков:
- •Технологическая схема получения соков
- •5. В аптеку поступил рецепт для изготовления порошков по прописи:
- •Задача 39
- •2. В аптеке глазные мази с лекарственным веществом указанной структуры 0,5%-й или 1%-й концентрации по 10,0 г изготавливают в качестве, внутриаптечной заготовки.
- •5. На фармацевтическом производстве из лекарственного растительного сырья плоды облепихи готовят препарат «Облепиховое масло».
- •Задача 42
- •2. В аптеку поступил рецепт на изготовление сиропа мятного по следующей прописи:
- •4. Дайте классификацию сиропов. Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему промышленного производства сиропов.
- •Технологическая схема производства сиропа сахарного
- •Задача 48
- •3. В аптеку поступил рецепт на изготовление микстуры с экстрактом плодов боярышника:
- •4. В условиях фармацевтического производства получают жидкий экстракт боярышника.
- •Технологическая схема производства жидких экстрактов-концентратов
- •Задача 54
- •3. В аптеку поступил рецепт на экстемпоральное изготовление микстуры по следующей прописи:
- •4. В условиях фармацевтического производства получают настойки пустырника и валерианы.
- •4. В условиях фармацевтического производства выпускаются лекарственные средства, содержащие экстракт сенны или сумму сеннозидов а и б в виде драже или таблеток, покрытых оболочкой.
- •Задача 60
- •1. Практикант представил для проверки провизору-технологу (куратору производственной практики в аптеке) план изготовления мази по прописи:
- •Технологическая схема производства мазей
- •2. Реактор - смеситель
- •Задача 62
- •3. Обоснуйте требования к стерильным лекарственным формам в соответствии с требованиями gmp. Укажите классы чистоты помещений и технологические приемы, обеспечивающие чистоту помещений.
- •Технологическая схема производства глазных капель в тюбик – капельницах (флаконах)
- •Задача 64
- •2. Охарактеризуйте стабильность кислоты аскорбиновой в водном растворе.
- •3. Проведите сравнительную оценку различным способам стерилизации инъекционных растворов в промышленном производстве.
- •Задача 68
- •3. В аптеке лпу из-за отсутствия раствора промышленного производства возникла необходимость изготовления инъекционного раствора кофеин-бензоата натрия.
- •5. В условиях крупного фармацевтического производства предложите технологические и аппаратурные схемы наполнения ампул раствором с учетом физико-химических свойств инъекционных растворов.
- •6. Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему промышленного производства водного медицинского раствора.
- •Технологическая схема производства растворов
- •Задача 71
- •3. Проверьте осмотическую активность 2%-го раствора пилокарпина гидрохлорида.
- •Задача 74
- •Технологическая схема производства инъекционных растворов в ампулах
- •Задача 76
- •6. Дайте характеристику лекарственной формы «Инъекционные растворы».
- •Задача 80
- •1. На крупном фармацевтическом предприятии получили 1000 л сиропа по прописи:
- •Задача 89
- •6. В условиях крупного фармацевтического производства:
- •Особенности технологии неводных растворов на нелетучих растворителях
- •Изготовление глицериновых растворов
- •Изготовление масляных растворов
- •Особенности изготовления растворов на димексиде
- •Задача 93
- •4. Охарактеризуйте основные группы вспомогательных веществ, используемые в промышленном производстве таблеток.
- •Вспомогательные вещества.
- •Задача 95
- •3. Обоснуйте особенности изготовления водных извлечений из названных Вами видов сырья.
- •Задача 101
- •1. В аптеке витаминные глазные капли состава:
- •5. В условиях фармацевтического производства выпускаются лекарственные средства - драже, содержащие витамины.
- •Задача 103
- •2. Руководствуясь нд, предложите оптимальный вариант технологии изготовления 5%-го спиртового раствора левомицетина.
- •3. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему производства 5%-ного спиртового раствора левомицетина в условиях промышленного производства.
- •Задача 104
- •5. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схемы промышленного производства гранул как лекарственной формы.
- •Задача 112
- •3. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных фитопрепаратов:
- •Задача 120
- •2. Предложите методы стабилизации инъекционных растворов легко-окисляющихся веществ в промышленном производстве и их хранение. Укажите механизм стабилизации.
- •Задача 122
- •Задача 126
- •1. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт:
- •Задача 129
- •1. Студенту, проходящему производственную практику в аптеке, было предложено изготовить препарат по прописи;
- •Задача 130
- •1. В рпо аптеки поступил рецепт:
- •5. В состав данной лекарственной формы входит сухой экстракт красавки.
- •Задача 133
- •Задача 135
- •Особенности изготовления суппозиториев методом выливания:
Задача 120
1. В производственную аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата от врача, работающего в процедурном кабинете поликлиники:
Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой 10%...........................10 мл
Простерилизуй!
Дай такие дозы числом.........................................................................10.
Обозначь........................................................По 10 мл внутримышечно.
• Переведите рецепт на латинский язык.
Rp.: Sol. Ac. Ascorbinici 10% - 10 ml
Ster.!
D.t.d. № 10
S. Вводить в/м по 10 мл.
• Каким НД руководствуются при изготовлении раствора?
Приказ № 214 о контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.
• Выполните расчеты и оформите лицевую сторону ППК.
Объем общий = 10,5 * 10 = 105 мл
Состав:
Кислоты аскорбиновой — 10,5
Натрия гидрокарбоната — 5,0
Натрия сульфита — 0,21
ППК
Aquae purificatae q.s
Acidi ascorbinici 10,5
Natrii hydrocarbonatis 5,0
Natrii sulfitis 0,21
Aquae purificatae ad 105 ml
• Обоснуйте механизм стабилизации раствора.
С целью стабилизации растворов подобных веществ используют антиоксиданты - вещества, окисляющиеся значительно легче лекарственных веществ и предотвращающие тем самым окисление последних. К их числу относятся натрия сульфит, натрия бисульфит, натрия метабисульфит, ронгалит, тио-мочевина, аскорбиновая кислота, парааминофенол, дигидрат двунатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), инозитфосфорная кислота, унитиол.
• Что Вы можете сказать об осмотической активности раствора? Ответ подтвердите расчетами.
2. Предложите методы стабилизации инъекционных растворов легко-окисляющихся веществ в промышленном производстве и их хранение. Укажите механизм стабилизации.
Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ. К легкоокисляющимся веществам относятся лекарственные вещества, имеющие в своей молекуле спиртовые, фенольные, карбонильные радикалы, аминогруппы и другие функциональные группы с подвижным атомом водорода. Под воздействием кислорода воздуха они легко окисляются, вызывая разложение лекарственного вещества.
С целью стабилизации растворов подобных веществ используют антиоксиданты - вещества, окисляющиеся значительно легче лекарственных веществ и предотвращающие тем самым окисление последних. К их числу относятся натрия сульфит, натрия бисульфит, натрия метабисульфит, ронгалит, тио-мочевина, аскорбиновая кислота, парааминофенол, дигидрат двунатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), инозитфосфорная кислота, унитиол.
Натрия сульфит применяют для стабилизации инъекционных растворов аскорбиновой кислоты и стрептоцида; натрия парааминосалицилат, натрия метабисульфит - для стабилизации растворов адреналина, норадреналина гидрохлорида, эрготала, новокаинамида; ронгалит - для стабилизации раствора этазола натрия; унитиол - для стабилизации раствора тиамина бромида.
Стабилизация растворов глюкозы. При стерилизации растворов глюкозы для инъекций, особенно в -щелочном стекле, происходят окисление, полимеризация и карамелизации глюкозы. Наблюдается пожелтение, а иногда и побурение растворов. Среди продуктов разложения глюкозы обнаруживаются глюконовая кислота, следы уксусной, муравьиной кислот и альдегида, в том числе ядовитый - оксиметилфурфурол.
Для стабилизации растворов глюкозы используют стабилизатор, предложенный Вейбелем и состоящий из смеси 0,26 г натрия хлорида и 5 мл 0,1 н. раствора соляной кислоты на 1 л раствора глюкозы.
Для ускорения работы рекомендуется применять заранее приготовленный раствор стабилизатора, полученный по прописи: 5,2 г натрия хлорида, 4,4 мл разведенной хлористоводородной кислоты (8,3%) и воды для инъекций до 1 л. Такого раствора стабилизатора к раствору глюкозы добавляют 5% независимо от ее концентрации. Роль хлористоводородной кислоты в стабилизаторе - нейтрализация щелочности стекла и уменьшение вследствие этого опасности карамелизации глюкозы. Хлорид натрия, по Вейбелю, образует комплексные соединения по месту альдегидной группы и тем самым предупреждает окислительно-восстановительные процессы в растворе.
Стабилизация растворов солей. К этой группе лекарственных веществ относятся соли алкалоидов и других азотистых оснований, в том числе синтетических, имеющих в водных растворах нейтральную или слабокислую реакцию. В качестве стабилизатора таких растворов используют, как правило, 0,1 н. раствор хлористоводородной кислоты, которая подавляет гидролиз указанных лекарственных веществ в растворе. Водные растворы солей слабых кислот и сильных оснований (натрия нитрит, кофеин-бензоат натрия, натрия тиосульфат и др.) легко гидролизуются, приобретая слабощелочную реакцию. В связи с этим для подавления реакции гидролиза требуется увеличение рН среды, что и достигается добавлением необходимого количества щелочи - большей частью 0,1 н. раствора едкого натра.
• Охарактеризуйте способы запайки ампул, объясните их достоинства и недостатки.
Запайка ампул
Операция запайки ампул считается наиболее ответственной операцией в технологическом процессе ампулирования, поскольку некачественная или длительная во времени запайка приведет к браку продукции, перечеркивая труд, затраченный на предыдущих операциях.
На сегодняшний день известно два основных способа запайки ампул с использованием газовых горелок:
оплавлением кончиков капилляров, когда у непрерывно вращающейся ампулы нагревают кончик капилляра, и стекло, размягчаясь, само заплавляет отверстие капилляра;
оттяжкой капилляров, когда у капилляра ампулы отпаивают с оттяжкой часть капилляра и в процессе отпайки запаивают ампулу.
Для равномерного разогрева капилляра ампулу вращают при запайке. Выбор способа запайки определяется диаметром капилляра. При вакуумном наполнении, когда капилляр ампулы тонкий и хрупкий, наиболее приемлемой технологией до настоящего времени был способ запайки оплавлением. При использовании шприцевой технологии наполнения, когда применяют широкогорлые ампулы с раструбом и способ запайки закаткой неприемлем, используют способ оттяжки части капилляра ампулы.
Способ запайки ампул оплавлением имеет недостатки. В результате оплавления конца капилляра запайка ампул сопровождается наплывом стекла. При значительном наплыве из-за возникающих в стекле напряжений, вызываемых различной скоростью остывания стекла, в месте запайки могут образоваться трещины, которые приводят к разгерметизации ампулы. При тонком капилляре запайка сопровождается образованием крючка на конце капилляра, что считается браком. При капилляре большого диаметра оплавка не происходит в полной мере, так как имеет капиллярное отверстие в месте запайки. Способ требует, чтобы ампулы были строго одной длины. При разбросе длины ампул больше ±1 мм качество запайки резко ухудшается, и брак по запайке может быть значительным. При запайке ампул, наполненных раствором, образуется пригар «черные головки». Капилляры ампул перед запайкой промывают с помощью распылительной форсунки, направляющей распыленную воду для инъекций в отверстие капилляров запаиваемых ампул.
Запайка с оттяжкой обеспечивает красивый внешний вид ампулы и высокое качество благодаря одинаковой толщине стенки запаянной части и стенки капилляра ампулы.