3. Стандартизация и сертификация продукции и производства. Международная система качества: стандарты исо

Стандартизация – деятельность, которая заключается в установлении положений для общего и многоразового использования относительно разрешения существующих и возможных проблем, и направленная на достижение оптимального уровня упорядочения на таких условиях.

Стандартизация - это установление и применение правил с целью упорядочения деятельности в определенной области на пользу и при участии всех заинтересованных сторон, в частности, для достижения всеобщей оптимальной экономии при соблюдении условий эксплуатации (использования) и требований безопасности. Стандартизация охватывает все стадии жизненного цикла продукции.

Стандарт – это нормативный документ, созданный на основе консенсуса и одобренный признанным органом. С помощью стандарта устанавливаются правила, установочные указания или характеристики разных видов деятельности или их результатов, предназначенные для общего и многоразового пользования. Стандарт направлен на достижение оптимального уровня упорядоченности в определенной сфере и доступен широкому кругу потребителей.

Стандарты разрабатываются на:

• материальные предметы (продукцию, эталоны, образцы веществ и т.п.);

• нормы, правила и требования к объектам организационно-методического и общетехнического характера.

Стандарт – обычно самое рациональное решение повторяющейся задачи, гарантия качества и экономичности. Но стандарты стареют по мере развития технического процесса, поэтому они периодически пересматриваются и должны содержать, как правило, показатели, гарантирующие улучшение качества (не сдерживать прогресс).

Технические условия – нормативный документ, устанавливающий технические требования, которым должно соответствовать изделие или отдельный документ.

Технические требования могут определять стандартом; частью стандарта; отдельным документом.

Руководство (свод правил) – это нормативный документ, который рекомендует приемы и методы проектирования, изготовления, монтажа, эксплуатации, утилизации оборудования, конструкции или изделия. Руководство может быть стандартом; частью стандарта; отдельным документом.

Международная система качества: стандарты ИСО.

Сегодня в условиях расширения международной торговли, повышения качества продукции перед предприятиями весьма остро стоит проблема внедрения стандартов ИСО серии 9000 и перехода от комплексных систем управления качеством к международным стандартам.

Существуют следующие отличия систем качества (по ИСО 9000) от комплексной системы управления качеством продукции:

• ориентация на удовлетворение требований потребителя;

• возложение ответственности за качество продукции на конкретных исполнителей;

• проверка потребителем производства поставщика;

• выбор поставщика комплектующих изделий и материалов;

• сквозной контроль качества продукции, начиная от материалов и кончая утилизацией продукции:

• маркетинг;

• организация учета и анализа затрат на качество;

• прослеживаемость материалов и комплектующих изделий по всему циклу производства;

• решение вопросов утилизации продукции после эксплуатации.

Разработаны следующие 5 стандартов ИСО серии 9000:

1. ИСО 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению».

2. ИСО 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, монтаже и обслуживании».

3. ИСО 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже».

4. ИСО 9003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях».

5. ИСО 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания».

Выделяют следующие основные цели выпуска стандартов ИСО серии 9000:

• укрепление взаимопонимания и доверия между поставщиками и потребителями продукции из разных стран мира при заключении контрактов;

• достижение взаимного признания сертификатов на системы качества, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации из разных стран мира на основе использования ими единых подходов и единых стандартов при проведении сертификационных проверок (аудитов);

• оказание содействия и методологической помощи организациям различных масштабов из различных сфер деятельности в создании эффективно функционирующих систем качества.

Выбор модели системы качества должен осуществляться на основе рекомендаций стандарта ИСО 9000. Критериями выбора являются, например, наличие и уровень сложности процессов проектирования (разработки) продукции, сложившийся на предприятии, производственная структура, технология и организация производства, специфические особенности продукции, экономические факторы и т. п.

Стандарт ИСО 9004 является для организаций своеобразным методическим пособием по разработке и применению систем качества. Стандарт содержит рекомендуемую структуру системы качества, характеристики основных функциональных элементов системы, определенные требования к организационной структуре, составу и содержанию данных, которые должны или могут применяться в системе. В стандарте рассмотрены экономические аспекты качества, различные виды расходов и статьи затрат на качество, приведены указания по проведению внутренних проверок качества, позволяющих руководству организаций оценить степень готовности своих подразделений к стабильной поставке продукции, отвечающей требованиям стандартов и ожиданиям потребителей. Стандарт ИСО 9004 применим, прежде всего, для решения задач в области внутреннего обеспечения качества и не должен использоваться в контрактных ситуациях или для целей сертификации.

Для контрактных ситуаций, а также для целей сертификации в стандартах ИСО серии 9000 предусмотрено применение трех базовых моделей систем качества, требования к которым регламентированы в стандартах ИСО 9001, 9002 и 9003. ИСО 9001 является наиболее полным из трех стандартов и охватывает всю деятельность компании, рассматривая процессы обеспечения качества продукции от ее разработки до эксплуатации. Важно отметить, что в стандарте нет специальных упоминаний о деятельности предприятия в области маркетинга. ИСО 9001 представляет базовую модель системы для обеспечения качества при проектировании (или улучшении продукта), производстве, установке (монтаже) продукции, сервисном обслуживании при эксплуатации у потребителя.

ИСО 9002 учитывает лишь процессы производства и испытания продукции и представляет систему качества как модель для обеспечения качества при производстве продукции и последующей ее установки у потребителя.

ИСО 9003 рассматривает только испытания готовой продукции и представляет систему качества как модель для обеспечения качества окончательного контроля и испытаний готовой продукции.

Таким образом, ИСО 9001, как наиболее всеобъемлющий, включает в себя стандарт ИСО 9002, который, в свою очередь, включает ИСО 9003.

Стандарты ИСО серии 9000 требуют, чтобы система качества была взаимоувязана со всеми видами деятельности предприятия и ее действие распространялось на все этапы жизненного цикла продукции и процессы от первоначального выявления потребностей рынка до конечного удовлетворения установленных потребностей.

Кроме того, в стандартах ИСО серии 9000 есть ряд положений о системе качества, без которых невозможно ее внедрение и успешное функционирование.

К ним относятся следующие положения:

• руководство предприятия инициирует, разрабатывает, внедряет и поддерживает в рабочем состоянии систему качества;

• в рамках общей организационной структуры четко устанавливаются функции, относящиеся к системе качества;

• руководство предприятия выделяет все ресурсы, необходимые для проведения политики в области качества и достижения поставленных целей;

• все виды деятельности, выполняемые в системе качества, документируются;

• система качества должна подвергаться регулярному анализу и оцениванию со стороны высшего руководства предприятия.

Выполнение этих положений обеспечит создание практически на любом предприятии эффективной системы качества.

Международные стандарты применяются в следующих ситуациях:

1) когда контрактом особо оговаривается, что требования к проектным работам и продукции сформулированы в виде применения сложных методов менеджмента, в обеспечении конкурентных преимуществ, характеристик или указана необходимость их определения;

2) когда потребитель уверен в том, что поставляемая продукция соответствует установленным требованиям. Поставщик должен представить доказательства своих возможностей в области проектирования, разработки, производства, монтажа и обслуживания.

Поставщик товара должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленную систему качества как средства, обеспечивающего соответствие продукции установленным требованиям. Это включает:

• подготовку документально оформленных процедур и инструкций, относящихся к системе качества, в соответствии с требованиями стандарта;

• эффективное применение документированных процедур и инструкций системы качества.

Особенности международных стандартов ISO 9000:2000 заключаются в следующем:

• применение к управлению качеством продукции системного подхода;

• ориентация на потребителя;

• регламентирование требований по всем стадиям жизненного цикла продукции;

• управление качеством продукции осуществляется по всем основным функциям (кроме мотивации и регулирования);

• документальное (желательно количественное) оформление конкретных требований;

• рекомендательный характер.

Из обоснованных подходов к системе менеджмента в международных стандартах ISO по системам качества применено всего пять (системный, интеграционный, процессный, количественный, динамический).

Процессная модель, отраженная в ISO 9000:2000 в разделах с пятого по восьмой показывает, что потребители играют существенную роль в определении требований, являющихся входными данными. Здесь реализуется принцип TQM — фокус на Заказчика, основной смысл которого заключается в том, чтобы сформировать такую корпоративную культуру, при которой персонал осознает тот факт, что зарплату платит Заказчик, а не руководитель предприятия. Этому процессу служит еще один принцип TQM — принцип “поставщик-заказчик” внутри предприятия, который помогает исключить потери, повысить ответственность, устранить разобщенность и создать нормальный внутренний климат в коллективе.