
- •Саратов 2014
- •Введение
- •Раздел 1 Лекция 1. Краткий очерк истории технологии лекарственных форм
- •1.1.Медицина и фармация древних цивилизаций
- •1.2. Медицина и фармация Ближнего Востока и Западной Европы в средневековье
- •1.3 Развитие фармации в России
- •1. 4. Изготовление лекарственных препаратов в новое время
- •Вопросы для самоконтроля
- •Список литературы
- •Лекция 2. Фармацевтическая технология как научная дисциплина. Цели и задачи. Основные понятия и термины. Классификация лекарственных форм
- •2.1.Цели изучения дисциплины.
- •2.2.Основные термины и понятия
- •2.3. Классификация лекарственных форм
- •Вопросы для самоконтроля
- •Список литературы
- •Лекция 3. Биофармация, как теоретическая основа технологии лекарственных форм.
- •3.1. Введение в биофармацию
- •3.2. Фармацевтические факторы и их влияние на бд лекарственных веществ в различных лекарственных формах.
- •Вопросы для самоконтроля:
- •Список литературы
- •Лекция 4. Лекарственные средства и вспомогательные вещества.
- •4.1. Лекарственные средства.
- •4.2. Вспомогательные средства
- •4.3. Средства для упаковки, укупорки и оформления лекарственных препаратов
- •Вопросы для самоконтроля
- •Список литературы
- •Лекция 5. Классификация лекарственных форм
- •5.1.Общая характеристика и особенности ветеринарной рецептуры
- •5.2. Технология ветеринарных лекарственных форм
- •5.3. Хранение ветеринарных лекарственных средств
- •Вопросы для самоконтроля
- •Список литературы
- •Лекция 6. Стерилизация. Методы и аппаратура
- •6.1. Понятие «стерилизация»
- •6.2. Термические методы стерилизации
- •6.3.Химические методы стерилизации
- •6.4.Стерилизация фильтрованием
- •6.5.Радиационный метод стерилизации
- •Вопросы для самоконтроля
- •Список литературы
- •Лекция 7. Фармацевтическая несовместимость
- •7.1. Понятие о фармацевтических несовместимостях. Классификация несовместимостей
- •7.2. Физико-химические несовместимости, характеристика
- •7.3. Химические несовместимости
- •7.4.Пути преодоления несовместимостей
- •Вопросы для самоконтроля.
- •Список литературы
- •Лекция 8. Гомеопатические лекарственные формы
- •8.1. Возникновение и развитие гомеопатии
- •8.2.Основные принципы гомеопатии
- •8.3. Особенности гомеопатических препаратов. Исходные и вспомогательные вещества
- •8.4.Основные понятия и термины
- •8.5.Технология изготовления
- •Раздел 1 5
- •Раздел 2 64
- •Тема 1. Технология твердых лекарственных форм (порошки, таблетки, сборы) 64
- •Тема 2. Технология твердых лекарственных форм (драже, капсулы, глазные пленки) 76
- •Тема 3. Рецептура твердых лекарственных форм 84
- •Тема 4. Технология мягких лекарственных форм (мази, линименты). 87
- •Тема 5. Технология мягких лекарственных форм (пластыри, суппозитории). 99
- •8.6.Контроль качества
- •8.7.Упаковка, маркировка, хранение
- •Вопросы для самоконтроля
- •Список литературы
- •Библиографический список
- •Раздел 2 методические указания по выполнению лабораторных работ Тема 1. Технология твердых лекарственных форм (порошки, таблетки, сборы)
- •Порошки
- •Технологическая схема изготовления в условиях аптеки
- •Правила изготовления сложных порошков.
- •Порошки с ядовитыми, сильнодействующими веществами, списков а и б
- •Порошки с легкопылящими веществами
- •Порошки с красящими веществами
- •Порошки с трудноизмельчаемыми ингредиентами
- •Порошки с экстрактами
- •Порошки с жидкими препаратами (эфирными маслами, настойками, жидкими экстрактами)
- •Дозирование порошков
- •Упаковка и оформление порошков
- •Технологическая схема производства порошков в промышленных условиях.
- •Номенклатура сложных порошков промышленного производства.
- •Основные требования к таблеткам
- •Основные группы вспомогательных веществ для таблетирования
- •Покрытие таблеток оболочками
- •Тритурационные таблетки
- •К физическим показателям качества таблеток относят:
- •К химическим показателям качества таблеток относят:
- •К бактериологическим показателям качества таблеток относят:
- •Общая статья гф хi нормирует:
- •Контрольные вопросы
- •Список литературы
- •Тема 2. Технология твердых лекарственных форм (драже, капсулы, глазные пленки)
- •Формирование капсул
- •Оценка качества капсул
- •Упаковка и хранение капсул
- •Глазные лекарственные пленки (глп)
- •Стадии технологического процесса производства глп
- •Основные направления совершенствования технологии и качества глазных лекарственных форм
- •Контрольные вопросы.
- •Список литературы
- •Тема 3. Рецептура твердых лекарственных форм
- •Порошки
- •Таблетки
- •Контрольные вопросы.
- •Мазевые основы. Требования
- •Характеристика мазей как дисперсных систем
- •Технология мазей. Изготовление мазей в аптеках
- •Оценка качества и стандартизация мазей
- •Фасовка и упаковка
- •Стабильность мазей и хранение
- •Понятие о реологических свойствах мазей
- •Высвобождение лекарственных веществ из мазей
- •Пути совершенствования мазей
- •Линименты
- •Стандартизация
- •Контрольные вопросы
- •Список литературы
- •Тема 5. Технология мягких лекарственных форм (пластыри, суппозитории).
- •Пластыри
- •Классификация
- •Технологическая схема производства
- •Стандартизация
- •Технология пластырей Пластырь свинцовый простой
- •Пластырь свинцовый сложный
- •Пластыри смоляно-восковые
- •Пластыри каучуковые
- •Кожные клеи или жидкие пластыри
- •Горчичники
- •Перспективы развития
- •Суппозитории
- •Обучающие задачи
- •Палочки № 10, длина 4 см, диаметр 3 мм
- •Технология суппозиториев методом выкатывания
- •Номенклатура суппозиториев промышленного производства:
- •Контрольные вопросы
- •Список литературы
- •Тема 6. Рецептура мягких лекарственных форм.
- •Линименты
- •Пластыри
- •Контрольные вопросы:
- •Список литературы
- •Тема 7. Технология жидких лекарственных форм (растворы, настои, отвары, слизи)
- •Растворы
- •Настои, отвары, слизи
- •Контрольные вопросы.
- •Список литературы
- •Тема 8. Технология жидких лекарственных форм (суспензии, эмульсии)
- •Суспензии
- •Свойства суспензий
- •Изготовление суспензий в условиях аптеки
- •Классификация лекарственных веществ, образующих суспензии
- •Стабилизаторы суспензий гидрофобных веществ
- •Задания
- •Эмульсии
- •Кислоты бензойной 0,15
- •Приложения
- •Соотношение количества эмульгатора и масляной фазы.
- •Контрольные вопросы
- •Список литературы
- •Тема 9. Рецептура жидких лекарственных форм (растворы, микстуры, суспензии, настои, отвары, настойки, экстракты
- •Растворы
- •Растворы для инъекций
- •Настойки
- •Экстракты
- •Эмульсии
- •Суспензии
- •Микстуры
- •Контрольные вопросы.
- •Список литературы
- •Библиографический список
- •Раздел 3. Ситуационные задачи и тестовые вопросы ситуационные задачи
- •Тестовые вопросы
- •Список сокращений
- •Оглавление
- •Раздел 1 5
- •Раздел 2 64
- •Тема 1. Технология твердых лекарственных форм (порошки, таблетки, сборы) 64
- •Тема 2. Технология твердых лекарственных форм (драже, капсулы, глазные пленки) 76
- •Тема 3. Рецептура твердых лекарственных форм 84
- •Тема 4. Технология мягких лекарственных форм (мази, линименты). 87
- •Тема 5. Технология мягких лекарственных форм (пластыри, суппозитории). 99
Основные направления совершенствования технологии и качества глазных лекарственных форм
разработка приборов и аппаратов для фильтрования, дозирования, упаковки и стерилизации глазных капель;
расширение номенклатуры вспомогательных веществ: консервантов, стабилизаторов, пролонгаторов;
унификация рецептуры, расширение внутриаптечной заготовки глазных капель, растворов;
расширение номенклатуры глазных лекарственных форм заводского производства в упаковках для одноразового применения.
Глазными лекарственными формами одноразового применения являются:
Ламели – желатиновые овальные диски диаметром 3 мм, содержащие в составе желатиновой массы различные лекарственные вещества.
Минимсы – ёмкости из полимера вместимостью 4-12 капель раствора или 0,5г мази. Форма ёмкости позволяет легко вскрыть её и дозировать препарат путем выдавливания содержимого на слизистую оболочку. После вскрытия минимс выбрасывается. Их изготавливают на специальной формовочной машине из гранулированного полиэтилена высокого давления, который стерилизуют оксидом этилена. Наполняют с помощью дозирующего автомата стерильным раствором или мазью. После наполнения их герметизируют в асептических условиях и вновь стерилизуют.
Освоен выпуск глазных капель в лиофилизированном виде (глазные капли сложного состава с рибофлавином на основе полиглюкина), липосомальных глазных капель циклоспорина «Циклолип» и др.
Контрольные вопросы.
Что такое гранулы (по ОСТ)
Методы, достоинства и недостатки гранул.
Дайте характеристику технологической схеме производства гранул.
Что такое драже, достоинства и недостатки, основные требования.
Принцип получения драже, назовите самые известные выпускаемые драже.
Расскажите технологическую схему производства капсул.
Назовите методы получения оболочек капсул.
Дайте характеристику гладким лекарственным пленкам.
Расскажите технологический процесс производства гладких лекарственных пленок.
Список литературы
1.Машковский, М.Д. Лекарственные средства: Пособие для врачей / М.Д. Машковский. - 15-е изд. перераб. и доп.— М.: Новая Волна, 2005,—1200с.
2.Тенцова, А.И. Справочник фармацевта/ А.И. Тенцова - М.: Медицина.- 1981.- 384 с
Тема 3. Рецептура твердых лекарственных форм
Цель занятия: освоить правила написания рецептуры твердых лекарственных форм.
Задачи: научить студентов выписывать рецепты на порошки; таблетки, драже, сборы, гранулы, капсулы, глазные лекарственные пленки.
Материальное обеспечение: учебник по фармацевтической технологии, методическое пособие, бланки рецептов.
Ход занятия: ознакомиться с правилами написания рецептуры твердых лекарственных форм. По заданию преподавателя самостоятельно выписать рецепты на порошки, таблетки, драже, гранулы, капсулы, сборы. Ответить на контрольные вопросы.
Порошки
Порошки. Для наружного применения, как правило, выписывают в общей массе с указанием в сигнатуре, на какую область тела животного их наносить.
Пример. Выписать 100,0 мельчайшего порошка стрептоцида для лечения раны.
Rp.: Streptocidi subtilissimi 100,0
D.S. наружное, на рану в области плеча, 2 раза в сутки.
Сложные порошки для наружного применения выписывают по развернутой форме с указанием общего количества лекарственного вещества.
Пример. Выписать порошок, содержащий стрептоцида 40,0 и йодоформа 20,0 для лечения раны в области запястного сустава.
RP.: Streptocidi 40,0
Iodoformii 20,0
M.f. pulvis subtilissimus
D.S. наружное на рану, в области
Запястного сустава, 2 раза в сутки.
Сложные порошки можно выписывать и сокращенно, если приготовлении присыпки (Aspersionis) ,берется только одно лекарственное вещество и индифферентные вещества.
Пример. Выписать 100,0 присыпки, содержащей 10% йодоформа, для лечения раны в области холки.
Rp.: Aspersionis Iodoformii 10%-100,0
D.S.наружное, на рану в области холки.
Внутрь порошки выписывают в неразделенной форме ( недозированные порошки). В такой форме лекарственные вещества прописывают в рецепте в общей дозе на целый курс лечения без указания степени измельчения, причем доза на один прием довольно большая и ее можно отмерить на прием из общей массы ложкой, стаканом и другими домашними мерками. В неразделенных порошках выписывают вещества невысокой токсичности.
Пример. Выписать мания сульфат в дозе 20,0 на прием в порошке для лошади на 6 приемов. Назначить внутрь, по столовой ложке 2 раза в день.
Rp.: Magnesii sulfatis 120,0
D.S. внутреннее, по столовой ложке
На прием утром и вечером
В дозированных порошках выписывают ядовитые и сильнодействующие лекарственные вещества. Их прописывают в дозах на один прием с указанием количества потребных доз.
Другие лекарственные вещества дозировано выписывают в тех случаях, когда доза на один прием небольшая (0,2;0,05) и ее невозможно отмерить из общей массы на прием домашними мерками ( ложкой ,стаканом).
Если доза лекарственного вещества меньше минимальной массы дозированного порошка, то для увеличения общего объема порошка добавляется индифферентное или улучшается вкус вещество.
Пример 1. Выписать 6 порошков, содержащих по 0,1 кофеина натрия бензоата и 0,5 кислоты ацетилсалициловой. Назначить внутрь собаке по 1 порошку 2 раза в день.
Rp. Coffeini-natrii benzoatis 0,1
Acidi acetylsalicylic 0,5
M.F. pylvis
D.t.d.N. 6
S. Выписать эритромицин в дозе 0,5 на прием в порошке внутрь для теленка на 10 приемов.
Rp.: Erytmycini 0,5
D.t.d.N. 10
S. Внутреннее, по 1 порошку 2 раза в день.